34,897 matches
-
severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . 182 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
vederii , mai ales la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre - existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Starea de obnubilare semnificativă și comă , inclusiv cazuri de encefalopatie , s- au observat la unii pacienți , de obicei vârstnici , cărora li s- au administrat doze mai mari . Deși aceste efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiana ) . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
săptămâna în leucemia cu celule păroase , până la 100 milioane UI/ m și săptămâna în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și mialgie . Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu ÎntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirina , timp de un an . Tuturor pacienților din aceste studii li s- au administrat 3 milioane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut un raspuns virusologic după 6 luni de tratament ( ARN- VHC sub limita inferioară de detecție ) nu au obținut răspuns virusologic susținut ( ARN- VHC sub limita inferioară de detecție la șase luni de la întreruperea tratamentului ) . ÎntronA administrat în monoterapie : Durată optimă a monoterapiei cu ÎntronA nu a fost deocamdată stabilită definitiv ; se recomandă însă că tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni . Se recomandă că pacienții să fie tratați cu ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . 204 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
vederii , mai ales la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre - existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Starea de obnubilare semnificativă și comă , inclusiv cazuri de encefalopatie , s- au observat la unii pacienți , de obicei vârstnici , cărora li s- au administrat doze mai mari . Deși aceste efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiana ) . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
săptămâna în leucemia cu celule păroase , până la 100 milioane UI/ m și săptămâna în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și mialgie . Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu ÎntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirina , timp de un an . Tuturor pacienților din aceste studii li s- au administrat 3 milioane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut un raspuns virusologic după 6 luni de tratament ( ARN- VHC sub limita inferioară de detecție ) nu au obținut răspuns virusologic susținut ( ARN- VHC sub limita inferioară de detecție la șase luni de la întreruperea tratamentului ) . ÎntronA administrat în monoterapie : Durată optimă a monoterapiei cu ÎntronA nu a fost deocamdată stabilită definitiv ; se recomandă însă că tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni . Se recomandă că pacienții să fie tratați cu ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . 226 Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]