6,318 matches
-
severe la trei dintre ei . La copii , trebuie avută în vedere eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz . Pacienții , care datorită unei erupții cutanate au întrerupt tratamentul cu alți INNRT , pot prezenta un risc mai mare de erupții cutanate în timpul tratamentului cu efavirenz . Simptome psihice : la pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacții adverse psihice severe . În mod special
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
qh/ 400 mg o dată pe zi ) Claritromicină : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 30 la ↓ 46 ) Cmax : ↓ 26 % ( ↓ 15 la ↓ 35 ) Metabolit 14- hidroxi claritromicină : ASC : ↑ 34 % ( ↑ 18 la ↑ 53 ) Cmax : ↑ 49 % ( ↑ 32 la ↑ 69 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % ( ↑ 3 la ↑ 19 ) ( inducția CYP3A4 ) Erupții cutanate tranzitorii au fost prezente la 46 % din voluntarii neinfectați tratați cu efavirenz și claritromicină . Semnificația clinică a acestor modificări ale concentrațiilor plasmatice ale claritromicinei nu este cunoscută . Pot fi avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei ( de exemplu , azitromicină
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
În studii clinice controlate , cuprinzând 1008 pacienți tratați cu 600 mg efavirenz zilnic în asociere cu IP și/ sau cu INRT , cele mai frecvente reacții adverse de intensitate cel puțin moderată raportate la cel puțin 5 % dintre pacienți au fost erupții cutanate ( 11, 60 % ) , vertij ( 8, 50 % ) , greață ( 8, 00 % ) , cefalee ( 5, 70 % ) și astenie ( 5, 50 % ) . Reacțiile adverse cele mai notabile legate de efavirenz sunt erupțiile cutanate și simptomele nervoase . Administrarea SUSTIVA concomitent cu alimente poate crește expunerea la efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de intensitate cel puțin moderată raportate la cel puțin 5 % dintre pacienți au fost erupții cutanate ( 11, 60 % ) , vertij ( 8, 50 % ) , greață ( 8, 00 % ) , cefalee ( 5, 70 % ) și astenie ( 5, 50 % ) . Reacțiile adverse cele mai notabile legate de efavirenz sunt erupțiile cutanate și simptomele nervoase . Administrarea SUSTIVA concomitent cu alimente poate crește expunerea la efavirenz și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 ) . Într- un studiu controlat ( 006 ) a fost evaluat profilul de siguranță pe
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
durata medie 180 săptămâni ) , efavirenz + indinavir ( n = 415 , durata medie 102 săptămâni ) , sau indinavir + zidovudină + lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu , nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranță . Erupții cutanate : în studii clinice , 26 % dintre pacienții tratați cu efavirenz 600 mg au prezentat erupții cutanate , comparativ cu 17 % pentru grupurile martor . Erupțiile cutanate au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienții tratați cu efavirenz . Erupții
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu , nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranță . Erupții cutanate : în studii clinice , 26 % dintre pacienții tratați cu efavirenz 600 mg au prezentat erupții cutanate , comparativ cu 17 % pentru grupurile martor . Erupțiile cutanate au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienții tratați cu efavirenz . Erupții cutanate severe au apărut la mai puțin de 1 % din pacienții tratați cu efavirenz și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu , nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranță . Erupții cutanate : în studii clinice , 26 % dintre pacienții tratați cu efavirenz 600 mg au prezentat erupții cutanate , comparativ cu 17 % pentru grupurile martor . Erupțiile cutanate au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienții tratați cu efavirenz . Erupții cutanate severe au apărut la mai puțin de 1 % din pacienții tratați cu efavirenz și 1, 70 % au întrerupt tratamentul datorită acestuia . Incidența
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Erupții cutanate : în studii clinice , 26 % dintre pacienții tratați cu efavirenz 600 mg au prezentat erupții cutanate , comparativ cu 17 % pentru grupurile martor . Erupțiile cutanate au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienții tratați cu efavirenz . Erupții cutanate severe au apărut la mai puțin de 1 % din pacienții tratați cu efavirenz și 1, 70 % au întrerupt tratamentul datorită acestuia . Incidența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Erupțiile cutanate sunt de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tratați cu efavirenz . Erupții cutanate severe au apărut la mai puțin de 1 % din pacienții tratați cu efavirenz și 1, 70 % au întrerupt tratamentul datorită acestuia . Incidența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Erupțiile cutanate sunt de obicei de tip maculopapular , ușor până la moderat și apare în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz . La majoritatea pacienților , ele cedează în decurs de o lună în condițiile continuării tratamentului . Tratamentul cu efavirenz poate fi reluat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tip maculopapular , ușor până la moderat și apare în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz . La majoritatea pacienților , ele cedează în decurs de o lună în condițiile continuării tratamentului . Tratamentul cu efavirenz poate fi reluat dacă a fost întrerupt datorită erupțiilor cutanate . La reluare , se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi . 17 Experiența cu efavirenz la pacienții care au întrerupt tratamentul cu alți agenți antiretrovirali din clasa INNRT este limitată . Nouăsprezece pacienți care au întrerupt tratamentul cu nevirapină datorită
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cutanate . La reluare , se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi . 17 Experiența cu efavirenz la pacienții care au întrerupt tratamentul cu alți agenți antiretrovirali din clasa INNRT este limitată . Nouăsprezece pacienți care au întrerupt tratamentul cu nevirapină datorită erupțiilor cutanate au fost tratați cu efavirenz . Nouă dintre aceștia au prezentat erupții cutanate ușoare până la moderate în timpul tratamentului cu efavirenz și doi au întrerupt tratamentul datorită acestora . Simptome psihice : la pacienți tratați cu efavirenz au fost raportate reacții adverse psihice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
17 Experiența cu efavirenz la pacienții care au întrerupt tratamentul cu alți agenți antiretrovirali din clasa INNRT este limitată . Nouăsprezece pacienți care au întrerupt tratamentul cu nevirapină datorită erupțiilor cutanate au fost tratați cu efavirenz . Nouă dintre aceștia au prezentat erupții cutanate ușoare până la moderate în timpul tratamentului cu efavirenz și doi au întrerupt tratamentul datorită acestora . Simptome psihice : la pacienți tratați cu efavirenz au fost raportate reacții adverse psihice severe . În studii controlate , cu 1008 pacienți tratați cu regimuri conținând efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . 20 Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice administrată anterior inițierii tratamentului cu efavirenz la copii . Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie mai
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu seriozitate întreruperea simultană și a celorlalte medicamente antiretrovirale asociate . După dispariția simptomelor de intoleranță , administrarea medicamentelor antiretrovirale se reia simultan . Nu se recomandă monoterapia intermitentă și reintroducerea secvențială a agenților antiretrovirali datorită potențialului crescut de selectare de virusuri rezistente . Erupții cutanate : în studii clinice cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate , de intensitate ușoară până la moderată , care de regulă au dispărut fără întreruperea tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
După dispariția simptomelor de intoleranță , administrarea medicamentelor antiretrovirale se reia simultan . Nu se recomandă monoterapia intermitentă și reintroducerea secvențială a agenților antiretrovirali datorită potențialului crescut de selectare de virusuri rezistente . Erupții cutanate : în studii clinice cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate , de intensitate ușoară până la moderată , care de regulă au dispărut fără întreruperea tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
selectare de virusuri rezistente . Erupții cutanate : în studii clinice cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate , de intensitate ușoară până la moderată , care de regulă au dispărut fără întreruperea tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cutanate , de intensitate ușoară până la moderată , care de regulă au dispărut fără întreruperea tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de asemenea , luată în considerare întreruperea celorlalți agenți antiretrovirali pentru a evita dezvoltarea virusurilor rezistente ( vezi pct . 4. 8 ) . Au fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de asemenea , luată în considerare întreruperea celorlalți agenți antiretrovirali pentru a evita dezvoltarea virusurilor rezistente ( vezi pct . 4. 8 ) . Au fost raportate erupții cutanate la 26 din 57 copii ( 46 % ) tratați cu efavirenz pe o perioadă de 48 săptămâni și au fost severe la trei dintre ei . La copii , trebuie avută în vedere eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
57 copii ( 46 % ) tratați cu efavirenz pe o perioadă de 48 săptămâni și au fost severe la trei dintre ei . La copii , trebuie avută în vedere eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz . Pacienții , care datorită unei erupții cutanate au întrerupt tratamentul cu alți INNRT , pot prezenta un risc mai mare de erupții cutanate în timpul tratamentului cu efavirenz . Simptome psihice : la pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
severe la trei dintre ei . La copii , trebuie avută în vedere eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz . Pacienții , care datorită unei erupții cutanate au întrerupt tratamentul cu alți INNRT , pot prezenta un risc mai mare de erupții cutanate în timpul tratamentului cu efavirenz . Simptome psihice : la pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat reacții adverse psihice . Se pare că pacienții cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacții adverse psihice severe . În mod special
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
qh/ 400 mg o dată pe zi ) Claritromicină : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 30 la ↓ 46 ) Cmax : ↓ 26 % ( ↓ 15 la ↓ 35 ) Metabolit 14- hidroxi claritromicină : ASC : ↑ 34 % ( ↑ 18 la ↑ 53 ) Cmax : ↑ 49 % ( ↑ 32 la ↑ 69 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % ( ↑ 3 la ↑ 19 ) ( inducția CYP3A4 ) Erupții cutanate tranzitorii au fost prezente la 46 % din voluntarii neinfectați tratați cu efavirenz și claritromicină . Semnificația clinică a acestor modificări ale concentrațiilor plasmatice ale claritromicinei nu este cunoscută . Pot fi avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei ( de exemplu , azitromicină
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
În studii clinice controlate , cuprinzând 1008 pacienți tratați cu 600 mg efavirenz zilnic în asociere cu IP și/ sau cu INRT , cele mai frecvente reacții adverse de intensitate cel puțin moderată raportate la cel puțin 5 % dintre pacienți au fost erupții cutanate ( 11, 60 % ) , vertij ( 8, 50 % ) , greață ( 8, 00 % ) , cefalee ( 5, 70 % ) și astenie ( 5, 50 % ) . Reacțiile adverse cele mai notabile legate de efavirenz sunt erupții cutanate și simptomele nervoase . Administrarea SUSTIVA concomitent cu alimente poate crește expunerea la efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]