4,149 matches
-
R49 (poate cauza cancer prin inhalare); R50 (foarte toxic pentru organismele acvatice); R51 (toxic pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate afecta fătul); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de afectare a fătului); R68 (posibil risc de efecte ireversibile), stabilite în Directiva 67/548/CEE și în modificările sale ulterioare. Evaluare și verificare: Solicitantul furnizează o declarație de neutilizare
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate afecta fătul); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de afectare a fătului); R68 (posibil risc de efecte ireversibile), stabilite în Directiva 67/548/CEE și în modificările sale ulterioare. Evaluare și verificare: Solicitantul furnizează o declarație de neutilizare a acestor plastifianți sau solvenți. 33. Utilizarea energiei și a apei Solicitantului i se
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
poate cauza deformații genetice congenitale); R50 (foarte toxic pentru organismele acvatice); R51 (toxic pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate fi nociv fătului); stabilite în Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 privind aproximarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 7 și în amendamentele sale ulterioare, Datorită beneficiilor ecologice ale reciclării materialelor , prezentele
jrc5513as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90683_a_91470]
-
caz de ingerare) R39 (pericol de efecte ireversibile foarte grave) R45 (poate cauza cancer) R46 (poate cauza alterări genetice ereditare) R48 (pericol de grave afecțiuni cauzate de o expunere prelungită) R60 (poate afecta fertilitatea) R61 (poate produce efecte adverse asupra fătului) în conformitate cu Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 de aproximare a dispozițiilor legale, de reglementare și administrative privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase și modificările sale ulterioare, sau cu Directiva Parlamentului European și a Consiliului 1999/45
jrc5544as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90714_a_91501]
-
alterări genetice ereditare) R50 (foarte toxică pentru organismele acvatice) R51 (toxică pentru organismele acvatice) R52 (periculoasă pentru organismele acvatice) R53 (poate produce efecte negative pe termen lung asupra mediului acvatic) R60 (poate afecta fertilitatea) R61 (poate produce efecte adverse asupra fătului în timpul sarcinii) definite de Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 4 și de modificările ulterioare. Evaluare și verificare: Solicitantul furnizează o declarație
jrc5549as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90719_a_91506]
-
poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R51+53 (toxic pentru organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R59 (periculos pentru stratul de ozon); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate dăuna fătului); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de a dăuna fătului); R64 (poate dăuna sugarilor), sau orice combinație a acestora, conform Directivei Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R59 (periculos pentru stratul de ozon); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate dăuna fătului); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de a dăuna fătului); R64 (poate dăuna sugarilor), sau orice combinație a acestora, conform Directivei Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 2, cu modificările ulterioare sau
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R51+53 (toxic pentru organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R59 (periculos pentru stratul de ozon); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate dăuna fătului); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de a dăuna fătului); R64 (poate dăuna sugarilor), sau orice combinație a acestora, conform Directivei Consiliului 67/548/CEE, cu modificările ulterioare, sau conform Directivei Parlamentului European și a Consiliului
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R59 (periculos pentru stratul de ozon); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate dăuna fătului); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de a dăuna fătului); R64 (poate dăuna sugarilor), sau orice combinație a acestora, conform Directivei Consiliului 67/548/CEE, cu modificările ulterioare, sau conform Directivei Parlamentului European și a Consiliului 1999/45/CE din 31 mai 1999 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
genetice ereditare), R50 (foarte toxic pentru organismele acvatice), R51 (toxic pentru organismele acvatice), R52 (nociv pentru organismele acvatice), R53 (poate avea efecte nefaste pe termen lung asupra mediului acvatic), R60 (poate afecta fertilitatea) sau R61 (risc de efecte nocive pentru făt în perioada sarcinii), definite în Directiva Consiliului 67/548/CEE6 și modificările sale ulterioare; - să conțină un marcaj permanent de identificare a materialului, în conformitate cu ISO 11469. Sunt scutite de îndeplinirea acestui criteriu materialele din plastic extrudat și circuitele de iluminare
jrc5028as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90196_a_90983]
-
de sarcină efectuat înainte de inițierea tratamentului este negativ și dacă sunt folosite metode contraceptive eficace . În timpul tratamentului cu Volibris se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină . Femeile care primesc tratament cu Volibris trebuie informate asupra riscului de afectare a fătului și trebuie inițiate tratamente alternative în cazul în apare sarcina ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă ambrisentanul se excretă în laptele matern . Excreția ambrisentanului în lapte nu a fost studiată la animale . Prin
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de sarcină efectuat înainte de inițierea tratamentului este negativ și dacă sunt folosite metode contraceptive eficace . În timpul tratamentului cu Volibris se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină . Femeile care primesc tratament cu Volibris trebuie informate asupra riscului de afectare a fătului și trebuie inițiate tratamente alternative în cazul în apare sarcina ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă ambrisentanul se excretă în laptele matern . Excreția ambrisentanului în lapte nu a fost studiată la animale . Prin
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
reacțiile adverse suspectate și sarcinile apărute . Informația că Volibris are efect teratogen • Volibris este contraindicat în timpul sarcinii și la femei de vârstă fertilă care nu folosesc măsuri contraceptive eficace . • Femeile care primesc Volibris trebuie atenționate asupra riscului de afectare a fătului . • Ghid pentru identificarea femeilor de vârstă fertilă și a acțiunilor pe care medicul trebuie să le intreprindă dacă nu este sigur de acest lucru . Pentru femeile aflate la vârsta fertilă : Excluderea sarcinii înainte de inițierea tratamentului și efectuarea lunară a testului
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . XERISTAR trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Femeilor trebuie să li se recomande să anunțe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . XERISTAR trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Femeilor trebuie să li se recomande să anunțe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . YENTREVE trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Femeilor trebuie să li se recomande să anunțe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . YENTREVE trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Femeilor trebuie să li se recomande să anunțe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
dezvoltării embrio- fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie ca mama să se protejeze împotriva infecției cu hepatita B . Nu se cunoaște dacă Twinrix Pediatric se excretă în laptele uman . Excreția Twinrix Pediatric
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
dezvoltării embrio- fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie ca mama să se protejeze împotriva infecției cu hepatita B . Nu se cunoaște dacă Twinrix Pediatric se excretă în laptele uman . Excreția Twinrix Pediatric
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
grupurilor tratate din prima cohortă , care nu a fost observat la a doua cohortă . Nu s- au observat efecte asupra ratelor de avort în nici un alt studiu . Un studiu la maimuțele cynomolgus gestante a demonstrat modificări legate de natalizumab asupra fătului , care au inclus anemie ușoară , reducerea numărului trombocitelor , creșterea greutății splinei și reducerea greutății ficatului și a timusului . Aceste modificări au fost asociate cu hematopoieza extramedulară splenică , atrofia timusului și hematopoieză hepatică redusă . Numărul trombocitelor a fost , de asemenea , redus
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației , reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației , reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului . Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro . S- a evidențiat o incidență crescută a hiperplaziei ( masculi și femele ) și a tumorilor ( masculi ) epiteliului vezicii urinare la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației , reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]