4,199 matches
-
Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
administrării acestei doză a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
administrării acestei doză a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrăriiacestei doze
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Ames sau în analiza pentru mutații genetice pe celule ovariane de hamster chinezesc/ hipoxantin- guanină fosforibozil transferază ( CHO/ HGPRT [ chinese hamster ovary/ hypoxanthine- guanine phosphoribosyl transferase ] ) . În doze mai mici decât doza terapeutică pentru om , paclitaxelul a fost asociat cu fertilitate scăzută și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale cu Abraxane au demonstrat efecte toxice nereversibile , asupra organelor de reproducere masculine la nivelurile de expunere relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluție de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
steatoză hepatică și creștere a necrozei centrolobulare dependentă de doză . În urma administrării pe o perioadă mai lungă de tratament înainte de împerechere ( 9 săptămâni ) , care a permis recuperarea după efectele inițiale ale rimonabantului , nu a fost observată nicio reacție adversă în ceea ce privește fertilitatea și ciclul estrogenic . Referitor la parametrii funcției de reproducere , la 30 mg⁄kg nu s- a observat nicio diferență între animalele sub tratament și grupul martor , iar la o doză de 60 mg⁄kg au fost încă prezente reacții adverse
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
doze sub dozele clinice propuse . Efectele asupra vindecării rănilor au fost total reversibile . Nu au fost efectuate studii pentru a evolua potențialul carcinogen și mutagen al bevacizumab . Nu au fost realizate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilității . Totuși se poate anticipa un efect advers asupra fertilității feminine deoarece studiile de toxicitate după doze repetate au arătat o inhibare a maturării foliculilor ovarieni și o scădere/ absență a corpilor luteali precum și o scădere asociată a greutății uterine și
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
au fost total reversibile . Nu au fost efectuate studii pentru a evolua potențialul carcinogen și mutagen al bevacizumab . Nu au fost realizate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilității . Totuși se poate anticipa un efect advers asupra fertilității feminine deoarece studiile de toxicitate după doze repetate au arătat o inhibare a maturării foliculilor ovarieni și o scădere/ absență a corpilor luteali precum și o scădere asociată a greutății uterine și ovariene ca și o scădere a numărului de cicluri
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Albumină serică umană , Hidrogenofosfat de disodiu , Dihidrogenofosfat de sodiu , Clorură de sodiu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acetat de sodiu trihidrat , Acid acetic glacial , Clorhidrat de arginină , Polisorbat 20 , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
că există o relație cauzală între expunerea la busulfan și cancer . La pacienții cu leucemie tratați cu busulfan a apărut o multitudine de anomalii celulare și la unii dintre aceștia s- au dezvoltat carcinoame . Busulfan se consideră a fi leucemogen . Fertilitate : busulfan poate afecta fertilitatea . Ca atare , bărbații tratați cu Busilvex sunt sfătuiți să nu procreeze în timpul tratamentului și până la 6 luni după acesta și să solicite consiliere privind crio - conservarea spermei înaintea tratamentului , datorită posibilității apariției unei infertilități ireversibile datorate
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
cauzală între expunerea la busulfan și cancer . La pacienții cu leucemie tratați cu busulfan a apărut o multitudine de anomalii celulare și la unii dintre aceștia s- au dezvoltat carcinoame . Busulfan se consideră a fi leucemogen . Fertilitate : busulfan poate afecta fertilitatea . Ca atare , bărbații tratați cu Busilvex sunt sfătuiți să nu procreeze în timpul tratamentului și până la 6 luni după acesta și să solicite consiliere privind crio - conservarea spermei înaintea tratamentului , datorită posibilității apariției unei infertilități ireversibile datorate terapiei cu Busilvex . La
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
datorate terapiei cu Busilvex . La pacientele în pre- menopauză apar frecvent supresie ovariană și amenoree însoțită de simptome de menopauză . La pacienții de sex masculin au apărut impotență , sterilitate , azoospermie și atrofie testiculară . Solventul dimetilacetamidă ( DMA ) poate afecta , de asemenea , fertilitatea . DMA scade fertilitatea la rozătoarele de sex masculin și feminin ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu a fost efectuat nici un studiu clinic specific pentru evaluarea interacțiunii intermedicamentoase
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Busilvex . La pacientele în pre- menopauză apar frecvent supresie ovariană și amenoree însoțită de simptome de menopauză . La pacienții de sex masculin au apărut impotență , sterilitate , azoospermie și atrofie testiculară . Solventul dimetilacetamidă ( DMA ) poate afecta , de asemenea , fertilitatea . DMA scade fertilitatea la rozătoarele de sex masculin și feminin ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu a fost efectuat nici un studiu clinic specific pentru evaluarea interacțiunii intermedicamentoase dintre busulfan administrat
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
în timpul tratamentului și până la 6 luni după încetarea acestuia . Alăptarea Nu se cunoaște dacă busulfan și DMA se excretă în laptele uman . Datorită potențialului carcinogen evidențiat la om și animale în timpul studiilor cu busulfan , alăptarea trebuie întreruptă la începerea tratamentului . Fertilitatea Busulfanul și DMA pot să afecteze fertilitatea atât la bărbați cât și la femei . Prin urmare , este recomandată evitarea conceperii de copii în timpul tratamentului și pe parcursul unei perioade de până la 6 luni după încheierea acestuia și solicitarea de consultanță referitoare
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
încetarea acestuia . Alăptarea Nu se cunoaște dacă busulfan și DMA se excretă în laptele uman . Datorită potențialului carcinogen evidențiat la om și animale în timpul studiilor cu busulfan , alăptarea trebuie întreruptă la începerea tratamentului . Fertilitatea Busulfanul și DMA pot să afecteze fertilitatea atât la bărbați cât și la femei . Prin urmare , este recomandată evitarea conceperii de copii în timpul tratamentului și pe parcursul unei perioade de până la 6 luni după încheierea acestuia și solicitarea de consultanță referitoare la crioconservarea spermei înainte de tratament , datorită riscului
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]