4,806 matches
-
59, 6 mg 10, 2 mg 4, 1 mg 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluția orală este de culoare galben pal- auriu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kaletra este indicat în tratamentul adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani infectați cu HIV- 1 , în asociere cualte medicamente antiretrovirale . În mare parte , experiența cu Kaletra a rezultat din utilizarea medicamentului în tratamentul antiretroviral la pacienți netratați anterior . Datele privind experiența la pacienți tratați anterior intensiv cu inhibitori de protează sunt limitate
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
deoarece nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . Copiii trebuie să treacă de la administrarea de soluție orală Kaletra la cea de capsule moi , imediat ce pot înghiți capsulele ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , s- a observat o creștere a expunerii la lopinavir cu aproximativ 30 % , dar nu se așteaptă să aibă relevanță clinică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . În prezent nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- au emis ipoteze privind legătura dintre lipomatoza viscerală și inhibitorii
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
asociate Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare determinarea lipemiei și a glicemiei à jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
nu este cunoscut . Kaletra nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . În studiile la șobolan s- a evidențiat că lopinavirul se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele matern uman . Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- și alăpteze în nici un caz copiii , pentru a evita transmiterea HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pct 4. 4 : sbpct . pancreatită și creșteri ale concentrației lipidelor ) . În timpul tratamentului cu inhibitori de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază , s- au raportat creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la unii pacienți infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intra- abdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cu inhibitori de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază , s- au raportat creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la unii pacienți infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intra- abdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s-
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mutații ale proteazei HIV asociate cu reducerea sensibilității in vitro la lopinavir . Deoarece acești pacienți nu au fost expuși anterior la Kaletra sau la efavirenz , o parte din răspuns poate fi atribuită activității antivirale a efavirenzului , în special la pacienții infectați cu un virus cu rezistență semnificativă la lopinavir . Studiul nu a inclus un grup de control cu pacienți la care să nu se administreze Kaletra . Rezistență încrucișată : Activitatea inhibitorilor de protează asupra tulpinilor care au dezvoltat rezistență crescută la lopinavir
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mm³ și valoarea medie inițială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost de 4, 7 log copii/ ml . 5. 2 Proprietati farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV ; nu s- au observat diferențe semnificative între cele două grupuri . Lopinavirul este în esență metabolizat complet de către CYP3A . Ritonavirul inhibă metabolizarea lopinavirului , crescând astfel concentrația plasmatică a acestuia . Pe parcursul studiilor la pacienții infectați cu HIV , administrarea Kaletra 400
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV ; nu s- au observat diferențe semnificative între cele două grupuri . Lopinavirul este în esență metabolizat complet de către CYP3A . Ritonavirul inhibă metabolizarea lopinavirului , crescând astfel concentrația plasmatică a acestuia . Pe parcursul studiilor la pacienții infectați cu HIV , administrarea Kaletra 400/ 100 mg de două ori zilnic a realizat o valoare medie a concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru de lopinavir de 15 - 20 ori mai mare decât cele realizate de ritonavir . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
afinitate mai mare pentru AGA . La starea de echilibru , legarea lopinavirului de proteine rămâne constantă în condițiile concentrațiilor realizate de 400/ 100 mg Kaletra de două ori pe zi și este similară atât pentru subiecții sănătoși cât și pentru cei infectați cu HIV . Metabolizare : experimente in vitro cu microzomi hepatici umani arată că lopinavirul este metabolizat în principal prin oxidare . Lopinavirul este metabolizat în proporție mare de sistemul citocromului P450 din ficat , aproape exclusiv de izoenzima CYP3A . Ritonavirul este un inhibitor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu pacienții infectați cu HIV cu funcție hepatică normală în condițiile administrării de doze multiple de lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg de două ori pe zi . S- a observat o creștere
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu pacienții infectați cu HIV cu funcție hepatică normală în condițiile administrării de doze multiple de lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg de două ori pe zi . S- a observat o creștere limitată a concentrației lopinavirului total cu aproximativ 30 % , fără relevanță clinică ( vezi
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
valorilor testelor de laborator ( cum sunt valori crescute ale lipazei sau amilazei plasmatice ) , care sugerează pancreatita . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . Mulți pacienți au prezentat simptomatologie confuză , La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Riscul crescut de apariție a lipodistrofiei a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum sunt durata mai lungă
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
la animale au indicat o toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În studiile la șobolan s- a evidențiat că lopinavirul se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele matern uman . Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- și alăpteze în nici un caz copiii , pentru a evita transmiterea HIV . 56 La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
că lopinavirul se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele matern uman . Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- și alăpteze în nici un caz copiii , pentru a evita transmiterea HIV . 56 La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . 82 lopinavir . Deoarece acești pacienți nu au fost expuși anterior la Kaletra sau la efavirenz , o parte din răspuns poate fi atribuită activității antivirale a efavirenzului , în special la pacienții infectați cu un virus cu rezistență semnificativă la lopinavir . Studiul nu a inclus un grup de control cu pacienți la care să nu se administreze Kaletra . Activitatea inhibitorilor de protează asupra tulpinilor care au dezvoltat rezistență crescută la lopinavir după tratamentul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
fost de 838 celule/ mm³ și valoarea medie inițială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost de 4, 7 log copii/ ml . Proprietățile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV ; nu s- au observat diferențe semnificative între cele două grupuri . Lopinavirul este în principal metabolizat complet de către CYP3A . Ritonavirul inhibă metabolizarea lopinavirului , crescând astfel concentrația plasmatică a acestuia . Pe parcursul studiilor la pacienții infectați cu HIV , administrarea Kaletra 400
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV ; nu s- au observat diferențe semnificative între cele două grupuri . Lopinavirul este în principal metabolizat complet de către CYP3A . Ritonavirul inhibă metabolizarea lopinavirului , crescând astfel concentrația plasmatică a acestuia . Pe parcursul studiilor la pacienții infectați cu HIV , administrarea Kaletra 400/ 100 mg de două ori zilnic a realizat o valoare medie a concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru de lopinavir de 15 - 20 ori mai mare decât cele realizate de ritonavir . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
afinitate mai mare pentru AGA . La starea de echilibru , legarea lopinavirului de proteine rămâne constantă în intervalul concentrațiilor realizate de 400/ 100 mg Kaletra de două ori pe zi și este similară atât pentru subiecții sănătoși cât și pentru cei infectați cu HIV . Ritonavirul este un inhibitor potent al CYP3A inhibând metabolizarea lopinavirului și crescând astfel concentrația plasmatică a acestuia . Ritonavirul a dovedit că induce enzime metabolice , determinând inducția propriei sale metabolizări și probabil a metabolizării lopinavirului . Eliminare : după o doză
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
luați Kaletra 3 . Cum să luați Kaletra 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Kaletra 6 . 1 . CE ESTE KALETRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Kaletra este folosită de copii cu vârsta de 2 ani sau peste și adulți infectați cu HIV , virusul care provoacă SIDA . Kaletra nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor . - Kaletra este un medicament antiretroviral . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KALETRA Nu luați Kaletra - Dacă sunteți alergic
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
luați Kaletra 3 . Cum să luați Kaletra 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Kaletra 6 . 1 . CE ESTE KALETRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Kaletra este folosită de copii cu vârsta de 2 ani sau peste și adulți infectați cu HIV , virusul care provoacă SIDA . Kaletra nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor . - Kaletra este un medicament antiretroviral . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KALETRA Nu luați Kaletra - Dacă sunteți alergic
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Medicamentele pentru disfuncția erectilă ( vardenafil , sildenafil , tadalafil ) adecvate ( de exemplu utilizarea prezervativului ) pentru a preveni transmiterea bolii prin contact sexual . 151 Sarcina și alăptarea medicului . ca acesta să se poate infecta cu HIV prin laptele matern . luați medicamentul dumneavoastră . asociere cu alte medicamente anti- HIV . Medicul dumneavoastră vă indică numărul de comprimate care trebuie utilizat . - Pentru copii , medicul dumneavoastră decide doza exactă ( numărul de comprimate ) în funcție de - Pentru pacienții care nu pot
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]