5,016 matches
-
EC transposed în the following național │ │legislation: art. 823 (4) from Law no. 95/2006 regarding the reform în the field of health, Title XVII, Medicinal │ │product* │ │ și/sau*) │ │ and/or*) Este un fabricant de substanțe active care a fost inspectat în acord cu art. 111(1) al Directivei 2001/83/ CE │ │transpusă în legislația națională prin art. 823 alin. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, Titlul XVII, Medicamentul*) │ │ Is an active substance manufacturer that has
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
competente în orice zonă a antrepozitului fiscal, în orice moment în care antrepozitul fiscal este în exploatare și în orice moment în care antrepozitul fiscal este deschis pentru primirea sau expedierea produselor; ... f) să prezinte produsele accizabile pentru a fi inspectate de autoritățile fiscale competente, la cererea acestora; ... g) să asigure în mod gratuit un birou în incinta antrepozitului fiscal, la cererea autorităților fiscale competente; ... h) să cerceteze și să raporteze către autoritățile fiscale competente orice pierdere, lipsă sau neregularitate cu privire la
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209318_a_210647]
-
rasa, data fătării și identificarea fiecărui animal și, de asemenea, o evidență, fie pe hârtie, fie pe computer, a tuturor controalelor privind bolile și a tuturor vaccinărilor efectuate, oferind, de asemenea, informații privind boala/sănătatea fiecărui animal; 3. să fie inspectate în mod regulat de către un medic veterinar oficial, cel puțin de două ori pe an, în cursul căruia trebuie să fie efectuate controale privind condițiile de aprobare și supraveghere; 4. să fie astfel supravegheate încât să fie prevenită intrarea persoanelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 776, din 25 august 2005, ce transpune în legislația națională Directivă Consiliului 98/58/CE și ale Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (CE) 1/2005, care le sunt aplicabile; ... g) să fie inspectate în mod regulat pentru a se verifică dacă cerințele pentru aprobare continuă să fie îndeplinite. ... (2) Proprietarului sau persoanei responsabile de centrul de colectare i se solicită, ca, fie pe baza documentelor de însoțire a animalelor, fie a numerelor sau
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
distance of transport exceeds 50 km): ..................(10) Mijloc de transport: ........... Înregistrare: .......................... Means of transport: ............ Registration: .......................... După inspecție, așa cum este solicitat de reglementări, certific că: After inspecțion aș required by regulations, I certify that: 1. animalele descrise mai sus au fost inspectate pe (notați dată) ...... în cursul a 24 de ore înainte de plecarea planificată și nu au prezentat semne clinice de boli infecțioase și contagioase; 1. the above described animals hâd been inspected on (insert date) ...... during the 24 hours before scheduled
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
distance of transport exceeds 50 km): ..............(7) Mijloc de transport: ............... Înregistrare: ....................... Means of transport: ................ Registration: ....................... După inspecție, așa cum este solicitat de reglementări, certific că: After inspecțion aș required by regulations, I certify that: 1. animalele descrise mai sus au fost inspectate pe (notați dată) ........ în cursul a 24 de ore înainte de livrarea planificată și nu au prezentat semne clinice de boli infecțioase și contagioase; 1. the above described animals hâd been Inspected on (insert date) ....... during the 24 hours before scheduled
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 776, din 25 august 2005, ce transpune în legislația națională Directivă Consiliului 98/58/CE și ale Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (CE) 1/2005, care le sunt aplicabile; ... g) să fie inspectate în mod regulat pentru a se verifică dacă cerințele pentru aprobare continuă să fie îndeplinite. ... (2) Proprietarului sau persoanei responsabile de centrul de colectare i se solicită, ca, fie pe baza documentelor de însoțire a animalelor, fie a numerelor sau
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
distance of transport exceeds 50 km): ..................(10) Mijloc de transport: ........... Înregistrare: .......................... Means of transport: ............ Registration: .......................... După inspecție, așa cum este solicitat de reglementări, certific că: After inspecțion aș required by regulations, I certify that: 1. animalele descrise mai sus au fost inspectate pe (notați dată) ...... în cursul a 24 de ore înainte de plecarea planificată și nu au prezentat semne clinice de boli infecțioase și contagioase; 1. the above described animals hâd been inspected on (insert date) ...... during the 24 hours before scheduled
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
distance of transport exceeds 50 km): ..............(7) Mijloc de transport: ............... Înregistrare: ....................... Means of transport: ................ Registration: ....................... După inspecție, așa cum este solicitat de reglementări, certific că: After inspecțion aș required by regulations, I certify that: 1. animalele descrise mai sus au fost inspectate pe (notați dată) ........ în cursul a 24 de ore înainte de livrarea planificată și nu au prezentat semne clinice de boli infecțioase și contagioase; 1. the above described animals hâd been Inspected on (insert date) ....... during the 24 hours before scheduled
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
stabilite de Decizia Comisiei │ │ 93/198/CEE în conformitate cu art. 8 din Directivă 72/462/EEC*4) │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���──────────┤ │12. Informații despre starea de sănătate │ │ Eu, subsemnatul medic veterinar oficial, certific că animalele descrise mai sus îndeplinesc următoarele cerințe: 12.1. au fost inspectate astăzi (cu 24 de ore înainte de încărcare) și nu au prezentat nici un semn clinic de boală; 12.2. nu sunt animale care trebuie să fie distruse în baza unui program de eradicare a unei boli contagioase sau │ │ infecțioase; 12.3
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 11 decembrie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce reglementează comertul intracomunitar cu ovine şi caprine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220390_a_221719]
-
stabilite de Decizia Comisiei │ │ 93/198/CEE în conformitate cu art. 8 din Directivă 72/462/EEC*4) │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │12. Informații despre starea de sănătate │ │ Eu, subsemnatul medic veterinar oficial, certific că animalele descrise mai sus îndeplinesc următoarele cerințe: 12.1. au fost inspectate astăzi (cu 24 de ore înaintea încărcării) și nu au prezentat nici un semn clinic de boală; 12.2. nu sunt animale ce trebuie să fie distruse în baza unui program de eradicare a unei boli contagioase sau │ │ infecțioase; 12.3
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 11 decembrie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce reglementează comertul intracomunitar cu ovine şi caprine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220390_a_221719]
-
animalelor stabilite de Decizia │ │ 79/542/CEE în conformitate cu art. 8 din Directivă 72/462/EEC*4) │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │12. Informații despre starea de sănătate │ │ Eu, subsemnatul medic veterinar oficial, certific că animalele descrise mai sus întrunesc următoarele cerințe: 12.1. au fost inspectate astăzi (cu 24 de ore înainte de încărcare) și nu au prezentat nici un semn clinic de boală; 12.2. nu sunt animale ce urmează să fie distruse într─un program de eradicare a unei boli contagioase sau infecțioase; 12.3. nu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 11 decembrie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce reglementează comertul intracomunitar cu ovine şi caprine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220390_a_221719]
-
pestei porcine clasice, autoritatea veterinară centrală a României trebuie să dispună punerea în aplicare imediat a mijloacelor oficiale de investigare, pentru a confirma sau a infirma prezența bolii menționate, conform procedurilor stabilite în manualul de diagnostic. ... (2) Atunci când exploatația este inspectată de un medic veterinar oficial se efectuează un control al registrului și al mărcilor de identificare a porcilor, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind sistemul de identificare și înregistrare a suinelor, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 12 iulie 2005 (**actualizată**) cu privire la măsurile pentru controlul pestei porcine clasice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220392_a_221721]
-
1) Autoritatea veterinară județeană împreună cu autoritatea veterinară locală trebuie să dispună aplicarea următoarelor măsuri în zona de protecție: ... (a) să efectueze un recensământ al tuturor exploatațiilor cât mai curând posibil; după instituirea zonei de protecție, aceste exploatații trebuie să fie inspectate de un medic veterinar oficial, într-o perioadă maximă de 7 zile, pentru examinarea clinică a porcilor și pentru controlul registrului și al mărcilor de identificare a porcilor, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind sistemul de identificare și înregistrare a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 12 iulie 2005 (**actualizată**) cu privire la măsurile pentru controlul pestei porcine clasice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220392_a_221721]
-
2 la prezența normă sanitară veterinară. Articolul 16 (1) Experții comunitari pot, în măsura în care este necesar pentru aplicarea uniformă a prezentei norme sanitare veterinare și în cooperare cu autoritățile veterinare competențe ale României, să efectueze controale în teren. În acest scop, inspectând un număr semnificativ de exploatații, aceștia pot verifica dacă autoritățile competente ale României monitorizează alinierea la prevederile prezenței norme sanitare veterinare. Experții comunitari vor informa Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor despre rezultatele controalelor efectuate. ... (2) România, ca
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220506_a_221835]
-
2 la prezența normă sanitară veterinară. Articolul 16 (1) Experții comunitari pot, în măsura în care este necesar pentru aplicarea uniformă a prezentei norme sanitare veterinare și în cooperare cu autoritățile veterinare competențe ale României, să efectueze controale în teren. În acest scop, inspectând un număr semnificativ de exploatații, aceștia pot verifica dacă autoritățile competente ale României monitorizează alinierea la prevederile prezenței norme sanitare veterinare. Experții comunitari vor informa Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor despre rezultatele controalelor efectuate. ... (2) România, ca
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220508_a_221837]
-
fabricație menționate la art. 756. Agenția Națională a Medicamentului poate efectua inspecții la fabricanții de materii prime și la cererea specială a acestora. Astfel de inspecții sunt efectuate de inspectori ai Agenției Naționale a Medicamentului, care sunt împuterniciți: a) să inspecteze localurile de fabricație sau comerciale ale fabricanților de medicamente ori de substanțe active folosite că materii prime și orice laboratoare folosite de deținătorul autorizației de fabricație, pentru a efectua verificări conform art. 725; ... b) să ia probe inclusiv în scopul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
de către fabricantul sau distribuitorul în culpă, daca produsul este necorespunzător calitativ; ... c) să examineze orice document care are legătură cu obiectul inspecției, respectând prevederile naționale în vigoare care stabilesc restricții asupra acestor puteri în ceea ce privește descrierea metodei de fabricație; ... d) să inspecteze localurile, înregistrările și documentele deținătorilor autorizației de punere pe piată sau ale oricăror firme folosite de către deținătorul autorizației de punere pe piată pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
protecție sau un abator fără să fie curățate și dezinfectate în conformitate cu procedurile stabilite de autoritatea competența. Acele proceduri prevăd, în special, că nici un camion sau vehicul care a fost folosit la transportul porcilor nu poate părăsi zona fără a fi inspectat de autoritatea competența; ... f) porcii nu pot fi mutați dintr-o exploatație în care sunt ținuți, timp de 21 de zile după terminarea curățării preliminare și dezinfectării exploatațiilor infectate, așa cum este stabilit în art. 16 al prezenței norme sanitare veterinare
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) care introduce măsuri generale pentru controlul unor boli ale animalelor şi măsuri specifice referitoare la boala veziculoasă a porcului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220732_a_222061]
-
fabricație menționate la art. 756. Agenția Națională a Medicamentului poate efectua inspecții la fabricanții de materii prime și la cererea specială a acestora. Astfel de inspecții sunt efectuate de inspectori ai Agenției Naționale a Medicamentului, care sunt împuterniciți: a) să inspecteze localurile de fabricație sau comerciale ale fabricanților de medicamente ori de substanțe active folosite că materii prime și orice laboratoare folosite de deținătorul autorizației de fabricație, pentru a efectua verificări conform art. 725; ... b) să ia probe inclusiv în scopul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
de către fabricantul sau distribuitorul în culpă, daca produsul este necorespunzător calitativ; ... c) să examineze orice document care are legătură cu obiectul inspecției, respectând prevederile naționale în vigoare care stabilesc restricții asupra acestor puteri în ceea ce privește descrierea metodei de fabricație; ... d) să inspecteze localurile, înregistrările și documentele deținătorilor autorizației de punere pe piată sau ale oricăror firme folosite de către deținătorul autorizației de punere pe piată pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
porcii sălbatici dintr-o zonă infectată cu pestă porcină clasică, în conformitate cu art. 16 alin. (7) lit. a) și art. 16 alin. (8)." 4. În norma sanitară veterinară, la articolul 4, alineatul (2) va avea următorul cuprins: "(2) Atunci când exploatația este inspectată de un medic veterinar oficial se efectuează un control al registrului și al mărcilor de identificare a porcilor, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind sistemul de identificare și înregistrare a suinelor, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și
ORDIN nr. 7 din 12 februarie 2010 pentru modificarea şi completarea unor ordine ce reglementează domeniul sanitar-veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220142_a_221471]
-
art. 19." 7. În norma sanitară veterinară, la articolul 10 alineatul (1), litera (a) va avea următorul cuprins: "(a) să efectueze un recensământ al tuturor exploatațiilor cât mai curând posibil; după instituirea zonei de protecție, aceste exploatații trebuie să fie inspectate de un medic veterinar oficial, într-o perioadă maximă de 7 zile, pentru examinarea clinică a porcilor și pentru controlul registrului și al mărcilor de identificare a porcilor, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind sistemul de identificare și înregistrare a
ORDIN nr. 7 din 12 februarie 2010 pentru modificarea şi completarea unor ordine ce reglementează domeniul sanitar-veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220142_a_221471]
-
intră sau care părăsesc centrul; ... c) istoria sănătății, toate testele de diagnostic și rezultatele acestora; tratamentele și vaccinările efectuate asupra animalelor deținute; ... d) dată colectării și prelucrării materialului seminal; ... e) destinația materialului seminal; ... f) depozitarea materialului seminal; 3. să fie inspectate de un medic veterinar oficial în timpul sezonului de reproducție, cel putin o dată pe an în cazul animalelor cu reproducere sezoniera și de două ori pe an în cazul reproducerii extrasezoniere, pentru a avea în vedere și a verifica toate problemele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 25 noiembrie 2005 (**actualizată**) ce stabileste condiţiile de sănătate a animalelor care reglementează comerţul şi importul de animale, material seminal, ovule şi embrioni care nu se supun cerinţelor de sănătate a animalelor stabilite de legislaţia în domeniu, la care se referă anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinară referitoare la controalele veterinare şi zootehnice aplicabile comerţului României cu statele membre cu unele animale vii şi produse de origine animală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220680_a_222009]
-
protecție sau un abator fără să fie curățate și dezinfectate în conformitate cu procedurile stabilite de autoritatea competența. Acele proceduri prevăd, în special, că nici un camion sau vehicul care a fost folosit la transportul porcilor nu poate părăsi zona fără a fi inspectat de autoritatea competența; ... f) porcii nu pot fi mutați dintr-o exploatație în care sunt ținuți, timp de 21 de zile după terminarea curățării preliminare și dezinfectării exploatațiilor infectate, așa cum este stabilit în art. 16 al prezenței norme sanitare veterinare
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) care introduce măsuri generale pentru controlul unor boli ale animalelor şi măsuri specifice referitoare la boala veziculoasa a porcului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220730_a_222059]