3,804 matches
-
tratament . 15 înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în niciunul dintre grupurile de tratament . În cel de- al doilea studiu , copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate până la severe au fost tratați timp de trei săptămâni , în aplicații de două ori pe zi , cu tacrolimus unguent 0, 03 % , tacrolimus unguent 0, 1 % sau acetat de hidrocortizon unguent 1 % . Obiectivul final principal a fost aria de sub curba concentrației
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
multicentric , randomizat , dublu- orb a fost evaluarea eficacitații și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatită atopică moderată până la severă . Durata tratamentului a fost de până la trei săptămâni . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % De două ori pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % O dată pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % De două
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Protopic 6 . 1 . CE ESTE PROTOPIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă a medicamentului Protopic , tacrolimus monohidrat , este un imunomodulator . Protopic 0, 03 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici , și la copiii ( cu vârstă de 2 ani și peste ) , care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Protopic 6 . 1 . CE ESTE PROTOPIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă a medicamentului Protopic , tacrolimus monohidrat , este un imunomodulator . Protopic 0, 1 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici . În dermatitele atopice , o hiperreacție a sistemului imunitar al pielii determină inflamația acesteia ( mâncarime , roșeață , uscăciune ) . Protopic modifică răspunsul imun anormal
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
mg , zahăr 102, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă până la crem . pH- ul soluției reconstituite este 5, 9 - 6, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis moderat până la sever , cronic , în plăci , care nu au prezentat răspuns clinic adecvat sau prezintă contraindicație sau intoleranță la administrarea altor tratamente sistemice incluzând ciclosporină , metotrexat și PUVA ( vezi pct . 5. 1 - Eficacitate clinică ) . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Sunt disponibile puține date despre efectele vaccinării pacienților cărora li se administrează Raptiva . S- au studiat răspunsurile imune în timpul și după tratamentul cu Raptiva într- un studiu efectuat la 66 pacienți cu forme moderate de psoriazis în plăci . După vaccinarea rapel cu anatoxină tetanică ( antigen de rapel ) , s- a păstrat capacitatea pacienților care efectuează tratament cu Raptiva de a prezenta un răspuns imun la anatoxina tetanică . După 35 zile de tratament cu Raptiva , proporția
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
la toți pacienții care au efectuat tratament în timpul stadiului de dezvoltare clinică a Raptiva , așa cum este prezentat mai sus . Expunerea pe termen lung : Analiza efectuată după utilizarea pe termen îndelungat a medicamentului la un număr de 339 pacienți cu psoriazis moderat până la sever , cărora li s- a administrat Raptiva în doză de 1 mg/ kg și săptămână , din care 166 pacienți au fost tratați mai mult de 2 ani și până la 3 ani , nu a evidențiat diferențe semnificative între frecvențele de
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
și săptămână , valorile numărului de limfocite au revenit într- un interval până la 10 % față de valoarea inițială , în 8 săptămâni după ultima doză administrată . Eficacitate clinică Nu s- a evaluat eficacitatea administrării Raptiva față de alte tratamente sistemice la pacienții cu psoriazis moderat până la sever în studii de comparație directă între Raptiva și alte tratamente sistemice . Rezultatele disponibile după 12 săptămâni de tratament în diferite populații indică un raspuns PASI 75 la Raptiva comparativ cu placebo la 22 % până la 39 % dintre pacienți ( vezi
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
aproximativ 3 , respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani . 10 Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații plasmatice mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
aproximativ 3 , respective 2 ori mai mari la femei , comparative cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de ce mai tineri de 65 de ani . 32 Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații plasmatice mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Reyataz , a se consulta prospectul . Reyataz nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la atazanavir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament și nici pacienților care prezintă afecțiuni hepatice moderate până la severe . Este interzisă utilizarea Reyataz la pacienții care iau oricare din următoarele medicamente : • rifampicină ( utilizată în tratarea tuberculozei ) , • medicamente care conțin sunătoare ( preparate vegetale utilizate în tratamentul depresiei ) , • medicamente care se descompun în același mod ca și Reyataz sau
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
doza între 0, 15 mg/ kg și 0, 5 mg/ kg . Biodisponibilitatea absolută a dozei subcutanate de 0, 30 mg/ kg este de 82 % din cea a unei doze intravenoase de 0, 30 mg/ kg . Distribuție Metilnaltrexona prezintă o distribuție moderată în țesuturi . Volumul de distribuție la starea de echilibru ( Vss ) este de aproximativ 1, 1 l/ kg . La om , legarea metilnaltrexonei pe proteinele plasmatice se realizează în proporție minimă ( între 11, 0 % și 15, 3 % ) , după cum este determinat de dializa
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
nemodificate . Aproximativ jumătate din doză este excretată în urină , iar o cantitate ceva mai mică prin fecale . Valoarea finală a timpului de înjumătățire plasmatică prin distribuție ( t/ 2 ) este de aproximativ 8 ore . Insuficiență hepatică Efectul insuficienței hepatice ușoare și moderate asupra expunerii sistemice la metilnaltrexonă a fost studiat la câte 8 subiecți pentru fiecare din clasele A și B Child- Pugh , în comparație cu subiecți sănătoși . Rezultatele nu au indicat nici un efect semnificativ al insuficienței hepatice asupra valorilor ASC și Cmax ale
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
prospect găsiți : 1 . Ce este RELISTOR și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați RELISTOR 3 . Cum să utilizați RELISTOR 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează RELISTOR 6 . RELISTOR tratează constipația cauzată de medicamentele utilizate pentru durerea moderată până la severă , denumite opioide ( de exemplu : morfina , codeina ) . Opioidele sunt prescrise de medicul dumneavoastră . RELISTOR este administrat în plus față de laxativele dumneavoastră obișnuite . RELISTOR este destinat utilizării de către adulți ( cu vârste de 18 ani sau peste ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
rata cumulativă de incidență a varicelei a fost 7, 5 % după 1 doză și de 2, 2 % după 2 doze . Majoritatea cazurilor de varicelă raportate la subiecții cărora li s- a administrat 1 sau 2 doze de vaccin a fost moderată . Răspunsul anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , în cadrul analizei testului imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( gpELISA , o analiză precisă , care nu este disponibilă pe piață ) a fost strâns corelat cu protecția pe termen lung . Studiile clinice
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rata cumulativă de incidență a varicelei a fost 7, 5 % după 1 doză și de 2, 2 % după 2 doze . Majoritatea cazurilor de varicelă raportate la subiecții cărora li s- a administrat 1 sau 2 doze de vaccin a fost moderată . Răspunsul anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , în cadrul analizei testului imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( gpELISA , o analiză precisă , care nu este disponibilă pe piață ) a fost strâns corelat cu protecția pe termen lung . Studiile clinice
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este RoActemra ? RoActemra este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzie într- o venă ) . Acesta conține substanța activă tocilizumab . Pentru ce se utilizează RoActemra ? RoActemra este utilizat pentru tratamentul adulților cu artrită reumatoidă activă moderată până la severă ( o boală a sistemului imunitar care determină inflamația articulațiilor ) . Se utilizează în asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte tratamente , inclusiv
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
a fost studiat RoActemra ? Efectele RoActemra au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . RoActemra a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins peste 4 000 de adulți cu artrită reumatoidă moderată până la severă . Patru studii au comparat RoActemra cu placebo ( un preparat inactiv ) . În trei dintre acestea , medicamentele au fost administrate ca adjuvante la tratamentul eșuat cu metotrexat sau cu alte medicamente convenționale pentru artrita reumatoidă , la un total de peste 3
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
la pacienții cu infecții active , severe . De ce a fost aprobat RoActemra ? Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile aduse de RoActemra , în asociere cu metotrexat , sunt mai mari decât riscurile , pentru tratamentul artritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți care fie au avut un răspuns inadecvat , fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sifrol sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice , administrat singur sau în asociere cu levodopa și pentru tratamentul sindromului picioarelor neliniștite idiopatic , moderat spre sever , în doze de până la 0, 54 mg de compus bazic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sifrol . Alte informații cu privire la Sifrol : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Ranexa nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Comprimatele de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . 3 La pacienții care prezintă o combinație a acestor factori sunt de așteptat creșteri suplimentare ale expunerii . Este posibil să apară reacții adverse dependente de doză . Dacă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Ranexa nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Comprimatele de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]