75,178 matches
-
30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină Tratamentul cu nintedanibum : Doze : Doza uzuală este de 1 cp a 150 mg de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, fără necesitatea titrării dozei la inţierea tratamentului. Capsulele trebuie administrate cu alimente, înghiţite întregi, cu apă şi nu trebuie mestecate sau zdrobite. Doza zilnică de 100 mg de două ori pe zi este recomandată a fi utilizată numai la pacienţii care nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de primă intenție este eculizumab-ul. La iniţierea tratamentului consimţământul informat al pacientului sau apartinatorilor legali/parintelui (anexa nr 1) este obligatoriu. Obiectivele tratamentului Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) Normalizarea funcției renale și ameliorarea manifestărilor extrarenale Prevenirea necesității terapiei cu plasmă (PE/PPI). Prevenirea recăderilor Prevenirea complicațiilor infecțioase Mod de administrare. Doze Regim standard Adulți (>18 ani) Regim de inducție: 900 mg/săptămână,administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 – 45 minute (35 minute ± 10 minute), săptămânal, în primele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
nou-născutului/sugarului alăptat, deoarece datele limitate disponibile sugerează că eculizumab nu se excretă în laptele uman. Cu toate acestea, din cauza limitărilor datelor disponibile, beneficiile alăptării din punct de vedere al dezvoltării și sănătății trebuie luate în considerare în conjuncție cu necesitatea clinică a administrării de eculizumab la mamă și cu orice reacţii adverse posibile asupra copilului alăptat, cauzate de eculizumab sau de afecțiunea de fond a mamei. Fertilitatea Nu a fost efectuat niciun studiu specific cu eculizumab cu privire la fertilitate
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
faptul că beneficiile depășesc riscurile. Evaluarea trebuie să se facă înainte de inițierea tratamentului, precum și în timpul tratamentului. Trebuie să se efectueze o electrocardiogramă: înainte de tratamentul cu domperidonă, în faza de inițiere a tratamentului, ulterior, în funcție de necesitățile clinice. Criterii de excludere a pacienților din tratament pacienții care au contraindicație la apomorfină: pacienții cu depresie respiratorie, demență, boli psihotice sau insuficiență hepatică copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani tratamentul cu apomorfină HCl nu trebuie administrat la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
locul desfășurării licitațiilor și subscripțiilor publice, precum și elementele de identificare și caracteristicile titlurilor de stat ce fac obiectul operațiunilor sunt stabilite de MF prin anunțuri prealabile/prospecte de emisiune și sunt comunicate participanților de către BNR. (2) În funcție de necesitățile de finanțare și condițiile de piață, MF poate opera modificări ale elementelor publicate în anunțurile prealabile/prospectele de emisiune. Modificările trebuie transmise către BNR până în ziua lucrătoare precedentă efectuării licitației/subscripției publice. (3) MF stabilește prin anunțuri prealabile/prospecte de emisiune: a
REGULAMENT nr. 8 din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254350]
-
entității testate. ... ... Articolul 8 (1) Toate documentele întocmite în legătură cu procesul de testare, precum și comunicările aferente trebuie să fie în limba română sau în limba engleză și sunt confidențiale, cu un regim de diseminare controlat, bazat pe principiul „necesității de a cunoaște“. (2) Pe parcursul întregului proces trebuie folosit un nume de cod, stabilit de către WT, pentru a păstra confidențialitatea entității testate. (3) Raportul de test și raportul de acțiune al BT sunt păstrate de către entitatea testată
REGULAMENT nr. 6 din 12 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254625]
-
cel mai recent raport privind evoluția situației din România în materie de reformă a sistemului judiciar și luptă împotriva corupției, în contextul angajamentelor asumate de aceasta în cadrul Mecanismului de Cooperare și de Verificare (MCV), în cadrul căruia a subliniat necesitatea definirii unui nou cadru de planificare strategică pentru perioada post-2021: „o nouă viziune și o nouă strategie pentru o dezvoltare eficace și durabilă a sistemului judiciar în următorii ani vor fi o completare importantă a cadrului juridic revizuit prin legile
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
bună percepție a societății asupra procedurilor judiciare din punct de vedere al duratei și al costurilor. Astfel, se estimează că la sfârșitul perioadei de implementare a acestui obiectiv strategic (dar și a celorlalte obiective strategice din prezenta Strategie), percepția privind necesitatea îmbunătățirii procedurilor judiciare din perspectiva duratei și costurilor se va situa între 80-85%. Această țintă a fost estimată pornind de la nivelul percepției privind necesitatea îmbunătățirii procedurilor judiciare din perspectiva duratei și costurilor, furnizat de Eurobarometru Special: Stat de Drept
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
a acestui obiectiv strategic (dar și a celorlalte obiective strategice din prezenta Strategie), percepția privind necesitatea îmbunătățirii procedurilor judiciare din perspectiva duratei și costurilor se va situa între 80-85%. Această țintă a fost estimată pornind de la nivelul percepției privind necesitatea îmbunătățirii procedurilor judiciare din perspectiva duratei și costurilor, furnizat de Eurobarometru Special: Stat de Drept (85% în 2019), ținând cont de efectele rezultatelor așteptate a fi obținute prin implementarea obiectivelor din prezenta Strategie, pe de-o parte, și raportându-ne
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
Extinderea mandatului legal al Agenției Naționale de Administrare a Bunurilor Indisponibilizate în vederea sporirii competențelor Consolidarea capacității administrative și logistice ale Agenției Naționale de Administrare a Bunurilor Indisponibilizate Consolidarea infrastructurii IT a Agenției Naționale de Administrare a Bunurilor Indisponibilizate Asigurarea necesităților de formare profesională în domeniul recuperării creanțelor provenite din infracțiuni Dezvoltarea infrastructurii camerelor de corpuri delicte pentru asigurarea conservării, securității și trasabilității acestora pe parcursul procesului penal Specializarea procurorilor la nivelul parchetelor teritoriale, precum și a polițiștilor judiciari, pentru investigarea
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
state membre. Tot legat de corupție, indicele de percepție a corupției din 2020 calculat de Transparency International pentru România a fost de 44 din 100, situându-se pe locul 19 în Uniunea Europeană și pe locul 69 la nivel mondial. Necesitatea continuării luptei împotriva corupției a fost semnalată atât în Raportul privind Mecanismul de Cooperare și de Verificare, cât și în Raportul privind Statul de Drept în sensul redeschiderii procesului de revizuire a Codului penal și a Codului de procedură penală
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
fost semnalată atât în Raportul privind Mecanismul de Cooperare și de Verificare, cât și în Raportul privind Statul de Drept în sensul redeschiderii procesului de revizuire a Codului penal și a Codului de procedură penală, ținând seama pe deplin de necesitatea de a se asigura compatibilitatea cu dreptul UE și cu instrumentele internaționale de luptă împotriva corupției, precum și de recomandările formulate în cadrul MCV și de avizul Comisiei de la Veneția. Se precizează, astfel, că o provocare importantă în lupta
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
Rămâne în continuare de soluționat problema necesarului de resurse umane care sprijină activitatea de cercetare penală la nivelul DNA și DIICOT: polițiști judiciari, specialiști, grefieri și analiști. Un aspect important pentru dezvoltarea operațională a DIICOT (și DNA) este reprezentat de necesitatea consolidării capacității de colectare, procesare și analiză a datelor referitoare la criminalitatea organizată, deziderat ce poate fi realizat prin dotare logistică adecvată și prin instruirea resursei umane. Totodată, infracționalitatea de mediu a dobândit un caracter pregnant în România , astfel că
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
accesul la justiție și propuneri privind măsurilor de remediere MJ (corelat cu acțiunea 8.7.) Nu sunt necesare resurse suplimenta re Iunie 2024 Analiză privind taxele judiciare de timbru realizată % propunerile de amendamente promovate de MJ, adoptate Țintă: 100% Percepția privind necesitatea îmbunătățirii procedurilor judiciare din perspectiva duratei și costurilor Referință (2019): 85% Țintă (2025): 80-85% Ultimul barometru publicat în exercițiul de planificare Sursa: Eurobarometr u Special Stat de Drept 1.1.2. Intervenții legislative, sub formă de (propuneri de) amendamente la Proiectul Legii
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
indisponibilizate Referință: (iunie 2021 - aproximativ 45 de milioane EUR). Țintă: +50% (2025) 1.8.2. Actualizarea site- ului oficial al instituției ANABI 2023 Site funcțional 1.8.3. Actualizarea portalului ANABI pentru derularea licitațiilor publice prin mijloace electronice ANABI 2023 Portal funcțional 1.9. Asigurarea necesităților de formare profesională în domeniul recuperării creanțelor provenite din infracțiuni 1.9.1. Dezvoltarea și acreditarea unui centru de formare și diseminare de bune practici la nivelul ANABI în domeniul recuperării creanțelor provenite din infracțiuni ANABI 3.796.862,00 lei -POCA Buget de stat
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
trebuie să fie optimizată inainte de testarea GH sau inițierea terapiei de substituție cu GH • Studierea interacțiunilor între terapia de substituție cu steroizi sexuali și acțiunea GH a demonstrat că estrogenii administrați pe cale orală diminuează acțiunea GH, conducând la necesitatea administrării unor doze mai mari de GH • Este preferabil ca terapia de substituție cu estrogeni la pacientele cu hipopituitarism să fie administrată pe cale transdermică datorită interacțiunilor cu GH și necesitatea creșterii dozelor de GH • Terapia de substituție cu hormoni
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
administrați pe cale orală diminuează acțiunea GH, conducând la necesitatea administrării unor doze mai mari de GH • Este preferabil ca terapia de substituție cu estrogeni la pacientele cu hipopituitarism să fie administrată pe cale transdermică datorită interacțiunilor cu GH și necesitatea creșterii dozelor de GH • Terapia de substituție cu hormoni sexuali după perioada normală de menopauză trebuie sa fie bazată pe recomandările normale pentru populația generală • Orice modificare în regimul terapeutic estrogenic necesită o reevaluare a dozajului de GH • Spre deosebire
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
In primul an de tratament, densitatea osoasa minerală poate scădea din cauza remodelării osoase. DXA este recomandată sa fie efectuată la fiecare 2 ani. Dacă DMO măsurată prin DXA la inițierea tratamentului este redusă, la doi ani se va evalua necesitatea introducerii altor modalități terapeutice pentru afectarea osoasă. • IGF-1 seric este un indicator al acțiunii hepatice GH și este cel mai util marker seric pentru titrarea dozei de GH. In cazul ajustării dozei, evaluarea trebuie sa fie efectuată nu mai devreme
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu ciclul 13 de tratament, dozele de carfilzomib din ziua 8 și 9 nu se mai administrează ... Lenalidomida: – se administrează în doză de 25 mg pe cale orală, în zilele 1-21 ... – Se va avea în vedere reducerea în funcție de necesități a dozei inițiale de lenalidomidă conform recomandărilor din varianta actuală a rezumatului caracteristicilor produsului pentru lenalidomidă, de exemplu în cazul pacienților cu insuficiență renală la începutul tratamentului ... Dexametazona: – 40 mg oral sau intravenos în zilele: 1,8,15,22 ale ciclului de 28
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cât și intravenos (250-500 ml de lichide adecvate înainte de administrarea fiecarei doze din ciclul 1) • Se administrează suplimentar 250-500ml de lichide intravenoase, dupa necesități, după administrarea carfilzomibului în ciclul 1. Hidratarea orala și/sau intravenoasa trebuie continuată, în funcție de necesități, în ciclurile subsecvente. Toti pacienții se monitorizeaza pentru evitarea încărcării hidrice; volumul total al fluidelor administrate se ajustează în funcție de starea clinică la pacienții cu insuficiență cardiacă la momentul începerii tratamentului sau la care există riscul apariției insuficienței cardiace
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
în vedere următoarea doză mai mică pentru reinițierea tratamentului cu carfilzomib Toxicitate nehematologică (renală) Măsură recomandată •Nivel al creatininei serice ≥ 2 × nivelul initial sau •Clearance al creatininei < 15 ml/min (sau clearance-ul creatininei scade ≤ 50% față de nivelul inițial) sau necesitatea inițierii dializei (vezi pct. 4.4) •Se întrerupe administrarea și se continuă monitorizarea funcției renale (creatinina serică sau clearance al creatininei) - Tratamentul cu carfilzomib se reia când îmbunătățirea funcției renale atinge un nivel în limita a 25% față de inițial; se
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
evidențiat că este posibil ca unii pacienți să răspundă mai târziu la tratament (adică, cei la care este prezervată continuitatea colonului sau ileonul distal/terminal este încă prezent); dacă nu se obține ameliorarea generală după 12 luni de tratament, trebuie reconsiderată necesitatea continuării tratamentului. ... VI. Medici prescriptori: Tratamentul se inițiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie,gastroenterologie pediatrica, pediatrie, medicină internă, terapie intensiva neonatala, anestezie si terapie intensivă ... ... 8. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 287 se introduce
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
răspunsului la tratament (intre 2 si maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) • Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora • Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atâta timp cât va tolera tratamentul, pana la : • Eșecul tratamentului (pacienții cu progresie radiologică/deteriorare clinică
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sau boală renală terminală care necesită dializă ... e. Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină ... ... ... III. Tratamentul cu nintedanibum: Doze: Doza uzuală este de 1 cp a 150 mg de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, fără necesitatea titrării dozei la ințierea tratamentului. Capsulele trebuie administrate cu alimente, înghițite întregi, cu apă și nu trebuie mestecate sau zdrobite. Doza zilnică de 100 mg de două ori pe zi este recomandată a fi utilizată numai la pacienții care nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de primă intenție este eculizumab-ul. La inițierea tratamentului consimțământul informat al pacientului sau apartinatorilor legali/parintelui (anexa nr 1) este obligatoriu. Obiectivele tratamentului • Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) • Normalizarea funcției renale și ameliorarea manifestărilor extrarenale • Prevenirea necesității terapiei cu plasmă (PE/PPI). • Prevenirea recăderilor • Prevenirea complicațiilor infecțioase Mod de administrare. Doze Regim standard Adulți (>18 ani) • Regim de inducție: 900 mg/săptămână,administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25 – 45 minute (35 minute ± 10 minute), săptămânal, în primele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]