3,441 matches
-
analizează orice aspecte noi care îi sunt aduse la cunoștința și, după caz, modifica clasificarea unui medicament prin aplicarea criteriilor enumerate la art. 781. Articolul 785 Dacă a fost autorizată o schimbare a clasificării unui medicament pe baza unor teste preclinice sau studii clinice semnificative, Agenția Națională a Medicamentului nu trebuie să se refere la rezultatele acestor teste sau studii în cazul evaluării unei cereri depuse de către alt solicitant sau deținător al autorizației de punere pe piată pentru schimbarea clasificării aceleiași
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
centralizată înainte de data de 20 noiembrie 2005, se aplică prevederile alin. (2)-(9). ... (2) Că excepție de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j), cu respectarea legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este ori a fost autorizat în România, într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată. ... (3) Solicitantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
1956, ca urmare a carantinei stricte asupra câinilor importați. Această legătură o face și medicul veterinar român MITITELU (1985). Se poate vorbi deci de o origine infecțioasă a bolii și de transmisibilitatea ei. Boala pare a fi transmisă în faza preclinică sau de incubație. S-ar putea vorbi de unul sau mai mulți viruși, în sensul cunoscut al determinării aceluiași sindrom de către viruși diferiți. Evidențele epidemiologice argumentează această teorie. Totuși, până în prezent nu a fost pus în evidență un virus specific
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
fost încă stabilită. Recomandările asupra tratamentului sunt următoarele: 1. Tratamentul trebuie luat în considerare la începutul bolii la toți pacienții care se încadrează în criteriile de tratament. 2. Toți agenții modificatori ai SM pentru care există evidențe convingătoare din probe preclinice: IFN B-1a (Avonex și Rebif), IFN B-1b (Betaferon și Betaseron), și glatiramer acetate (Copaxone) ar trebui să fie disponibili medicilor, astfel încât ei să poată determina agentul potrivit pentru a fi folosit individual. 3. Există o evidență a efectului de răspuns
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
Novantrone interferează funcțiile macrofagelor care joacă un rol crucial în determinarea mielinei în EAE. Într-un studiu de extract de celule de șoarece cu EAE, Novantrone a blocat capacitatea leucocitelor mielin-specifice, a macrofagelor peritoneale de a degrada mielina. Alături de dovezi preclinice care demonstrează activitatea potentă a Novantrone în bolile autoimune ale SNC, o serie de studii pilot au fost realizate în ultimii ani, în Europa și Canada. Rezultatele de succes a acestor investigații deschise au confirmat activitatea imunosupresoare a acestui agent
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
care se dezvoltă de-a lungul mai multor ani sau decenii, în funcție de etiologie [5] și în care se pot individualiza mai multe faze distincte:faza moleculară, în care au loc modificările genetice, care conduc la transformarea malignă a hepatocitelor;faza preclinică, având la rândul său două perioade: o perioadă în care tumorile sunt atât de mici, încât nu au expresie clinică și nici imagistică și o a doua perioadă (faza preclinică diagnostică), în care tumorile sunt încă asimptomatice clinic, dar detectabile
Tratat de oncologie digestivă vol. II. Cancerul ficatului, căilor biliare și pancreasului by Mircea Grigorescu () [Corola-publishinghouse/Science/92128_a_92623]
-
modificările genetice, care conduc la transformarea malignă a hepatocitelor;faza preclinică, având la rândul său două perioade: o perioadă în care tumorile sunt atât de mici, încât nu au expresie clinică și nici imagistică și o a doua perioadă (faza preclinică diagnostică), în care tumorile sunt încă asimptomatice clinic, dar detectabile prin metode imagistice;faza simptomatică, în care apar manifestările clinice, dar în care tumorile au deja dimensiuni considerabile, în general peste 4,5 cm;stadiul tumoral, în care volumul tumoral
Tratat de oncologie digestivă vol. II. Cancerul ficatului, căilor biliare și pancreasului by Mircea Grigorescu () [Corola-publishinghouse/Science/92128_a_92623]
-
normele modelului socio-cultural. Bolile se agravează dacă bolnavul își concentrează atenția asupra lor printr-o continuă autoanaliză. Dimpotrivă, bolile devin suportabile atunci când bolnavul este puternic motivat de alte griji, sau de o sursă puternică de interes pentru viață. Adesea simptomele preclinice, în cazul unei afecțiuni grave (cancer, leucemie, TBC, SIDA etc.) nu sunt luate în considerare, printr-un mecanism de negație din partea bolnavilor. În alte situații, simptomele minore, nesemnificative, ale unor afecțiuni neimportante, sunt exagerate sau însoțite de panică, mergând sau
[Corola-publishinghouse/Science/2268_a_3593]
-
citoarhitecturii. Parenchimul tumoral este reprezental de celulele tumorale cu grade diferite de diferențiere, iar stroma, formată din țesut conjunctiv, este mai bogată (sarcoame) sau mai redusă (carcinoame). 3. Istoria naturală tumorală. Tumorile maligne își au propria istorie naturală parcurgând fazele preclinică (modificări moleculare și celulare încă nedepistabile clinic sau paraclinic) și clinică (detectabilă clinic). Bryan a descries stadiile evolutive ale transformării maligne: inițierea, creșterea, promovarea, conversia, propagarea și progresia. Inițierea este o etapă premalignă latentă caracterizată de modificări ireversibile ale AND
Chirurgie generală. Vol. I. Ediția a II-a by Conf. Dr. Ştefan Georgescu () [Corola-publishinghouse/Science/751_a_1225]
-
sunt determinate oligogenic sau poligenic, fiecare dintre aceste gene având o penetranță fenotipică redusă. Genele candidat pentru bolile autoimune codifică pentru proteine implicate în derularea sau reglarea răspunsul imun (exemplu, antigene de suprafață, diferiți receptori, elemente ale complementului etc.). Perioada preclinică variabilă, determinismul complex și penetranța redusă a alelelor de risc cresc dificultatea descifrării componentei genetice a bolilor autoimune. Componenta genetică a bolilor autoimune este analizată prin:- utilizarea modelelor animale pentru bolile autoimune. Artrita reumatoidă este una dintre cele mai comune
Imunogenetică și oncogenetică. Principii de imunogenetică. Partea I by Lucian Gavrilă, Aurel Ardelean () [Corola-publishinghouse/Science/91987_a_92482]
-
nr. 601 din 12 august 2014. c) un reprezentant al Institutului de Igienă și Sănătate Publică Veterinară; ... d) un reprezentant al Institutului de Diagnostic și Sănătate Animală; ... e) 3 experți recunoscuți în domeniul de competență, respectiv farmaceutic, siguranță și reziduuri, preclinic și clinic, nominalizați de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, în funcție de problematica supusă discuției. ... (2) Ședințele Comitetului sunt coordonate de către directorul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... (3) Secretariatul tehnico-administrativ al Comitetului se asigură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223349_a_224678]
-
cu vectori virali au avantajul de a fi înalt imunogene și de a induce și un oarecare răspuns heterolog. Rezervele în raport cu această soluție sunt imunitatea preexistentă a gazdei pentru vector (adenovirus sau virus vaccinal) și reacțiile adverse. Mai multe studii preclinice au arătat valoarea imunoterapeutică a vaccinurilor cu vectori. Un recombinant de virus vaccinal care exprima proteinele E6 și E7 a generat răspuns citotoxic și antitumoral (He și colab., 2000). Un trial de fază II condus de European Organisation for Research
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
tratamentul ablativ standard. Cel mai important răspuns pozitiv a fost reducerea infiltratului inflamator peritumoral (Davidson și colab., 2003). Răspunsul a fost mai bun la pacientele cu nivel înalt al limfocitelor CD4, CD8 și CD 17 asociat leziunii. Un alt experiment preclinic a utilizat ca platformă pentru vectorizarea E7 fuzionată cu proteina de șoc termic (HSP 70) un parvovirus adenoasociat (Liu și colab., 2000). Efectul antitumoral a fost demonstrat in vitro. Vaccinuri vector au fost construite cu tulpini bacteriene atenuate care vectorizau
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
cu vectori virali au avantajul de a fi înalt imunogene și de a induce și un oarecare răspuns heterolog. Rezervele în raport cu această soluție sunt imunitatea preexistentă a gazdei pentru vector (adenovirus sau virus vaccinal) și reacțiile adverse. Mai multe studii preclinice au arătat valoarea imunoterapeutică a vaccinurilor cu vectori. Un recombinant de virus vaccinal care exprima proteinele E6 și E7 a generat răspuns citotoxic și antitumoral (He și colab., 2000). Un trial de fază II condus de European Organisation for Research
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
tratamentul ablativ standard. Cel mai important răspuns pozitiv a fost reducerea infiltratului inflamator peritumoral (Davidson și colab., 2003). Răspunsul a fost mai bun la pacientele cu nivel înalt al limfocitelor CD4, CD8 și CD 17 asociat leziunii. Un alt experiment preclinic a utilizat ca platformă pentru vectorizarea E7 fuzionată cu proteina de șoc termic (HSP 70) un parvovirus adenoasociat (Liu și colab., 2000). Efectul antitumoral a fost demonstrat in vitro. Vaccinuri vector au fost construite cu tulpini bacteriene atenuate care vectorizau
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
Ar trebui să se revizuiască atitudinea prea răspândită de neglijare și ignorare a avertismentelor medicinei (de exemplu, interzicerea și de facto a fumatului în spațiile publice sau a unei alimentații iraționale). Supravegherea populației presupune diagnosticarea bolilor într-un stadiu latent (preclinic/subclinic). Acest obiectiv pretinde un control periodic și un calendar bine codificat. Unui astfel de program i s-ar supune grupurile populației cu risc crescut pentru o boală oarecare și ar funcționa, astfel, multiple modele de investigație activă, destinate diagnosticării
Fitoterapie clinică by Gabriela Anastasiu, Vasile Bodnar () [Corola-publishinghouse/Science/1133_a_2094]