39,725 matches
-
4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au fost administrate la adulți și adolescenți doze de până la 45 mg desloratadină ( de nouă ori doza terapeutică ) , nu s- au observat efecte relevante clinic . Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă ; nu se știe dacă este eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
tolerat , după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale monitorizării funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG , inclusiv QTc . În cazul administrării dozelor recomandate , concentrațiile plasmatice ale desloratadinei ( vezi pct . 5. 2 ) au fost comparabile la copii și adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
recomandate , concentrațiile plasmatice ale desloratadinei ( vezi pct . 5. 2 ) au fost comparabile la copii și adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți și adolescenți , în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți și adolescenți , în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
și adolescenți , în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Neoclarityn comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Neoclarityn comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Neoclarityn comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de pilotaj . În studiile clinice de farmacologie la adulți , administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a determinat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de pilotaj . În studiile clinice de farmacologie la adulți , administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a determinat creșterea gradului de afectare a performanțelor sau accentuarea stării de somnolență , induse de alcool . Nu au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrarea la adulți și adolescenți . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într-
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat la voluntari adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat la voluntari adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat la voluntari adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6 ori mai mare , iar Cmax de 3 ori până la 4 ori mai mare la 3 - 6 ore , cu un timp de înjumătățire terminal de 120 ore . Expunerea a fost aceeași la adulți și copii slab metabolizanți când li s- a administrat doze adecvate vârstelor . Profilul general de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel al populației generale . Efectele desloratadinei la pacienții slab metabolizanți cu vârsta < 2 ani nu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
slab metabolizanți cu vârsta < 2 ani nu au fost studiate . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză unică , încrucișat , cu desloratadină , s- a constatat bioechivalența dintre comprimate filmate și sirop . Deoarece Neoclarityn soluție orală conține aceeași concentrație de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de așteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul și comprimatele . În studii cu doză unică separate , în care au fost administrate dozele recomandate , pacienții copii au prezentat valori ale ASC și Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei și , de aceea , nu pot fi total excluse unele interacțiuni cu alte medicamente . Studiile in vivo
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
urticariei ( o afecțiune a pielii provocată de alergie ) . Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEOCLARITYN Nu luați Neoclarityn - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Neoclarityn este indicat adulților și adolescenților ( 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Neoclarityn - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Neoclarityn . 72 Utilizarea altor medicamente Nu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Informații importante privind unele componente ale Neoclarityn Neoclarityn comprimate conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI NEOCLARITYN Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : luați un comprimat o dată pe zi . Înghițiți comprimatul întreg cu apă , cu sau fără alimente . Referitor la durata tratamentului , medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiți și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
cât mai curând posibil , apoi reveniți la schema de tratament obișnuită . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , Neoclarityn poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La adulți , reacțiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conține componenta activă . Cu toate acestea , oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale Neoclarityn , în special la colorantul E110 . Neoclarityn sirop este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 1 - 11 ani , adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) și adulților , inclusiv vârstnicilor . Aveți grijă deosebită când utilizați Neoclarityn - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Neoclarityn . 77 Nu se cunosc interacțiuni ale Neoclarityn cu alte
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
vârstă de 1 până la 5 ani : luați 2, 5 ml ( ½ dintr- o linguriță de 5 ml ) sirop , o dată pe zi . Copii cu vârstă de 6 până la 11 ani : luați 5 ml ( o linguriță de 5 ml ) sirop , o dată pe zi . Adulți și adolescenți ( cu vârstă de 12 ani și peste ) : luați 10 ml ( 2 lingurițe de 5 ml ) sirop , o dată pe zi . În cazul în care flaconul de sirop este însoțit de o seringă dozatoare pentru administrare orală , o puteți utiliza
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
reveniți la schema de tratament obișnuită . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . 78 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , Neoclarityn sirop poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La majoritatea copiilor și adulților , reacțiile adverse produse de Neoclarityn au fost similare celor produse de un comprimat sau o soluție care nu conțin componenta activă . Cu toate acestea , reacțiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea , febra și insomnia
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
produse de Neoclarityn au fost similare celor produse de un comprimat sau o soluție care nu conțin componenta activă . Cu toate acestea , reacțiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea , febra și insomnia , în timp ce la adulți au fost oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap , au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . După punerea pe piață a Neoclarityn , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEOCLARITYN LIOFILIZAT ORAL Nu luați Neoclarityn liofilizat oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Neoclarityn liofilizat oral sau la loratadină . Neoclarityn liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Neoclarityn liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Neoclarityn
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]