39,552 matches
-
care nu rezultă o toxicitate evidentă la doza aleasă, substanța este testată din nou, la doza imediat superioară. Totuși, animalele sunt ținute în continuare sub observație, până când perioada completă de observație se epuizează. În cazul în care reacțiile de toxicitate severă impun sacrificarea animalelor sau există mortalitate corelată cu administrarea dozei, substanța se re-testează la doza imediat inferioară. În mod similar, animalele care nu este necesar să fie eutanasiate sunt ținute sub observație pentru întrega perioadă. După administrare, observațiile se fac
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mai ales dacă există o tendință de toxicitate tardivă. Se efectuează o examinare clinică cel puțin de două ori pe zi în timpul tratamentului și cel puțin o dată în fiecare zi după acesta. Animalele în suferință evidentă sau care prezintă semne severe de suferință trebuie sacrificate. Dacă animalele continuă să prezinte semne de toxicitate, sunt necesare observații suplimentare în timpul primelor zile după dozare. Dacă este evident că s-a ales o doză prea ridicată, testul trebuie încheiat. Observațiile vizează modificări ale blănii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Considerații preliminare Pentru a reduce testarea substanțelor în condiții susceptibile de a produce reacții severe, se acordă o atenție deosebită tuturor informațiilor disponibile despre substanță. Atunci când se apreciază dacă testele ulterioare trebuie să fie de tip test complet, studiu pe un singur animal odată sau să nu se mai desfășoare deloc, pot fi utile următoarele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
dat fiind că este probabil să aibă proprietăți corozive. De asemenea, se ia în considerare rezerva alcalină sau acidă. (ii) Nu este necesară efectuarea unui test complet dacă din teste in vitro recunoscute sunt disponibile dovezi convingătoare cu privire la apariția efectelor severe. (iii) Rezultatele studiilor de toxicitate acută: nu mai este necesară o testare ulterioară a reacției de iritare cutanate dacă în cazul efectuării unui studiu de toxicitate acută pe cale cutanată, cu aplicarea substanței la doza maximă prevăzută în test (2000 mg
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
notează conform sistemului de clasificare. Pentru o evaluare completă a efectelor, acestea sunt descrise amănunțit. Perioada de observație trebuie să fie suficient de lungă pentru a putea evalua complet caracterul reversibil al efectelor observate. Animalele care prezintă semne de suferință severă trebuie eutanasiate. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri Blana se tunde sau se rade pe suprafața dorsală a trunchiului animalului cu aproximativ 24 de ore înaintea testării. Tunsul sau rasul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
ore) testul va fi completat cu cel puțin două animale suplimentare, cu excepția situației în care se consideră inuman să se procedeze astfel (de exemplu, când se observă necroza după cele patru ore de expunere). Dacă se observă o reacție cutanată severă (de exemplu, necroză), fie la trei minute, fie la o oră, testul trebuie imediat întrerupt. O expunere prelungită devine indicată în anumite condiții (de exemplu, în cazul anticipării unei expuneri și utilizări la om). 1.6.3.1. Observații și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
examenul histopatologic sau măsurarea grosimii pliului cutanat. 2. DATE Rezultatele se înregistrează într-un tabel, în care se consemnează cota edemului și al reacției de iritare cutanată la fiecare animal pe toată durata perioadei de observație. Trebuie consemnate orice leziuni severe, gradul și natura reacției de iritare cutanată, recuperarea sau coroziunea și orice alt efect toxic observat. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test - Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - specie, linie, sursă, condiții ambiente, regim alimentar etc.
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
tipul de pansament: ocluziv sau semiocluziv), - consemnarea sub formă de tabel a reacției de iritare pentru fiecare animal, pe fiecare perioadă de observație (de exemplu, 1, 24, 48 și 72 ore, etc. după înlăturarea pansamentului de tifon), - descrierea oricăror leziuni severe observate, inclusiv a leziunilor corozive, - descrierea cotei și naturii reacției de iritare cutanată și a rezultatelor histopatologice, - descrierea oricăror efecte toxice, altele decât reacția de iritare cutanată, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). Apendice TABEL: COTAREA REACȚIILOR CUTANATE Cotarea eritemului și escarelor Valoare Absența eritemului..................................................................... 0 Eritem foarte ușor (abia perceptibil) ................................................. 1 Eritem bine definit..................................................................... 2 Eritem moderat spre sever............................................................ 3 Eritem sever (hiperemie accentuată) sau formarea escarei (leziune în profunzime) care poate împiedica vizualizarea eritemului........................ 4 Cotarea edemului Absența edemului ........................................................................... 0 Edem foarte slab (abia perceptibil) ....................................................... 1 Edem ușor (marginile ridicate ale suprafeței bine definite) ........................... 2 Edem moderat (marginile ridicate cu aproximativ
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
escarei (leziune în profunzime) care poate împiedica vizualizarea eritemului........................ 4 Cotarea edemului Absența edemului ........................................................................... 0 Edem foarte slab (abia perceptibil) ....................................................... 1 Edem ușor (marginile ridicate ale suprafeței bine definite) ........................... 2 Edem moderat (marginile ridicate cu aproximativ 1 mm) ............................. 3 Edem sever (marginile sunt ridicate cu peste 1 mm și sunt extinse dincolo de suprafața expusă)............................................................................ 4 B.5. TOXICITATE ACUTĂ (IRITARE OCULARĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3.SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Considerații preliminare Pentru a reduce testarea substanțelor în condiții susceptibile de a produce reacții severe, se acordă o atenție deosebită tuturor informațiilor disponibile despre substanță. În acest scop, se pot dovedi utile următoarele informații: (i) Proprietățile fizico-chimice ale substanței: substanțele cu caracter acid sau bazic pronunțat (de exemplu, pH mai mic decât 2 sau mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pot dovedi utile următoarele informații: (i) Proprietățile fizico-chimice ale substanței: substanțele cu caracter acid sau bazic pronunțat (de exemplu, pH mai mic decât 2 sau mai mare de 11,5) nu este necesar să fie testate, dacă sunt probabile leziuni severe. De asemenea, se ia în considerare rezerva alcalină sau acidă. (ii) Rezultate din studii alternative cu recunoaștere solidă; materialele care s-au dovedit a avea potențial coroziv sau proprietăți sever iritante nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu-se de la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
alcalină sau acidă. (ii) Rezultate din studii alternative cu recunoaștere solidă; materialele care s-au dovedit a avea potențial coroziv sau proprietăți sever iritante nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu-se de la premisa că aceste substanțe vor avea efecte severe asupra ochilor dacă sunt testate folosind prezenta metodă. (iii) Rezultate din studii de iritare a pielii. Materialele care s-au dovedit în mod clar corozive sau iritante într-un studiu de iritare cutanată nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Rezultate din studii de iritare a pielii. Materialele care s-au dovedit în mod clar corozive sau iritante într-un studiu de iritare cutanată nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu-se de la premisa că astfel de substanțe au efecte severe asupra ochilor. Substanța de testare se aplică sub formă de doză unică pe unul din ochii fiecăruia dintre animalele experimentului; ochiul netratat se folosește ca martor. Gradul de iritare se evaluează și se cotează la intervale determinate; și ulterior descris
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
evaluează și se cotează la intervale determinate; și ulterior descris, pentru a putea evalua complet efectele. Perioada de observație trebuie să fie suficientă pentru a permite evaluarea completă a reversibilității sau ireversibilității efectelor observate. Animalele care prezintă semne de suferință severă trebuie eutanasiate. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri Ochii fiecărui animal de laborator selecționat provizoriu pentru testare se examinează cu 24 de ore înainte de începerea testului. Nu se folosesc animale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
recomandă testarea pe iepuri albinoși adulți și sănătoși. 1.6.2.2. Număr de animale Se recomandă testul pe un singur animal dacă sunt anticipate efecte pronunțate. Dacă rezultatele testului pe un singur iepure sugerează că substanța are acțiune iritantă severă (efect reversibil) sau corozivă (efect ireversibil) la nivel ocular, testul de iritație oculară pe celelalte animale nu mai este necesar. Uneori, este adecvată testarea ulterioară pe un număr suplimentar de animale, pentru a investiga aspecte specifice. În cazul unui test
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
ai tuturor iepurilor se poate face cu ajutorul fluoresceinei. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele, în care se înregistrează pentru fiecare animal gradele reacției iritante la momentul de observare desemnat. Trebuie raportate: descrierea intensității și naturii reacției iritante, prezența leziunilor severe, prezența tuturor efectelor diferite de cele oculare observate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde următoarele informații: - informații despre animale (specii, linie, sursă, condiții de mediu, regim alimentar etc), - condițiile experimentale (inclusiv proprietățile fizico-chimice relevante ale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
proprietățile fizico-chimice relevante ale substanței de testare), - sistematizarea într-un tabel a datelor despre reacția iritantă/corozivă pentru fiecare animal în parte, în fiecare din momentele de observație (de exemplu: 1, 24, 48 și 72 de ore), - descrierea tuturor leziunilor severe observate, - descrierea amănunțită a intensității și naturii reacției iritante/coroziunii observate, inclusiv suprafața în cauză a corneei, și a reversibilității modificărilor, - descrierea metodei folosite la clasificarea reacției iritante la 1, 24, 48 și 72 ore (de exemplu: lampa de mână
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
congestie moderată-circumcorneală, sau hipermie sau orice combinație a acestor efecte, iris care încă reacționează la lumină (reacția lentă este pozitivă) 1 Pupile areactive, hemoragii conjunctivale, leziuni grave (oricare sau toate acestea) 2 Conjunctiva Hiperemie (se referă la afecțiunile cele mai severe ale pleoapei și conjunctivei în comparație cu ochiul martor). Vascularizare normală 0 Congestia câtorva vase de sânge (injectată) 1 Colorație purpurie difuză a conjunctivei, vase de sânge individuale greu vizibile 2 Colorație roșu-închis difuză 3 Chemozis: pleoape și/sau membrane nictitante Absența
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
generală, ceea ce a condus la declararea secesiunii a încă patru state sclavagiste din Sud. Ambele părți și-au constituit armate de război, iar Uniunea a preluat controlul statelor de graniță încă din prima perioadă a războiului și a efectuat o severă și eficientă blocadă navală de-a lungul întregului conflict. În septembrie 1862, Proclamația de emancipare a lui Lincoln a transformat desființarea sclaviei din Sud într-un scop al războiului și i-a determinat pe britanici să nu intervină. Comandantul confederat
Războiul Civil American () [Corola-website/Science/304158_a_305487]
-
În secolul al III-lea, Imperiul Roman a intrat într-o criză puternică. Asasinarea ultimului principe din dinastia Severilor, Alexandru Sever (235), de către crudul Maximin Tracul (primul împărat de origine barbară și primul din șirul “împăraților soldați”) adusese anarhia militară (253- 285). Aceasta a fost o situație propice pentru migratorii germanici. Goții prădau în masă Dacia, alemanii și francii
Regate germanice () [Corola-website/Science/304224_a_305553]
-
într-o serie de accidente pe scenă, cel mai notabil fiind un incident cu materiale pirotehnice de la Stadionul Olimpic din Montreal în timpul turului "Guns N 'Roses / Metallica Stadium Tour" pe 08 august 1992. Hetfield a fost victima unui accident pirotehnic sever în timpul piesei "Fade to Black", unde o încărcătură pirotehnica a explodat. Chitară sa l-a protejat de forță exploziei, cu toate acestea, focul i-a cuprins mâna stângă, arzându-i atât mâna cât și sprânceană, părul și față. El a
James Hetfield () [Corola-website/Science/303901_a_305230]
-
săi și îi selecta că viitori colaboratori pe cei mai buni dintre aceștia. Profesorul Rudolf Criegee spunea despre studenții lui Nenițescu că erau cei mai buni din laboratoarele sale. Ca om, a fost o persoană deosebită. Deși părea aspru și sever, era generos și cu o inimă caldă. Îi plăceau munții, drumurile de munte abrupte și înguste, cum ar fi Caraimanul sau zona Bâlea. Curajul era o caracteristică a sa. Politică nu se regăsea în preocupările sale. Nenițescu nu era în
Costin D. Nenițescu () [Corola-website/Science/303906_a_305235]
-
ce a rezistat asalturilor celor trei revoluții: 1905, februarie 1917, octombrie 1917. În interiorul citadelei se află Catedrala (Petropavlovskoie Sobor), construită de arhi-tecții Tresini și Ustinov (1712-1733), bazilică cu trei nave, cupele și clopotniță foarte înaltă, cu patru niveluri, cu linii severe, specifice barocului rusesc, necropola țarilor. Pe malul stâng al Nevei se ridică Palatul Amiralității sub forma unui templu antic ce a servit, în decursul anilor, drept Palatul Bursei. Astăzi, aici, este instalat Muzeul Marinei cu interesante exponate legate de începuturile
AMURGUL ZEILOR by OLTEA R??CANU-GRAMATICU [Corola-other/Science/83091_a_84416]
-
spectatori din România). Pe 30 mai 2015 a primit postum, în semn de recunoaștere și respect, o stea pe Wake of Fame (Aleea Celebrităților) din Bucuresti. Cu această ocazie, actorul Vladimir Găitan a adus un omagiu marelui regizor: "Pe , ultraperfecționist, sever, profesionist de excepție, l-a cunoscut întreaga suflare artistică a României și, de ce nu, a Europei, să nu uităm filmele sale cu marii actori ai lumii". Sergiu Nicolaescu a debutat "fulminant" in filmele de lung metraj cu o "co-producție monumentală
Sergiu Nicolaescu () [Corola-website/Science/303894_a_305223]