39,725 matches
-
se vedea pct . 4. 8 ) . În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai la adulți . Litiu : În cazul administrării concomitente de litiu și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversible ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității acestuia . De asemenea , în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II ( inclusiv de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 80 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți MicardisPlus trebuie administrat o dată pe zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
se vedea pct . 4. 8 ) . În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai la adulți . Litiu : În cazul administrării concomitente de litiu și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversible ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității acestuia . De asemenea , în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II ( inclusiv de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
arterială nu este controlată adecvat de MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg ( 80 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclortiazidă ) sau la pacienții care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrate separat . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți MicardisPlus trebuie administrat o dată pe zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
se vedea pct . 4. 8 ) . În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai la adulți . Litiu : În cazul administrării concomitente de litiu și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversible ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității acestuia . De asemenea , în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II ( inclusiv de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
IgG și IgM la eptotermin alfa . Au fost de asemenea depistați anticorpi la eptotermin alfa în serul din sângele colectat de la făt și din cordonul ombilical la valori corelate cu cele din sângele matern . Au putut fi detectați anticorpi la adulți și la descendenți pe perioada gestației și a alăptării . Titruri substanțial mai mari de anticorpi anti- OP- 1 din clasa IgG au fost detectate în lapte pe toată durata etapei postnatale a studiului până în a 28- a zi de alăptare
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
sub formă de comprimate ovale , de culoare albă ( 60 mg ) . Pentru ce se utilizează Optruma ? Optruma se utilizează în tratamentul și prevenirea osteoporozei ( o boală care fragilizează oasele ) la femeile aflate în postmenopauză . Cum se utilizează Optruma ? Doza recomandată la adulți și vârstnici este de un comprimat pe zi , administrat cu sau fără alimente . Se pot administra suplimente de calciu și vitamina D pacientelor cu aport alimentar scăzut . Optruma se poate administra pe termen lung . Cum acționează Optruma ? Osteoporoza apare atunci când
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Incoloră până la ușor opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți , în special la persoanele care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicațiile asociate gripei . Optaflu trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : 0, 5 ml Copii și adolescenți ( cu vârsta < 18 ani
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
până la ușor opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți , în special la persoanele care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicațiile asociate gripei . Optaflu trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : 0, 5 ml Copii și adolescenți ( cu vârsta < 18 ani ) : 2 Nu se recomandă utilizarea Optaflu la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Contraindicații
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
adverse Reacții adverse observate în studiile clinice : Siguranța administrării Optaflu a fost evaluată în șase studii clinice randomizate , controlate cu un comparator activ , efectuate în cadrul programului de dezvoltare . În total , au fost administrate 3439 doze unice de Optaflu la 2366 adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani și 1073 vârstnici ( cu vârsta de 61 ani și peste ) . Siguranța și reactogenitatea au fost evaluate pentru toți subiecții în decursul primelor 3 săptămâni după vaccinare ; au fost luate în evidență toate
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
evidență toate evenimentele adverse grave înregistrate la aproximativ 3100 persoane vaccinate , în decursul unei perioade de supraveghere de șase luni . Până în prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Optaflu după punerea pe piață . În studiile clinice efectuate cu Optaflu , la adulți , au fost observate următoarele reacții adverse . 3 Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența la adulți ( cu vârsta între 18 și 60 ani ) < 1/ 10000 frecvente ≥ 1/ 10 și < 1/ 10 frecvente ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 < 1/ 1000 eritem * , durere * * Aceste reacții au dispărut , de obicei , în 1- 2 zile , fără
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
ca supradozajul să determine apariția unor efecte dificil de controlat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , de regulă , într- un interval de 3 săptămâni , după cum s- a demonstrat în studiul clinic principal V58P4 , de fază III , efectuat la adulți și vârstnici . În acest studiu comparativ , având drept comparator un vaccin gripal derivat din ou , rata de seroprotecție * , rata de seroconversie sau de creștere semnificativă ** și raportul mediilor geometrice ( RMG ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin testul de inhibiție a
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
derivat din ou , rata de seroprotecție * , rata de seroconversie sau de creștere semnificativă ** și raportul mediilor geometrice ( RMG ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin testul de inhibiție a hemaglutinării ( IH )) au fost evaluate conform unor criterii predefinite . Datele obținute la adulți au fost următoarele ( valorile din paranteze reprezintă intervalele de încredere 95 % ) : Anticorpi anti- HA cu specificitate A/ H1N1 A/ H3N2 B 86 % 98 % 83 % ( 83 ; 88 ) ( 97 ; 99 ) 63 % 58 % ( 80 ; 86 ) 78 % ( 59 ; 67 ) ( 54 ; 62 ) ( 75 ; 81 ) 7
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
proteine din ou . Pentru prepararea vaccinului , virusul gripal a fost distrus și prelucrat într- un mod special , astfel încât vaccinul nu conține decât proteinele de pe suprafața virusului gripal ( antigenele de suprafață ale virusului gripal ) . Optaflu se utilizează pentru prevenirea gripei la adulți , în special la cei care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicații , în cazul în care se îmbolnăvesc de gripă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OPTAFLU NU trebuie să utilizați Optaflu • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la vaccinul gripal sau la
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
după administrarea G- CSF . Apariția unor semne respiratorii , cum sunt tusea , febra și dispneea , în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției respiratorii împreună cu un număr de neutrofile crescut pot indica debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) . În această situație , Neulasta va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . Au fost raportate cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și foarte rare ( < 1/ 10000
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a constatat că diferite stadii ale insuficienței renale , inclusiv boala renală în stadiu terminal , nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora li s- a administrat pegfilgrastim subcutanat , dar la iepuri , pegfilgrastimul a determinat
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
după administrarea G- CSF . Apariția unor semne respiratorii , cum sunt tusea , febra și dispneea , în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției respiratorii împreună cu un număr de neutrofile crescut pot indica debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) . În această situație , Neulasta va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . Au fost raportate cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și foarte rare ( < 1/ 10000
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a constatat că diferite stadii ale insuficienței renale , inclusiv boala renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 Datele preclinice din studii convenționale privind toxicitatea după doze repetate au arătat efecte farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
un tip de glucid ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua Neulasta . Neulasta nu conține sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NEULASTA Neulasta se folosește la adulți cu vârsta de 18 ani și peste . Utilizați întotdeauna Neulasta exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doza uzuală este o injecție subcutană ( injectare sub piele ) de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
tip de glucid ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua Neulasta . Neulasta nu conține sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NEULASTA ( SURECLICK ) Neulasta se folosește la adulți cu vârsta de 18 ani și peste . Utilizați întotdeauna Neulasta exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doza uzuală este o injecție subcutanată ( injectare sub piele ) de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
un tip de glucid ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua Neulasta . Neulasta nu conține sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NEULASTA Neulasta se folosește la adulți cu vârsta de 18 ani și peste . Utilizați întotdeauna Neulasta exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doza uzuală este o injecție subcutană ( injectare sub piele ) de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]