44,768 matches
-
VI. Întreruperea tratamentului Tratamentul cu atezolizumab se oprește definitiv în următoarele situații: – apariția progresiei imagistice a bolii dacă nu exista beneficiu clinic sau dacă exista și progresie clinica (simptomatică) ... – apariția unei toxicități care devine imposibil de gestionat, ... – apariția unei reacții adverse severe mediată imun (gradul 4, amenințătoare de viața) sau reapariția unei reacții de gardul 3 (cu excepția anumitor endocrinopatii); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab în ciuda reapariției unui efect secundar grad 3/apariția unui efect
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
tratament ... – metastaze cerebrale simptomatice, netratate sau în progresie activă ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – alte afecțiuni concomitente, care, în opinia medicului curant, contraindică tratamentul cu Bevacizumab* *După o evaluare atentă a riscului potențial crescut de efecte adverse importante, tratamentul cu atezolizumab în asociere cu bevacizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant considera ca beneficiile depășesc riscurile potențiale. ... ... III. Tratament Doza și mod de administrare: Doza recomandată de Atezolizumab este de 1200 mg administrată intravenos
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
1-3 luni), pentru confirmarea/infirmarea progresiei bolii. Modificarea dozei: – Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ... – În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea atezolizumab trebuie amânată și trebuie administrați corticosteroizi. ... – Administrarea atezolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ... – În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea atezolizumab trebuie amânată și trebuie administrați corticosteroizi. ... – Administrarea atezolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ... – Administrarea atezolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ... – Administrarea atezolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun, cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituție hormonală. ... Pacienții pot întrerupe fie tratamentul cu atezolizumab, fie pe cel cu bevacizumab (de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
adversă revine la gradul ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ... – Administrarea atezolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun, cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituție hormonală. ... Pacienții pot întrerupe fie tratamentul cu atezolizumab, fie pe cel cu bevacizumab (de ex., din cauza evenimentelor adverse) și pot continua tratamentul cu un
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun, cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituție hormonală. ... Pacienții pot întrerupe fie tratamentul cu atezolizumab, fie pe cel cu bevacizumab (de ex., din cauza evenimentelor adverse) și pot continua tratamentul cu un singur agent până la pierderea beneficiului clinic sau apariția toxicității inacceptabile asociate cu un singur agent. Grupe speciale de pacienți: Insuficiența renală: Nu se recomandă administrarea atezolizumab la pacienții cu insuficiență renală severă, deoarece
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
IV. Monitorizarea tratamentului – Examen imagistic - examene imagistice efectuate regulat (CT sau RMN) pentru monitorizarea răspunsului la tratament (pe cât posibil la intervale de 8-12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului curant ... – Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar ... – Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun: a se vedea cap. V de la pct.
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar ... – Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun: a se vedea cap. V de la pct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipație, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie, alopecie și
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului ... – Tratamentul cu Atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol - în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. ... – Decizia medicului sau a pacientului. ... ... VII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
dacă există o nouă creștere obiectivă a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului ... – Tratamentul cu Atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol - în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. ... – Decizia medicului sau a pacientului. ... ... VII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii specialiști oncologie medicală. ... ... ... 4. La anexa nr. 1
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
următoare. Pacienții nu trebuie să-și administreze două doze odată pentru a compensa doza omisă. În cazul în care apar vărsături după administrarea unei doze de Alectinib, pacienții trebuie să utilizeze doza următoare la momentul planificat. Ajustarea dozelor Gestionarea reacțiilor adverse poate necesita reducerea dozelor, întreruperea temporară a administrării sau oprirea permanentă a tratamentului cu Alectinib. Doza de Alectinib trebuie redusă în etape de 150 mg de două ori pe zi, în funcție de tolerabilitate. Tratamentul cu Alectinib trebuie întrerupt permanent
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
3, 6, 12, 18, 24, 30 și 36. În această schemă se administrează până la 27 instilații de-a lungul unei perioade de trei ani. Deși tratamentul de întreținere reduce recurența și ar putea reduce progresia, este posibil ca reacțiile adverse și disconfortul tratamentului să surclaseze beneficiile pentru unii pacienți. Astfel, evaluarea raportului beneficiu/risc și luarea în considerare a preferințelor pacientului sunt importante înainte de începerea sau continuarea tratamentului de întreținere. Necesitatea terapiei de întreținere trebuie să fie evaluată ulterior o
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Reacții adverse/infecții sistemice severe Este dificil de făcut deosebirea dintre o infecție cu BCG și o reacție imună la BCG, deoarece simptomele sunt foarte similare la început. Spre deosebire de aceasta, o reacție la BCG sistemică tranzitorie este o reacție adversă foarte frecventă care trebuie să fie diferențiată. Semnele și simptomele clinice ale unei infecții/reacții la BCG în stadiu incipient sunt febră > 39,5 °C timp de cel puțin 12 ore, febră > 38,5 °C timp de cel puțin 48 ore și înrăutățirea
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
săptămâni, testul intradermic al tuberculinei trebuie repetat, pentru a evalua impactul tratamentului asupra reactivității imune generale a pacientului. La unii pacienți, această reactivitate crește considerabil. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului: – Simptome de iritație vezicală care durează ≥ 48 ore ... – Alte reacții adverse ale aparatului uro-genital: prostatită granulomatoasă simptomatică, epididimită și orhită, obstrucție uretrală și abces renal ... – Erupții cutanate, artralgii sau artrite sau sindrom Reiter ... – Reacție sistemică la BCG fără semne de șoc septic ... – Reacție sistemică la BCG cu semne de șoc septic
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
netratați anterior pentru aceleași indicații. ... b. Pacienți care au beneficiat de alte tratamente pentru AMS, pe care medicul curant a decis să le întrerupă din motive medicale (de ex.: răspuns terapeutic nesatisfăcător, conform criteriilor stabilite în protocoalele terapeutice aferente, reacții adverse, condiții anatomice dificile). ... Argumentele documentate de către medicul curant vor fi verificate și aprobate de către Comisia de experți de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate de aprobare tratamente. ... 7. Consimțământ informat al aparținătorului/tutorelui legal cu privire la
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
sezonului gripal, pentru a asigura protecție optimă în această perioadă. Contraindicații absolute la vaccinurile gripale: Reacție alergică severă la un vaccin gripal administrat anterior sau la una dintre componentele vaccinurilor. False contraindicații la vaccinurile gripale: – istoric familial al oricăror reacții adverse după imunizare; ... – antecedente de boală; ... – contactul cu o boală infecțioasă; ... – naștere prematură; ... – astm, eczemă sau febra fânului; ... – boală ușoară autolimitată, fără febră, de exemplu, rinoree; ... – tratament cu antibiotice, steroizi topici și inhalatori; ... – sarcină la unul din membrii familiei; ... – alăptare; ... – antecedente
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
clar riscurile. Contraindicații absolute: – antecedente de reacții anafilactice la un vaccin care conține dTpa sau componente ale acestuia. ... Contraindicații temporare: – afecțiuni febrile > 40 °C; ... Vaccinarea trebuie precedată de anamneză (în special referitor la istoricul vaccinării și la apariția unor evenimente adverse) și de un examen clinic. Prezența unei infecții minore și/sau a subfebrilității nu trebuie să ducă la amânarea vaccinării; – tratament imunosupresor - Imunogenitatea vaccinului poate fi redusă de un tratament imunosupresor concomitent. Se recomandă amânarea vaccinării până la sfârșitul unui astfel
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
procedurii insolvenței, context în care acestea încalcă drepturile și garanțiile constituționale prevăzute la art. 44, art. 53 și la art. 21 alin. (3) din Constituție. Dacă normele criticate ar fi aplicate de plano, astfel cum se solicită de către partea adversă, ar însemna că o creanță sau un prejudiciu stabilit într-un dosar penal nu ar putea fi înscris sau obținut decât după aprobarea lui de către judecătorul-sindic, conform art. 143 din Legea nr. 85/2014, în etapele anterioare falimentului, ceea
DECIZIA nr. 137 din 27 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299851]
-
să fi fost atinsă de un alt jucător. Dacă, după ce mingea este în joc, executantul o atinge a doua oară, înainte ca aceasta să fi fost atinsă de un alt jucător, se va acorda o lovitură liberă indirectă echipei adverse, care se va executa de pe locul unde s-a comis greșeala. Mingea va fi în joc imediat după ce a intrat pe terenul de joc. Adversarii trebuie să se afle la o distanță de 3 metri față de minge
ANEXE din 30 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299686]
-
trebuie să se afle la o distanță de 3 metri față de minge în momentul repunerii mingi în joc. Pentru orice abatere de la prevederile de mai sus, aruncarea de la margine se va repeta de un jucător al echipei adverse. Lovitura de la colț Se va acorda când mingea a fost atinsă ultima dată de un jucător al echipei în apărare și a depășit linia porții fie pe pământ, fie în aer. Lovitura se execută de la colțul terenului de
ANEXE din 30 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299686]
-
jucător al echipei în apărare și a depășit linia porții fie pe pământ, fie în aer. Lovitura se execută de la colțul terenului de joc cel mai apropiat de locul pe unde mingea a ieșit de pe teren. Jucătorii echipei adverse trebuie să se afle la o distanță de 3 metri de minge până când aceasta intră în joc. Mingea va fi în joc imediat ce a fost lovită și s-a deplasat. Ofsaid La fotbalul pe teren redus nu există
ANEXE din 30 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299686]
-
adversar; ... – atinge în mod deliberat mingea cu mâna. ... Lovitura liberă se execută din locul unde s-a comis abaterea. Adversarii trebuie să se afle la o distanță de 4 metri față de minge. Dacă mingea intră direct în poarta echipei adverse, se va acorda gol. Lovitura de pedeapsă Se acordă dacă un jucător a comis una dintre greșelile enumerate mai sus în interiorul propriei suprafețe de pedeapsă, indiferent de locul în care se află mingea, cu condiția ca aceasta să fie
ANEXE din 30 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299686]
-
să fi fost atinsă de un alt jucător. Dacă, după ce mingea este în joc, executantul o atinge a doua oară, înainte ca aceasta să fi fost atinsă de un alt jucător, se va acorda o lovitură liberă indirectă echipei adverse, care se va executa de pe locul unde s-a comis greșeala. Mingea va fi în joc imediat după ce a intrat pe terenul de joc. Adversarii trebuie să se afle la o distanță de 3 metri față de minge
ANEXE din 30 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299686]
-
trebuie să se afle la o distanță de 3 metri față de minge în momentul repunerii mingi în joc. Pentru orice abatere de la prevederile de mai sus, aruncarea de la margine se va repeta de un jucător al echipei adverse. Lovitura de la colț Se va acorda când mingea a fost atinsă ultima dată de un jucător al echipei în apărare și a depășit linia porții fie pe pământ, fie în aer. Lovitura se execută de la colțul terenului de
ANEXE din 30 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299686]