4,600 matches
-
ASCG) asociat complexului sclerozei tuberoase (CST), care necesită intervenție terapeutică, dar care nu pot fi supuși intervenției Prezența a cel puțin o leziune de tip astrocitom subependimal cu celule gigant (ASCG) cu diametrul maxim mai mare de 0.5 cm documentată prin examen imagistic (IRM sau CT) ● Creșterea ASCG argumentată prin imagini radiologice seriale ● Vârsta ≥ 1 an 2. Metodologia de excludere din tratamentul cu Everolimus: ● Pacienții cu simptomatologie acută datorată ASCG unde intervenția chirurgicală este indicată ● Hipersensibilitate cunoscută la Everolimus sau
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
prezintă riscul apariției de complicații (pe baza unor factori cum sunt dimensiunea tumorii, prezența anevrismului sau prezența tumorilor multiple sau bilaterale) dar care nu necesită intervenție chirurgicală imediată. ● Leziunile AML cu diametrul maxim egal sau mai mare de 3 cm documentat prin examen imagistic (RMN sau CT); tratamentul cu un inhibitor de mTOR este recomandat ca fiind cel mai eficient tratament de prima linie. (Evidență de Categorie 1); Creșterea în dimensiuni a angiolipomului argumentată prin imagini radiologice seriale; ● Evaluarea funcției renale
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ani ��i peste, infectați cu HIV-1, fără rezistență documentată sau suspectată clinic la clasa inhibitorilor de integrază; ● naivi la terapia ARV - fără scheme anterioare de tratament; ● experimentați la terapia ARV - dar nu la clasa inhibitorilor de integrază și fără rezistență documentată la această clasă. Grupe speciale de pacienți Copii și adolescenți 12-18 ani Farmacocinetica dolutegravirum la această categorie de pacienți infectați cu HIV-1 și expuși tratamentului cu antiretrovirale a indicat că o doza orală de 50 mg dolutegravirum o dată pe zi
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
normale; ● pacienții cu dializă, la care nu sunt date asupra nivelurilor serice de dolutegravirum. VII. Reluare tratament (condiții) Dolutegravirum se poate relua în schema terapeutică, dacă: ● nu a fost anterior oprit pentru alergie și/sau hipersensibilizare; ● testele de rezistență nu documentează mutații specifice care să crească FC (fold change). VIII. Prescriptori Medicii specialiști în boli infecțioase din centrele regionale HIV și din spitalele de boli infecțioase din țară care au dreptul de a prescrie tratament specific în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 720
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
interferon: a) depresie severă necontrolată medicamentos, bolnavi cu psihoze sau epilepsie aflați sub tratament (diagnostice atestate de medici specialiști psihiatri); ... b) boli autoimune: poliartrita reumatoidă, lupus eritematos sistemic, sd. Sjogren, dermatomiozita, polimiozita, vasculite simptomatice; ... c) diabetul zaharat tip I dezechilibrat (documentat de specialist cu Hb glicata constant crescută: 2 determinări în ultimul an 8%); ... - fibroza F3 (Metavir) determinată prin: puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax - ARN-VHC cantitativ-indiferent de valoare (determinarea ARN-VHC cantitativ se va realiza prin metode a căror sensibilitate este
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
durată de minimum 2 săptămâni; 3. hiperreactivitate bronșică la metacolină (PC20 Criterii de includere: 1. vârsta peste 18 ani (pentru 12-18 ani recomandările sunt similare; pentru 6-11 ani - protocol pediatrie; nu este indicat sub 6 ani); 2. diagnostic de astm documentat de minimum 1 an; 3. alergie IgE mediată confirmată prin istoric (consult alergologic) și una din (inclusiv în antecedente): a) test cutanat prick pozitiv la minimum un aeroalergen peren; ... b) IgE specifice prezente la minimum un aeroalergen peren (peste nivelul
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tratament cronic cu corticosteroid oral (echivalent prednison 10 mg/zi sau mai mult timp de minimum 6 luni); ... b) minimum 4 exacerbări severe în ultimul an care au necesitat cure de corticosteroid oral cu durată de minimum 4 zile fiecare, documentate prin spitalizare continuă sau de zi sau prezentare la UPU/cameră de gardă ... Criterii de excludere: 1. intoleranță la omalizumab sau la unul din excipienți; 2. fumător activ sau ex-fumător de mai puțin de 3 luni; 3. o boală alternativă
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de aspergiloză La sfârșitul tratamentului de inducție 1. Hematologie: hemogramă, citologie periferică, medulograma, uneori imunofenotipare 2. Citogenetică - cariotipul poate fi util în cazul în care criteriile periferice și medulare de remisiune completă sunt îndeplinite, în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului 3. Biologie moleculară - în caz că există un marker inițial cuantificabil - de exemplu BCR- ABL, care să permită evaluarea bolii reziduale. La sfârșitul tratamentului 1. Hematologie: hemogramă, citologie, imunologie, medulogramă 2. Citogenetică - cariotip - în cazul în care
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
anterior începerii tratamentului 3. Biologie moleculară - în caz că există un marker inițial cuantificabil - de exemplu BCR- ABL, care să permită evaluarea bolii reziduale. La sfârșitul tratamentului 1. Hematologie: hemogramă, citologie, imunologie, medulogramă 2. Citogenetică - cariotip - în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului 3. Biologie moleculară - dacă există un marker inițial (cuantificabil sau necuantificabil). În cazul anomaliilor cuantificabile (de exemplu BCR-ABL, se poate face determinare și pe parcursul tratamentului (la 3 luni) 5. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
clasa III sau IV NYHA ● ulcer peptic activ, în ultimele 6 luni, netratat ● sângerări gastro-intestinale active în ultimele 3 luni, manifestate prin hematemeză, hematochezie, melenă, care nu au fost determinate de neoplasm și pentru care nu există dovezi de rezoluție documentate endoscopic ● diateze hemoragice, coagulopatii ● plăgi dehiscente ● fracturi, ulcere, leziuni greu vindecabile ● sarcină. Atenționări: ● Axitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă risc pentru evenimente arteriale embolice și trombotice sau care au astfel de antecedente. Dacă pentru un eveniment hemoragic
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
raport VEMS / CV - absența criteriilor de astm, și în special: - absența simptomelor care sugerează diagnosticul de astm - absența unei creșteri a VEMS după bronhodilatator cu 400 mL III. Criterii de includere 1. Vârsta peste 18 ani 2. Diagnostic de BPOC documentat conform criteriilor de mai sus 3. Unul din (anexa 1) a) Grup GOLD D - una din variantele de tratament de primă intenție ... b) Grup GOLD B sau C - în caz de eșec la tratamentului de primă linie cu monoterapie cu
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
DE FER (III) SUCROZĂ B03AC02 COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) SOL. INJ./PERF. 20 mg/ml SUCROZĂ VENOFER(R) 20 mg/ml VIFOR FRANCE S.A. Cod restricție 2070: Anemie feriprivă, la pacienții care au prezentat o reacție de hipersensibilitate documentată la fier polimaltozat și la care este indicată administrarea continuă intravenoasă. 181 B01AC18 TRIFLUSALUM B01AC18 TRIFLUSALUM CAPS. 300 mg AFLEN(R) 300 mg ZENTIVA S.A. 182 C01BB02 MEXILETINUM C01BB02 MEXILETINUM CAPS. 200 mg MEXITIL(R) 200 mg 200 mg BOEHRINGER
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de 40% sau mai puțin, apărută la 3-14 zile de la un infarct miocardic acut. Tratamentul cu eplerenone trebuie început la maximum 14 zile de la data apariției infarctului miocardic acut. Data infarctului miocardic acut și data inițierii tratamentului cu eplerenone trebuie documentate în fisa pacientului. Electroliții serici trebuie să fie verificați periodic. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. C03DA04 EPLERENONUM COMPR. FILM. 25 mg INSPRA 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MA EEIG C03DA04 EPLERENONUM COMPR
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de cercetare științifică și au, de asemenea, acces la înregistrările și rapoartele privind capturile și poziția navei, în măsura în care aceste date le sunt necesare pentru îndeplinirea funcțiilor lor. Inspectorii pot să facă fotografii și/sau înregistrări video, după caz, pentru a documenta orice presupusă încălcare a măsurilor de conservare ale CCAMLR în vigoare. (5) Inspectorii CCAMLR aplică o marcă de identificare aprobată de CCAMLR pe orice plasă sau alt echipament de pescuit care a fost utilizat cu încălcarea măsurilor de conservare ale
32004R0601-ro () [Corola-website/Law/292883_a_294212]
-
în timp, folosind aceleași metodologii și seturi de date. Metodologiile de monitorizare pot fi modificate în conformitate cu dispozițiile prezentelor orientări în cazul în care se îmbunătățește acuratețea datelor raportate. Modificările aduse metodologiilor de monitorizare se supun aprobării autorității competente și se documentează complet. Transparență. Monitorizarea datelor, inclusiv ipotezele, referințele, datele privind activitatea, factorii de emisie, factorii de oxidare și factorii de conversie se obțin, se înregistrează, se compilează, se analizează și se documentează astfel încât să permită reproducerea determinărilor de emisii de către verificator
32004D0156-ro () [Corola-website/Law/292286_a_293615]
-
de monitorizare se supun aprobării autorității competente și se documentează complet. Transparență. Monitorizarea datelor, inclusiv ipotezele, referințele, datele privind activitatea, factorii de emisie, factorii de oxidare și factorii de conversie se obțin, se înregistrează, se compilează, se analizează și se documentează astfel încât să permită reproducerea determinărilor de emisii de către verificator și de către autoritatea competentă. Acuratețe. Se garantează că determinarea emisiilor nu este în mod sistematic mai mare sau mai mică decât nivelul real al emisiilor, în măsura în care se poate aprecia, și că
32004D0156-ro () [Corola-website/Law/292286_a_293615]
-
la aplicarea nivelului anterior. Operatorul transmite fără întârziere autorității competente dovada necesității schimbării nivelurilor și furnizează detalii cu privire la metodologia de monitorizare intermediară. Operatorul ia toate măsurile necesare pentru revenirea promptă la nivelul original pentru monitorizare și raportare. Schimbarea nivelurilor se documentează în detaliu. Tratamentul erorilor minore de date ce rezultă în urma timpilor de oprire a echipamentului de măsură se încadrează în normele de bună practică, precum și în dispozițiile documentului de referință pentru controlul și prevenirea integrată a poluării (IPPC) cu privire la principiile
32004D0156-ro () [Corola-website/Law/292286_a_293615]
-
anexe. Pentru combustibilii sau materialele ce conțin atât carbon fosil cât și provenit din biomasă, se aplică un factor de emisie ponderat, pe baza cantității de carbon fosil din conținutul total de carbon al combustibilului. Acest calcul este transparent și documentat în conformitate cu regulile și procedurile de la punctul 10. Toate informațiile relevante privitoare la factorii de emisie folosiți, inclusiv sursele de informare și rezultatele analizelor combustibilului, precum și materialele la intrare și la ieșire se înregistrează în mod clar. În orientările specifice se
32004D0156-ro () [Corola-website/Law/292286_a_293615]
-
privind schimbările climatice (a se vedea punctul 12.1 din prezenta anexă); (2) codul IPCC din anexa A3 la registrul european de emisii poluante (REEP) (a se vedea punctul 12.2 din prezenta anexă). 6. PĂSTRAREA INFORMAȚIILOR Operatorul unei instalații documentează și arhivează datele de monitorizare privind emisiile instalației pentru toate sursele aparținând activităților enumerate în anexa I la directivă, precum și emisiile de gaze cu efect de seră legate de respectivele activități. Datele de monitorizare sprijinite prin documente și arhivate sunt
32004D0156-ro () [Corola-website/Law/292286_a_293615]
-
și sacrificare sanitară, teste și omorâre, calificarea crescătoriilor și animalelor, vaccinare etc.) și principalele rezultate (incidență, prevalență, calificarea crescătoriilor și animalelor). Informațiile sunt comunicate pentru fiecare din diferitele perioade, în cazul în care măsurile au fost sensibil modificate. Informațiile se documentează cu tabele, grafice sau hărți, care constituie o sinteză epidemiologică. 6 A se furniza o descriere succintă a programului, însoțită de o prezentare a principalelor obiective (control, combatere, eradicare, calificare a crescătoriilor și/sau a regiunilor, reducerea prevalenței și a
32004D0450-ro () [Corola-website/Law/292413_a_293742]
-
cu privire la acțiunea de urmărire; (d) de a descrie modul în care Comisia trebuie să trateze notificările și informațiile privind activitățile de urmărire; (e) de a stabili termene limită pentru diferitele etape din cadrul proceselor RAPEX; (f) de a defini și a documenta toate normele practice care trebuie stabilite la nivelul Comisiei și al statelor membre pentru funcționarea sistemului RAPEX, precum și toate detaliile tehnice relevante. De asemenea, aceste orientări oferă îndrumări cu privire la procedura de notificare prevăzută la articolul 11 din DSGP prin precizarea
32004D0418-ro () [Corola-website/Law/292392_a_293721]
-
realizat în mai multe locuri, descriu și definesc rolul fiecărui cercetător principal și al fiecărui loc sau fiecărei instalații de testare, implicate în desfășurarea studiului; (e) să se asigure că procedurilor specificate în planul studiului sunt respectate, și evaluează și documentează impactul oricăror abateri de la planul studiului asupra calității și integrității studiului și ia măsurile corective corespunzătoare, în cazul în care este necesar; să constate abaterile de la procedurile standard de operare în timpul realizării studiului; (f) să se asigure că toate datele
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
participă la studiu trebuie să aibă acces la planul studiului și la procedurile standard de operare corespunzătoare, aplicabile participării lor la studiu. Personalului îi revine obligația respectării instrucțiunilor cuprinse în documentele menționate. Orice abatere de la aceste instrucțiuni trebuie să fie documentată și trebuie comunicată direct directorului studiului și/sau, în cazul în care este necesar, cercetătorului (cercetătorilor) principal(i). 3. Întregului personal care participă la studiu îi revine sarcina să înregistreze datele primare în mod rapid și corect și în conformitate cu prezentele
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
se utilizează în instalația de testare și să aibă acces la o copie actualizată a schemei directoare; (b) să verifice dacă planul studiului conține informațiile necesare pentru respectarea prezentelor principii de bună practică de laborator. Această verificare trebuie să fie documentată; (c) să efectueze controale pentru a stabili dacă toate studiile se realizează în conformitate cu prezentele principii de bună practică de laborator. Controalele trebuie să mai stabilească dacă planurile de studiu și procedurile standard de operare sunt puse la dispoziția personalului care
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
în contact cu sistemul de testare nu trebuie să conțină contaminanți cu concentrații care s-ar interfera cu studiul. Așternutul pentru animale trebuie să fie schimbat conform cerințelor practicii recunoscute de creștere a animalelor. Utilizarea agenților antiparaziți trebuie să fie documentată. 7. Sistemele de testare utilizate în studii pe teren trebuie dispuse astfel încât să se evite ca dispersarea produselor împrăștiate și utilizarea anterioară a pesticidelor să interfereze cu studiul. 6. Elementele de testare și elementele de referință 6.1. Primirea, manipularea
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]