4,149 matches
-
fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației , reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului . Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro . S- a evidențiat o incidență crescută a hiperplaziei ( masculi și femele ) și a tumorilor ( masculi ) epiteliului vezicii urinare la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației , reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației , reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului . Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro . S- a evidențiat o incidență crescută a hiperplaziei ( masculi și femele ) și a tumorilor ( masculi ) epiteliului vezicii urinare la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT ( vezi pct . 5. 3 ) Alăptarea Sunitinib și/ sau metaboliții săi sunt excretați în lapte , la șobolan . Nu se cunoaște dacă sunitinib sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a fost evidentă printr- o reducere semnificativă a numărului de feți vii , creșterea numărului de resorbții , creșterea pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății uterului gravid și a numărului de feți vii s - au datorat creșterii numărului de resorbții , creșterii pierderilor postimplantare și pierderii tuturor puilor la 4 din 6 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT ( vezi pct . 5. 3 ) Alăptarea Sunitinib și/ sau metaboliții săi sunt excretați în lapte , la șobolan . Nu se cunoaște dacă sunitinib sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a fost evidentă printr- o reducere semnificativă a numărului de feți vii , creșterea numărului de resorbții , creșterea pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății uterului gravid și a numărului de feți vii s - au datorat creșterii numărului de resorbții , creșterii pierderilor postimplantare și pierderii tuturor puilor la 4 din 6 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate fi compromisă la femeile și barbatii în cursul tratamentului cu SUTENT ( vezi pct . 5. 3 ) Alăptarea Sunitinib și/ sau metaboliții săi sunt excretați în lapte , la șobolan . Nu se cunoaște dacă sunitinib sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a fost evidentă printr- o reducere semnificativă a numărului de feți vii , creșterea numărului de resorbții , creșterea pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , reducerile greutății uterului gravid și a numărului de feți vii s - au datorat creșterii numărului de resorbții , creșterii pierderilor postimplantare și pierderii tuturor puilor la 4 din 6 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de rupturi cromozomiale . Un studiu pilot a demonstrat că zidovudina este încorporată în ADN- ul nuclear leucocitar la adulți , inclusiv la femei gravide , care utilizează zidovudină pentru tratamentul infecției cu HIV- 1 sau pentru prevenirea transmiterii virale de la mamă la făt . Zidovudina a fost , de asemenea , încorporată în ADN - ul leucocitelor din sângele prelevat de la nivelul cordonului ombilical al nou- născuților din mame tratate cu zidovudină . Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat la maimuțe a comparat zidovudina administrată în monoterapie cu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Riscul potențial la om nu este cunoscut . Cu toate acestea , RFCE a fost implicat în controlul dezvoltării prenatale și poate fi esențial pentru organogeneza normală , proliferarea și diferențierea în dezvoltarea embrionului . Prin urmare , Vectibix prezintă potențialul de a produce vătămarea fătului atunci când este administrat la femei gravide . Se cunoaște că IgG uman traversează bariera feto- placentară și , prin urmare , panitumumab poate fi transmis de la mamă la fătul în dezvoltare . La femeile cu potențial fertil , trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
și diferențierea în dezvoltarea embrionului . Prin urmare , Vectibix prezintă potențialul de a produce vătămarea fătului atunci când este administrat la femei gravide . Se cunoaște că IgG uman traversează bariera feto- placentară și , prin urmare , panitumumab poate fi transmis de la mamă la fătul în dezvoltare . La femeile cu potențial fertil , trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Vectibix și pentru încă 6 luni de la administrarea ultimei doze . Dacă Vectibix este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul 4 tratamentului cu
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
Vectibix și pentru încă 6 luni de la administrarea ultimei doze . Dacă Vectibix este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul 4 tratamentului cu acest medicament , trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului . Nu se cunoaște dacă panitumumab se excretă în laptele uman . Deoarece IgG uman este secretat în laptele uman , este posibil ca și panitumumab să fie , de asemenea , secretat . Nu este cunoscut riscul absorbției sau vătămării copilului după ingerare . Nu este
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
pacienții cu imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4 Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Nu se cunoaște dacă Twinrix Adult se excretă în laptele uman . Excreția Twinrix Adult în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu Twinrix Adult trebuie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
Adult asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . 12 Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie ca mama să se protejeze împotriva infecției cu hepatita B . Nu se cunoaște dacă Twinrix Adult se excretă în laptele uman . Excreția Twinrix Adult
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]