4,187 matches
-
baza conținutului de D-glucitol mai mic de 2%........ 12% - 2. altele................................................ 12% (a) - 35.05 Dextrine și adezivi pe bază de dextrină; amidon solubil sau calcinat, adezivi pe bază de amidon: A. Dextrine, amidon solubil sau calcinat..................... 14% - B. Adezivi fabricați din dextrină sau din amidon, cu un conținut de dextrină sau amidon: I. mai mic de 25%............................................... 20% 30% II. între 25% și 55%............................................. 20% 30% III. între 55% și 80%........................................... 20% 30% IV. de cel puțin 80%............................................ 20% 30
jrc2344as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87497_a_88284]
-
sănătatea și securitatea lucrătorilor, angajatorul trebuie să pună la dispoziția autorităților competente, la cerere, informații relevante privind: (a) activitățile și/sau procedeele industriale date în folosință, incluzând motivele pentru care se utilizează agenți cancerigeni; (b) cantitățile din substanțele sau preparatele fabricate sau utilizate care conțin agenți cancerigeni; (c) numărul lucrătorilor expuși; (d) măsurile de prevenire luate; (e) tipul echipamentului de protecție utilizat; (f) natura și gradul expunerii; (g) cazurile de înlocuire. Articolul 7 Expunerea neprevăzută 1. În cazul evenimentelor imprevizibile sau
jrc1606as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86748_a_87535]
-
de alimentare cu gaz și orice restricții privind utilizarea, în special restricția potrivit căreia aparatul trebuie instalat numai în zonele în care există ventilație suficientă. 1.3. Echipamentele destinate a fi utilizate într-un aparat trebuie să fie proiectate și fabricate, astfel încât să corespundă în totalitate destinației când sunt încorporate conform instrucțiunilor de instalare. Instrucțiunile de instalare, reglare, funcționare și întreținere trebuie să fie furnizate împreună cu echipamentele. 2. MATERIALELE 2.1. Materialele trebuie să corespundă scopului pentru care sunt utilizate și
jrc1607as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86749_a_87536]
-
poată să apară instabilitate, deformare, rupere sau uzură care ar putea diminua siguranța acestora. 3.1.2. Condensul produs la pornire și/sau în timpul utilizării nu trebuie să afecteze siguranța aparatelor. 3.1.3. Aparatele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât riscul exploziei, în cazul unui incendiu de origine externă, să fie minim. 3.1.4. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât să se evite pătrunderea apei și a aerului fals în circuitul de gaze. 3.1.5. În eventualitatea
jrc1607as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86749_a_87536]
-
îndeplinirea prezentei cerințe. 3.1.8. Toate componentele presurizate ale unui aparat trebuie să reziste la solicitările mecanice și termice la care sunt supuse, fără nici o deformare care să afecteze siguranța. 3.1.9. Aparatele trebuie să fie proiectate și fabricate, astfel încât o defecțiune a dispozitivului de siguranță, de control sau de reglaj să nu constituie o sursă de pericol. 3.1.10. Dacă un aparat este dotat cu dispozitive de siguranță și control, funcționarea dispozitivelor de siguranță nu trebuie să
jrc1607as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86749_a_87536]
-
producție Producție500: unul pe schimb 0,1% pe tip Bucăți200: o spargere la fiecare 4 ore de producție 3.1.1.5. Se efectuează o încercare de verificare la sfârșitul duratei de producție pe unul din ultimele geamuri fabricate. 3.1.1.6. Pentru o producție 20 bucăți, este necesară numai o singură încercare de fragmentare. 3.1.2. Rezultate Se înregistrează toate rezultatele, inclusiv cele fără amprenta fotografică. În plus, se va realiza o amprentă fotografică o dată pe
jrc1426as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86567_a_87354]
-
implantabil" reprezintă orice dispozitiv medical activ destinat să fie introdus total sau parțial, pe cale chirurgicală sau medicală, în corpul uman sau prin intervenția medicală asupra unui orificiu natural și care este destinat să rămână acolo după finalizarea procedurii; (d) "dispozitiv fabricat la comandă" reprezintă orice dispozitiv medical activ implantabil special fabricat, în conformitate cu prescripțiile medicului specialist care, pe răspunderea sa, îi conferă acestuia caracteristici de proiectare speciale și care este destinat să fie utilizat numai pentru un anumit pacient; (e) "dispozitiv destinat
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
total sau parțial, pe cale chirurgicală sau medicală, în corpul uman sau prin intervenția medicală asupra unui orificiu natural și care este destinat să rămână acolo după finalizarea procedurii; (d) "dispozitiv fabricat la comandă" reprezintă orice dispozitiv medical activ implantabil special fabricat, în conformitate cu prescripțiile medicului specialist care, pe răspunderea sa, îi conferă acestuia caracteristici de proiectare speciale și care este destinat să fie utilizat numai pentru un anumit pacient; (e) "dispozitiv destinat investigației clinice" reprezintă orice dispozitiv medical activ implantabil destinat utilizării
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
să nu dăuneze stării clinice sau siguranței pacienților. Aceste dispozitive nu prezintă nici un risc pentru persoanele care le implantează sau, dacă este cazul, pentru alte persoane. 2. Dispozitivele trebuie să realizeze performanțele destinate de către producător, respectiv să fie proiectate și fabricate astfel încât să fie adecvate pentru una sau mai multe din funcțiile menționate la art. 1 alin. (2) lit. (a), conform celor specificate de producător. 3. Caracteristicile și performanțele menționate în secțiunile 1 și 2 nu trebuie să fie afectate în
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
starea clinică și siguranța pacienților sau, dacă este cazul, a altor persoane, pe durata de viață a dispozitivului estimată de producător, în condițiile în care dispozitivul este supus unor solicitări posibile în condiții normale de utilizare. 4. Dispozitivele trebuie proiectate, fabricate și ambalate astfel încât caracteristicile și performanțele acestora să nu fie afectate negativ de condițiile de depozitare și transport stabilite de producător (temperatură, umiditate, etc.). 5. Orice efecte secundare sau stări nedorite trebuie să constituie riscuri acceptabile în raport cu performanțele pentru care
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
destinat dispozitivul. II. CERINȚE DE PROIECTARE ȘI CONSTRUCȚIE 6. Soluțiile adoptate de producător pentru proiectarea și construcția dispozitivelor trebuie să fie în conformitate cu principiile de siguranță ținând seama de nivelul tehnologic general recunoscut la momentul respectiv. 7. Dispozitivele implantabile trebuie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje de unică folosință, în conformitate cu procedurile corespunzătoare, pentru a se asigura că ele sunt sterile în momentul comercializării, pe durata depozitării și transportului în condițiile stabilite de producător, și că rămân sterile până la îndepărtarea ambalajului și implantarea
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
folosință, în conformitate cu procedurile corespunzătoare, pentru a se asigura că ele sunt sterile în momentul comercializării, pe durata depozitării și transportului în condițiile stabilite de producător, și că rămân sterile până la îndepărtarea ambalajului și implantarea lor. 8. Dispozitivele trebuie proiectate și fabricate astfel încât să se elimine sau să se minimizeze, cât de mult posibil: - riscul de leziuni fizice legate de caracteristicile lor fizice, inclusiv cele dimensionale; - riscuri legate de utilizarea surselor de alimentare cu energie, îndeosebi, atunci când se folosește electricitatea, riscuri cu privire la
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
condițiile în care nu este posibilă întreținerea și calibrarea dispozitivelor, inclusiv: - creșterea excesivă a scurgerilor de curent - îmbătrânirea materialului utilizat - căldură excesivă degajată de dispozitiv - scăderea preciziei oricăror mecanisme de măsurare și control 9. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se garanteze caracteristicile și performanțele menționate la pct. I "Cerințe generale", cu atenție deosebită pentru: - alegerea materialului utilizat, mai ales în ceea ce privește aspectele legate de toxicitate, - compatibilitatea reciprocă dintre materialele utilizate și țesuturile biologice, celule și secrețiile umorale, ținându
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
Pentru dispozitivele produse la comandă, documentația aferentă pentru înțelegerea proiectului, fabricației și performanțelor produsului, inclusiv performanțele scontate, astfel încât să permită evaluarea conformității cu cerințele din prezenta directivă; Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure că produsele fabricate sunt în conformitate cu documentația menționată în primul paragraf; 3.2. Pentru dispozitivele destinate investigațiilor clinice, documentația cuprinde de asemenea: - o descriere generală a produsului; - desenele de proiect, metodele de fabricație, în special cele referitoare la sterilizare și schemele părților componente, sub-ansamblelor
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
cerințelor esențiale din prezenta directivă, în cazul în care nu s-au aplicat standardele menționate la art. 5, - rezultatele calculelor proiectului, verificărilor și testelor tehnice efectuate, etc. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure că produsele fabricate sunt în conformitate cu documentația menționată la pct. 3.1 și în primul paragraf al acestei secțiuni. Producătorul poate autoriza evaluarea eficienței acestor măsuri prin audit, dacă este necesar. ANEXA 7 EVALUAREA CLINICĂ 1. Prevederi generale 1.1. Gradul de adecvare a
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
cu o frecvență minimă de: 2.2.1. Teste cu condiționare 2.2.1.1. În cazul centurilor dotate cu retractor cu blocare de urgență, - dacă producția zilnică este mai mare de 1 000 centuri: una la 100 000 centuri fabricate, cu o frecvență minimă de una la două săptămâni, - dacă producția zilnică este mai mică sau egală cu 1 000 centuri: una la 10 000 centuri fabricate, cu o frecvență minimă de una pe an, pe sort de mecanisme de
jrc1626as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86771_a_87558]
-
zilnică este mai mare de 1 000 centuri: una la 100 000 centuri fabricate, cu o frecvență minimă de una la două săptămâni, - dacă producția zilnică este mai mică sau egală cu 1 000 centuri: una la 10 000 centuri fabricate, cu o frecvență minimă de una pe an, pe sort de mecanisme de blocare 5, sunt supuse testului descris la pct. 1.6.1.1 din prezenta anexă. 2.2.1.2. În cazul centurilor dotate cu retractor cu blocare
jrc1626as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86771_a_87558]
-
la pct. 1.6.1.1 din prezenta anexă. 2.2.1.2. În cazul centurilor dotate cu retractor cu blocare automată și centuri statice, - dacă producția zilnică este mai mare de 1 000 centuri: una la 100 000 centuri fabricate, cu o frecvență minimă de una la două săptămâni, - dacă producția zilnică este mai mică sau egală cu 1 000 centuri: una la 10 000 centuri fabricate, cu o frecvență minimă de una pe an, sunt supuse testelor descrise la
jrc1626as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86771_a_87558]
-
zilnică este mai mare de 1 000 centuri: una la 100 000 centuri fabricate, cu o frecvență minimă de una la două săptămâni, - dacă producția zilnică este mai mică sau egală cu 1 000 centuri: una la 10 000 centuri fabricate, cu o frecvență minimă de una pe an, sunt supuse testelor descrise la pct. 1.6.1.2. sau 1.6.1.3 din prezenta anexă. 2.2.2. Teste fără condiționare 2.2.2.1. În cazul centurilor dotate
jrc1626as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86771_a_87558]
-
1090 și 3501 9090 și utilizate ca atare sau sub formă de amestec. Articolul 3 1. Statele membre stabilesc un regim de control administrativ și fizic care cuprinde următoarele măsuri: (a) obligația de a declara cantitățile și tipurile de brânzeturi fabricate, precum și cantitățile de cazeine și de cazeinați incluse în produse; (b) obligația fiecărei întreprinderi de a ține o evidență contabilă a stocurilor care să permită identificarea cantităților și a tipurilor de brânzeturi fabricate, cantitățile de cazeine și de cazeinați achiziționate
jrc1665as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86810_a_87597]
-
a declara cantitățile și tipurile de brânzeturi fabricate, precum și cantitățile de cazeine și de cazeinați incluse în produse; (b) obligația fiecărei întreprinderi de a ține o evidență contabilă a stocurilor care să permită identificarea cantităților și a tipurilor de brânzeturi fabricate, cantitățile de cazeine și de cazeinați achiziționate și/sau fabricate, precum și destinația și/sau utilizarea acestora; (c) controale frecvente și inopinate la fața locului pentru a verifica concordanța dintre evidența contabilă a stocurilor, pe de o parte, și documentele comerciale
jrc1665as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86810_a_87597]
-
de cazeine și de cazeinați incluse în produse; (b) obligația fiecărei întreprinderi de a ține o evidență contabilă a stocurilor care să permită identificarea cantităților și a tipurilor de brânzeturi fabricate, cantitățile de cazeine și de cazeinați achiziționate și/sau fabricate, precum și destinația și/sau utilizarea acestora; (c) controale frecvente și inopinate la fața locului pentru a verifica concordanța dintre evidența contabilă a stocurilor, pe de o parte, și documentele comerciale corespunzătoare și stocurile efectiv deținute, pe de altă parte; aceste
jrc1665as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86810_a_87597]
-
I, II sau III, - sunt ambalate conform cerințelor prevăzute în art. 3. 2. Ajutorul este plătit pe baza unei cereri prezentate în scris organismului competent și precizând următoarele: i) numele și adresa producătorului; ii) cantitatea de cazeină sau de cazeinați fabricată și pentru care se solicită ajutorul, precizându-se calitatea acestor produse; iii) numerele loturilor de producție la care se referă cererea. 3. Pentru aplicarea prezentului regulament, un lot de fabricație trebuie să cuprindă produse de calitate identică și fabricate în
jrc1673as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86819_a_87606]
-
numărul lotului de fabricație. Articolul 4 1. Producătorii de cazeină sau de cazeinați nu pot beneficia de ajutor decât dacă: (a) păstrează o evidență lunară a cantităților de lapte și de produse lactate, inclusiv de cazeină și de cazeinați, livrate, fabricate, utilizate și comercializate; (b) se supun unei verificări efectuate de către organismul competent. 2. Evidența cantităților menționate la alin. 1 lit. (a) cuprinde cel puțin următoarele informații: (a) intrările de lapte și de smântână; (b) achizițiile de cazeină brută; (c) achizițiile
jrc1673as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86819_a_87606]
-
să se efectueze cel puțin un control într-o perioadă de șapte zile de fabricație. Aceste controale implică prelevarea de probe din fiecare lot de fabricație și vizează mai ales condițiile de fabricație, cantitatea și compoziția cazeinelor și a cazeinaților fabricați. 2. În funcție de cantitățile de cazeine și de cazeinați fabricate, controalele prevăzute la alin. (1) sunt completate periodic de un examen minuțios și prin sondaj pentru a se stabili concordanța dintre datele menționate în cererea de acordare a ajutorului și raportul
jrc1673as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86819_a_87606]