4,977 matches
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : convulsii afebrile sau crize convulsive , ataxie , vertij , encefalită ( vezi mai jos ) , encefalopatie ( vezi mai jos ) , convulsii febrile ( la copii
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : convulsii afebrile sau crize convulsive , ataxie , vertij , encefalită ( vezi mai jos ) , encefalopatie ( vezi mai jos ) , convulsii febrile ( la copii
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . 7 Tabelul 3 : Toate reacțiile adverse raportate la pacienți în studii clinice multiple Foarte frecvente ≥ 1/ 10 Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine reacții de hipersensibilitate ( inclusiv reacții cutanate și urticarie ) hipotiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace ischemie miocardică și infarct miocardic * insuficiență cardiacă congestivă * Tulburări vasculare
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Rare : Cu frecvență necunoscută : Infecție a tractului respirator superior , inclusiv faringită și sinuzită Infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Tulburări psihice : Rare : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Rare : Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Rare : Cu frecvență necunoscută : Infecție a tractului respirator superior , inclusiv faringită și sinuzită Infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Tulburări psihice : Rare : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Rare : Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Rare : Cu frecvență necunoscută : Infecție a tractului respirator superior , inclusiv faringită și sinuzită Infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Tulburări psihice : Rare : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Rare : Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoza . ai Au fost raportate cazuri rare ( > 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) de sindrom Sweet , cu toate că în anumite m cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol . nu Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculita cutanata la pacienții tratați cu Neupopeg . Mecanismul vasculitei la pacienții cărora li se administrează Neupopeg este necunoscut . al Au fost observate cazuri foarte
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
în studiu proporția pacienților pediatrici cu neutropenie a fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și , respectiv , pentru adulți ) , precum și TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 7 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută , creșterea uremiei 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat toxicitate limitantă a
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și , respectiv , pentru adulți ) , precum și TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 7 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută , creșterea uremiei 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat toxicitate limitantă a dozei în studiile clinice la care pacienții adulți
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
în studiu proporția pacienților pediatrici cu neutropenie a fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și , respectiv , pentru adulți ) , precum și TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 21 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută , creșterea uremiei 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat toxicitate limitantă a
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și , respectiv , pentru adulți ) , precum și TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 21 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută , creșterea uremiei 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat toxicitate limitantă a dozei în studiile clinice la care pacienții adulți
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
TEVA în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente Frecvente Tulburări gastro - intestinale Foarte frecvente Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
TEVA în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente Frecvente Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Afecțiuni cutanate
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]