3,925 matches
-
plasmatice crescute ale IgG și IgA s- au observat la niveluri de expunere semnificative din punct de vedere clinic . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere , legată de modul de acțiune farmacologică a rivaroxaban ( de exemplu complicații hemoragice ) . La concentrații plasmatice relevante din punct de vedere clinic s- au observat : toxicitate embri- ofetală ( avort post- implantare , retardul/ continuarea osificării , pete hepatice multiple , colorate ) și o incidență crescută a malformațiilor obișnuite și modificări la nivelul placentei . 6 . 6. 1
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație . dureri abdominale , stomatită , dispepsie , scaune moi , dureri la nivelul abdomenului superior , flatulență , distensie abdominală , sughiț , ulcerații bucale , dureri faringolaringiene , xerostomie . Mai puțin frecvente : pancreatită acută , ileus paralitic , colită asociată administrării de antibiotice , colită , hematemeză , diaree hemoragică , hemoragii gastro- intestinale , hemoragii rectale , enterită , disfagie , disconfort abdominal , eructații , tulburări de motilitate gastro- intestinală , dureri la nivelul cavității bucale , senzație de greață/ de vărsături , tulburări ale tranzitului intestinal , dureri splenice , esofagită , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , dureri gastro-
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație . dureri abdominale , stomatită , dispepsie , scaune moi , dureri la nivelul abdomenului superior , flatulență , distensie abdominală , sughiț , ulcerații bucale , dureri faringolaringiene , xerostomie . Mai puțin frecvente : pancreatită acută , ileus paralitic , colită asociată administrării de antibiotice , colită , hematemeză , diaree hemoragică , hemoragii gastro- intestinale , hemoragii rectale , enterită , disfagie , disconfort abdominal , eructații , tulburări de motilitate gastro- intestinală , dureri la nivelul cavității bucale , senzație de greață/ de vărsături , tulburări ale tranzitului intestinal , dureri splenice , esofagită , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , dureri gastro-
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
grup de pacienți . Valoarea serică a ALT trebuie determinată ca parte a evaluării standard postoperatorii . Pe parcursul perioadei de tratament , se recomandă monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
150 mg Dabigatran etexilat 220 mg N ( % ) N ( % ) 68 ( 2, 5 ) ( 3, 5 ) 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru dabigatran . Doze de dabigatran etexilat mai mari decât cele recomandate expun pacientul unui risc crescut de sângerare . În cazul complicațiilor hemoragice , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa sângerării . Deoarece dabigatranul este excretat predominant pe cale renală , trebuie menținută o diureză adecvată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dabigatran etexilat este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o activitate farmacologică . După administrarea
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
grup de pacienți . Valoarea serică a ALT trebuie determinată ca parte a evaluării standard postoperatorii . Pe parcursul perioadei de tratament , se recomandă monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
150 mg Dabigatran etexilat 220 mg N ( % ) N ( % ) 68 ( 2, 5 ) ( 3, 5 ) 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru dabigatran . Doze de dabigatran etexilat mai mari decât cele recomandate expun pacientul unui risc crescut de sângerare . În cazul complicațiilor hemoragice , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa sângerării . Deoarece dabigatranul este excretat predominant pe cale renală , trebuie menținută o diureză adecvată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dabigatran etexilat este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o activitate farmacologică . După administrarea
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Plavix conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare prelungit , transfuzia de masă trombocitară poate corecta efectele
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
2 ) pe parcursul următoarelor intervale : 0- 1 lună , 1- 3 luni , 3- 6 luni , 6- 9 luni , respectiv 9- 12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament , beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Plavix conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită , creșterea creatininemiei Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare prelungit , transfuzia de masă trombocitară poate corecta efectele
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
2 ) pe parcursul următoarelor intervale : 0−1 lună , 1−3 luni , 3−6 luni , 6−9 luni , respectiv 9−12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
studiul ACUITY , datele cu privire la apariția sângerărilor au fost colectate separat de celelalte reacții adverse . Sângerările majore au fost măsurate folosind scalele de sângerare ACUITY și TIMI descrise mai jos , în tabelul 2 . Sângerările minore au fost definite ca orice eveniment hemoragic observat , care nu îndeplinește criteriile sângerărilor majore . Sângerările minore au apărut foarte frecvent ( ≥1/ 10 ) și sângerările majore au apărut frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) . Atât sângerarea minoră și cât cea majoră au fost semnificativ mai puțin frecvente
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
cărora hemoglobina scade cu mai mult de 3 g/ dl , sau o scădere a hemoglobinei cu mai mult de 4 g/ dl ( sau 12 % din hematocrit ) când nu se cunoaște cauza sângerării . Sângerările minore au fost definite ca orice eveniment hemoragic care nu îndeplinește criteriile sângerărilor majore . Sângerările minore apar foarte frecvent ( ≥1/ 10 ) și sângerările majore apar frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) . Atât sângerarea minoră și cât cea majoră au fost semnificativ mai puțin frecvente la administrarea de
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
angiografie sau înainte de PCI Incidența ambelor scale de sângerare - ACUITY și TIMI pentru evenimentele din primele 30 zile este prezentată în tabelul 9 pentru populația totală și pentru pacienții cu acid acetilsalicilic și clopidogrel . 13 Tabelul 9 . Studiul ACUITY ; evenimente hemoragice în primele 30 zile pentru populația totală și pentru pacienții tratați cu acid acetilsalicilic și clopidogrel * conform protocolului de studiu Pacienți tratați cu acid acetilsalicilic și Populația totală ( ITT ) clopidogrel + ( N=4612 ) GPIIb/ IIIa GPIIb/ IIIa % 5, 7 5, 3
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
hemoragie ; la 24 săptămâni riscul relativ a fost de 1, 98 ( 95 % ÎÎ=1, 03 , 3, 80 ) . După 48 săptămâni riscul relativ a scăzut la 1, 27 ( 95 % IÎ=0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
541 adulți din studiile pivot de fază III RESIST- 1 și RESIST- 2 , au fost tratați cu 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi timp de cel puțin 48 săptămâni . Următoarele caracteristici de siguranță clinică ( hepatotoxicitate , hiperlipidemie , evenimente hemoragice , erupții cutanate ) s- au observat cu o frecvență mai mare la pacienții tratați cu APTIVUS/ ritonavir comparativ cu pacienții la care s- a administrat tratament martor în cadrul studiilor RESIST sau s- au observat în cazul administrării de APTIVUS/ ritonavir . Semnificația
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
hemoragie ; la 24 săptămâni riscul relativ a fost de 1, 98 ( 95 % IÎ=1, 03 , 3, 80 ) . La 48 săptămâni riscul relativ a scăzut la 1, 27 ( 95 % IÎ=0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
pancreatic Tulburări renale și ale căilor urinare 9 alterarea funcției renale foarte frecvente : insuficiență renală , insuficiență renală acută , oligurie , necroză tubulară renală , frecvente : nefropatie toxică , anomalii urinare , simptome vezicale și uretrale mai puțin frecvente : anuria , sindrom hemolitic uremic nefropatie , cistită hemoragică foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat prurit , erupții cutanate , alopecie , acnee , hipersudorație frecvente : mai puțin frecvente : dermatită , fotosensibilitate necroliză epidermică toxică ( sindrom Lyell ) rare : foarte rare : Tulburări endocrine rare : hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție foarte frecvente : frecvente
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie , febră , edem , durere și discomfort , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , frecvente : creștere în greutate , tulburări de percepere a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]