4,229 matches
-
toxicitate maternă și o rată crescută de avort , ducând la mortalitate prenatală . La animalele care au supraviețuit nu au fost observate malformații . Nu au fost efectuate studii referitoare la fertilitate . Nu s- a observat nici o influență asupra ciclului estral la maimuțe . 30 Într- un singur studiu de genotoxicitate ( testul Ames ) nu au fost observate efecte mutagene . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate . Un test de transformare celulară in vitro nu a furnizat nici o indicație de potențial tumorigen . 6 . 6. 1
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pot modifica treptat la ochiul/ ochii tratat/ tratați cu travoprost ; aceste modificări au fost observate la aproximativ jumătate din pacienții incluși în studiile clinice și au fost reprezentate de : creșterea lungimii , grosimii , pigmentării și/ sau numărului genelor . În studii la maimuțe , s- a dovedit că travoprost produce lărgirea ușoară a fantei palpebrale . Nu există experiență cu DuoTrav administrat la pacienții cu afecțiuni oculare inflamatorii , nici la cei cu glaucom neovascular , glaucom cu unghi închis , cu unghi îngust sau glaucom congenital ; experiența
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
liber . Timolol și metaboliții săi sunt eliminați în principal pe cale renală . Aproximativ 20 % dintr- o doză de timolol este excretată nemodificată în urină , iar restul este eliminat în urină sub formă de metaboliți . 5. 3 Date preclinice de siguranță La maimuțe , s- a evidențiat faptul că administrarea DuoTrav de două ori pe zi induce lărgirea fantei palpebrale și crește pigmentarea irisului , similar cu efectul observat la administrarea oftalmică a prostanoidelor . Travoprost Administrarea oftalmică a travoprost la maimuțe , la concentrații de până la
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
preclinice de siguranță La maimuțe , s- a evidențiat faptul că administrarea DuoTrav de două ori pe zi induce lărgirea fantei palpebrale și crește pigmentarea irisului , similar cu efectul observat la administrarea oftalmică a prostanoidelor . Travoprost Administrarea oftalmică a travoprost la maimuțe , la concentrații de până la 0, 012 % în ochiul drept , de două ori pe zi timp de un an , nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică . Au fost efectuate studii privind efectele toxice ale travoprost asupra funcției de reproducere la șobolani
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
cea observată la adulți după administrarea dozelor de 50 , respectiv 100 mg pe zi . Ambele regimuri terapeutice au fost bine tolerate de acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile cu durata de 3 luni , la șobolan și maimuță , a fost observată toxicitate hepatică , incluzând creșteri ale valorii enzimelor și alterări morfologice , la doze de 4- 6 ori mai mari decât expunerea clinică anticipată la om . Studiile de genotoxicitate in vitro și in vivo cu anidulafungin au arătat lipsa
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de administrare . În studiile pe termen lung efectuate la iepure , nu s- au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice . La maimuțe , s- a observat apariția infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/ 4 dintre masculii cărora li s- a administrat soluție 0, 5 mg/ ml , și la 4/ 4 dintre masculii și la 1/ 4 dintre femelele cărora
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de administrare . În studiile pe termen lung efectuate la iepure , nu s- au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice . La maimuțe , s- a observat apariția infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/ 4 dintre masculii cărora li s- a administrat soluție 0, 5 mg/ ml , și la 4/ 4 dintre masculii și la 1/ 4 dintre femelele cărora
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze multiple de CellCept ( 1, 5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au primit tacrolimus . 5 Alte interacțiuni : administrarea în asociere la maimuțe a probenecidului și micofenolatului de mofetil a determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
administrării dozele recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de 11 expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanță cu efectele adverse observate în studiile clinice efectuate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze multiple de CellCept ( 1, 5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au primit tacrolimus . Alte interacțiuni : administrarea în asociere la maimuțe a probenecidului și micofenolatului de mofetil a determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrăriicelor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolat de mofetil pare să fie în concordanță cu efectele adverse observate în studiile clinice efectuate la om
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze multiple de CellCept ( 1, 5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au primit tacrolimus . Alte interacțiuni : administrarea în asociere la maimuțe a probenecidului și micofenolatului de mofetil a determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pe zi . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrăriicelor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolat de mofetil pare să fie în concordanță cu efectele adverse observate în studiile clinice efectuate la om
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus când au fost administrate doze multiple de CellCept ( 1, 5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au primit tacrolimus . Alte interacțiuni : administrarea în asociere la maimuțe a probenecidului și micofenolatului de mofetil a determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție 41 tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
administrării dozele recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanță cu efectele adverse observate în studiile clinice efectuate la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
venea de nicăieri, nu se ascundea de nimeni, fruntea îi era acoperită cu inele negre, pe lîngă urechi tirbușoane lungi îI atîrnau pînă la gît, nu puteai să-ți dai seama dacă îngerii se pierdeau sau se atîrnau ca niște maimuțe printre liane, nici nu-ți făceai vreo iluzie că degetele tale își vor așeza inelele vreodată pe ele, era pierdută, nici ea nu-și mai găsea locul, locul ei părea a fi nicăieri sau așa ceva încerca să spună, nu era
Străina by Gellu Dorian () [Corola-website/Imaginative/14439_a_15764]
-
fost realizate studii care să investigheze farmacocinetica bevacizumab la pacienții cu insuficiență hepatică , deoarece ficatul nu este organul principal pentru metabolizarea sau eliminarea bevacizumab . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii cu durata de până la 26 săptămâni efectuate la maimuțe cynomolgus , a fost observată apariția displaziei la nivelul cartilajelor de creștere la animalele tinere cu cartilaje deschise , la o concentrație plasmatică medie de bevacizumab sub concentrațiile terapeutice medii umane așteptate . La iepuri , s- a constatat că bevacizumab inhibă vindecarea rănilor
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
și corticosteroizi sau ACTH în timpul recidivelor . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale . S- a evaluat efectul administrării unei doze mari de AVONEX asupra metabolizării dependente de P450 la maimuțe , și nu s- au observat modificări ale capacităților hepatice de metabolizare . AVONEX trebuie administrat cu precauție în asociere cu alte medicamente care au un indice terapeutic îngust și a căror eliminare este dependentă în mare măsură de sistemul citocromului hepatic
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de aproximativ 40 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogenitate : Nu sunt disponibile date pentru interferon beta- 1a privind carcinogenitatea la animale sau la om . Toxicitate cronică : Într- un studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuțe rhesus , cu administrare pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator , un anticorp monoclonal ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
și corticosteroizi sau ACTH în timpul recidivelor . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale . S- a evaluat efectul administrării unei doze mari de AVONEX asupra metabolizării dependente de P450 la maimuțe , și nu s- au observat modificări ale capacităților hepatice de metabolizare . AVONEX trebuie administrat cu precauție în asociere cu alte medicamente care au un indice terapeutic îngust și a căror eliminare este dependentă în mare măsură de sistemul citocromului hepatic
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]