3,630 matches
-
recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienților aflați în tratament cu indinavir ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . La pacienții cu leucociturie severă , asimptomatică ( > 100 celule/ câmp de putere mare ) , s- au observat cazuri de nefrită interstițială cu calcificări medulare și atrofie corticală . La pacienții cu risc crescut cum sunt copiii , trebuie avut în vedere screening- ul urinar . Dacă se evidențiază leucociturie severă , persistentă , sunt necesare investigații suplimentare . Interacțiuni cu alte medicamente Indinavirul trebuie folosit cu precauție în asociere cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienților aflați în tratament cu indinavir ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . La pacienții cu leucociturie severă , asimptomatică ( > 100 celule/ câmp de putere mare ) , s- au observat cazuri de nefrită interstițială cu calcificări medulare și atrofie corticală . La pacienții cu risc crescut cum sunt copiii , trebuie avut în vedere screening- ul urinar . Dacă se evidențiază leucociturie severă , persistentă , sunt necesare investigații suplimentare . Interacțiuni cu alte medicamente Indinavirul trebuie folosit cu precauție în asociere cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienților aflați în tratament cu indinavir ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . La pacienții cu leucociturie severă , asimptomatică ( > 100 celule/ câmp de putere mare ) , s- au observat cazuri de nefrită interstițială cu calcificări medulare și atrofie corticală . La pacienții cu risc crescut cum sunt copiii , trebuie avut în vedere screening- ul urinar . Dacă se evidențiază leucociturie severă , persistentă , sunt necesare investigații suplimentare . Interacțiuni cu alte medicamente Indinavirul trebuie folosit cu precauție în asociere cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de docetaxel au fost observate cazuri rare de convulsii sau pierdere tranzitorie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Infecție neutropenică Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de docetaxel au fost observate cazuri rare de convulsii sau pierdere tranzitorie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
raportate în urma tratamentului cu Hycamtin , a se consulta prospectul . Hycamtin nu se administrează persoanelor care acuză o hipersensibilitate severă ( alergie ) la topotecan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu se administrează pacientelor care alăptează și pacienților cu rezerve medulare foarte scăzute ( număr scăzut al leucocitelor și trombocitelor în sânge ) înainte de tratament . De ce a fost aprobat Hycamtin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Hycamtin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea carcinomului metastatic
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
x 109/ l , întrucât experiența clinică referitoare la această categorie de pacienți este limitată . MabThera a fost utilizată pentru tratamentul a 21 pacienți care au fost supuși transplantului autolog de măduvă osoasă și la alte grupe de risc cu funcție medulară presupus redusă , fără a se constata mielotoxicitate . În cursul tratamentului cu MabThera se recomandă monitorizarea hemogramei complete , inclusiv verificarea numărului trombocitelor . Când MabThera se administrează în asociere cu chimioterapie CHOP sau CVP ( ciclofosfamidă , vincristină și prednison ) , se recomandă efectuarea hemogramei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
109/ l , întrucât experiența clinică referitoare la această categorie de pacienți este limitată . MabThera a fost utilizată pentru tratamentul a 21 pacienți 34 care au fost supuși transplantului autolog de măduvă osoasă și la alte grupe de risc cu funcție medulară presupus redusă , fără a se constata mielotoxicitate . În cursul tratamentului cu MabThera se recomandă monitorizarea hemogramei complete , inclusiv verificarea numărului trombocitelor . Când MabThera se administrează în asociere cu chimioterapie CHOP sau CVP ( ciclofosfamidă , vincristină și prednison ) , se recomandă efectuarea hemogramei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
osoasă către interior , din țesutul osos sănătos înconjurător către zona de defect osos . Osul nou format este comparabil , din punct de vedere mecanic și radiografic , cu osul normal . Acesta se remodelează în mod natural , cu formarea corticalelor și generarea elementelor medulare . Cu toate acestea , utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator , putând fi necesare intervenții chirurgicale ulterioare . 5 Studiul pivotal asupra fracturilor de tibie neconsolidate a comparat utilizarea Osigraft cu cea a autogrefei , având ca obiectiv principal eficacitatea după 9 luni
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
calciu . iv ) Histomorfometrie ( calitatea osului ) . Într- un studiu care a comparat OPTRUMA cu estrogenii , osul de la paciențe tratate cu oricare din cele dou medicamente a fost normal histologic , f r semne de defecte de mineralizare , os între esut sau fibroz medular . b ) Efecte asupra metabolismului lipidic i riscului cardiovascular Studiile clinice au ar țâț c o doz de 60 mg pe zi de OPTRUMA a sc zut semnificativ colesterolul total ( 3 % pan la 6 % ) i LDL- colesterolul ( 4 % pan la 10
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
substanță naturală extrasă din veninul unui melc marin . Ziconotida se atașează unor canale speciale ( canelele de calciu ) de la suprafața celulelor nervoase care transmit impulsul dureros . Prin blocarea influxului de calciu în celulele nervoase , ziconotida întrerupe transmiterea semnalului dureros la nivel medular , având astfel efect antialgic . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
fungică ce este cauzată de o ciupercă numită Candida ) . „ Invaziv ” se referă la faptul că ciuperca s- a extins la nivelul țesuturilor și la nivelul vaselor de sânge ; • pentru profilaxia infecției cu Candida la pacienții care sunt supuși unui transplant medular ( pentru tratamentul afecțiunilor măduvei osoase sau afecțiunilor sanguine , sau a anumitor tipuri de cancer ) sau la pacienții la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr scăzut de neutrofile , un tip de globule albe ) timp de 10 sau mai multe
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
pacienți la care tratamentul a fost eficace , pe baza atenuării simptomelor și a eradicării fungilor la sfârșitul tratamentului . Pentru profilaxia candidozei , Mycamine a fost comparat cu fluconazolul la 889 de adulți și copii care urmau să fie supuși unui transplant medular . Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de numărul de pacienți la care nu a apărut infecția fungică în timpul tratamentului sau după patru săptămâni de la tratament . Ce beneficii a demonstrat Mycamine în timpul studiilor ? Pentru tratamentul candidozei , Mycamine a fost la fel de
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
cele două studii asupra candidozei esofagiene , aproximativ 90 % din pacienți au fost tratați cu succes după utilizarea Mycamine , fluconazol sau caspofungină . Pentru profilaxia candidozei , Mycamine a fost mai eficace decât fluconazolul la pacienții care urmau să fie supuși unui transplant medular : Care sunt riscurile asociate cu Mycamine ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mycamine ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt leucopenia ( scăderea numărului de leucocite , un tip de globule albe ) , neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
până la un NAN de peste 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 25 % Sub 500 Așteptați până la un NAN de 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 50 % Dacă din cauza toxicității medulare se amână tratamentul cu mai mult de 35 de zile de la prima doză a curei anterioare , trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a tratamentului . Eritem , edem sau ulcere dureroase , dar pacienta se poate alimenta . Se așteaptă o săptămână și dacă
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
AUC ) . După doze repetate la câini tineri și în creștere , s- au observat efecte la nivel osos și la nivelul danturii , pentru expuneri sub nivelul expunerii clinice . Modificările au constat în îngroșarea neregulată a cartilajelor de creștere ale femurului , hipocelularitate medulară în vecinătatea cartilajelor de creștere modificate și alterări ale compoziției dentinei . La efectuarea bateriei standard de studii de genotoxicitate , un test in vitro privind efectul clastogenic asupra celulelor de mamifere ( celule ovariene de hamster chinezesc ) în prezența activării metabolice a
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
urinare de calciu . iv ) Histomorfometrie ( calitatea osului ) . Într- un studiu care a comparat EVISTA cu estrogenii , osul de la paciente tratate cu oricare din cele două medicamente a fost normal histologic , fără semne de defecte de mineralizare , os întrețesut sau fibroză medulară . b ) Efecte asupra metabolismului lipidic și riscului cardiovascular Studiile clinice au arătat că o doză de 60 mg pe zi de EVISTA a scăzut semnificativ colesterolul total ( 3 % până la 6 % ) și LDL- colesterolul ( 4 % până la 10 % ) . Femeile cu cele mai
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]