4,582 matches
-
criterii trebuie să asigure un grad ridicat de protecție pentru om și mediu, garantând în același timp că industria va fi în continuare stimulată să investească în elaborarea de polimeri noi și de calitate mai bună; întrucât experiența în ceea ce privește notificarea polimerilor este limitată, iar cunoașterea riscurilor asociate acestor substanțe este incompletă, s-ar putea impune, în consecință, revizuirea criteriilor stricte pentru polimeri PTR pe baza experienței acumulate cu ocazia notificărilor efectuate în conformitate cu noile cerințe specifice prevăzute de prezenta directivă; întrucât măsurile
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
în continuare stimulată să investească în elaborarea de polimeri noi și de calitate mai bună; întrucât experiența în ceea ce privește notificarea polimerilor este limitată, iar cunoașterea riscurilor asociate acestor substanțe este incompletă, s-ar putea impune, în consecință, revizuirea criteriilor stricte pentru polimeri PTR pe baza experienței acumulate cu ocazia notificărilor efectuate în conformitate cu noile cerințe specifice prevăzute de prezenta directivă; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul comitetului instituit în temeiul art. 29 din Directiva 67/548/CEE, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
Adoptată la Bruxelles, 25 noiembrie 1993. Pentru Comisie Yannis PALEOKRASSAS Membru al Comisiei ANEXĂ "ANEXA VII D DISPOZIȚII SPECIFICE PRIVIND DOSARELE TEHNICE (NIVEL DE BAZĂ) CONȚINUTE ÎN NOTIFICĂRILE PREVĂZUTE LA ART. 12 A. În sensul prezentei anexe - "homopolimer" reprezintă un polimer constituit dintr-un singur tip de unitate monomer; - "copolimer" reprezintă un polimer constituit din mai multe tipuri de unități monomer; - "polimer care poate fi supus unui pachet de teste redus" ("polimer PTR") reprezintă un polimer care îndeplinește criteriile stabilite la
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
Comisiei ANEXĂ "ANEXA VII D DISPOZIȚII SPECIFICE PRIVIND DOSARELE TEHNICE (NIVEL DE BAZĂ) CONȚINUTE ÎN NOTIFICĂRILE PREVĂZUTE LA ART. 12 A. În sensul prezentei anexe - "homopolimer" reprezintă un polimer constituit dintr-un singur tip de unitate monomer; - "copolimer" reprezintă un polimer constituit din mai multe tipuri de unități monomer; - "polimer care poate fi supus unui pachet de teste redus" ("polimer PTR") reprezintă un polimer care îndeplinește criteriile stabilite la pct. C.2.; - "familie de polimeri" reprezintă un grup de polimeri (homopolimeri
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
TEHNICE (NIVEL DE BAZĂ) CONȚINUTE ÎN NOTIFICĂRILE PREVĂZUTE LA ART. 12 A. În sensul prezentei anexe - "homopolimer" reprezintă un polimer constituit dintr-un singur tip de unitate monomer; - "copolimer" reprezintă un polimer constituit din mai multe tipuri de unități monomer; - "polimer care poate fi supus unui pachet de teste redus" ("polimer PTR") reprezintă un polimer care îndeplinește criteriile stabilite la pct. C.2.; - "familie de polimeri" reprezintă un grup de polimeri (homopolimeri sau copolimeri) cu mase moleculare medii în număr diferite
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
12 A. În sensul prezentei anexe - "homopolimer" reprezintă un polimer constituit dintr-un singur tip de unitate monomer; - "copolimer" reprezintă un polimer constituit din mai multe tipuri de unități monomer; - "polimer care poate fi supus unui pachet de teste redus" ("polimer PTR") reprezintă un polimer care îndeplinește criteriile stabilite la pct. C.2.; - "familie de polimeri" reprezintă un grup de polimeri (homopolimeri sau copolimeri) cu mase moleculare medii în număr diferite sau compoziții diferite datorită numărului diferit de unități monomer. Diferența
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
prezentei anexe - "homopolimer" reprezintă un polimer constituit dintr-un singur tip de unitate monomer; - "copolimer" reprezintă un polimer constituit din mai multe tipuri de unități monomer; - "polimer care poate fi supus unui pachet de teste redus" ("polimer PTR") reprezintă un polimer care îndeplinește criteriile stabilite la pct. C.2.; - "familie de polimeri" reprezintă un grup de polimeri (homopolimeri sau copolimeri) cu mase moleculare medii în număr diferite sau compoziții diferite datorită numărului diferit de unități monomer. Diferența de masă moleculară medie
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
de unitate monomer; - "copolimer" reprezintă un polimer constituit din mai multe tipuri de unități monomer; - "polimer care poate fi supus unui pachet de teste redus" ("polimer PTR") reprezintă un polimer care îndeplinește criteriile stabilite la pct. C.2.; - "familie de polimeri" reprezintă un grup de polimeri (homopolimeri sau copolimeri) cu mase moleculare medii în număr diferite sau compoziții diferite datorită numărului diferit de unități monomer. Diferența de masă moleculară medie în număr sau de compoziție nu este determinată de fluctuațiile accidentale
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
un polimer constituit din mai multe tipuri de unități monomer; - "polimer care poate fi supus unui pachet de teste redus" ("polimer PTR") reprezintă un polimer care îndeplinește criteriile stabilite la pct. C.2.; - "familie de polimeri" reprezintă un grup de polimeri (homopolimeri sau copolimeri) cu mase moleculare medii în număr diferite sau compoziții diferite datorită numărului diferit de unități monomer. Diferența de masă moleculară medie în număr sau de compoziție nu este determinată de fluctuațiile accidentale legate de proces, ci de
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
fluctuațiile accidentale legate de proces, ci de modificările deliberate ale condițiilor procesului, procesul în sine rămânând același; - "Mn" reprezintă masa moleculară medie în număr; - "M" reprezintă masa moleculară. B. Abordare pe familie Pentru a evita testele care nu sunt necesare, polimerii se pot grupa în familii. Această idee presupune testarea membrilor reprezentativi ai unei familii având: - Mn variabil pentru homopolimeri sau - compoziție variabilă cu Mn aproximativ constant pentru copolimeri sau - pentru Mn > 1 000, Mn variabil cu o compoziție aproximativ constantă
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
tehnic sau nu este necesară din punct de vedere științific, se impune prezentarea clară a motivelor și acceptarea lor de către autoritățile competente. Informațiile pertinente disponibile privind proprietățile unuia sau mai multor monomeri pot fi luate în considerare pentru evaluarea proprietăților polimerului. Fără să aducă atingere dispozițiilor art. 3 alin. (1) din Directiva 67/548/CEE, testele trebuie efectuate în conformitate cu metodele recunoscute și recomandate de organismele internaționale competente, în cazul în care există astfel de recomandări. Se indică numele organismului sau organismelor
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
3 alin. (1) din Directiva 67/548/CEE, testele trebuie efectuate în conformitate cu metodele recunoscute și recomandate de organismele internaționale competente, în cazul în care există astfel de recomandări. Se indică numele organismului sau organismelor responsabile de realizarea studiilor. C.1. POLIMERI SUPUȘI UNUI PACHET DE TESTE STANDARD C.1.1. Polimeri introduși pe piața Comunității în cantități mai mari sau egale cu o tonă pe an sau în cantități totale mai mari sau egale cu cinci tone Pe lângă informațiile și testele
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
efectuate în conformitate cu metodele recunoscute și recomandate de organismele internaționale competente, în cazul în care există astfel de recomandări. Se indică numele organismului sau organismelor responsabile de realizarea studiilor. C.1. POLIMERI SUPUȘI UNUI PACHET DE TESTE STANDARD C.1.1. Polimeri introduși pe piața Comunității în cantități mai mari sau egale cu o tonă pe an sau în cantități totale mai mari sau egale cu cinci tone Pe lângă informațiile și testele stabilite la art. 7 alin. (1) și prevăzute în anexa
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
mari sau egale cu o tonă pe an sau în cantități totale mai mari sau egale cu cinci tone Pe lângă informațiile și testele stabilite la art. 7 alin. (1) și prevăzute în anexa VII A, sunt necesare următoarele informații specifice polimerilor: 1. IDENTITATEA SUBSTANȚEI 1.2.1. Masa moleculară medie numerică 1.2.2. Distribuția masei moleculare (DMM) 1.2.3. Identitatea și concentrația monomerilor și a substanțelor de plecare care se găsesc sub formă legată în polimer 1.2.4
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
următoarele informații specifice polimerilor: 1. IDENTITATEA SUBSTANȚEI 1.2.1. Masa moleculară medie numerică 1.2.2. Distribuția masei moleculare (DMM) 1.2.3. Identitatea și concentrația monomerilor și a substanțelor de plecare care se găsesc sub formă legată în polimer 1.2.4. Indicarea grupelor terminale și identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu au reacționat 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu au reacționat 2. INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚA 2.1.1
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu au reacționat 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu au reacționat 2. INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚA 2.1.1.5. Precizarea, însoțită de informații relevante, dacă polimerul a fost conceput pentru a fi biodegradabil 3. PROPRIETĂȚILE FIZICO-CHIMICE ALE SUBSTANȚEI 3.6.1. Capacitatea de extragere în apă Fără a aduce atingere art. 16 alin. (1) din Directiva 67/548/CEE, pot fi necesare teste suplimentare în anumite
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
3. PROPRIETĂȚILE FIZICO-CHIMICE ALE SUBSTANȚEI 3.6.1. Capacitatea de extragere în apă Fără a aduce atingere art. 16 alin. (1) din Directiva 67/548/CEE, pot fi necesare teste suplimentare în anumite cazuri, de exemplu: - stabilitate la lumină dacă polimerul nu este special conceput ca stabil la lumină; - capacitatea de extragere pe termen lung (test de lixiviere); în funcție de rezultatele acestui test, se pot solicita teste adecvate ale capacității de lixiviere, de la caz la caz. C.1.2. Polimeri introduși pe
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
lumină dacă polimerul nu este special conceput ca stabil la lumină; - capacitatea de extragere pe termen lung (test de lixiviere); în funcție de rezultatele acestui test, se pot solicita teste adecvate ale capacității de lixiviere, de la caz la caz. C.1.2. Polimeri introduși pe piața Comunității în cantități mai mici de o tonă pe an sau în cantități totale mai mici de cinci tone, dar mai mari sau egale cu o sută de kilograme pe an sau în cantități totale mai mari
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
de kilograme pe an sau în cantități totale mai mari sau egale cu cinci sute de kilograme pe an Pe lângă informațiile și testele menționate în art. 8 alin. (1) și prevăzute în anexa VII B, sunt necesare următoarele informații specifice polimerilor: 1. IDENTITATEA SUBSTANȚEI 1.2.1. Masa moleculară medie numerică 1.2.2. Distribuția masei moleculare (DMM) 1.2.3. Identitatea și concentrația monomerilor și a substanțelor de plecare care se găsesc sub formă legată în polimer 1.2.4
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
următoarele informații specifice polimerilor: 1. IDENTITATEA SUBSTANȚEI 1.2.1. Masa moleculară medie numerică 1.2.2. Distribuția masei moleculare (DMM) 1.2.3. Identitatea și concentrația monomerilor și a substanțelor de plecare care se găsesc sub formă legată în polimer 1.2.4. Indicarea grupelor terminale și identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu au reacționat 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu au reacționat 2. INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚA 2.1.1
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu au reacționat 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu au reacționat 2. INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚA 2.1.1.5. Precizarea, însoțită de informații relevante, dacă polimerul a fost conceput pentru a fi biodegradabil 3. PROPRIETĂȚI FIZICO-CHIMICE ALE SUBSTANȚEI 3.6.1. Capacitatea de extragere în apă C.1.3. Polimeri introduși pe piața Comunității în cantități mai mici de o sută de kilograme pe an sau
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
au reacționat 2. INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚA 2.1.1.5. Precizarea, însoțită de informații relevante, dacă polimerul a fost conceput pentru a fi biodegradabil 3. PROPRIETĂȚI FIZICO-CHIMICE ALE SUBSTANȚEI 3.6.1. Capacitatea de extragere în apă C.1.3. Polimeri introduși pe piața Comunității în cantități mai mici de o sută de kilograme pe an sau în cantități totale mai mici de cinci sute de kilograme Pe lângă informațiile și testele menționate în art. 8 alin. (2) și prevăzute în anexa
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
mici de o sută de kilograme pe an sau în cantități totale mai mici de cinci sute de kilograme Pe lângă informațiile și testele menționate în art. 8 alin. (2) și prevăzute în anexa VII C, sunt necesare următoarele informații specifice polimerilor: 1. IDENTITATEA SUBSTANȚEI 1.2.1. Masă moleculară medie numerică 1.2.2. Distribuția masei moleculare (DMM) 1.2.3. Identitatea și concentrația monomerilor și a substanțelor de plecare care se găsesc sub formă legată în polimer 1.2.4
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
următoarele informații specifice polimerilor: 1. IDENTITATEA SUBSTANȚEI 1.2.1. Masă moleculară medie numerică 1.2.2. Distribuția masei moleculare (DMM) 1.2.3. Identitatea și concentrația monomerilor și a substanțelor de plecare care se găsesc sub formă legată în polimer 1.2.4. Indicarea grupelor terminale și identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu reacționează 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu reacționează 2. INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚA 2.1.1.5. Precizarea
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
terminale și identitatea și frecvența grupelor funcționale reactive 1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu reacționează 1.3.3.1. Procentul monomerilor care nu reacționează 2. INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚA 2.1.1.5. Precizarea, însoțită de informații relevante, dacă polimerul a fost conceput pentru a fi biodegradabil C.2. POLIMERI CARE POT FI SUPUȘI UNUI PACHET DE TESTE REDUS În anumite condiții, nivelul de bază al pachetului de teste pentru polimeri poate fi redus. Substanțele cu o masă moleculară medie
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]