39,725 matches
-
au fost detectați anticorpi IgE . ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice , s- au administrat doze de până la 3mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Fabry este o afecțiune ereditară heterogenă și multisistemică , cu evoluție progresivă , care
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de 1, 0 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni , o doză de 0, 3 mg/ kg poate fi suficientă la unii pacienți pentru menținerea clearance- ului GL- 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a depins
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a depins de doză și a variat între 45 și 100 de minute . După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , cu un timp de perfuzare de aproximativ 300 de minute și la o doză de 1 mg/ kg , de două ori pe săptămână , valorile medii ale Cmax au variat de la 2000 la 3500 ng/ ml , în timp ce ASCinf a variat de la
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
au fost detectați anticorpi IgE . ( Vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice , s- au administrat doze de până la 3mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Fabry este o afecțiune ereditară heterogenă și multisistemică , cu evoluție progresivă , care
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de 1, 0 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni , o doză de 0, 3 mg/ kg poate fi suficientă la unii pacienți pentru menținerea clearance- ului GL- 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a depins
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a depins de doză și a variat între 45 și 100 de minute . După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , cu un timp de perfuzare de aproximativ 300 de minute și la o doză de 1 mg/ kg , de două ori pe săptămână , valorile medii ale Cmax au variat de la 2000 la 3500 ng/ ml , în timp ce ASCinf a variat de la
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
dumneavoastră . Este posibil să fie nevoie să vi se administreze medicamente suplimentare pentru prevenirea apariției unor astfel de reacții . Grupe diferite de pacienți care utilizează Fabrazyme Informațiile din acest prospect sunt valabile pentru toate grupele de pacienți inclusiv copii , adolescenți , adulți și vârstnici . 31 Utilizarea altor medicamente Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea Fabrazyme cu
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Medicamentul se prezintă sub formă de pulbere care va fi amestecată cu apă sterilă înainte de administrare ( vezi informațiile pentru personalul medical ) . Fabrazyme se administrează doar sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea bolii Fabry . Doza de Fabrazyme recomandată pentru adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 16 ani este de 1 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni . Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții cu boală renală . Dacă luați mai mult decât trebuie din Fabrazyme Nu
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Medicamentul se prezintă sub formă de pulbere care va fi amestecată cu apă sterilă înainte de administrare ( vezi informațiile pentru personalul medical ) . Fabrazyme se administrează doar sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea bolii Fabry . Doza de Fabrazyme recomandată pentru adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 16 ani este de mg/ kg , administrată o dată la două săptămâni . Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții cu boală renală . Dacă luați mai mult decât trebuie din Fabrazyme Nu s-
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
multe recurențe în ultimii doi ani . • Pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Extavia trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți Doza de Extavia recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani , cărora li s- a administrat Extavia 8, 0 milioane UI , pe cale subcutanată , o dată la două zile , este similar celui observat la adulți . Nu există informații privind utilizarea Extavia la copii cu vârste mai mici de 12 ani și , în consecință , Extavia nu trebuie utilizat la această populație . 2 Pacienții trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 62, 5 micrograme ( 0, 25 ml
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
unele date disponibile privind adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani Aceste date sugerează că la aceste vârste profilul de siguranță privind utilizarea Extavia 8 milioane UI , sub piele ( subcutanat ) , o dată la două zile , este similar cu cel al adulților . Extavia nu trebuie utilizat la copii cu vârste mai mici de 12 ani , deoarece nu există informații disponibile privind această utilizare . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
fi necesare câteva zile de tratament pentru obținerea beneficiului maxim , iar pacientul trebuie informat asupra faptului că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă , regulată ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului trebuie restricționată la perioada care corespunde expunerii la alergen . Adulți și adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) Doza de inițiere recomandată este de două pufuri ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
sistemice ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid trifluorinat de sinteză care are o afinitate foarte mare pentru receptorul glucocorticoid și are o acțiune antiinflamatorie puternică . Experiența clinică : Rinita alergică sezonieră la adulți și adolescenți : În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ( care au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și prurit nazal ) și simptomele
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
zile după aceea . În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament și calitatea vieții pacienților legată de boală ( Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ ) . Rinita alergică perenă la adulți și adolescenți : În ambele studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ca și percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într- unul din studii , furoat
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 14, 3 pg/ ml și 14, 4 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . Aceste valori sunt similare celor obținute în cazul adulților și adolescenților ( persoane cu vârste de 12 ani sau mai mult ) , unde valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 15, 4 pg/ ml și 21, 8 pg/ ml pentru dozele de 55 micrograme , respectiv de
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
durează până când Fluticasone furoate GSK își instalează efectului Unele persoane nu vor simți pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării Fluticasone furoate GSK . Totuși , de obicei este eficace în decurs de 8- 24 ore de la prima administrare . Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste • Doza uzuală inițială este de 2 pufuri în fiecare nară , o dată pe zi . • După realizarea controlului simptomelor , este posibil să puteți reduce doza la 1 puf în fiecare nară , o dată pe
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
globulelor albe care constă în proliferarea necontrolată a granulocitelor ( un tip de globule albe ) . Glivec este folosit la pacienții cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) , care se formează atunci când la nivelul anumitor gene are loc o rearanjare . Glivec este folosit pentru adulții si copiii care sunt nou- diagnosticați cu LMC Ph+ și la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil . Glivec este folosit , de asemenea , atât pentru adulții și copiii aflați în faza cronică a bolii și care nu răspund la
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
atunci când la nivelul anumitor gene are loc o rearanjare . Glivec este folosit pentru adulții si copiii care sunt nou- diagnosticați cu LMC Ph+ și la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil . Glivec este folosit , de asemenea , atât pentru adulții și copiii aflați în faza cronică a bolii și care nu răspund la terapia cu interferon alfa ( un alt medicament anticanceros ) , cât și în fazele mai avansate ale acestei afecțiuni ( faza accelerată și puseul blastic ) . • Leucemia limfoblastică acută Ph+ ( ALL
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
un alt medicament anticanceros ) , cât și în fazele mai avansate ale acestei afecțiuni ( faza accelerată și puseul blastic ) . • Leucemia limfoblastică acută Ph+ ( ALL ) , un tip de cancer în care limfocitele ( alt tip de globule albe ) se multiplică prea rapid . La adulții nou diagnosticați cu ALL Ph+ , Glivec este folosit în combinație cu un alt medicament anticanceros . Glivec este folosit și pentru tratamentul recăderilor de ALL Ph+ , sau care nu răspund la alte medicamente . • Sindroame mielodisplazice sau mieloproliferative ( SMD/ SMP ) , grup de
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
de ALL Ph+ , sau care nu răspund la alte medicamente . • Sindroame mielodisplazice sau mieloproliferative ( SMD/ SMP ) , grup de afecțiuni în care organismul produce în număr crescut unul sau mai multe tipuri de celule sanguine anormale . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților cu SMD/ SMP care au suferit o mutație la nivelul genei care codifică receptorul pentru factorul de creștere derivat din trombocite ( PDGFR ) . • Sindromul hipereozinofilic ( advanced hypereosinophilic syndrome = HES ) sau leucemia cronică eozinofilică ( LCE ) care apar prin proliferarea necontrolată a eozinofilelor
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
care codifică receptorul pentru factorul de creștere derivat din trombocite ( PDGFR ) . • Sindromul hipereozinofilic ( advanced hypereosinophilic syndrome = HES ) sau leucemia cronică eozinofilică ( LCE ) care apar prin proliferarea necontrolată a eozinofilelor ( un alt tip de globule albe ) . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților cu sindrom hipereozinofilic sau LCE , la care 2 gene numite FIP1L1 și PDGFRα au suferit o mutație specifică . • Tumori gastrointestinale stromale ( GIST ) , un tip de cancer ( sarcom ) al stomacului și intestinului , care constă din proliferarea necontrolată a celulelor țesutului de
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
numite FIP1L1 și PDGFRα au suferit o mutație specifică . • Tumori gastrointestinale stromale ( GIST ) , un tip de cancer ( sarcom ) al stomacului și intestinului , care constă din proliferarea necontrolată a celulelor țesutului de susținere a acestor organe . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților diagnosticați cu GIST la care rezecția chirurgicală a tumorii nu este posibilă sau care au metastaze în alte părți din organism . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților cu 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
a celulelor țesutului de susținere a acestor organe . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților diagnosticați cu GIST la care rezecția chirurgicală a tumorii nu este posibilă sau care au metastaze în alte părți din organism . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților cu 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
la nivelul receptorilor implicați în stimularea proliferării necontrolate a celulelor la pacienții cu afecțiuni tratabile cu Glivec . Prin blocarea acestor receptori , Glivec controlează diviziunea celulară . Cum a fost studiat Glivec ? Glivec a fost testat în 4 studii principale totalizând 2133 adulți și un studiu cu 54 de copii cu LMC . Aceste studii includ un studiu de 1106 adulți în care Glivec a fost comparat cu o combinație de interferon alfa si citarabină ( alt medicament anticanceros ) . Acest studiu a măsurat timpul în
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]