39,725 matches
-
un risc crescut . Apariția unor semne respiratorii , cum sunt tușea , febra și dispneea , în asociere cu imagini radiologice m de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției respiratorii împreună cu un numar de neutrofile crescut pot indică debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) . Neupopeg va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . Au fost raportate cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , dar în general , asimptomatice de al superior stâng sau durere în umăr . ed Tratamentul numai
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
că diferite stadii ale insuficientei renale , inclusiv boală renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . ai m Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 osoasă , hematopoieza extramedulară și splenomegalie . ic la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
glucida ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua Neupopeg . Neupopeg nu conține sodiu . în ic 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NEUPOPEG ed Neupopeg se utilizează la adulți cu vârsta de 18 ani și pește . m Utilizați întotdeauna Neupopeg exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doză uzuală este o injecție ul subcutană ( injectare sub
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
un tip de glucid ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți al intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua Neupopeg . în ic 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NEUPOPEG ed Neupopeg se folosește la adulți cu vârsta de 18 ani și pește . m Utilizați întotdeauna Neupopeg exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doză uzuală este o injecție ul subcutanata ( injectare sub
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 50 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat tratamentul intravenos . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
poate fi inițiat înainte de obținerea rezultatelor culturilor sau a altor probe de laborator . Totuși , după obținerea acestor rezultate , terapia antifungică trebuie adaptată corespunzator . 2 Regimul de dozare pentru Mycamine depinde de greutatea corporală a pacientului , conform tabelelor următoare : Utilizarea la adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici Greutate corporală > 40 kg Greutate corporală ≤ 40 kg Tratamentul candidozelor invazive Tratamentul candidozelor esofagiene Profilaxia infecțiilor cu Candida 100 mg/ zi * 150 mg/ zi 50 mg/ zi 2 mg/ kg și zi
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
au înregistrat de aproximativ 2 ori mai des creșteri ale valorilor ALT , AST și AP decât copiii mai mari ( vezi pct . 4. 4 ) . Motivul cel mai probabil pentru aceste diferențe a fost reprezentat de afecțiunile pre- existente diferite comparativ cu adulții sau pacienții pediatrici cu vârstă mai mare investigați în studiile clinice . La momentul intrării în studiu proporția pacienților pediatrici cu neutropenie a fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
pediatrici cu vârstă mai mare investigați în studiile clinice . La momentul intrării în studiu proporția pacienților pediatrici cu neutropenie a fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și , respectiv , pentru adulți ) , precum și TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 7 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de primă linie pentru candidemie și candidoze invazive într- un studiu de non- inferioritate , randomizat , dublu- orb , multinațional . Micafungin și amfotericina B lipozomală au fost administrate pe o durată medie de 15 zile ( interval , 4 până la 42 de zile la adulți ; 12 până la 42 de zile la copii ) . Non- inferioritatea a fost demonstrată pentru pacienții adulți , fiind demonstrate caracteristici similare și pentru sub- grupurile de copii ( inclusiv nou- născuți și prematuri ) . Micafungin a demonstrat o scădere medie mai mică a ratei
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
0, 001 ) și o incidență mai mică a reacțiilor la sediul de injectare ( p=0, 001 ) decât amfotericina B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza statusului neutropeniei 18 ( 75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0 ) - 2, 7 [ - 17, 3 , 11, 9 ] § nou- născuți ( 0 zile < 4 săptămâni ) 14 ( 63, 6 ) 19 14 ( 73, 7 ) Rezultate reunite ( adulți și copii ) , Succes terapeutic global în funcție de speciile de Candida Candida albicans 91 ( 89, 2 ) 123 ( 87, 9 ) 49 ( 96, 1 ) C . parapsilosis C . glabrata C . krusei 48 23 9 41 ( 85, 4 ) 44 19 ( 82, 6 ) 17 8 ( 88, 9
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
mari decât la adolescenți ( 12- 17 ani ) . La adolescenți valorile maxime ale clearance- ului au fost similare cu cele înregistrate la pacienții adulți . Clearance- ul maxim la nou- născuți ( 26 săptămâni ) este de aproximativ 5 ori mai mare decât la adulți . Vârstnici : După administrarea unei singure perfuzii de 1 oră a 50 mg de micafungin , parametrii farmacocinetici ai micafungin la vârstnici ( cu vârste între 66- 78 ani ) au fost similari cu cei a subiecților tineri ( 20- 24 ani ) . Nu este necesară
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 100 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat tratamentul intravenos . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
poate fi inițiat înainte de obținerea rezultatelor culturilor sau a altor probe de laborator . Totuși , după obținerea acestor rezultate , terapia antifungică trebuie adaptată corespunzator . 16 Regimul de dozare pentru Mycamine depinde de greutatea corporală a pacientului , conform tabelelor următoare : Utilizarea la adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici Greutate corporală > 40 kg Greutate corporală ≤ 40 kg Tratamentul candidozelor invazive Tratamentul candidozelor esofagiene Profilaxia infecțiilor cu Candida 100 mg/ zi * 150 mg/ zi 50 mg/ zi 2 mg/ kg și zi
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
au înregistrat de aproximativ 2 ori mai des creșteri ale valorilor ALT , AST și AP decât copiii mai mari ( vezi pct . 4. 4 ) . Motivul cel mai probabil pentru aceste diferențe a fost reprezentat de afecțiunile pre- existente diferite comparativ cu adulții sau pacienții pediatrici cu vârstă mai mare investigați în studiile clinice . La momentul intrării în studiu proporția pacienților pediatrici cu neutropenie a fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
pediatrici cu vârstă mai mare investigați în studiile clinice . La momentul intrării în studiu proporția pacienților pediatrici cu neutropenie a fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și , respectiv , pentru adulți ) , precum și TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 21 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de primă linie pentru candidemie și candidoze invazive într- un studiu de non- inferioritate , randomizat , dublu- orb , multinațional . Micafungin și amfotericina B lipozomală au fost administrate pe o durată medie de 15 zile ( interval , 4 până la 42 de zile la adulți ; 12 până la 42 de zile la copii ) . Non- inferioritatea a fost demonstrată pentru pacienții adulți , fiind demonstrate caracteristici similare și pentru sub- grupurile de copii ( inclusiv nou- născuți și prematuri ) . Micafungin a demonstrat o scădere medie mai mică a ratei
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
0, 001 ) și o incidență mai mică a reacțiilor la sediul de injectare ( p=0, 001 ) decât amfotericina B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza statusului neutropeniei 18 ( 75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0 ) - 2, 7 [ - 17, 3 , 11, 9 ] § nou- născuți ( 0 zile < 4 săptămâni ) 14 ( 63, 6 ) 19 14 ( 73, 7 ) Rezultate reunite ( adulți și copii ) , Succes terapeutic global în funcție de speciile de Candida Candida albicans 91 ( 89, 2 ) 123 ( 87, 9 ) 49 ( 96, 1 ) C . parapsilosis C . glabrata C . krusei 48 23 9 41 ( 85, 4 ) 44 19 ( 82, 6 ) 17 8 ( 88, 9
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
mari decât la adolescenți ( 12- 17 ani ) . La adolescenți valorile maxime ale clearance- ului au fost similare cu cele înregistrate la pacienții adulți . Clearance- ul maxim la nou- născuți ( 26 săptămâni ) este de aproximativ 5 ori mai mare decât la adulți . Vârstnici : După administrarea unei singure perfuzii de 1 oră a 50 mg de micafungin , parametrii farmacocinetici ai micafungin la vârstnici ( cu vârste între 66- 78 ani ) au fost similari cu cei a subiecților tineri ( 20- 24 ani ) . Nu este necesară
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
infecții care au pătruns în organism ) . El interferă cu producerea unei componente a peretelui celular fungic . Medicul dumneavoastră v- a prescris Mycamine în următoarele situații , în care nu este disponibil nici un alt tratament antifungic adecvat ( vezi pct . 2 ) : Pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor care au infecții fungice grave , denumite candidoze invazive ( infecții care au pătruns în organism ) . Pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de 16 ani și peste care au o infecție fungică localizată în esofag , la care este
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
prescris Mycamine în următoarele situații , în care nu este disponibil nici un alt tratament antifungic adecvat ( vezi pct . 2 ) : Pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor care au infecții fungice grave , denumite candidoze invazive ( infecții care au pătruns în organism ) . Pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de 16 ani și peste care au o infecție fungică localizată în esofag , la care este adecvat tratamentul administrat în venă ( intravenos ) . • Pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor care prezintă risc de apariție a unei infecții
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
denumite candidoze invazive ( infecții care au pătruns în organism ) . Pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de 16 ani și peste care au o infecție fungică localizată în esofag , la care este adecvat tratamentul administrat în venă ( intravenos ) . • Pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor care prezintă risc de apariție a unei infecții cu Candida care poate pătrunde în organism . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MYCAMINE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la micafungin sau la oricare dintre celelalte componente ale Aveți grijă deosebită când
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
vi se administra acest medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MYCAMINE Mycamine trebuie preparat și administrat de către medicul dumneavoastră sau de către alt personal medical calificat . Mycamine trebuie administrat o dată pe zi sub formă de perfuzie intravenoasă lentă ( în venă ) . Administrarea la adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici - Doza uzuală pentru tratamentul unei infecții invazive cu Candida este de 100 mg/ zi pentru pacienți cu greutatea peste 40 kg și de 2 mg/ kg și zi pentru pacienți cu greutatea mai
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
000 ) - anemie prin distrugerea globulelor roții ( anemie hemolitică ) ; distrugerea globulelor roșii ( hemoliză ) Necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) - probleme în funcția renală ; insuficiență renală acută Reacțiile următoarele au fost raportate mai frecvent la copii decât la adulți : Frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 ) - scăderea numărului plachetelor sanguine ( trombocitopenie ) - creșterea frecvenței cardiace ( tahicardie ) - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale - creșterea valorilor pigmentului biliar din sânge ( hiperbilirubinemie ) ; mărirea ficatului - insuficiență renală acută ; creșterea valorilor ureei serice Dacă vreuna
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]