36,299 matches
-
fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL - f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Relistor ? Efectele Relistor au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Relistor a fost studiat în două studii principale pe un total de 288 de pacienți cu boli avansate și constipație indusă de opioizi . Ambele studii au comparat eficacitatea Relistor
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
dumneavoastră are o infecție severă însoțită de febră ( peste 38°C ) . În acest caz , vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră s- a însănătoșit . O infecție minoră mă cum ar fi o răceală nu constituie o problemă , dar vorbiți mai întâi cu medicul dumneavoastră . • dacă copilul dumneavoastră are alergii cunoscute . Medicul dumneavoastră poate stabili momentul potrivit și schemă de vaccinare pentru copilul nu dumneavoastră în următoarele cazuri . Spuneți medicului dumneavoastră : • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin împotriva bolii determinate de B . pertussis ( tuse convulsiva ) . • dacă copilul dumneavoastră are o infecție severă însoțită de febră ( peste 38°C ) . cum ar fi o răceală nu constituie o problemă , dar vorbiți mai întâi cu medicul dumneavoastră . • dacă copilul dumneavoastră are alergii cunoscute . Medicul dumneavoastră poate stabili momentul potrivit și schemă de vaccinare pentru copilul l dumneavoastră în următoarele cazuri . Spuneți medicului dumneavoastră : na • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
recombinant ” : este extrasă din laptele iepurilor cărora li s- a inserat o genă ( ADN ) care le permite să producă proteina umană în laptele lor . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Rhucin au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Rhucin a fost studiat în două studii principale pe 48 de adulți cu deficit de C1 inhibitor . În ambele studii , pacienților li s- a administrat Rhucin în caz de
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Rotarix ? Efectele Rotarix au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile clinice asupra utilizării Rotarix la pacienții umani au implicat peste 72 000 de copii și s- au desfășurat în diferite țări din întreaga lume . În toate
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
este implicat în determinarea inflamației și realizează niveluri crescute la pacienții cu artrită reumatoidă . Blocând legarea interleukinei- 6 de receptorii săi , tocilizumab reduce inflamația și alte simptome ale artritei reumatoide . Cum a fost studiat RoActemra ? Efectele RoActemra au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . RoActemra a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins peste 4 000 de adulți cu artrită reumatoidă moderată până la severă . Patru studii au comparat RoActemra cu placebo
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat RotaTeq ? Efectele RotaTeq au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile asupra RotaTeq au implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
greutatea dumneavoastră și anumite valori ale testelor de laborator . Dacă aveți impresia că efectul Refludan este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . După reconstituirea cu un solvent adecvat , Refludan va fi administrat într- o venă , mai întâi prin injecție apoi prin perfuzie . 4 . Ca toate medicamentele , Refludan poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( cel puțin 1 din 10 persoane ) - Sângerare 38 sângerare în spațiul toracic și în jurul inimii în urma intervenției chirurgicale
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
greutatea dumneavoastră și anumite valori ale testelor de laborator . Dacă aveți impresia că efectul Refludan este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . După reconstituirea cu un solvent adecvat , Refludan va fi administrat într- o venă , mai întâi prin injecție apoi prin perfuzie . 4 . Ca toate medicamentele , Refludan poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( cel puțin 1 din 10 persoane ) - Sângerare Sângerările grave , în special cele intracraniene , pot fi letale . În cadrul supravegherii
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
interferează cu acțiunea unei enzime virale , numită ADN- polimerază , care este implicată în formarea ADN- ului viral . Prin blocarea producției de ADN de către virus , telbivudina împiedică multiplicarea și răspândirea acestuia . Cum a fost studiat Sebivo ? Efectele Sebivo au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
de organism ) . După vaccinare , sistemul imunitar este capabil să producă rapid anticorpi , atunci când este expus la virusuri reale . Acest lucru va ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri . Cum a fost studiat Silgard ? Efectele Silgard au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Cele patru studii principale pe subiecți umani au inclus aproape 21 000 de femei cu vârsta între 16 și 26 de ani : Silgard a fost comparat cu placebo ( un
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
numărului de limfocite și interferența cu modul lor de a acționa , Spanidin ar trebui să reducă inflamarea vaselor de sânge care cauzează simptomele bolii . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Spanidin au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Spanidin a fost studiat într- un studiu principal care a inclus 45 de pacienți cu granulomatoza Wegener care erau „ refractari ” ( nu răspundeau ) la tratamentul standard . Aceștia au primit Spanidin
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Stelara ? Efectele Stelara au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Stelara a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale , care au implicat un număr total de 1 996 adulți cu psoriazis în plăci , forme moderate
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și încă mai prezentați semne și simptome ale bolii dumneavoastră , vi se va administra Remicade în asociere cu metotrexat pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Boala Crohn Boala Crohn este o boală inflamatorie a intestinului . Dacă aveți boală Crohn și sunteți un adult ( ≥18 ani ) sau un copil ( 6 - 17 ani ) , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Colită ulcerativă Colita ulcerativă este o boală inflamatorie a intestinului . Dacă aveți colită ulcerativă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Spodilita ankilozantă Spondilita ankilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți spondilită ankilozantă , vi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Crohn și sunteți un adult ( ≥18 ani ) sau un copil ( 6 - 17 ani ) , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Colită ulcerativă Colita ulcerativă este o boală inflamatorie a intestinului . Dacă aveți colită ulcerativă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Spodilita ankilozantă Spondilita ankilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți spondilită ankilozantă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Colita ulcerativă este o boală inflamatorie a intestinului . Dacă aveți colită ulcerativă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Spodilita ankilozantă Spondilita ankilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale . Dacă aveți spondilită ankilozantă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor , de obicei asociată psoriazisului . Dacă aveți artrită psoriazică activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Psoriazis Psoriazisul este o boală inflamatorie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
va administra Remicade pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Psoriazis Psoriazisul este o boală inflamatorie a pielii . Dacă aveți psoriazis în plăci , moderat până la sever , vi se vor administra mai întâi alte medicamente sau , de exemplu , fototerapie . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul efectuării acestor tratamente , vi se va administra Remicade pentru diminuarea semnelor și simptomelor psoriazisului dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REMICADE Nu utilizați Remicade • dacă sunteți alergic
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
dacă Remicade afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REMICADE Remicade este furnizat ca pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Aceasta înseamnă că înainte de a vi se administra Remicade , acesta este mai întâi dizolvat în apă pentru preparate injectabile . Soluția obținută este apoi diluată din nou cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Remicade vi se administrează într- o venă , situată , de obicei , la nivelul brațului , într- un
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
celulelor canceroase și , prin stimularea anumitor celule specifice ale sistemului imunitar ( mecanismul de apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu . Cum a fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide Celgene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Thalidomide Celgene a fost evaluată într- un studiu principal care a implicat 447 de pacienți cu mielom multiplu . Acest studiu a inclus atât pacienți cu vârsta peste 65
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]