2,738 matches
-
la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre - existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Starea de obnubilare semnificativă și comă , inclusiv cazuri de encefalopatie , s- au observat la unii pacienți , de obicei vârstnici , cărora li s- au administrat doze mai mari . Deși aceste efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienți , de obicei vârstnici , cărora li s- au administrat doze mai mari . Deși aceste efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . 29 Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . 29 Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefa în transplantul de rinichi . Rejetul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . La pacienții cărora li se administrează în mod regulat/ repetat albumina derivată din plasma umană trebuie luată în considerare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau noi și a altor patogeni . Nu există raportări de transmiteri virale prin albumina fabricată conform specificațiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite . Se recomandă cu fermitate că de fiecare dată când se administrează ÎntronA la un pacient , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru a exista o legătură între pacient și seria de fabricație a produsului . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi 30 continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să se evalueze valorile TSH . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ÎntronA poate fi 30 continuat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Întreruperea tratamentului cu ÎntronA nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiana ) . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie . Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV , si au ciroza în stadiu avansat și cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică și deces . Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociație cu ribavirina poate crește riscul la acest subgrup de pacienți . Chimioterapie concomitenta : Administrarea de ÎntronA în asociere cu alte chimioterapice ( de exemplu Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate duce la creșterea riscului de toxicitate ( în severitate și durata ) , care poate pune în pericol viața pacientului sau poate fi letală , datorită administrării concomitente a medicamentului . Evenimentele
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
adverse cel mai frecvent raportate și care prezintă potențial de a pune viața în pericol sau pot fi letale , includ : mucozită , diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pericol sau pot fi letale , includ : mucozită , diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu ÎntronA și ribavirină . Pacienții trebuie să se spele pe dinți de două ori pe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu ÎntronA și ribavirină . Pacienții trebuie să se spele pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , pacienții trebuie sfătuiți să- și clătească bine gură după
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
enzime hepatice , proteine plasmatice , bilirubina În timpul tratamentului pentru hepatită B și C , se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1 , 2 , 4 , 8 , 12 , 16 , si apoi din două în două luni , pe întreg parcursul tratamentului . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , se observă o creștere bruscă a ALT la valori mai mari sau egale cu de două ori valoarea inițială , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat , daca nu se constată semne sau simptome de insuficiență hepatică . La pacienții tratați pentru melanom
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
8 , 12 , 16 , si apoi din două în două luni , pe întreg parcursul tratamentului . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , se observă o creștere bruscă a ALT la valori mai mari sau egale cu de două ori valoarea inițială , tratamentul cu ÎntronA poate fi continuat , daca nu se constată semne sau simptome de insuficiență hepatică . La pacienții tratați pentru melanom malign , funcția hepatică , numărul de leucocite ( WBC ) și formula leucocitara trebuie să se monitorizeze săptămânal în timpul fazei de inducție a terapiei și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lunar în timpul fazei de întreținere a terapiei . Efecte asupra fertilității : Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilității ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu ÎntronA . Nu au fost încă evaluate complet interacțiunile dintre ÎntronA și alte medicamente . Trebuie să se manifeste precauție la administrarea ÎntronA în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresor . Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative . Acest aspect trebuie avut în vedere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]