4,801 matches
-
mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 262 (ii) DIACETAT DE SODIU Definiție Diacetatul de sodiu este un compus molecular al acetatului de sodiu cu acidul acetic Denumire chimică Hidrogenodiacetat de sodiu Einecs 204-814-9 Formulă chimică C4H7NaO4·nH2O (n=0 sau 3) Masă moleculară 142,09 (anhidridă) Compoziție Conținut de 39 la 41% acid acetic liber și 58 la 60% acetat de
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
al acetatului de sodiu cu acidul acetic Denumire chimică Hidrogenodiacetat de sodiu Einecs 204-814-9 Formulă chimică C4H7NaO4·nH2O (n=0 sau 3) Masă moleculară 142,09 (anhidridă) Compoziție Conținut de 39 la 41% acid acetic liber și 58 la 60% acetat de sodiu Descriere Solid alb, higroscopic, cristalin cu miros acetic Identificare A. pH-ul a 10% soluție apoasă Cel puțin 4,5 și cel mult 5,0 B. Teste pozitive pentru acetat și sodiu Puritate Conținut de apă Nu mai
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
41% acid acetic liber și 58 la 60% acetat de sodiu Descriere Solid alb, higroscopic, cristalin cu miros acetic Identificare A. pH-ul a 10% soluție apoasă Cel puțin 4,5 și cel mult 5,0 B. Teste pozitive pentru acetat și sodiu Puritate Conținut de apă Nu mai mic de 2% (metoda Karl Fisher) Acid formic, formați și alte substanțe oxidabile Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Arsenic Nu mai mult de 3 mg
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
ca acid formic Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 263 ACETAT DE CALCIU Definiție Denumire chimică Acetat de calciu Einecs 200-540-9 Formulă chimică Anhidridă: C4H6O4Ca Monohidrat: C4H6O4Ca·H2O Masă moleculară Anhidridă: 158,17 Monohidrat: 176,18 Compoziție Conținut de cel puțin 98% pe bază anhidră Descriere Acetatul de calciu anhidridă este
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 263 ACETAT DE CALCIU Definiție Denumire chimică Acetat de calciu Einecs 200-540-9 Formulă chimică Anhidridă: C4H6O4Ca Monohidrat: C4H6O4Ca·H2O Masă moleculară Anhidridă: 158,17 Monohidrat: 176,18 Compoziție Conținut de cel puțin 98% pe bază anhidră Descriere Acetatul de calciu anhidridă este un solid alb, higroscopic, masiv, cristalin
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mg/kg E 263 ACETAT DE CALCIU Definiție Denumire chimică Acetat de calciu Einecs 200-540-9 Formulă chimică Anhidridă: C4H6O4Ca Monohidrat: C4H6O4Ca·H2O Masă moleculară Anhidridă: 158,17 Monohidrat: 176,18 Compoziție Conținut de cel puțin 98% pe bază anhidră Descriere Acetatul de calciu anhidridă este un solid alb, higroscopic, masiv, cristalin, cu gust ușor amar. Poate prezenta un miros slab de acid acetic. Monohidratul poate fi sub formă de ace, granule sau pudră Identificare A. pH-ul a 10% soluție apoasă
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
de 0,3% Rotație specifică 10% (g/v) soluție apoasă între - 16,5° și - 18,0° Oxalat La o soluție de 1 g în 10 ml apă se adaugă 2 picături de acid acetic glacial și 5 ml soluție 10% acetat de calciu. Soluția ar trebui să rămână limpede. Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
apoasă între + 95° și + 98° pH-ul a 10% soluție apoasă 5,5 la 8,0 Oxalat La o soluție de 1 g în 10 ml apă se adaugă 2 picături de acid acetic glacial și 5 ml soluție 10% acetat de calciu. Soluția ar trebui să rămână limpede. Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
utilizare a acestei clase de medicamente. ● prezentul ghid are la bază "Consensul național privind utilizarea dermatocorticoizilor" elaborat de liderii de opinie ai dermatologiei românești [2] 2. Clasificarea dermatocorticoizilor (după Societatea Română de Dermatologie) ● clasa I - dermatocorticoizi cu potența scăzută - hidrocortizon acetat ● clasa II - dermatocorticoizi cu potența medie - flumetazon pivalat - fluocortolon caproat - triamcinolon acetonid ● clasa III - dermatocorticoizi cu potența mare - fluocinolon acetonid - halometazon monohidrat - budesonid - betametazon dipropionat - hidrocortizon butirat - fluticazon propionat - metilprednisolon aceponat - mometazon furoat ● clasa IV - dermatocorticoizi superpotenți - clobetazol propionat 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
schema terapeutică este cea secvențială de mimare a secreției și a raportului estro-progesteronic normal, care constă în administrarea a 0,625 mg de Estrogeni Conjugati sau Estradiol micronizat sau valerat 1 mg (sau doze echivalente din alți produși) cu Medroxiprogesteron acetat 5 mg 14 zile/lună. Se mai pot administra în același regim de 14 zile/lună - Progesteron micronizat 200 mg/zi sau Norethindronul 0,7 mg/zi. Regimurile terapeutice continue constau în administrarea zilnică a unei combinații estro-progestative fără pauza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
estro-progestative fără pauza caracteristică regimurilor secvențiale. Dozele de estrogeni sunt aceleași cu cele menționate anterior, în timp ce administrarea continuă a progestativelor permite și utilizarea unor doze mai mici (2,5 mg Medroxiprogesteron, 100 mg Progesteron micronizat, 0,35 mg Norethindrone, Ciproteron acetat 1 mg). Beneficiul major al acestui tip de administrare este absența sângerărilor lunare, datorită atrofiei endometriale indusă de efectul continuu al progesteronului. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
În condițiile unui răspuns nesatisfăcător la evaluarea de 3 luni post-terapie, se poate trece la administrarea de Lanreotid Autogel 120 mg la 28 de zile - Lanreotid Autogel 120 mg -soluție injectabilă subcutan profund în regiunea gluteală, cu eliberare prelungită, conține acetat de lanreotidă, asigurând injectarea s.c. a 120 mg lanreotidă. Doza inițială recomandată este de 60 - 120 mg s.c. lanreotidă administrată la interval 28 de zile. Ținând cont de variabilitatea sensibilității tumorilor la analogii de somatostatină, este recomandat să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
interferon beta 1 a (AVONEX) cu administrare i.m. o doză/săptămână (doză de 30 micrograme per doză) interferon beta 1 b (BETAFERON) cu administrare s.c. o doză la 2 zile (doză de 8 milioane UI per doză) glatiramer acetat (COPAXONE) cu administrare s.c. o doză zilnic (doză de 20 mg per doză) INDICAȚII ALE TRATAMENTULUI IMUNOMODULATOR: 1. Sindromul clinic izolat: BETAFERON sau AVONEX în raport cu complianța pacientului 2. SM forma clinic definită cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
avansat Terapie antiandrogenică adjuvantă pentru minim 2 ani pacienților supuși radioterapiei care au un scor Gleason �� 8. c. Cancer prostatic metastazat hormonodependent IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza uzuală recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi. Pentru diminuarea creșterii inițiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agoniști ai gonadotrofinei (LH-RH) doza inițială recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratament) Doza uzuală recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi. Pentru diminuarea creșterii inițiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agoniști ai gonadotrofinei (LH-RH) doza inițială recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi, timp de 5 - 7 zile, apoi 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 - 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pentru diminuarea creșterii inițiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agoniști ai gonadotrofinei (LH-RH) doza inițială recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi, timp de 5 - 7 zile, apoi 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 - 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici) - teste pentru funcțiile hepatică și adrenocorticală, precum și determinarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care refuză această manevră de diagnostic) Stadializarea și evaluarea gradului de risc al pacienților diagnosticați cu cancer de prostată sunt obligatorii anterior stabilirii conduitei terapeutice (vezi punctele I.2.A. și I.3.A.). În mod tradițional, analogii LHRH - inclusiv acetatul de leuprorelină - au fost utilizați în terapia cancerului de prostată metastatic (N+ sau/și M+) precum și în stadiile avansate local (T3 și T4). Recomandările terapeutice actuale s-au extins la toate stadiile cu risc crescut D'Amico de recidiva (T3-4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prezența a cel puțin 2 factori de risc dintre: PSA între 10 și 20 ng/ml, scor Gleason bioptic 7 sau stadiu clinic T2c (tumora palpabilă în ambii lobi prostatici). Adjuvant prostatectomiei radicale hormonoterapia este standard terapeutic în cazurile pN+. Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină stimulare testiculară ("flare-up" testosteronic) urmată de fenomene de "downregulation" a receptorilor specifici hipofizari, cu reducerea nivelelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină stimulare testiculară ("flare-up" testosteronic) urmată de fenomene de "downregulation" a receptorilor specifici hipofizari, cu reducerea nivelelor de LH și FSH și inhibiție testiculară. În cancerul de prostată local avansat, Acetatul de leuprorelină are eficacitate comparabilă cu terapii tradiționale precum orhiectomia sau dietilstilbestrolul, în condițiile unui profil de siguranță și tolerabilitate net superioare acestora, prin evitarea impactului pshihologic negativ al orhiectomiei sau a efectelor secundare cardiovasculare importante ale dietilstilbestrolului. Inițierea precoce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
comparabilă cu terapii tradiționale precum orhiectomia sau dietilstilbestrolul, în condițiile unui profil de siguranță și tolerabilitate net superioare acestora, prin evitarea impactului pshihologic negativ al orhiectomiei sau a efectelor secundare cardiovasculare importante ale dietilstilbestrolului. Inițierea precoce a terapiei hormonale cu Acetatul de leuprorelină la pacienții cu cancer de prostată avansat ameliorează semnificativ și durabil (până la 10 ani) intervalul liber până la progresia bolii și conferă un avantaj statistic semnificativ de supraviețuire (specifică și globală). Terapia neoadjuvantă de de privare androgenică cu Acetatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Acetatul de leuprorelină la pacienții cu cancer de prostată avansat ameliorează semnificativ și durabil (până la 10 ani) intervalul liber până la progresia bolii și conferă un avantaj statistic semnificativ de supraviețuire (specifică și globală). Terapia neoadjuvantă de de privare androgenică cu Acetatul de leuprorelină asociată prostatectomiei radicale determină reducerea volumului prostatic la până la 50% dintre pacienți și poate contribui la scăderea valorilor serice ale PSA. Terapia neoadjuvantă cu Acetatul de leuprorelină asociată radioterapiei este benefică pentru pacienții cu cancer de prostată local
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
semnificativ de supraviețuire (specifică și globală). Terapia neoadjuvantă de de privare androgenică cu Acetatul de leuprorelină asociată prostatectomiei radicale determină reducerea volumului prostatic la până la 50% dintre pacienți și poate contribui la scăderea valorilor serice ale PSA. Terapia neoadjuvantă cu Acetatul de leuprorelină asociată radioterapiei este benefică pentru pacienții cu cancer de prostată local avansat cu risc intermediar/crescut, determinând scăderea riscului de recurență locoregională și biochimică, prelungirea intervalului de progresie liber de boală precum și reducerea mortalității specifice. Acetatul de leuprorelină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
neoadjuvantă cu Acetatul de leuprorelină asociată radioterapiei este benefică pentru pacienții cu cancer de prostată local avansat cu risc intermediar/crescut, determinând scăderea riscului de recurență locoregională și biochimică, prelungirea intervalului de progresie liber de boală precum și reducerea mortalității specifice. Acetatul de leuprorelină este disponibil în trei forme de prezentare: lunară, trimestrială sau semestrială. Administrarea trimestrială sau semestrială crește complianța la terapie a pacienților prin reducerea numărului de injecții precum și a numărului de vizite medicale, ca urmare a sincronizării acestora cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
trimestrială sau semestrială crește complianța la terapie a pacienților prin reducerea numărului de injecții precum și a numărului de vizite medicale, ca urmare a sincronizării acestora cu ritmul recomandat al controalelor medicale periodice. Studii clinice randomizate comparative și meta-analize demonstrează că Acetatul de leuprorelină are eficacitate și profil de siguranță echivalente cu alți analogi LHRH. B. CANCER MAMAR Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de vizite medicale, ca urmare a sincronizării acestora cu ritmul recomandat al controalelor medicale periodice. Studii clinice randomizate comparative și meta-analize demonstrează că Acetatul de leuprorelină are eficacitate și profil de siguranță echivalente cu alți analogi LHRH. B. CANCER MAMAR Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină stimulare ovariană ("flare-up" estrogenic) urmată de fenomene de "downregulation" a receptorilor, cu reducerea nivelelor de LH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]