58,422 matches
-
lit. f); ... h) dată de expirare în termeni clari (luna/an); ... i) condiții speciale de păstrare, daca este cazul; ... j) precauții speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor provenite din medicamente, daca este cazul, precum și referințe la orice sistem adecvat de colectare existent; ... k) numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, unde este cazul, numele reprezentantului desemnat de deținător să îl reprezinte; ... l) numărul autorizației de punere pe piață a medicamentului; ... m) numărul seriei de fabricație; ... n
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
medicamentul, datorită caracteristicilor sale farmaceutice sau noutății sale ori intereselor pentru sănătatea publică, poate fi utilizat numai în spital; - medicamentul este utilizat în tratamentul bolilor care trebuie să fie diagnosticate în spital sau în instituții care dețin echipamente de diagnosticare adecvate, chiar dacă administrarea și continuarea tratamentului pot fi efectuate în altă parte; sau - medicamentul este destinat utilizării în ambulatoriu, dar utilizarea să poate provoca reacții adverse grave necesitând o prescripție medicală întocmită de un specialist și o supraveghere specială de-a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
condițiilor stabilite în acest sens, chiar dacă activitatea de fabricație sau de import este secundară. ... (5) La cererea Comisiei Europene sau a unui stat membru al Uniunii Europene, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să furnizeze toate informațiile adecvate privind autorizațiile individuale pe care le-a eliberat conform alin. (1). ... (6) Verificările persoanelor autorizate pentru desfășurarea activității de distribuție angro și en dκtail de medicamente, precum și inspecția spațiilor lor se efectuează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament și distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe piață în România asigura, în limitele responsabilităților lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacienților din România să fie acoperite. ... ------------ Alin. (2) al art. 792 a fost modificat de pct. 91 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente, după cum urmează: ... ----------- Partea introductiva a alin. (1) al art. 808 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în formă considerată adecvată; ... b) publicarea unei declarații corective. ... (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme. ... Articolul 809 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată stabilește, în cadrul structurilor sale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". b) asigura că materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale sunt conforme cu prevederile prezentului capitol; ... c) verifica faptul că reprezentanții săi medicali au fost instruiți adecvat și își îndeplinesc obligațiile prevăzute la art. 804 alin. (2) și (3); ... d) furnizează Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale informațiile și asistența necesare pentru îndeplinirea responsabilităților ei; ... ----------- Lit. d) a alin. (2) al art. 809 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (3) Copromovarea unui medicament de către deținătorul autorizației de punere pe piață și de una sau mai multe companii desemnate de acesta este permisă. Articolul 810 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate pentru a asigura aplicarea prevederilor prezentului capitol și aplică, în cazul încălcării acestora, sancțiunile prevăzute în prezentul titlu. ----------- Art. 810 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piată nu trebuie să refuze luarea în considerare a rapoartelor de reacții adverse suspectate care le sunt adresate în format electronic sau în orice alt format adecvat de către pacienți și de către profesioniștii din domeniul sănătății. ... (3) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piată trebuie să transmită, în format electronic, catre baza de date și rețeaua informatică menționată la art. 24 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, denumită în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
pct. 82 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 848 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că există sisteme adecvate de colectare a medicamentelor nefolosite sau expirate. ----------- Art. 848 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... ----------- Alin. (8) al art. 852 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
pentru profesoara ce-i crește spiritual, atât de frumos și de corect, Maria Șalaru. Au a învăța din aceasta mulți profesori ai României, de istorie chiar! Încă atât de fragezi, acești mici artiști bacăuani cunosc fărâme de istorie, în măsură adecvată vârstei lor, despre monarhia și regalitatea română, unii dintre ei detaliind și acasă ceea ce au învățat de la profesoara artistă, în mici diserații pe teme de istorie, menite prin forța dragostei de a ști să-și impresioneze părinții ori frații mai
MARIA ŞALARU CU „BOBOCEII” DE LA BACĂU ÎNFLORESC GRĂDINA PALATULUI ELISABETA LA 10 MAI de AUREL V. ZGHERAN în ediţia nr. 2328 din 16 mai 2017 by http://confluente.ro/aurel_v_zgheran_1494913490.html [Corola-blog/BlogPost/347124_a_348453]
-
și trupele de teatru popular, organizate în cete ce poartă numele unor eroi locali (Darie, Doboș, Furtună, Coroi) sau chiar ale unor eroi cunoscuți în alte zone (Gruia, Novac, Jianu, Bujor, Terente). Într-un spectacol conceput simplu, cu un text adecvat momentului prezentat și o vestimentație specifică epocii, „actorii” rememorează aspecte din trecutul istoric al Bucovinei. Teatrul popular de Anul Nou este o apariție recentă, el fiind o replică la spectacolul păpușarilor ce colindau, altă dată, satele bucovinene. Berea În perioada
Uniunea Ziariştilor Profesionişti by http://uzp.org.ro/anul-nou-obiceiuri-de-anul-nou/ [Corola-blog/BlogPost/93797_a_95089]
-
fericite în care editorul poate participa măcar parțial la editare). De aici și “sponsorizarea” ocultă (bugetară!) a unor edituri și ignorarea altora. În ceea ce privește pre-press-ul (culegere, tehnoredactare, corectură, printare pe calc), nu-i prea dificil. Cu un calculator bun și programe adecvate, o carte se poate aduce la forma finală (calc) și lucrând acasă. ISBN-urile se obțin acum foarte ușor. Mie mi se dau câte 10 (nu sunt o editură mare) iar când le-am epuizat pot cere alte 10 prin
de ŞTEFAN DORU DĂNCUŞ în ediţia nr. 304 din 31 octombrie 2011 by http://confluente.ro/Antologia_cuvantul_in_timp_utilitatea_antologiilor_literare_.html [Corola-blog/BlogPost/364993_a_366322]
-
poate sfărâma câteodată. Multe astfel de dispute inițiază prietenii nedezmembrabile sau chiar mari iubiri, în final! În acest caz, opusul „certei de catifea” nu este împăcarea ci afinitatea afectivă, iar pentru astfel de stare de spirit nu există pledoarie mai adecvată decât aceea pe care o fac înțelepții și sentimentalii, pledoaria identificării drumurilor ce unesc. Mulți dintre vizionatorii emisiunilor postului tv „Antena 3” s-ar angrena de bunăvoie la o scăpărare de opinii netrecută între frontierele certei, cu jurnalista Alina Petrescu
ALINA PETRESCU. SURÂS CU CELE MAI MULTE ENIGME de AUREL V. ZGHERAN în ediţia nr. 1728 din 24 septembrie 2015 by http://confluente.ro/aurel_v_zgheran_1443065833.html [Corola-blog/BlogPost/381858_a_383187]
-
orice clipă pentru a ne întâlni cu Dumnezeu. Pentru aceasta noi trebuie să credem din toată inima în Domnul Iisus Hristos, să trăim o viață sfântă și curată. Să ne cunoaștem capacitățile și defectele, pentru a putea adopta un comportament adecvat ori unde ne-am afla. Reușind să ne autocunoaștem, ne putem autocontrola, reușim să facem distincția dintre adevăr și minciună, dintre bine și rău, dintre aparent și real, dintre posibil și imposibil. Și aceasta deoarece în prezent comportamentul oamenilor s-
FRUMOASA NOSTRĂ PLANETĂ ALBASTRĂ de VAVILA POPOVICI în ediţia nr. 40 din 09 februarie 2011 by http://confluente.ro/Frumoasa_nostra_planeta_albastra.html [Corola-blog/BlogPost/342530_a_343859]
-
Ediția nr. 1238 din 22 mai 2014 Toate Articolele Autorului Onor. Acad. Eugen Simion „ MADAM BOVARY C'est MOI!” (Victor Hugo) „MASCA SUNT EU” ( Nicolae Breban) Așa cum înțelegem și Viața altora, creația virtuală, arta altuia, prin empatie si de circumscriere adecvată a ceea ce este și înseamnă CELĂLALT, recte ce primim de la operă, valoare sau nonvaloare, ideie roditoare pentru sufletul colectiv (...) -tot astfel, prin vârste, ne vom înțelege propriul Sine și avem a ne oglindi în mentalul - activ al Umanului și a
DESPRE HISTRIONISM ŞI EFECTUL CATHARTIC REVIGORATOR de EUGEN EVU în ediţia nr. 1238 din 22 mai 2014 by http://confluente.ro/Eugen_evu_1400737060.html [Corola-blog/BlogPost/346887_a_348216]
-
ajungă dincolo de mântuirea proprie, până la dorința înflăcărată de a cuprinde pe toți frații în Iisus Hristos. Dacă ne reîntoarcem la unitatea dintre mucenici, Biserica și Iisus Hristos, vom constata că supliciul martiric în Iisus Hristos unifică Biserica adunată în momentul adecvat liturghiei. Cum s-a putut constata, mucenicul și martirul se aduce pe sine jertfă lui Dumnezeu în mijlocul lumii, întru care sunt și numeroși creștini, inițiind astfel o adevărată anamneză euharistică. Taina lor se împlinește "întru slava lui Dumnezeu" pe altarul
JERTFA EUHARISTICĂ – ÎNTRE ASUMAREA RESPONSABILĂ A LIBERTĂŢII UMANE ŞI REALITATEA AUTENTICĂ A MUCENICIEI CREŞTINE... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 2204 din 12 ianuarie 2017 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1484224172.html [Corola-blog/BlogPost/379228_a_380557]
-
fondator al Teoriei Violenței Structurale ne-a relativizat temerile. Acum conflictele se situează pe alte planuri, războiul se poartă în zona invizibilă, dar are efecte mai grave decât violența directă. Accepțiunea tradițională a termenului de ”Război Global” nu mai este adecvată mileniului trei. Cauza dezechilibrului este selecția pe baza competitivității economice, care dezechilibrează națiuni întregi. Segmente masive ale umanității suferă de pe urma luptei luptei cu arme economice, a lipsei de asistență medicală și socială, a accesului limitat la informație, educație, cultură, și
LUMEA VĂZUTĂ DE GALTUNG de GABRIELA CĂLUŢIU SONNENBERG în ediţia nr. 1906 din 20 martie 2016 by http://confluente.ro/gabriela_calutiu_sonnenberg_1458479602.html [Corola-blog/BlogPost/374993_a_376322]
-
ajungi la concluzia că trebuie să renunți. Astfel, ai ratat o zi de pescuit pentru a-i face plăcere unui cunoscut sau unui turist, să pescuiască pe mare, mai ales că, de obicei, nu are nici sculele și nici momeala adecvate. Pipotă de pasăre se găsește ușor în magazine, însă nu întotdeauna-i bună. Ori este deja albită și guvidul n-o mai bagă în seamă, ori vânzătorul îți oferă mai mult inimioare și cad repede din cârlig, când le tai
ROMAN de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1235 din 19 mai 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1400520453.html [Corola-blog/BlogPost/349851_a_351180]
-
scrie o poezie cu vădite nuanțe incantatorii, muzica reprezentând piatra angulară dintr-un special eșafodaj al vibrațiilor întru introspectarea sinelui. Foarte încet, foarte dulce, trăirea existenței în clipă are statut privilegiat printre atât de perenele date sufletești ce beneficiază de adecvate efecte auditive în registru cult: Stăm alături, tu și eu,/ În dimineața albastră înecată de aer,/ Pentru o clipă, eterni, împăcați, rotunzi,/ În rezonanță cvasiperfectă cu cerul,/ Cu râul primordial, neîndrăznind/ A schița o mișcare, încordăm arcul/ Interiorului zguduit de
MUZICALE de BAKI YMERI în ediţia nr. 1904 din 18 martie 2016 by http://confluente.ro/baki_ymeri_1458320312.html [Corola-blog/BlogPost/368977_a_370306]
-
mai mulți copii iau racheta în mâini, visând că vor fi viitoarea Halep sau viitorul Tecău. Din păcate însă, tenisul este un sport extrem de greu, pentru că pe lângă talentul copilului care-l practică, mai este nevoie și de locuri de pregătire adecvate și de potență financiară din partea părinților. Primul teren, în curtea casei ACS Elite Tenis Club este un club construit din dorința părinților Traian și Camelia Ulmeanu de a oferi băiețelului lor, Teodor, un loc unde să poată practica tenis în
Laboratorul viitoarelor Simona Halep by http://uzp.org.ro/laboratorul-viitoarelor-simona-halep/ [Corola-blog/BlogPost/93316_a_94608]
-
ca și Sfânta Euharistie. În ciuda faptului că noi nu vedem decât pâine și vin, realitatea este cea a credinței: acolo sunt trupul și sangele Domnului nostrum Iisus Hristos. Nae Ionescu distinge și deosebește între obiectul investigației și metoda de cercetare adecvată: "Înseamnă că există mai multe planuri de existență și că pentru fiecare din aceste domenii, noi trebuie să avem mijloace specifice de investigație. Că nu putem să înțelegem prin rațiunea noastră decât numai ceea ce cade înlăuntrul veacului nostru; și că
FILOSOFUL ŞI GÂNDITORUL CREŞTIN NAE IONESCU – ÎNTRE MĂRTURISIREA SPIRITUAL AUTENTICĂ ŞI PROPOVĂDUIREA CULTURALĂ IREPROŞABILĂ… PARTEA A II A... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 2309 din 27 aprilie 2017 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1493272693.html [Corola-blog/BlogPost/377711_a_379040]
-
experiență. S-a hotărât: va mai încerca , va lupta cu sine, va rezista, va cuceri până la capăt acel ceva ca un fir, cu orice risc, trebuie să aibă un capăt.... Încă o dată, corpul și capul pe poziție și la înălțimea adecvată, deodată bipul, șocul scurt din timpan și imediat, în creier, unda filiformă, firul...Milimetru cu milimetru, încă puțin, simțea perfect acum, încă suporta, creierul îi era străpuns și captiv, a vrut să pipăie, să se asigure, a ridicat un braț
PROZĂ SCURTĂ de ROMEO TARHON în ediţia nr. 316 din 12 noiembrie 2011 by http://confluente.ro/Proza_scurta.html [Corola-blog/BlogPost/357047_a_358376]