75,886 matches
-
de producție de medicamente fără autorizație de fabricație emisă de Agenția Națională a Medicamentului; se sancționează cu aceeași amendă distribuitorul și cu închiderea unității de distribuție angro a medicamentelor, care funcționează fără autorizație emisă de Ministerul Sănătății Publice; ... b) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de laborator de către laboratoarele care efectuează teste farmacotoxicologice în vederea întocmirii documentației de autorizare de punere pe piață a medicamentelor de uz uman; ... c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de laborator de către laboratoarele care efectuează teste farmacotoxicologice în vederea întocmirii documentației de autorizare de punere pe piață a medicamentelor de uz uman; ... c) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), aplicată fabricantului sau distribuitorului, după caz, pentru practicarea în cadrul unității de producție sau de distribuție a medicamentelor a altor activități decât a celor pentru care au fost autorizate, distribuția de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
la clasificarea pentru eliberarea, inscripționarea și prospectul medicamentelor, publicitatea medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de producție sau de distribuție, retrageri, nerespectarea Regulilor de bună practică în activitatea de farmacovigilența desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piată; ... d) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON) aplicată fabricantului în cazul nerespectării condițiilor de funcționare a unității de producție de medicamente pentru care a fost autorizat sau în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de fabricație; e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON) aplicată fabricantului în cazul nerespectării condițiilor de funcționare a unității de producție de medicamente pentru care a fost autorizat sau în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de fabricație; e) cu amendă de la 10.000 lei (RON la 20.000 lei (RON), în cazul fabricării și distribuției medicamentelor fără documente care să ateste proveniență și/sau calitatea acestora, în cazul nerespectării prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de către fabricanți și distribuitori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
ateste proveniență și/sau calitatea acestora, în cazul nerespectării prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de către fabricanți și distribuitori, precum și în cazul deținerii și distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate depășit sau cu buletin de analiză necorespunzător; ... f) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), lipsa din unitățile de distribuție a farmacistului-șef sau a înlocuitorului acestuia pe perioada în care unitatea funcționează, precum și împiedicarea exercitării activității de inspecție; ... g) cu amendă de la 10.000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
necorespunzător; ... f) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 10.000 lei (RON), lipsa din unitățile de distribuție a farmacistului-șef sau a înlocuitorului acestuia pe perioada în care unitatea funcționează, precum și împiedicarea exercitării activității de inspecție; ... g) cu amendă de la 10.000 lei (RON) la 30.000 lei (RON) și suspendarea autorizației de funcționare a unității de distribuție pe o durată de un an în cazul repetării într-o perioadă de 3 luni a uneia dintre contravențiile constatate, prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
000 lei (RON) și suspendarea autorizației de funcționare a unității de distribuție pe o durată de un an în cazul repetării într-o perioadă de 3 luni a uneia dintre contravențiile constatate, prevăzute la lit. c) și e); ... h) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 20.000 lei (RON) și suspendarea autorizației de funcționare a unității de distribuție, în cazul nerespectării Regulilor de distribuție angro, până la remedierea deficiențelor constatate; i) cu amendă de la 2.000 lei (RON) la 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
la lit. c) și e); ... h) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 20.000 lei (RON) și suspendarea autorizației de funcționare a unității de distribuție, în cazul nerespectării Regulilor de distribuție angro, până la remedierea deficiențelor constatate; i) cu amendă de la 2.000 lei (RON) la 5.000 lei (RON), în cazul în care deținătorul autorizației de punere pe piată nu raportează la Agenția Națională a Medicamentului reacțiile adverse care i-au fost aduse la cunoștința. ... (2) Limitele amenzilor prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
cu amendă de la 2.000 lei (RON) la 5.000 lei (RON), în cazul în care deținătorul autorizației de punere pe piată nu raportează la Agenția Națională a Medicamentului reacțiile adverse care i-au fost aduse la cunoștința. ... (2) Limitele amenzilor prevăzute la alin. (1) pot fi modificate periodic prin hotărâre a Guvernului. Articolul 837 Dispozițiile art. 836 se completează cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
pentru activități conexe, licența de traseu sau autorizație de transport internațional, document de transport pentru transportul de persoane prin servicii ocazionale, respectiv retrase, expirate sau declarate pierdute, după caz;"; ... - Art. 57^4 alin. (1) lit. a): "(1) Se sancționează cu amendă aplicată întreprinderilor sau operatorilor de transport rutier români sau străini, după caz: a) de la 20.000 lei la 25.000 lei, fapta prevăzută la art. 57^2 lit. a), a^1) și d)." ... Autorul excepției de neconstituționalitate consideră că textul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232089_a_233418]
-
Articolul 17 Constituie contravenție, dacă nu a fost săvârșită în astfel de condiții încât, potrivit legii penale, sa constituie infracțiune, încălcarea prevederilor art. 8 și 11, referitoare la nerespectarea termenelor de rambursare, precum și ale art. 14 și se sancționează cu amendă de la 10.000.000 lei la 40.000.000 lei. --------- Art. 17 a fost modificat de pct. 13 al art. unic din LEGEA nr. 51 din 21 ianuarie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 57 din 31 ianuarie 2003. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193940_a_195269]
-
a fost modificat de pct. 13 al art. unic din LEGEA nr. 51 din 21 ianuarie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 57 din 31 ianuarie 2003. Articolul 17^1 Constituie contravenție încălcarea prevederilor art. 16 și se sancționează cu amendă de la 5.000.000 lei la 10.000.000 lei. --------- Art. 17^1 a fost introdus de pct. 14 al art. unic din LEGEA nr. 51 din 21 ianuarie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 57 din 31 ianuarie 2003
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193940_a_195269]
-
aplicate și persoanelor juridice. --------- Art. 18 a fost modificat de pct. 15 al art. unic din LEGEA nr. 51 din 21 ianuarie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 57 din 31 ianuarie 2003. Articolul 19 Limitele minime și maxime ale amenzilor prevăzute la art. 17 și 17^1 vor fi actualizate prin hotărâre a Guvernului, în funcție de indicele de inflație. --------- Art. 19 a fost modificat de pct. 15 al art. unic din LEGEA nr. 51 din 21 ianuarie 2003 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193940_a_195269]
-
celelalte state pentru care această scufundare poate, datorită situației lor geografice, să cauzeze, prin poluare, prejudicii acestora și mediului lor înconjurător. ... Articolul 48^1 (1) Constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 2 ani sau cu amendă deversarea de substanțe poluante de pe o navă în: ... a) apele maritime interioare sau acvatoriile porturilor, în care se aplică Convenția Marpol 73/78; ... b) marea teritorială; ... c) zona economică exclusivă sau într-o zonă echivalentă stabilită în conformitate cu dreptul internațional; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
b) marea teritorială; ... c) zona economică exclusivă sau într-o zonă echivalentă stabilită în conformitate cu dreptul internațional; ... d) marea liberă. (2) Faptă prevăzută la alin. (1), săvârșită din culpă, se pedepsește cu închisoare de la o lună la un an sau cu amendă. (3) Faptă prevăzută la alin. (1) care a cauzat o deteriorare semnificativă a calității apelor sau prejudicii semnificative vieții marine se pedepsește cu închisoare de la un an la 5 ani. ... (4) Faptă prevăzută la alin. (3), săvârșită din culpă, se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
semnificativă a calității apelor sau prejudicii semnificative vieții marine se pedepsește cu închisoare de la un an la 5 ani. ... (4) Faptă prevăzută la alin. (3), săvârșită din culpă, se pedepsește cu închisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amendă. ... ---------- Art. 48^1 a fost modificat de art. 31 din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 757 din 12 noiembrie 2012. Articolul 48^2 În măsura în care nu contravine prevederilor dreptului internațional, jurisdicția penală a României
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
1 din Convenția Națiunilor Unite asupra dreptului mării, încheiată la Montego Bay (Jamaica) la 10 decembrie 1982, ratificată prin Legea nr. 110/1996 ... , faptele prevăzute la art. 48^1 săvârșite de pe o navă străină în afara teritoriului României se pedepsesc cu amendă în cazurile în care jurisdicția penală a României se aplică conform regulilor de drept intern sau internațional. (2) În aplicarea art. 230 alin. 2 din Convenția Națiunilor Unite asupra dreptului mării, încheiată la Montego Bay (Jamaica) la 10 decembrie 1982
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
din Convenția Națiunilor Unite asupra dreptului mării, încheiată la Montego Bay (Jamaica) la 10 decembrie 1982, faptele prevăzute la art. 48^1 alin. (1), (2) și (4) săvârșite de pe o navă străină în marea teritorială a României se pedepsesc cu amendă. ... --------- Art. 48^3 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 130 din 12 noiembrie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 780 din 16 noiembrie 2007. Articolul 48^4 (1) Nu intră sub incidența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
a acestor mijloace în stare bună de funcționare și de lichidare a instalațiilor și echipamentelor a caror folosire a fost definitiv interzisă în zona economică exclusivă a României. ... (2) Contravențiile prevăzute la alin. (1) lit. a)-h) se sancționează cu amendă de la 80.000.000 lei la 400.000.000 lei, iar cele prevăzute la alin. (1) lit. i)-o), cu amendă de la 20.000.000 lei la 100.000.000 lei, sancțiunile fiind aplicabile la locul constatării faptelor contravenționale. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
interzisă în zona economică exclusivă a României. ... (2) Contravențiile prevăzute la alin. (1) lit. a)-h) se sancționează cu amendă de la 80.000.000 lei la 400.000.000 lei, iar cele prevăzute la alin. (1) lit. i)-o), cu amendă de la 20.000.000 lei la 100.000.000 lei, sancțiunile fiind aplicabile la locul constatării faptelor contravenționale. Articolul 50 (1) Dacă faptele prevăzute la art. 49 alin. (1) lit. a)-g) au cauzat pagube importante sau au produs alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
fiind aplicabile la locul constatării faptelor contravenționale. Articolul 50 (1) Dacă faptele prevăzute la art. 49 alin. (1) lit. a)-g) au cauzat pagube importante sau au produs alte consecințe grave ori au fost săvârșite în mod repetat, sancțiunea este amendă de la 200.000.000 lei la 400.000.000 lei. ... (2) Pentru faptele prevăzute la art. 49 alin. (1) lit. b) și c) sancțiunea poate fi, în funcție de gravitatea consecințelor și de întinderea pagubelor, amendă de la 400.000.000 lei la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
săvârșite în mod repetat, sancțiunea este amendă de la 200.000.000 lei la 400.000.000 lei. ... (2) Pentru faptele prevăzute la art. 49 alin. (1) lit. b) și c) sancțiunea poate fi, în funcție de gravitatea consecințelor și de întinderea pagubelor, amendă de la 400.000.000 lei la 1.500.000.000 lei. ... (3) În situații deosebit de grave, organele române competențe pot dispune, ca măsuri complementare, confiscarea navei, a instalațiilor, a uneltelor de pescuit, a apărăturii și a altor obiecte de la contravenient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
ministrul sănătății și familiei, precum și de alte persoane special împuternicite prin lege. ... (2) Împotriva procesului-verbal de contravenție se poate face plângere, în termen de 15 zile de la data comunicării, la Secția maritimă și fluviala a Judecătoriei Constantă. ... Articolul 53 Aplicarea amenzilor pentru contravenții nu scutește contravenientul de obligația de despăgubire pentru daunele pricinuite pe uscat, în apele maritime interioare, în marea teritorială și în zona economică exclusivă ale României, în conformitate cu legislația română. Articolul 54 Amenzile aplicate persoanelor fizice sau juridice străine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
a Judecătoriei Constantă. ... Articolul 53 Aplicarea amenzilor pentru contravenții nu scutește contravenientul de obligația de despăgubire pentru daunele pricinuite pe uscat, în apele maritime interioare, în marea teritorială și în zona economică exclusivă ale României, în conformitate cu legislația română. Articolul 54 Amenzile aplicate persoanelor fizice sau juridice străine se plătesc în valută convertibila, prin transformarea amenzilor din lei în valută la cursul de schimb oficial din momentul săvârșirii contravenției. Articolul 55 Contravențiilor prevăzute la art. 49 le sunt aplicabile prevederile Ordonanței Guvernului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
de despăgubire pentru daunele pricinuite pe uscat, în apele maritime interioare, în marea teritorială și în zona economică exclusivă ale României, în conformitate cu legislația română. Articolul 54 Amenzile aplicate persoanelor fizice sau juridice străine se plătesc în valută convertibila, prin transformarea amenzilor din lei în valută la cursul de schimb oficial din momentul săvârșirii contravenției. Articolul 55 Contravențiilor prevăzute la art. 49 le sunt aplicabile prevederile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 *) privind regimul juridic al contravențiilor, cu excepția art. 28 și 29. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]