6,213 matches
-
aprobat, următoarele terapii biologice pot fi utilizate, în situații excepționale, în monoterapie: Etanerceptum, Adalimumabum, Certolizumabum. Evaluarea răspunsului la tratament este apreciat prin urmărirea următorilor parametri clinici și de laborator: - numărul de articulații dureroase (NAD); - numărul de articulații tumefiate (NAT); - scala analogă vizuală (VAS în milimetri) pentru evaluarea globală a activității bolii de către pacient; - VSH (la 1 oră); - PCR (cantitativ), a cărui determinare este obligatorie, chiar dacă nu este folosit la calculul DAS 28; - indicele cumulativ DAS 28 cu 4 variabile (NAD, NAT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de evaluare; - evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic/echografic), opțional, acolo unde a fost realizat; - justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol) - preparatul biologic recomandat: DCI și denumirea comercială, precizând doza și schema terapeutică. Scala analogă vizuală (VAS) pentru evaluarea globală a activității bolii de către pacient este completată direct de pacient pe fișă, acesta semnând și datând personal. Pentru inițierea terapiei biologice se impune certificarea de către un medic în specialitatea reumatologie dintr-un centru universitar (București
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fig.1) Fig.1 - Algoritm de tratament în hepatita cronică VHB - decizia terapeutică inițială ┌─────────────┐ │AgHBs pozitiv│ └─────┬───────┘ │ v 1.4. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir, tenofovir sau lamivudină În tabelul 2 sunt prezentate tipurile de răspuns la tratamentul cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tabel 2 - Tipuri de răspuns în timpul terapiei cu analogi nucleozidici/nucleotidici ┌────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────┐ │Tip de răspuns Lipsa scăderii cu cel puțin 2 log 10 după 24 spt de terapie│ │ │a viremiei Răspuns parțial Va fi considerată eșec terapeutic doar situația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
decizia terapeutică inițială ┌─────────────┐ │AgHBs pozitiv│ └─────┬───────┘ │ v 1.4. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir, tenofovir sau lamivudină În tabelul 2 sunt prezentate tipurile de răspuns la tratamentul cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tabel 2 - Tipuri de răspuns în timpul terapiei cu analogi nucleozidici/nucleotidici ┌────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────┐ │Tip de răspuns Lipsa scăderii cu cel puțin 2 log 10 după 24 spt de terapie│ │ │a viremiei Răspuns parțial Va fi considerată eșec terapeutic doar situația│ │ │în care viremia înregistrează o valoare sub 1000 ui/ ● Evaluarea răspunsului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
decizii terapeutice. ● Dispariția AgHBs în absența apariției AC anti HBs va impune continuarea tratamentului până la apariția AC anti HBs Apariția Ac anti HBs impune continuarea pentru încă 6 luni a terapiei antivirale și apoi, oprirea terapiei Monitorizarea terapiei antivirale cu analogi nucleozidici/nucleotidici - algoritm terapeutic (fig.2) Figura 2 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici Continuare terapie până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă│ │6 luni de consolidare, după seroconversie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
HBs impune continuarea pentru încă 6 luni a terapiei antivirale și apoi, oprirea terapiei Monitorizarea terapiei antivirale cu analogi nucleozidici/nucleotidici - algoritm terapeutic (fig.2) Figura 2 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici Continuare terapie până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă│ │6 luni de consolidare, după seroconversie, cu monitorizare: viremie, AgHBs/│ │ACHBs și AgHBe/ACHBe la: ● 6 luni până la obținerea nedectabilității viremiei ● 12 luni după ce viremia devine nedetectabilă Eșec
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
vor verifica AgHBe și ACHBe la 24, 48 spt de tratament și la 24 spt post-terapie - verificarea viremiei la 24 spt, la 48 spt și la 24 spt după terminarea terapiei - inițierea unei noi scheme terapeutice după tratamentul cu interferon/analogi se va face la mai mult de 24 spt de la terminarea terapiei cu îndeplinirea criteriilor de inițiere (reevaluare histologică, virusologică și biochimică la momentul solicitării noii scheme terapeutice) Evaluare în timpul terapiei: - Dacă în spt 24 viremia HBV nu a scăzut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
spt de la terminarea terapiei cu îndeplinirea criteriilor de inițiere (reevaluare histologică, virusologică și biochimică la momentul solicitării noii scheme terapeutice) Evaluare în timpul terapiei: - Dacă în spt 24 viremia HBV nu a scăzut cu cel puțin 2log10 se recomandă înlocuirea cu analogi nucleozidici/nucleotidici - Dacă se constată scăderea viremiei cu 2log10 față de baseline în spt 24, se poate continua terapia cu peginterferon alfa 2a Evaluare după terminarea terapiei antivirale: - Dacă la terminarea terapiei viremia este 2000 ui/ ml atunci se recomanda înlocuirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nucleotidici - Dacă se constată scăderea viremiei cu 2log10 față de baseline în spt 24, se poate continua terapia cu peginterferon alfa 2a Evaluare după terminarea terapiei antivirale: - Dacă la terminarea terapiei viremia este 2000 ui/ ml atunci se recomanda înlocuirea cu analogi nucleotidici/nucleozidici. - Dacă viremia HBV se menține sub 2000 ui/ ml și se constată reducerea activității necroinflamatorii față de momentul inițial, nu se va utiliza o noua schema terapeutică iar pacientul va fi monitorizat anual. - Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se va utiliza o noua schema terapeutică iar pacientul va fi monitorizat anual. - Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare și se constată creșterea necroinflamației sau a gradului de fibroză față de baseline, pacientul va primi o schema terapeutică conținând analogi nucleotidici/nucleozidici. Monitorizarea terapiei antivirale cu peginterferon alfa 2a - algoritm terapeutic (fig.4) Figura 4 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conținând interferon pegylat alfa 2a ┌─────────────────────┐ │Peginterferon alfa 2a│ └──────────┬─��────────┘ │ v ┌──────────────┐ │Viremie spt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
terapiei: 48 de săptămâni *4) - ideal de efectuat genotipare VHB. Genotipul D se asociază cu o rată mai mică de răspuns la interferon ────────── Evaluarea sub tratament se va face ca și în cazul pacienților naivi. II. Pacienți pretratați cu alți analogi nucleozidici/nucleotidici Decizia terapeutică va fi similară cu cea de la pacientul naiv (vezi fig.3). Evaluarea sub tratament se va face ca și în cazul pacienților naivi. III. Pacienți cu recădere la minim 6 luni după un tratament anterior cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Evaluarea sub tratament se va face ca și în cazul pacienților naivi. III. Pacienți cu recădere la minim 6 luni după un tratament anterior cu interferon pegylat alfa 2a Criterii de includere în tratament: Se evaluează și se tratează cu analogi nucleozidici/nucleotidici ca și pacienții naivi. 3. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ Criterii de includere în tratament - viremie detectabilă, indiferent de valoare - IgG anti-VHD negativ; - ciroză demonstrate histologic (PBH, Fibromax sau Fibroscan) Opțiuni terapeutice ● Entecavir - Doza recomandată- 0,5 mg/zi - Durata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
împotriva ambelor virusuri; ● în cazul cirozei hepatice în care interferonul pegylat este contraindicat se pot utiliza analogii nucleozidici/nucleotidici ● în cazul în care VHC nu se replica, terapia infecției VHB se poate face atât cu interferon pegylat cât și cu analogi nucleotidici/nucleozidici ca și în cazul pacientului naiv. ● ambele virusuri active: interferon pegylat + ribavirină. 6. COINFECȚIE VHB-HIV Criterii de includere în tratament: ● ca la monoinfecția cu VHB; ● alegerea tratamentului depinde de instituirea sau nu a terapiei HAART ● tratarea hepatitei B
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienți cu boală oncologică sub chimioterapie, terapie biologică pentru boli inflamatorii intestinale sau pentru alte boli autoimune, pacienți cu hemopatii maligne care necesită chimioterapie, pacienți cu transplant de organ ce necesită terapie imunosupresoare etc) trebuie să primească terapie profilactică cu analogi nucleotidici/nucleozidici indiferent de nivelul ADN VHB în timpul terapiei și 6 luni după oprirea medicației imunosupresoare; Toți pacienții AgHBs negativ cu IgG anti HBc pozitivi și AC anti HBs negativi vor primi profilaxie a reactivării infecției VHB cu analogi nucleotidici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu analogi nucleotidici/nucleozidici indiferent de nivelul ADN VHB în timpul terapiei și 6 luni după oprirea medicației imunosupresoare; Toți pacienții AgHBs negativ cu IgG anti HBc pozitivi și AC anti HBs negativi vor primi profilaxie a reactivării infecției VHB cu analogi nucleotidici/nucleozidici în cazul în care primesc concomitent terapie imunosupresoare. Terapia cu analogi va fi continuată 6 luni după oprirea medicației imunosupresoare. ● Toți pacienții AgHBs negativi, IG anti HBc pozitivi și care au AC antiHBs la titru protector care primesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
luni după oprirea medicației imunosupresoare; Toți pacienții AgHBs negativ cu IgG anti HBc pozitivi și AC anti HBs negativi vor primi profilaxie a reactivării infecției VHB cu analogi nucleotidici/nucleozidici în cazul în care primesc concomitent terapie imunosupresoare. Terapia cu analogi va fi continuată 6 luni după oprirea medicației imunosupresoare. ● Toți pacienții AgHBs negativi, IG anti HBc pozitivi și care au AC antiHBs la titru protector care primesc terapie imunosupresoare vor fi atent monitorizați - AC anti HBs la 3 luni interval
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
terapie imunosupresoare vor fi atent monitorizați - AC anti HBs la 3 luni interval. În cazul în care se constată scăderea importantă a titrului de anticorpi anti HBs (în jurul valorii de 10ui/ml), se va iniția în o schemă terapeutică conținând analogi nucleozidici/nucleotidici pentru profilaxia reactivării VHB. Opțiuni terapeutice ● Entecavir: - Doza recomandată 0,5 mg/zi La pacienții cu transplant hepatic tratați cu ciclosporină sau tacrolimus, funcția renală trebuie evaluată cu atenție înainte de sau în timpul terapiei cu entecavir (tabel 1) ● Tenofovir
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conținând interferon ┌──────────────────┐ │interferon alfa 2b│ └──────────┬───────┘ �� │ v ┌──────────────┐ │Viremie spt 24│ └──┬───────────┘ ┌─────────┴──────���──┐ v v Figura 7 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici Continuare terapie până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă │ │6 luni de consolidare, după seroconversie, cu monitorizare: viremie │ │AgHBs/ACHBs și AgHBe/ACHBe la: ● 6 luni până la obținerea nedetectabilității viremiei ● 12 luni după ce viremia devine nedetectabilă │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de nivelul viremiei VHB pre-transplant hepatic cu scopul de a obține negativarea ADN VHB și de a preveni reinfecția grefei Tratamentul antiviral standard indicat este: Entecavir 1 mg/zi sau Tenofovir 300 mg/zi, timp indefinit până la transplant hepatic Dozele analogilor necleos(t)idici necesită a fi modificate la un clearance al creatininei Parametrii clinici și de laborator necesită a fi monitorizați strict (lunar) la pacienții cu scor MELD 20, reevaluarea ADN VHB la 3 luni 11.1. Prevenția reinfecției VHB
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
al creatininei Parametrii clinici și de laborator necesită a fi monitorizați strict (lunar) la pacienții cu scor MELD 20, reevaluarea ADN VHB la 3 luni 11.1. Prevenția reinfecției VHB post-transplant hepatic Posttransplant, prevenția reinfecției se realizează de asemenea cu analogilor necleos(t)idici potenți cu rare reduse de rezistență, pe toată perioada vieții post-transplant, în asociere cu Ig anti VHB (HBIG) Tratamentul indicat: Entecavir 0,5 mg/zi sau Tenofovir 300 mg/zi (de preferat tenofovir dacă pacientul este tratat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de injecții precum și a numărului de vizite medicale, ca urmare a sincronizării acestora cu ritmul recomandat al controalelor medicale periodice. Studii clinice randomizate comparative și meta-analize demonstrează că Acetatul de leuprorelină are eficacitate și profil de siguranță echivalente cu alți analogi LHRH. B. CANCER MAMAR Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină stimulare ovariană ("flare-up" estrogenic) urmată de fenomene de "downregulation" a receptorilor, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
terapie adjuvantă eficace, ce poate oferi un avantaj de supraviețuire și are un profil de siguranță și tolerabilitate superioare polichimioterapiei CMF. Aceste considerente legate de calitatea vieții raportată la beneficiile terapeutice sunt deosebit de importante în alegerea dintre ablația ovariană cu analogi LHRH și polichimioterapie. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ I.1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu acetat de leuprorelină în cancerul de prostată 1. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil cu indicație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
un medic specialist ginecolog. Acestea vor include evaluarea dismenoreei, a durerilor/sensibilității pelviene, a dispareuniei severe precum și a indurației pelviene. Sensibilitatea și indurația pelviană vor fi evaluate prin examen fizic pelvian. Pentru evaluarea simptomatologiei dureroase se vor utiliza scale vizuale analoge (de ex. scalele de 4 puncte Biberoglu și Behrman sau chestionarul cu 79 de puncte McGill). Pentru cazurile la care se consideră oportună/necesară administrarea prelungită (peste 6 luni) de acetat de leuprorelină, se recomandă evaluarea prin osteotomodensitometrie a densității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
urmărirea pacienților se face la fiecare 3-6 luni. F. Criterii de excludere din tratament: ● Reacții adverse: nu este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare dintre următoarele: Contraindicații pentru goserelin implant 3,6 mg: Hipersensibilitate la goserelin, la alți analogi LHRH sau la oricare dintre excipienți. Sarcină Utilizarea goserelin în timpul alăptării nu este recomandată Goserelin nu este indicat la copii Contraindicații pentru goserelin implant 10,8 mg: Hipersensibilitate la goserelină, la alți analogi LHRH (cum sunt: goserelină, leuprorelină, triptorelină, buserelină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
6 mg: Hipersensibilitate la goserelin, la alți analogi LHRH sau la oricare dintre excipienți. Sarcină Utilizarea goserelin în timpul alăptării nu este recomandată Goserelin nu este indicat la copii Contraindicații pentru goserelin implant 10,8 mg: Hipersensibilitate la goserelină, la alți analogi LHRH (cum sunt: goserelină, leuprorelină, triptorelină, buserelină) sau la oricare dintre excipienți. G. Prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]