386 matches
-
cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții care primesc steroizi trebuie urmăriți cu atenție pentru apariția PPC , indiferent de regimul terapeutic aplicat . Tumori maligne De asemenea , au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
indiferent de regimul terapeutic aplicat . Tumori maligne De asemenea , au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
gastro- intestinale , în special greața ( 43 % ) și vărsăturile ( 36 % ) . Aceste reacții adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 ( 0 - 5 episoade de vărsături în 24 ore ) și au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ales pacienții care primesc steroizi trebuie urmăriți cu atenție pentru apariția PPC , indiferent de regimul terapeutic aplicat . Tumori maligne Deasemenea au fost observate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplastic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Greața și vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ . Terapia antiemetică poate fi administrată înainte sau după administrarea TMZ . Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei concomitente și este în mod
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
PPC , indiferent de regimul terapeutic aplicat . Tumori maligne Deasemenea au fost observate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplastic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Greața și vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ . Terapia antiemetică poate fi administrată înainte sau după administrarea TMZ . Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei concomitente și este în mod special recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame recurente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Greața și vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ . Terapia antiemetică poate fi administrată înainte sau după administrarea TMZ . Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei concomitente și este în mod special recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
inițială a fazei concomitente și este în mod special recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Înaintea administrării , trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
gastro- intestinale , în special greața ( 43 % ) și vărsăturile ( 36 % ) . Aceste reacții adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 ( 0 - 5 episoade de vărsături în 24 ore ) și au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mic de alte modificări ale celulelor sângelui , inclusiv leucemie . dacă aveți greață ( senzație de rău la stomac ) și/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile . Dacă vărsați după ce ați administrat o doză , nu luați o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . Pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mic de alte modificări ale celulelor sângelui , inclusiv leucemie . dacă aveți greață ( senzație de rău la stomac ) și/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile . Dacă vărsați după ce ați administrat o doză , nu luați o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . Pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mic de alte modificări ale celulelor sângelui , inclusiv leucemie . dacă aveți greață ( senzație de rău la stomac ) și/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile . Dacă vărsați după ce ați administrat o doză , nu luați o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . Pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mic de alte modificări ale celulelor sângelui , inclusiv leucemie . dacă aveți greață ( senzație de rău la stomac ) și/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile . Dacă vărsați după ce ați administrat o doză , nu luați o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . Pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mic de alte modificări ale celulelor sângelui , inclusiv leucemie . dacă aveți greață ( senzație de rău la stomac ) și/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile . Dacă vărsați după ce ați administrat o doză , nu luați o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . Pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mic de alte modificări ale celulelor sângelui , inclusiv leucemie . dacă aveți greață ( senzație de rău la stomac ) și/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile . Dacă vărsați după ce ați administrat o doză , nu luați o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . Pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
să primească un corticosteroid și acid folic ( un tip de vitamină ) și să li se administreze injecții cu vitamina B12 . De asemenea , atunci când Alimta se administrează împreună cu cisplatina , înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „ antiemetic ” ( pentru prevenirea vărsăturilor ) și lichide ( pentru prevenirea deshidratării ) . Tratamentul trebuie amânat sau întrerupt sau doza trebuie redusă la pacienții la care hemograma este anormală sau care prezintă anumite alte efecte secundare . Nu se recomandă utilizarea Alimta la pacienții cu afecțiuni
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
amiodaronă , celecoxib , clorpromazină , cimetidină , doxorubicină , fluoxetină , haloperidol , paroxetină , chinidină , ranitidină , ritonavir , sertralină sau terbinafină ) ai CYP2D6 . Corticosteroizi : palonosetronul s- a administrat în condiții de siguranță cu corticosteroizi . Alte medicamente : palonosetronul s- a administrat în condiții de siguranță cu medicamente analgezice , antiemetice/ medicamente pentru combaterea senzației de greață , antispastice și anticolinergice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru palonosetron nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
la alte grupuri și nu s- au observat efecte dependente de doza administrată . În cazul puțin probabil al producerii unui supradozaj cu Aloxi , acesta trebuie abordat prin măsuri terapeutice de susținere . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiemetice și medicamente pentru combaterea senzației de greață , antagoniști ai serotoninei ( 5HT3 ) . Codul ATC : A04AA05 Palonosetronul este un antagonist selectiv , cu afinitate crescută , al receptorilor 5HT3 . În două studii randomizate , dublu- orb , cu participarea unui număr total de 1132 de pacienți
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]