5,404 matches
-
ml la care se adaugă 0,08 ml antigen colorat standardizat; ... d) pe o coloană de lapte de cel putin 25 ml înălțime și pe un volum de lapte de 2 ml la care s-au adăugat 0,05 ml antigen colorat standardizat. ... 2.4.6. Amestecul de lapte și antigeni trebuie incubat la 37°C un timp de minim 45 minute și maxim 60 minute. Testul trebuie evaluat la 15 minute după scoaterea din termostat. 2.4.7. Reacția trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
standardizat; ... d) pe o coloană de lapte de cel putin 25 ml înălțime și pe un volum de lapte de 2 ml la care s-au adăugat 0,05 ml antigen colorat standardizat. ... 2.4.6. Amestecul de lapte și antigeni trebuie incubat la 37°C un timp de minim 45 minute și maxim 60 minute. Testul trebuie evaluat la 15 minute după scoaterea din termostat. 2.4.7. Reacția trebuie evaluată în concordanță cu următoarele criterii: a) reacție negativă: laptele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
Reacția trebuie evaluată în concordanță cu următoarele criterii: a) reacție negativă: laptele colorat, smântână necolorata; ... b) reacție pozitivă: laptele și smântână colorate identic sau laptele necolorat și smântână colorată. ... 2.5. Testul pe lama cu roz - bengal 2.5.1. Antigenul reprezintă o suspensie bacteriană într-un diluant antigenic de Brucella tamponat la pH = 3,65±0,05 colorat cu roz Bengal. Antigenul trebuie livrat în apropierea folosirii și depozitat la 4°C, nu congelat. 2.5.2. Antigenul trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
identic sau laptele necolorat și smântână colorată. ... 2.5. Testul pe lama cu roz - bengal 2.5.1. Antigenul reprezintă o suspensie bacteriană într-un diluant antigenic de Brucella tamponat la pH = 3,65±0,05 colorat cu roz Bengal. Antigenul trebuie livrat în apropierea folosirii și depozitat la 4°C, nu congelat. 2.5.2. Antigenul trebuie să fie preparat fără referire la concentrația celulară, dar sensibilitatea lui trebuie standardizata în corelație cu OIEISS astfel încât antigenul să producă reacție pozitivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
5.1. Antigenul reprezintă o suspensie bacteriană într-un diluant antigenic de Brucella tamponat la pH = 3,65±0,05 colorat cu roz Bengal. Antigenul trebuie livrat în apropierea folosirii și depozitat la 4°C, nu congelat. 2.5.2. Antigenul trebuie să fie preparat fără referire la concentrația celulară, dar sensibilitatea lui trebuie standardizata în corelație cu OIEISS astfel încât antigenul să producă reacție pozitivă pentru o diluare a serului de 1/45 și reacție negativă la diluție de 1/55
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
colorat cu roz Bengal. Antigenul trebuie livrat în apropierea folosirii și depozitat la 4°C, nu congelat. 2.5.2. Antigenul trebuie să fie preparat fără referire la concentrația celulară, dar sensibilitatea lui trebuie standardizata în corelație cu OIEISS astfel încât antigenul să producă reacție pozitivă pentru o diluare a serului de 1/45 și reacție negativă la diluție de 1/55. 2.5.3. Testul RBT se efectuează în felul următor: a) serul se amestecă cu un volum egal de antigen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
antigenul să producă reacție pozitivă pentru o diluare a serului de 1/45 și reacție negativă la diluție de 1/55. 2.5.3. Testul RBT se efectuează în felul următor: a) serul se amestecă cu un volum egal de antigen pe o placă de faianța albă sau pe o placă emailata generând o zonă de aproximativ 2 cm diametru. Amestecul va fi agitat timp de 4 minute la temperatura mediului ambiant apoi se va observa o lumină de aglutinare. ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
4. Interpretarea rezultatelor O reacție vizibilă este considerată pozitivă dacă nu există uscăciune în exces pe margine. Standardele de lucru pozitive și negative trebuie incluse în fiecare serie de teste. 2.6. Testul de aglutinare a serului 2.6.1. Antigenul reprezintă o suspensie microbiană în fenol-salin [NaCl 0,85% (m/v) și fenol 0,5% (v/v)]. Formaldehida nu trebuie utilizată. Antigenul se livrează în stare concentrată, factorul de diluție ce trebuie folosit se specifică pe etichetă flaconului. EDTA se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
negative trebuie incluse în fiecare serie de teste. 2.6. Testul de aglutinare a serului 2.6.1. Antigenul reprezintă o suspensie microbiană în fenol-salin [NaCl 0,85% (m/v) și fenol 0,5% (v/v)]. Formaldehida nu trebuie utilizată. Antigenul se livrează în stare concentrată, factorul de diluție ce trebuie folosit se specifică pe etichetă flaconului. EDTA se poate adaugă în suspensia de antigen până la obținerea unei diluții finale de 5 mM pentru a reduce nivelul reacțiilor fals pozitive ce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
fenol-salin [NaCl 0,85% (m/v) și fenol 0,5% (v/v)]. Formaldehida nu trebuie utilizată. Antigenul se livrează în stare concentrată, factorul de diluție ce trebuie folosit se specifică pe etichetă flaconului. EDTA se poate adaugă în suspensia de antigen până la obținerea unei diluții finale de 5 mM pentru a reduce nivelul reacțiilor fals pozitive ce apar în testul de seroaglutinare. PH-ul trebuie ulterior reajustat la 7,2 în suspensia antigenica. 2.6.2. Serul etalon OIEISS conține 1000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
mM pentru a reduce nivelul reacțiilor fals pozitive ce apar în testul de seroaglutinare. PH-ul trebuie ulterior reajustat la 7,2 în suspensia antigenica. 2.6.2. Serul etalon OIEISS conține 1000 unități internaționale de aglutinare. 2.6.3. Antigenul se prepară fără referire la concentrația celulară, dar sensibilitatea lui trebuie etalonata în raport cu OIEISS astfel încât să se obțină o aglutinare de 50% cu o diluție finală a serului între 1/600 și 1/1000, sau aglutinare de 75% cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
de 50% cu o diluție finală a serului între 1/600 și 1/1000, sau aglutinare de 75% cu o diluție finală serului de la 1/500 la 1/750. El poate fi de asemenea utilizat comparând reactivitatea noilor loturi de antigene cu loturi de antigene etalonate anterior utilizând o grupa de seruri definite. 2.6.4. Testul se efectuează în eprubete sau pe microplaci. Amestecul de antigen și ser de diluție trebuie incubat pe o durată de 16-24 ore la 37
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
diluție finală a serului între 1/600 și 1/1000, sau aglutinare de 75% cu o diluție finală serului de la 1/500 la 1/750. El poate fi de asemenea utilizat comparând reactivitatea noilor loturi de antigene cu loturi de antigene etalonate anterior utilizând o grupa de seruri definite. 2.6.4. Testul se efectuează în eprubete sau pe microplaci. Amestecul de antigen și ser de diluție trebuie incubat pe o durată de 16-24 ore la 37°C. Cel putin 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
la 1/750. El poate fi de asemenea utilizat comparând reactivitatea noilor loturi de antigene cu loturi de antigene etalonate anterior utilizând o grupa de seruri definite. 2.6.4. Testul se efectuează în eprubete sau pe microplaci. Amestecul de antigen și ser de diluție trebuie incubat pe o durată de 16-24 ore la 37°C. Cel putin 3 diluții trebuie preparate pentru fiecare ser. Diluțiile serului suspect trebuie să fie făcute astfel încât citirea reacției la limita pozitivă să fie în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
serologic, în special în efective îndemne de bruceloză său oficial îndemne, în care o reacție trecătoare dintre anticorpi dirijați împotriva bacteriilor nu poate fi exclusă. ... 3.1.2. Proba trebuie efectuată utilizând preparate alergenice standardizate și definite fără a conține antigen lipopolizaharid (LPS), acesta putând provoca reacții inflamatorii nespecifice sau să interfereze cu testele serologice ulterioare. Unul dintre aceste preparate este Brucellin INRA provenind dintr-o tulpina nepatogena de Brucella melitensis. Condițiile de producere sunt descrise în detaliu la Secțiunea B2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
maxim de probe puse în comun la utilizarea kiturilor ELISA. ... c) etalonarea serurilor secundare de referință naționale (standarde de lucru) în raport cu serul etalon primar internațional descris în paragraful 2.1. ... d) controlarea calității tuturor loturilor de kituri ELISA și de antigene utilizate în România. ... e) cooperarea cu rețeaua Uniunii Europene de Laboratoare naționale de referință pentru bruceloză. ... 4.2. Lista laboratoarelor naționale de referință România: Institutul pentru Diagnostic și Sănătate Animală și Institutul de Control al Produselor Biologice și al Medicamentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
Metodă imunodifuziei poate fi utilizată doar pentru testarea individuală. Dacă rezultatele testărilor constituie subiectul unei testări de conformitate, trebuie efectuat un control suplimentar prin intermediul testului de imunodifuzie. A. Testul de imunodifuzie în gel de agar pentru leucoza enzootica bovina 1. Antigenul care trebuie folosit în testare trebuie să conțină glicoproteine ale virusului leucozei enzootice bovine. Antigenul trebuie să fie standardizat împotriva unui ser standard (serul EI) furnizat de "State Veterinary Serum Laboratory", Copenhaga. 2. Institutele oficiale indicate mai jos trebuie s
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
testări de conformitate, trebuie efectuat un control suplimentar prin intermediul testului de imunodifuzie. A. Testul de imunodifuzie în gel de agar pentru leucoza enzootica bovina 1. Antigenul care trebuie folosit în testare trebuie să conțină glicoproteine ale virusului leucozei enzootice bovine. Antigenul trebuie să fie standardizat împotriva unui ser standard (serul EI) furnizat de "State Veterinary Serum Laboratory", Copenhaga. 2. Institutele oficiale indicate mai jos trebuie s�� fie răspunzătoare de calibrarea antigenului standard de lucru din laborator comparativ cu serul standard oficial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
testare trebuie să conțină glicoproteine ale virusului leucozei enzootice bovine. Antigenul trebuie să fie standardizat împotriva unui ser standard (serul EI) furnizat de "State Veterinary Serum Laboratory", Copenhaga. 2. Institutele oficiale indicate mai jos trebuie s�� fie răspunzătoare de calibrarea antigenului standard de lucru din laborator comparativ cu serul standard oficial al Comunității Europene (CE), (serul EI) furnizat de "State Veterinary Serum Laboratory", Copenhaga. România: Institutul pentru Diagnostic și Sănătate Animală Institutul de Control al Produselor Biologice și al Medicamentelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
de "State Veterinary Serum Laboratory", Copenhaga. România: Institutul pentru Diagnostic și Sănătate Animală Institutul de Control al Produselor Biologice și al Medicamentelor de uz Veterinar. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor va desemna institutul indicat oficial pentru calibrarea antigenului standard de lucru din laborator comparativ cu serul standard oficial al CE. 3. Antigenele standard folosite în laborator trebuie trimise, cel putin o dată pe an în Laboratoarele CE menționate la pct. 2, în vederea testării față de serul standard oficial al CE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
de Control al Produselor Biologice și al Medicamentelor de uz Veterinar. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor va desemna institutul indicat oficial pentru calibrarea antigenului standard de lucru din laborator comparativ cu serul standard oficial al CE. 3. Antigenele standard folosite în laborator trebuie trimise, cel putin o dată pe an în Laboratoarele CE menționate la pct. 2, în vederea testării față de serul standard oficial al CE. Separat de această standardizare, antigenul de uz poate fi calibrat conform pct. B. 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
laborator comparativ cu serul standard oficial al CE. 3. Antigenele standard folosite în laborator trebuie trimise, cel putin o dată pe an în Laboratoarele CE menționate la pct. 2, în vederea testării față de serul standard oficial al CE. Separat de această standardizare, antigenul de uz poate fi calibrat conform pct. B. 4. Reagentii folosiți sunt: (a) antigenul: trebuie să conțină glicoproteine specifice ale virusului leucozei enzootice bovine care a fost standardizat comparativ cu serul oficial al CE; (b) serul de testat; (c) serul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
trebuie trimise, cel putin o dată pe an în Laboratoarele CE menționate la pct. 2, în vederea testării față de serul standard oficial al CE. Separat de această standardizare, antigenul de uz poate fi calibrat conform pct. B. 4. Reagentii folosiți sunt: (a) antigenul: trebuie să conțină glicoproteine specifice ale virusului leucozei enzootice bovine care a fost standardizat comparativ cu serul oficial al CE; (b) serul de testat; (c) serul de control cunoscut pozitiv; (d) gel de agar: (i) 0,8% agar, (îi) 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
fundul plăcii; modelul constă într-un godeu central și 6 godeuri plasate circular în jurul acestuia. Diametrul godeului central: 4 mm. Diametrul godeurilor periferice: 6 mm. Distanță dintre godeul central și godeurile periferice: 3 mm. 6. Godeul central trebuie umplut cu antigen standard. Godeurile periferice 1 și 4 (vezi schemă de mai jos) sunt umplute cu ser pozitiv cunoscut, iar godeurile 2, 3, 5 și 6 cu serurile de testat. Godeurile trebuie umplute până când dispare meniscul. 7. Această rezultă în următoarele cantități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
și 4 (vezi schemă de mai jos) sunt umplute cu ser pozitiv cunoscut, iar godeurile 2, 3, 5 și 6 cu serurile de testat. Godeurile trebuie umplute până când dispare meniscul. 7. Această rezultă în următoarele cantități care au fost obținute: Antigen: 32 f2æl; ser pozitiv: 73 æl (ser de control); ser de testat: 73 æl (ser care este suspect). 8. Incubația trebuie să dureze 72 ore la temperatura camerei (20-27°C), într-o încăpere închisă și umedă. 9. Testul poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]