405 matches
-
sensibilă . Tenecteplaza a indus moartea intrauterină în timpul perioadei embrionare medii . Atunci când tenecteplaza s- a administrat în timpul perioadei embrionare medii sau avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită Stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 de ore la
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Tenecteplaza a indus moartea intrauterină în timpul perioadei embrionare medii . Atunci când tenecteplaza s- a administrat în timpul perioadei embrionare medii sau avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită Stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 de ore la
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Tenecteplaza a indus moartea intrauterină în timpul perioadei embrionare medii . Atunci când tenecteplaza s- a administrat în timpul perioadei embrionare medii sau avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită Stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 de ore la
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
COPOLIMER ) SERINGA/ AMBALAJ SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Tenecteplază 6000 U pe flacon Când se reconstituie cu 6 ml apă pentru preparate injectabile fiecare ml conține tenecteplază 1000 U 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : L- Arginină , acid fosforic , polisorbat 20 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 6 ml solvent 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
SERINGA/ AMBALAJ SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Tenecteplază 8000 U pe flacon Când se reconstituie cu 8 ml apă pentru preparate injectabile fiecare ml conține tenecteplază 1. 000 U 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : L- Arginină , acid fosforic , polisorbat 20 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 8 ml solvent 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
COPOLIMER ) SERINGA/ AMBALAJ SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Tenecteplază 10000 U pe flacon Când se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile fiecare ml conține tenecteplază 1000 U 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : L- Arginină , acid fosforic , polisorbat 20 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 10 ml solvent 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
în mod normal , medicul dumneavoastră va utiliza imediat soluția injectabilă reconstituită . Nu utilizați METALYSE după data de expirare menționată pe etichetă/ cutie . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține METALYSE preumplută conține apă pentru preparate injectabile 6 ml . - Celelalte componente sunt L- arginină , acid fosforic și polisorbat 20 . - Solventul pentru METALYSE este apa pentru preparate injectabile . Cum arată METALYSE și conținutul ambalajului Cutia conține un flacon cu pulbere liofilizată , o seringă preumplută cu solvent , un adaptor pentru flacon și un ac . Deținătorul autorizației
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
în mod normal , medicul dumneavoastră va utiliza imediat soluția injectabilă reconstituită . Nu utilizați METALYSE după data de expirare menționată pe etichetă/ cutie . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține METALYSE preumplută conține apă pentru preparate injectabile 8 ml . - Celelalte componente sunt L- arginină , acid fosforic și polisorbat 20 . - Solventul pentru METALYSE este apa pentru preparate injectabile . Cum arată METALYSE și conținutul ambalajului Cutia conține un flacon cu pulbere liofilizată , o seringă preumplută cu solvent , un adaptor pentru flacon și un ac . Deținătorul autorizației
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
mod normal , medicul dumneavoastră va utiliza imediat soluția injectabilă reconstituită . Nu utilizați METALYSE după data de expirare menționată pe etichetă/ cutie . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține METALYSE preumplută conține apă pentru preparate injectabile 10 ml de . - Celelalte componente sunt L- arginină , acidul fosforic și polisorbat 20 . - Solventul pentru METALYSE este apa pentru preparate injectabile . Cum arată METALYSE și conținutul ambalajului Cutia conține un flacon cu pulbere liofilizată , o seringă preumplută cu solvent , un adaptor pentru flacon și un ac . Deținătorul autorizației
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
fibrina endogenă , prin fibrinoliză și fagocitoză . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile efectuate pe bacterii pentru determinarea potențialului mutagen au fost negative pentru izolat de trombină , pentru componenta biologic activă ( conținând fibrinogen , citrat , glicină , acid tranexamic și clorhidrat de arginină ) , izolat de TnBP și de Triton X- 100 la toate concentrațiile testate . Toate concentrațiile combinațiilor dintre TnBP și Triton X- 100 au fost negative în cadrul evaluărilor efectuate pentru identificarea mutagenității la nivelul celulelor de mamifere , aberațiilor cromozomiale și inducției micronucleare
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie care conține 2 flacon 1 . EVICEL soluție pentru hemostază locală 2 . Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 3 . Fibrinogen uman : clorhidrat de arginină , glicină , clorură de sodiu , citrat de sodiu , clorură de calciu , apă pentru preparate injectabile . Trombină umană : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru hemostază locală Substanțele active
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
din capitolul 30, precum și cu formularea condurilor NC 2106, 2106 90 și 2106 90 92. Fiecare comprimat (2 g) conține: Produsul este un supliment alimentar (a se vedea de asemenea notele explicative ale Sistemului Armonizat, cod NC 2106). - aspartat de arginină: 1 g - excipienți [acid citric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu, citrat de sodiu dihidratat, zaharina sodică, safran portocaliu (E 110), siliciu coloidal, aroma]: 1 g 1 JO L 256, 07. 09. 1987, p. 1. 2 JO L 319, 31
jrc3061as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88217_a_89004]
-
și apramicin se inserează în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; (7) întrucât histidina, adenosinaă, 5'-mono, 5'-di, 5'-trifosfații acesteia, glycinaă, glutamina, acidul glutamic, alanina, doxapramul, citidina, 5-mono, 5'-di, 5'-trifosfații acesteia, cisteina, colina, chimotripsina, arginina, acidul hialuronic, carnitina, apramicina, bromură, sare de potasiu, azametifosul, acidul aspartic, asparagina, citrulina, pepsina, valina, uridina, 5'-mono-, 5'-di-, 5'- trifosfații acesteia, tirosina, triptofanul, tripsina, timidina, treonina, acidul tioctic, sulfogaiacolul, serina, prolina, guanosina, 5'-mono, 5'-di- și 5
jrc4318as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89483_a_90270]
-
alimentare Hidroclorură de vetrabutină Porcine 3. Substanțe general recunoscute ca sigure Substanțe farmacologic active Specii animale Alte dispoziții "Adenosină și 5'-mono, 5-di' și 5'- trifosfații acesteia Toate speciile producătoare de produse alimentare Alanină Toate speciile producătoare de produse alimentare Arginină Toate speciile producătoare de produse alimentare Asparagină Toate speciile producătoare de produse alimentare Acid aspartic Toate speciile producătoare de produse alimentare Carnitină Toate speciile producătoare de produse alimentare Colină Toate speciile producătoare de produse alimentare Chimotripsină Toate speciile producătoare de
jrc4318as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89483_a_90270]
-
Histidină 3694 200-745-3 (1) 71-00-1 71-23-8 1-Propanol 2928 50 200-746-9 71-23-8 71-36-3 1-Butanol 2178 52 200-751-6 (4) 71-36-3 71-41-0 1-Pentanol 2056 514 200-752-1 71-41-0 Alcool amilic 72-18-4 L-Valină 3444 200-773-6 (1) 72-18-4 73-32-5 L-izo-leucină 200-798-2 (1) 73-32-5 74-79-3 L-Arginină 11890 200-811-1 (1) 74-79-3 74-89-5 Metilamina 10483 200-820-0 74-89-5 74-93-1 Metantiol 2716 475 200-822-1 74-93-1 Metilmercaptan 75-04-7 Etilamină 10477 200-834-7 75-04-7 75-07-0 Acetaldehida 2003 89 200-836-8 75-07-0 Etanal 75-08-1 Etantiol 546 200-837-3 75-08-1 Sulfura de metil 75-18-3 Dimetilsulfură 2746 483
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
dovezi în conformitate cu prevederile capitolului B, secțiunea III. 7. Identificarea genotipului Genotipul proteinei prionice se determină pentru fiecare caz pozitiv de EST la ovine. Cazurile de EST la gonotipuri rezistente (genotipuri ovine care codifică alanină pe ambele alele la codonul 136, arginină la ambele alele la codonul 154 și arginină pe ambele alele la codonul 171) se raportează în cel mai scurt timp Comisiei. Dacă este posibil, aceste cazuri sunt supuse la identificarea tulpinii. Dacă identificarea tulpinii nu este posibilă, turma de
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
Identificarea genotipului Genotipul proteinei prionice se determină pentru fiecare caz pozitiv de EST la ovine. Cazurile de EST la gonotipuri rezistente (genotipuri ovine care codifică alanină pe ambele alele la codonul 136, arginină la ambele alele la codonul 154 și arginină pe ambele alele la codonul 171) se raportează în cel mai scurt timp Comisiei. Dacă este posibil, aceste cazuri sunt supuse la identificarea tulpinii. Dacă identificarea tulpinii nu este posibilă, turma de proveniență și toate celelalte turme din care a
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
codonii 136, 154 și 171 ai genei proteinei prion. Fiecare alelă este reprezentată printr-un cod de trei litere, în conformitate cu tabelul următor. Alela Aminoacidul codat în poziția 136 Aminoacidul codat în poziția 154 Aminoacidul codat în poziția 171 ARR Alanină Arginină Arginină AHQ Alanină Histidină Glutamină ARH Alanină Arginină Histidină ARQ Alanină Arginină Glutamină VRQ Valină Arginină Glutamină 2. Genotipul reprezintă combinația a două alele. În cazul în care nu se poate distinge alela ARQ de alela ARH, se poate folosi
jrc5582as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90752_a_91539]
-
136, 154 și 171 ai genei proteinei prion. Fiecare alelă este reprezentată printr-un cod de trei litere, în conformitate cu tabelul următor. Alela Aminoacidul codat în poziția 136 Aminoacidul codat în poziția 154 Aminoacidul codat în poziția 171 ARR Alanină Arginină Arginină AHQ Alanină Histidină Glutamină ARH Alanină Arginină Histidină ARQ Alanină Arginină Glutamină VRQ Valină Arginină Glutamină 2. Genotipul reprezintă combinația a două alele. În cazul în care nu se poate distinge alela ARQ de alela ARH, se poate folosi un
jrc5582as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90752_a_91539]
-
prion. Fiecare alelă este reprezentată printr-un cod de trei litere, în conformitate cu tabelul următor. Alela Aminoacidul codat în poziția 136 Aminoacidul codat în poziția 154 Aminoacidul codat în poziția 171 ARR Alanină Arginină Arginină AHQ Alanină Histidină Glutamină ARH Alanină Arginină Histidină ARQ Alanină Arginină Glutamină VRQ Valină Arginină Glutamină 2. Genotipul reprezintă combinația a două alele. În cazul în care nu se poate distinge alela ARQ de alela ARH, se poate folosi un termen colectiv pentru a descrie aceste două
jrc5582as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90752_a_91539]
-
reprezentată printr-un cod de trei litere, în conformitate cu tabelul următor. Alela Aminoacidul codat în poziția 136 Aminoacidul codat în poziția 154 Aminoacidul codat în poziția 171 ARR Alanină Arginină Arginină AHQ Alanină Histidină Glutamină ARH Alanină Arginină Histidină ARQ Alanină Arginină Glutamină VRQ Valină Arginină Glutamină 2. Genotipul reprezintă combinația a două alele. În cazul în care nu se poate distinge alela ARQ de alela ARH, se poate folosi un termen colectiv pentru a descrie aceste două alele. 3. Se înțelege
jrc5582as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90752_a_91539]
-
de trei litere, în conformitate cu tabelul următor. Alela Aminoacidul codat în poziția 136 Aminoacidul codat în poziția 154 Aminoacidul codat în poziția 171 ARR Alanină Arginină Arginină AHQ Alanină Histidină Glutamină ARH Alanină Arginină Histidină ARQ Alanină Arginină Glutamină VRQ Valină Arginină Glutamină 2. Genotipul reprezintă combinația a două alele. În cazul în care nu se poate distinge alela ARQ de alela ARH, se poate folosi un termen colectiv pentru a descrie aceste două alele. 3. Se înțelege prin șeptel cu valoare
jrc5582as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90752_a_91539]
-
1. Pentru fiecare caz pozitiv de EST la ovine se determină genotipul proteinei prion. Cazurile de EST depistate la animalele ale căror genotipuri sunt rezistente la boală (ovine la care genotipurile codifică alanina pe cele două alele ale codonului 136, arginina pe cele două alele ale codonului 154 și arginina pe cele două alele ale codonului 171) trebuie imediat semnalate Comisiei. Dacă este posibil, aceste cazuri ar trebui să facă obiectul identificării sușei. Dacă această identificare nu este posibilă, turma de
jrc5813as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90985_a_91772]
-
se determină genotipul proteinei prion. Cazurile de EST depistate la animalele ale căror genotipuri sunt rezistente la boală (ovine la care genotipurile codifică alanina pe cele două alele ale codonului 136, arginina pe cele două alele ale codonului 154 și arginina pe cele două alele ale codonului 171) trebuie imediat semnalate Comisiei. Dacă este posibil, aceste cazuri ar trebui să facă obiectul identificării sușei. Dacă această identificare nu este posibilă, turma de origine, precum și toate celelalte turme care au venit în
jrc5813as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90985_a_91772]
-
1. Pentru fiecare caz pozitiv de EST la ovine se determină genotipul proteinei prionului. Cazurile de EST decelate la animalele ale căror genotipuri sunt rezistente la boală (ovinele ale căror genotipuri codifică alanina pe cele două alele cu codon 136, arginina pe cele două alele cu codon 154 și arginina pe cele două alele cu codon 171) se semnalează imediat Comisiei. Dacă este posibil, aceste cazuri trebuie să facă obiectul unei identificări a sușei. Dacă această identificare nu este posibilă, turma
jrc6113as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91285_a_92072]