1,078 matches
-
efectelor vasodilatatoare , în special în asociere cu activitatea sexuală . Pacienții cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol 3 în calea de ejecție a ventriculului stâng ( de exemplu stenoză aortică , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă ) sau cei cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă , manifestat prin afectare severă a controlului autonom al presiunii sanguine . VIAGRA potențează efectul hipotensor al nitraților ( vezi pct . 4. 3 ) . După punerea pe piață , în asociere temporală cu administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
efectelor vasodilatatoare , în special în asociere cu activitatea sexuală . Pacienții cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol 27 în calea de ejecție a ventriculului stâng ( de exemplu stenoză aortică , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă ) sau cei cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă , manifestat prin afectare severă a controlului autonom al presiunii sanguine . VIAGRA potențează efectul hipotensor al nitraților ( vezi pct . 4. 3 ) . După punerea pe piață , în asociere temporală cu administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice de toxicitate , efectele cele mai frecvent observate au inclus deprimarea măduvei osoase , atrofia limfoidă și modificările degenerative ale epiteliului intestinului subțire și gros . La unele specii , s- au observat efecte cardiovasculare și modificări hematologice . De asemenea , la șobolani s- a observat atrofie testiculară cu scăderea spermatogenezei , în timp ce la câini s- a observat oprirea
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
toxicitate , efectele cele mai frecvent observate au inclus deprimarea măduvei osoase , atrofia limfoidă și modificările degenerative ale epiteliului intestinului subțire și gros . La unele specii , s- au observat efecte cardiovasculare și modificări hematologice . De asemenea , la șobolani s- a observat atrofie testiculară cu scăderea spermatogenezei , în timp ce la câini s- a observat oprirea reversibilă a spermatogenezei . Hidroxicarbamida este , fără îndoială , genotoxică în cadrul unei game largi de sisteme de testare . Nu au fost efectuate studii convenționale pe termen lung pentru a evalua potențialul
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
număr limitat de sarcini expuse , nu au indicat reacții adverse asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Hidroxicarbamida , administrată la șobolanii masculi în doza de 60 mg/ kg și zi ( aproximativ dublul dozei maxime recomandate la om ) a determinat atrofie testiculară , scăderea spermatogenezei și reducerea semnificativă a capacității subiecților de a fecunda femelele . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 9 26 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . Se consideră că aceste modificări se datorează activității farmacologice a telmisartanului . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . Se consideră că aceste modificări se datorează activității farmacologice a telmisartanului . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . Se consideră că aceste modificări se datorează activității farmacologice a telmisartanului . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : crampe musculare * , hipotonie musculară miopatie determinată de tratamentul cu corticosteroizi , miopatie , mialgie , artralgie , durere la nivelul spatelui , durere osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem periferic Mai puțin frecvente : osteonecroză , atrofie musculară , amiotrofie , durere la nivelul piciorului , spasme musculare , durere musculo- scheletică , crampe nocturne , durere inghinală , durere la nivelul maxilarului , durere la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : crampe musculare * , hipotonie musculară miopatie determinată de tratamentul cu corticosteroizi , miopatie , mialgie , artralgie , durere la nivelul spatelui , durere osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem periferic Mai puțin frecvente : osteonecroză , atrofie musculară , amiotrofie , durere la nivelul piciorului , spasme musculare , durere musculo- scheletică , crampe nocturne , durere inghinală , durere la nivelul maxilarului , durere la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : crampe musculare * , hipotonie musculară miopatie determinată de tratamentul cu corticosteroizi , miopatie , mialgie , artralgie , durere la nivelul spatelui , durere osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem periferic Mai puțin frecvente : osteonecroză , atrofie musculară , amiotrofie , durere la nivelul piciorului , spasme musculare , durere musculo- scheletică , crampe nocturne , durere inghinală , durere la nivelul maxilarului , durere la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : crampe musculare * , hipotonie musculară miopatie determinată de tratamentul cu corticosteroizi , miopatie , mialgie , artralgie , durere la nivelul spatelui , durere osoasă , durere la nivelul membrelor , durere la nivelul peretelui toracic , edem periferic Mai puțin frecvente : osteonecroză , atrofie musculară , amiotrofie , durere la nivelul piciorului , spasme musculare , durere musculo- scheletică , crampe nocturne , durere inghinală , durere la nivelul maxilarului , durere la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu sunt date disponibile pentru pacienții cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
15 ml/ minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
nu sunt date disponibile pentru pacienții cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
15 ml/ minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
nu sunt date disponibile pentru pacienții cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]