746 matches
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
programe de cercetare care răspund priorităților stabilite de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului; ... c) elaborarea programelor educaționale în scopul formării unui comportament responsabil față de mediu; ... d) elaborarea programelor și studiilor specifice de cercetare științifică privind controlul produselor și procedeelor biotehnologice și de prevenire, reducere/eliminare a riscurilor implicate de obținerea și utilizarea organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne; ... e) colaborează cu autoritatea publică centrala pentru protecția mediului în autorizarea activităților prevăzute la art. 39, din domeniul sau de activitate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 12 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190405_a_191734]
-
a) numele și adresa solicitantului; ... b) denumirea produsului alimentar și caracteristicile acestuia, inclusiv evenimentul/evenimentele de transformare utilizat/utilizate; ... c) dacă este cazul, informațiile care trebuie furnizate pentru a se conforma anexei ÎI la Protocolul de la Cartagena privind prevenirea riscurilor biotehnologice la Convenția privind diversitatea biologică, denumit în continuare Protocolul de la Cartagena; ... d) dacă este cazul, o descriere detaliată a metodei de producție și de fabricație; e) o copie a studiilor, inclusiv, daca este cazul, a studiilor independente, revizuite de experți
HOTĂRÂRE nr. 256 din 22 februarie 2006 privind hrana pentru animale şi alimentele modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175261_a_176590]
-
a) numele și adresa solicitantului; ... b) denumirea produsului alimentar și caracteristicile acestuia, inclusiv evenimentul/evenimentele de transformare utilizat/utilizate; ... c) dacă este cazul, informațiile care trebuie furnizate pentru a se conforma anexei II la Protocolul de la Cartagena privind prevenirea riscurilor biotehnologice la Convenția privind diversitatea biologică, denumit în continuare Protocolul de la Cartagena; ... d) dacă este cazul, o descriere detaliată a metodei de producție și de fabricație; ... e) o copie a studiilor, inclusiv, dacă este cazul, a studiilor independente, revizuite de experți
NORMĂ din 22 februarie 2006 privind introducerea pe piaţă a organismelor modificate genetic destinate utilizării ca hrană pentru animale şi alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175262_a_176591]
-
cu condiția că valoarea lor totală să nu | | | | |depășească 20% din prețul de uzina al produsului. | | | 3002 |Sânge uman; sânge de animale | | | | |preparat pentru utilizări | | | | |terapeutice, profilactice sau de| | | | |diagnosticare; antiseruri, alte | | | | |componente sanguine, produse | | | | |imunologice modificate, chiar | | | | |obținute pe cale biotehnologica;| | | | |vaccinuri, toxine, culturi de | | | | |microorganisme (cu exceptia | | | | |fermenților) și produse | | | | |similare: | | | | |- Produse formate din două sau |Fabricare din materiale de la orice poziție, inclusiv | | | |mai multe elemente componente |din celelalte materiale de la poziția 3002. Totuși, | | | |care au fost amestecate, pentru |materialele având
PROTOCOL D din 15 iunie 2005 privind definirea notiunii de produse originare şi metodele de cooperare administrativa Emitent : ACT INTERNAŢIONAL. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174708_a_176037]
-
rezultate din alte informații viabile, inclusiv din datele privind volumul vânzărilor. 72. Principiile prevăzute mai sus pot fi ilustrate prin următoarele exemple: Acorduri de licență între neconcurenti Exemplul 1 ────────── Agentul economic A este specializat în dezvoltarea de produse și tehnici biotehnologice și a dezvoltat un nou produs, Xeran. Nu este activ că producător de Xeran, pentru care nu are instalații nici pentru producție, nici pentru distribuție. Agentul economic B este unul din producătorii de produse concurente, pe care le fabrică utilizând
ORDIN nr. 148 din 23 iunie 2005 pentru punerea în aplicare a Instrucţiunilor privind aplicarea art. 5 din Legea concurentei nr. 21/1996 acordurilor de transfer de tehnologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169509_a_170838]
-
rezultate din alte informații viabile, inclusiv din datele privind volumul vânzărilor. 72. Principiile prevăzute mai sus pot fi ilustrate prin următoarele exemple: Acorduri de licență între neconcurenti Exemplul 1 ────────── Agentul economic A este specializat în dezvoltarea de produse și tehnici biotehnologice și a dezvoltat un nou produs, Xeran. Nu este activ că producător de Xeran, pentru care nu are instalații nici pentru producție, nici pentru distribuție. Agentul economic B este unul din producătorii de produse concurente, pe care le fabrică utilizând
INSTRUCŢIUNI din 23 iunie 2005 privind aplicarea art. 5 din Legea concurentei nr. 21/1996 acordurilor de transfer de tehnologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169549_a_170878]
-
vulnerabile de animale domestice; ... k) studiul impactului micotoxinelor din furaje asupra sistemului imunitar și de apărare la animalele de fermă; ... l) studii de aprofundare a reglării și dirijării proceselor biologice și a mecanismelor funcționale ale ecosistemelor în zootehnie; ... m) cercetări biotehnologice pentru îmbunătățirea calității furajelor și creșterea animalelor; ... n) cercetări complexe interdisciplinare pentru fundamentarea și realizarea de modele experimentale, metode și tehnologii noi în biologie și nutriție animală. ... 2. Cercetarea aplicativa de tip precompetitiv pentru realizarea de modele experimentale, creații, perfecționarea
REGULAMENT din 22 decembrie 2005 de organizare şi functionare a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Biologie şi Nutriţie Animala - IBNA Balotesti*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180689_a_182018]
-
vulnerabile de animale domestice; ... k) studiul impactului micotoxinelor din furaje asupra sistemului imunitar și de apărare la animalele de fermă; ... l) studii de aprofundare a reglării și dirijării proceselor biologice și a mecanismelor funcționale ale ecosistemelor în zootehnie; ... m) cercetări biotehnologice pentru îmbunătățirea calității furajelor și creșterea animalelor; ... n) cercetări complexe interdisciplinare pentru fundamentarea și realizarea de modele experimentale, metode și tehnologii noi în biologie și nutriție animală. ... 2. Cercetarea aplicativa de tip precompetitiv pentru realizarea de modele experimentale, creații, perfecționarea
ANEXE din 22 decembrie 2005 privind înfiinţarea unor institute naţionale de cercetare-dezvoltare agricola prin reorganizarea unor institute de cercetare din agricultura*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180682_a_182011]
-
brevet de soi nou de plantă fără să aducă atingere unui brevet de invenție anterior, acesta poate solicita o licență obligatorie pentru invenția protejată prin acest brevet. În cazul în care titularul unui brevet de invenție referitor la o inventie biotehnologica nu poate să o exploateze fără să aducă atingere unui brevet anterior de soi nou de plantă, acesta poate solicita o licență obligatorie pentru exploatarea noului soi de plantă, protejat prin brevet. În cazul în care o licență obligatorie este
LEGE nr. 64 din 11 octombrie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179267_a_180596]
-
programe de cercetare care răspund priorităților stabilite de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului; ... c) elaborarea programelor educaționale în scopul formării unui comportament responsabil față de mediu; ... d) elaborarea programelor și studiilor specifice de cercetare științifică privind controlul produselor și procedeelor biotehnologice și de prevenire, reducere/eliminare a riscurilor implicate de obținerea și utilizarea organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne; ... e) colaborează cu autoritatea publică centrala pentru protecția mediului în autorizarea activităților prevăzute la art. 39, din domeniul sau de activitate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178956_a_180285]
-
programe de cercetare care răspund priorităților stabilite de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului; ... c) elaborarea programelor educaționale în scopul formării unui comportament responsabil față de mediu; ... d) elaborarea programelor și studiilor specifice de cercetare științifică privind controlul produselor și procedeelor biotehnologice și de prevenire, reducere/eliminare a riscurilor implicate de obținerea și utilizarea organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne; ... e) colaborează cu autoritatea publică centrala pentru protecția mediului în autorizarea activităților prevăzute la art. 39, din domeniul sau de activitate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 12 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178957_a_180286]
-
obligatorii. ... (7) În cazul unui soi esențial derivat, dacă titularul soiului inițial refuză să acorde o licență de exploatare a soiului derivat, o licență obligatorie neexclusivă poate fi acordată în temeiul unei hotărâri judecătorești definitive. ... (8) Dacă titularul unei invenții biotehnologice solicită acordarea unei licențe obligatorii neexclusive pentru folosirea unui soi protejat, Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale poate acorda o licență obligatorie neexclusivă, cu condiția plății unei remunerații rezonabile titularului soiului protejat, în următoarele situații: ... a) titularul invenției a cerut
LEGE nr. 119 din 4 mai 2006 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 255/1998 privind protecţia noilor soiuri de plante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177273_a_178602]
-
pentru soi o licență pe bază contractuală și nu a obținut-o; sau ... b) invenția constituie un progres tehnic semnificativ, de un interes economic deosebit. ... (9) Dacă titularul unui brevet pentru soi solicită acordarea unei licențe pentru folosirea unei invenții biotehnologice protejate printr-un brevet de invenție, Tribunalul București, potrivit Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenție, republicată, cu modificările ulterioare, poate acorda o licență obligatorie neexclusivă, cu plata către titular a unei redevențe rezonabile. ... (10) La solicitarea motivată, prezentată
LEGE nr. 119 din 4 mai 2006 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 255/1998 privind protecţia noilor soiuri de plante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177273_a_178602]
-
1 a fost introdus prin pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 997 din 29 septembrie 2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 898 din 7 octombrie 2005. Articolul 4 Direcția generală de implementare, reglementare și de management al resurselor biotehnologice, Direcția generală de patrimoniu public și de gestiune a mijloacelor financiare, Agenția Națională pentru Pescuit și Acvacultura și direcțiile pentru agricultură și dezvoltare rurală județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. ------------- Art. 4 a fost
ORDIN nr. 357 din 26 mai 2003 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulamentului cu privire la acordarea, suspendarea şi retragerea (anularea) licentelor de fabricatie agentilor economici care desfăşoară activităţi în domeniul productiei de produse alimentare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177023_a_178352]
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
programe de cercetare care răspund priorităților stabilite de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului; ... c) elaborarea programelor educaționale în scopul formării unui comportament responsabil față de mediu; ... d) elaborarea programelor și studiilor specifice de cercetare științifică privind controlul produselor și procedeelor biotehnologice și de prevenire, reducere/eliminare a riscurilor implicate de obținerea și utilizarea organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne; ... e) colaborează cu autoritatea publica centrala pentru protecția mediului în autorizarea activităților prevăzute la art. 39, din domeniul sau de activitate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173367_a_174696]
-
brevet de soi nou de plantă fără să aducă atingere unui brevet de invenție anterior, acesta poate solicita o licență obligatorie pentru invenția protejată prin acest brevet. În cazul în care titularul unui brevet de invenție referitor la o inventie biotehnologica nu poate să o exploateze fără să aducă atingere unui brevet anterior de soi nou de plantă, acesta poate solicita o licență obligatorie pentru exploatarea noului soi de plantă, protejat prin brevet. În cazul în care o licență obligatorie este
LEGE nr. 64 din 11 octombrie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173536_a_174865]
-
brevet de soi nou de plantă fără să aducă atingere unui brevet de invenție anterior, acesta poate solicita o licență obligatorie pentru invenția protejată prin acest brevet. În cazul în care titularul unui brevet de invenție referitor la o inventie biotehnologica nu poate să o exploateze fără să aducă atingere unui brevet anterior de soi nou de plantă, acesta poate solicita o licență obligatorie pentru exploatarea noului soi de plantă, protejat prin brevet. În cazul în care o licență obligatorie este
LEGE nr. 64 din 11 octombrie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173537_a_174866]
-
1 a fost introdus prin pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 997 din 29 septembrie 2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 898 din 7 octombrie 2005. Articolul 4 Direcția generală de implementare, reglementare și de management al resurselor biotehnologice, Direcția generală de patrimoniu public și de gestiune a mijloacelor financiare, Agenția Națională pentru Pescuit și Acvacultura și direcțiile pentru agricultură și dezvoltare rurală județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. ------------- Art. 4 a fost
ORDIN nr. 357 din 26 mai 2003 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulamentului cu privire la acordarea, suspendarea şi retragerea (anularea) licentelor de fabricatie agentilor economici care desfăşoară activităţi în domeniul productiei de produse alimentare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/171627_a_172956]
-
Legea nr. 150/2004 , cu modificările și completările ulterioare; 8. notificare - transmiterea de către exportator a informațiilor prevăzute în prezenta hotărâre către autoritatea competentă a altui stat parte sau non-parte la Protocol; 9. Centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice sau "Biosafety Clearing House" (BCH) - mecanism pentru schimbul de informații în domeniul biosecurității, instituit conform art. 20 din Protocol și care se utilizează prin accesarea site-ului Convenției privind diversitatea biologică; 10. export: a) scoaterea permanentă sau temporară a organismelor
HOTĂRÂRE nr. 28 din 5 ianuarie 2006 privind tranSportul transfrontieră al organismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174455_a_175784]