765 matches
-
se administra doza necesară . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . 1 . Injecție intravenoasă : timp de cel puțin unu până la cinci minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați , se poate administra o injecție în bolus , în timpul ședinței de dializă , printr- un abord venos adecvat în linia de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin fistula tubului , urmată de 10 ml soluție salină izotonă , pentru clătirea tubului și asigurarea injectării satisfăcătoare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Doze și mod de administrare INTEGRILIN soluție perfuzabilă trebuie utilizat în asociere cu INTEGRILIN soluție injectabilă . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) care prezintă angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q Doza recomandată este de 180 μg/ kg administrată în bolus intravenos , cât mai curând după stabilirea diagnosticului , urmată de administrarea în perfuzie continuă a 2, 0 μg/ kg și min timp de până la 72 de ore , fie până în momentul intervenției chirurgicale de bypass aorto- coronarian ( BAC ) , fie până în momentul externării
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
hepatică , a căror funcție de coagulare poate fi afectată ( vezi pct . 4. 3 , timpul de protrombină ) . Insuficiență renală În cazul paciențiilor cu insuficiență renală moderată ( clearance creatinină ≥ 30 - < 50 ml/ min ) , trebuie administrată o doză de 180 μg/ kg în bolus intravenos urmată de administrarea în perfuzie continuă a 1, 0 μg/ kg și min pe întreaga durată a tratamentului . Experiența utilizării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală mai severă este limitată ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă greutatea pacientului este < 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 60 unități/ kg , urmată de o perfuzie
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă greutatea pacientului este < 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 60 unități/ kg , urmată de o perfuzie cu 12 unități/ kg și oră . Timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) trebuie monitorizat pentru a fi menținut între 50 și 70 de secunde ; peste 70 de secunde poate
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
infarctul miocardic acut , administrarea concomitentă de eptifibatidă și streptokinază pare să crească riscul de hemoragie . În cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , care a inclus 181 de pacienți , eptifibatida ( în doză de până la 180 μg/ kg administrată injectabil în bolus , urmată de o perfuzie cu până la 2, 0 μg/ kg și min timp de până la 72 de ore ) a fost administrată concomitent cu streptokinaza ( 1, 5 milioane de unități într- un interval de 60 de minute ) . La valorile maxime studiate
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
30 de zile de la inițierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q ( IMNQ ) [ aflați în studiul PURSUIT ] au primit o doză de 180 μg/ kg administrată intravenous în bolus , urmată de o perfuzie continuă cu 2 μg/ kg și min timp de până la 72 de ore ( 96 de ore în cazul în care s- a efectuat ICP ) . 6 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ALAT , bilirubina , fosfataza alcalină ) sau ai funcției renale ( creatinina serică , ureea serică ) . 4. 9 Supradozaj Experiența la om privind supradozajul de eptifibatidă este foarte limitată . Nu au existat date care să indice apariția evenimentelor adverse severe asociate cu administrarea în bolus a unor doze accidentale mari , perfuzia rapidă raportată ca doză mai mare decât doza terapeutică recomandată sau dozele mari cumulate . În cadrul studiului PURSUIT au existat 9 pacienți cărora le- au fost administrate în bolus și/ sau perfuzie doze de peste două
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
adverse severe asociate cu administrarea în bolus a unor doze accidentale mari , perfuzia rapidă raportată ca doză mai mare decât doza terapeutică recomandată sau dozele mari cumulate . În cadrul studiului PURSUIT au existat 9 pacienți cărora le- au fost administrate în bolus și/ sau perfuzie doze de peste două ori mai mari decât cele specificate în protocol sau care , din punctul de vedere al investigatorului , au primit o doză mai mare decât doza terapeutică recomandată . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat hemoragie
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
IIIa . După cum s- a demonstrat ex vivo , utilizând adenozin- difosfat ( ADP ) și alți agoniști pentru a induce agregarea plachetară , eptifibatida produce o inhibare a agregării plachetare dependentă de doză și concentrație . Efectul eptifibatidei este observat imediat după administrarea intravenoasă , în bolus a unei doze de 180 μg/ kg . Când este urmată de o perfuzie continuă cu 2 μg/ kg și min , la peste 80 % din pacienți acest regim terapeutic inhibă , la concentrații fiziologice de calciu , mai mult de 80 % din agregarea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
5 mm care nu a necesitat terapie de reperfuzie sau medicamente trombolitice ; inversare a undei T ( > 1 mm ) , • fie creșterea valorii serice a CK- MB . Pacienților li s- a administrat în mod aleator placebo , eptifibatidă 180 μg/ kg în bolus , urmat de perfuzie cu 2 μg/ kg și min ( 180/ 2, 0 ) , sau eptifibatidă 180 μg/ kg în bolus , urmat de perfuzie cu 1, 3 μg/ kg și min ( 180/ 1, 3 ) . Perfuzia a fost continuată până în momentul externării , bypass-
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
fie creșterea valorii serice a CK- MB . Pacienților li s- a administrat în mod aleator placebo , eptifibatidă 180 μg/ kg în bolus , urmat de perfuzie cu 2 μg/ kg și min ( 180/ 2, 0 ) , sau eptifibatidă 180 μg/ kg în bolus , urmat de perfuzie cu 1, 3 μg/ kg și min ( 180/ 1, 3 ) . Perfuzia a fost continuată până în momentul externării , bypass- ului aorto- coronarian ( BAC ) sau timp de 72 de ore , în funcție de caz . Dacă s- a efectuat ICP , perfuzia cu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
87 % au fost tratați medicamentos ( fără ICP în timpul perfuziei cu eptifibatidă ) . Marea majoritate a pacienților a primit acid acetilsalicilic ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . Heparina nefracționată a fost administrată intravenos sau subcutanat , conform indicațiilor medicului , cel mai frecvent ca bolus intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde . Un total de 1250 de pacienți au necesitat ICP după 72 de ore de la
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
controlat placebo ( nr . pacienți = 2064 ) efectuat în cazurile cu ICP temporizate , cu implantare de stent coronarian . 12 Toți pacienții au primit îngrijirile uzuale standard și li s- a administrat aleator placebo sau eptifibatidă ( 2 doze de 180 μg/ kg în bolus , urmate de o perfuzie continuă până în momentul externării sau pe o durată de maxim 18- 24 de ore ) . Prima doză în bolus și perfuzia au fost administrate simultan , imediat înainte de ICP , și au fost urmate de a doua doză în
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
uzuale standard și li s- a administrat aleator placebo sau eptifibatidă ( 2 doze de 180 μg/ kg în bolus , urmate de o perfuzie continuă până în momentul externării sau pe o durată de maxim 18- 24 de ore ) . Prima doză în bolus și perfuzia au fost administrate simultan , imediat înainte de ICP , și au fost urmate de a doua doză în bolus la un interval de 10 minute față de prima . Rata perfuziei a fost de 2 μg/ kg și min pentru pacienții cu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
urmate de o perfuzie continuă până în momentul externării sau pe o durată de maxim 18- 24 de ore ) . Prima doză în bolus și perfuzia au fost administrate simultan , imediat înainte de ICP , și au fost urmate de a doua doză în bolus la un interval de 10 minute față de prima . Rata perfuziei a fost de 2 μg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie ≤ 175 micromol/ l sau de 1, 0 μg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie între 175 și
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
cu placebo a fost comparabil ( 99, 7 % aspirină , 95, 9 % clopidogrel , 2, 6 % ticlopidină ) . Studiul ESPRIT a utilizat un regim terapeutic simplificat de administrare a heparinei în timpul ICP , care a constat într- o doză inițială de 60 unități/ kg în bolus , cu menținerea valorii țintă a TCA la 200- 300 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost reprezentat de deces ( D ) , IMA , revascularizarea urgentă a vasului afectat ( RUVA ) și tratamentul antitrombotic de urgență ( TAU ) cu inhibitori ai receptorilor GP IIb
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
La pacienții tratați cu eptifibatidă , reducerea incidenței evenimentelor care constituiau obiectivul primar a apărut rapid în cursul terapiei . Nu a existat niciun beneficiu major în intervalul următor de până la 1 an . Prelungirea timpului de sângerare Administrarea intravenoasă de eptifibatidă , în bolus și perfuzie determină creșteri de până la 5 ori ale timpului de sâgerare . Aceste creșteri sunt rapid reversibile prin întreruperea perfuziei , timpul de sâgerare revenind la valorile inițiale în aproximativ 6 ( 2- 8 ) ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 13 cu boală
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
și min , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru ale eptifibatidei variază în medie de la 1, 5 la 2, 2 μg/ ml . Aceste concentrații plasmatice sunt rapid atinse atunci când perfuzia este precedată de o doză de 180 μg/ kg administrată în bolus . Eptifibatida se leagă de proteinele umane plasmatice în proporție de aproximativ 25 % . Pentru aceeași categorie de pacienți , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2, 5 ore , clearance- ul plasmatic între 55 și 80 ml/ kg și oră
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Doze și mod de administrare INTEGRILIN soluție injectabilă trebuie utilizat în asociere cu INTEGRILIN soluție perfuzabilă . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) care prezintă angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q Doza recomandată este de 180 µg/ kg administrată în bolus intravenos , cât mai curând după stabilirea diagnosticului , urmată de administrarea în perfuzie continuă a 2, 0 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore , fie până în momentul intervenției chirurgicale de bypass aorto- coronarian ( BAC ) , fie până în momentul externării
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
hepatică , a căror funcție de coagulare poate fi afectată ( vezi pct . 4. 3 , timpul de protrombină ) . Insuficiență renală În cazul paciențiilor cu insuficiență renală moderată ( clearance creatinină ≥ 30 - < 50 ml/ min ) , trebuie administrată o doză de 180 μg/ kg în bolus intravenos urmată de administrarea în perfuzie continuă a 1, 0 μg/ kg și min pe întreaga durată a tratamentului . Experiența utilizării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală mai severă este limitată ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
a specificat mai sus . Administrarea heparinei În cazul în care nu există o contraindicație ( cum sunt antecedentele de trombocitopenie asociată cu utilizarea heparinei ) , administrarea heparinei este recomandată . AI/ IMNQ : Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă greutatea pacientului este < 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 60 unități/ kg , urmată de o perfuzie
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Pentru un pacient cu greutate ≥ 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 5000 de unități , urmată de o perfuzie intravenoasă continuă cu 1000 unități/ oră . Dacă greutatea pacientului este < 70 kg , se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 60 unități/ kg , urmată de o perfuzie cu 12 unități/ kg și oră . Timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) trebuie monitorizat pentru a fi menținut între 50 și 70 de secunde ; peste 70 de secunde poate
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
infarctul miocardic acut , administrarea concomitentă de eptifibatidă și streptokinază pare să crească riscul de hemoragie . În cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , care a inclus 181 de pacienți , eptifibatida ( în doză de până la 180 µg/ kg administrată injectabil în bolus , urmată de o perfuzie cu până la 2, 0 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore ) a fost administrat concomitent cu streptokinaza ( 1, 5 milioane de unități într- un interval de 60 de minute ) . La valorile maxime studiate
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
30 de zile de la inițierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q ( IMNQ ) [ aflați în studiul PURSUIT ] au primit o doză de 180 µg/ kg administrată intravenos în bolus , urmată de o perfuzie continuă cu 2 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore ( 96 de ore în cazul în care s- a efectuat ICP ) . 20 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]