10,629 matches
-
o doză de pomalidomidă într-o zi, atunci acesta trebuie să utilizeze doza prescrisă în mod normal în ziua următoare; doza nu trebuie ajustată pentru a compensa doza omisă în zilele anterioare ... – se recomandă apăsarea pe un singur capăt al capsulei pentru scoaterea acesteia din blister, reducând astfel riscul deformării sau ruperii capsulei. ... Doza recomandată: • Pomalidomidă în asociere cu bortezomib și dexametazonă Pomalidomida: doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi, administrată pe cale orală, în zilele 1
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
doza prescrisă în mod normal în ziua următoare; doza nu trebuie ajustată pentru a compensa doza omisă în zilele anterioare ... – se recomandă apăsarea pe un singur capăt al capsulei pentru scoaterea acesteia din blister, reducând astfel riscul deformării sau ruperii capsulei. ... Doza recomandată: • Pomalidomidă în asociere cu bortezomib și dexametazonă Pomalidomida: doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi, administrată pe cale orală, în zilele 1 până la 14 ale fiecărui ciclu repetat de 21 zile. Bortezomib: doza
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
în ziua consultației medicale în care se prescrie medicamentul sau în interval de 3 zile înaintea acestei consultații. ... ... ... e. Precauții suplimentare – pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane, iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate. ... – pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului (inclusiv în cursul întreruperilor administrării dozei) și timp de 7 zile după întreruperea tratamentului cu pomalidomidă. ... – prescripția la femeile aflate la vârsta fertilă poate fi efectuată pe o
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
24 ore de la perfuzie. ... • Fingolimodum Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Conditionare: capsule de 0,25 mg; 0,5 mg Indicație terapeutică DCI Fingolimodum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii pentru scleroză multiplă recidivantă - remitentă extrem de activă la urmatoarele grupe de pacienți adulți și pacienți copii și adolescenți cu vârsta de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
implică dizabilitate într-un an și 1 sau mai multe leziuni cu captare de Gadolinium la RMN cranian sau o creștere semnificativă a leziunilor T2, comparativ cu cel mai recent RMN. Doza recomandată Doza recomandată de Fingolimodum este de o capsulă 0,5 mg administrată oral o dată pe zi. La pacienți copii și adolescenți (cu vârsta de 10 ani și peste), doza recomandată este dependentă de greutatea corporală a pacientului: • Pacienți copii și adolescenți cu greutate corporală ≤40 kg: o capsulă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
capsulă 0,5 mg administrată oral o dată pe zi. La pacienți copii și adolescenți (cu vârsta de 10 ani și peste), doza recomandată este dependentă de greutatea corporală a pacientului: • Pacienți copii și adolescenți cu greutate corporală ≤40 kg: o capsulă de 0,25 mg, administrată oral, o dată pe zi. • Pacienți copii și adolescenți cu greutate corporală >40 kg: o capsulă de 0,5 mg, administrată oral, o dată pe zi. Pacienții copii și adolescenți care încep tratamentul cu administrarea de capsule
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
peste), doza recomandată este dependentă de greutatea corporală a pacientului: • Pacienți copii și adolescenți cu greutate corporală ≤40 kg: o capsulă de 0,25 mg, administrată oral, o dată pe zi. • Pacienți copii și adolescenți cu greutate corporală >40 kg: o capsulă de 0,5 mg, administrată oral, o dată pe zi. Pacienții copii și adolescenți care încep tratamentul cu administrarea de capsule de 0,25 mg și ulterior ating o greutate corporală stabilă de peste 40 kg trebuie să treacă la utilizarea de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
capsulă de 0,25 mg, administrată oral, o dată pe zi. • Pacienți copii și adolescenți cu greutate corporală >40 kg: o capsulă de 0,5 mg, administrată oral, o dată pe zi. Pacienții copii și adolescenți care încep tratamentul cu administrarea de capsule de 0,25 mg și ulterior ating o greutate corporală stabilă de peste 40 kg trebuie să treacă la utilizarea de capsule de 0,5 mg. Cerințe privind monitorizarea pacienților la inițierea tratamentului: Înaintea administrării primei doze – efectuarea unui EKG inițial înainte
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de 0,5 mg, administrată oral, o dată pe zi. Pacienții copii și adolescenți care încep tratamentul cu administrarea de capsule de 0,25 mg și ulterior ating o greutate corporală stabilă de peste 40 kg trebuie să treacă la utilizarea de capsule de 0,5 mg. Cerințe privind monitorizarea pacienților la inițierea tratamentului: Înaintea administrării primei doze – efectuarea unui EKG inițial înainte de administrarea primei doze de Fingolimod. ... – efectuarea unei măsurători a tensiunii arteriale înainte de administrarea primei doze de Fingolimod ... – efectuarea unor
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cerc "ROMANIA", valoarea nominală „10 LEI“, stema României și anul de emisiune „2022 Reversul monedei prezintă portretul, numele și semnătura lui Vasile Pârvan și anii între care acesta a trăit, „1882“ și „1927“. Articolul 3 Monedele din argint, ambalate în capsule de metacrilat transparent, vor fi însoțite de certificate de autenticitate ale emisiunii, pe care se găsesc semnăturile guvernatorului Băncii Naționale a României și casierului central, redactate în limbile română, engleză și franceză. Articolul 4 Monedele din argint cu tema 140
CIRCULARĂ nr. 12 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255655]
-
electroforeza proteinelor serice cu imunelectroforeză şi dozări) CRITERII DE EXCLUDERE hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. sarcină insuficienţă hepatică severă clasa Child Pugh C TRATAMENT: comprimate filmate, concentratie 140 mg, 280 mg, 420 mg si 560 mg capsule, concentrație 140 mg Doze Pentru LLC sau SLL doza de ibrutinib recomandată este de 420 mg (1 comprimat filmat de 420 mg sau 3 capsule de 140 mg) o dată pe zi, administrate oral Pentru LCM doza de ibrutinib recomandată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Pugh C TRATAMENT: comprimate filmate, concentratie 140 mg, 280 mg, 420 mg si 560 mg capsule, concentrație 140 mg Doze Pentru LLC sau SLL doza de ibrutinib recomandată este de 420 mg (1 comprimat filmat de 420 mg sau 3 capsule de 140 mg) o dată pe zi, administrate oral Pentru LCM doza de ibrutinib recomandată este de 560 mg (1 comprimat filmat de 560 mg sau 4 capsule de 140 mg) o dată pe zi, administrate oral Pentru MW doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
este de 420 mg (1 comprimat filmat de 420 mg sau 3 capsule de 140 mg) o dată pe zi, administrate oral Pentru LCM doza de ibrutinib recomandată este de 560 mg (1 comprimat filmat de 560 mg sau 4 capsule de 140 mg) o dată pe zi, administrate oral Pentru MW doza de ibrutinib recomandată este de 420 mg ( 1 comprimat filmat de 420 mg sau 3 capsule de 140 mg) o dată pe zi, administrate oral Medicamente asociate Pentru
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
este de 560 mg (1 comprimat filmat de 560 mg sau 4 capsule de 140 mg) o dată pe zi, administrate oral Pentru MW doza de ibrutinib recomandată este de 420 mg ( 1 comprimat filmat de 420 mg sau 3 capsule de 140 mg) o dată pe zi, administrate oral Medicamente asociate Pentru tratamentul asociat cu R in LLC prima linie Rituximab 50 mg/m2 IV, ziua 1, ciclul 2, apoi 325 mg/m2 IV, ziua 2, ciclu 2 urmat de Rituximab 500
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ca IMBRUVICA să fie administrat înainte de rituximab sau obinutuzumab dacă administrarea are loc în aceeași zi Mod de administrare Ibrutinibul trebuie administrat oral o dată pe zi cu un pahar cu apa la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi. Capsulele se inghit intregi, nu se deschid, nu se sparg, nu se mesteca. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă și nu trebuie sparte sau mestecate. NU trebuie administrat cu suc de grapefruit sau portocale de Sevilla. Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
diabet zaharat , cu diagnostic de neuropatie si/sau boli ale sistemului nervos induse de deficitul de vitamina B1 si B6. Doze şi mod de administrare: Doza uzuală este dependenta de concentatia preparatelor. Pentru Milgamma N (40mg/90mg/250μg): Doza recomandată este de o capsulă moale de 3 - 4 ori pe zi. În cazuri mai puţin severe şi în cazul unei ameliorări semnificative, se recomandă reducerea dozei la 1 - 2 capsule moi zilnic. Pentru Milgamma (50 mg/0,2250 mg):Doza recomandata este de 1 drajeu de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
este dependenta de concentatia preparatelor. Pentru Milgamma N (40mg/90mg/250μg): Doza recomandată este de o capsulă moale de 3 - 4 ori pe zi. În cazuri mai puţin severe şi în cazul unei ameliorări semnificative, se recomandă reducerea dozei la 1 - 2 capsule moi zilnic. Pentru Milgamma (50 mg/0,2250 mg):Doza recomandata este de 1 drajeu de 4 ori pe zi. Pentru Milgamma 100 mg + 100 mg (100 mg/100mg): Doza recomandata este de 1 drajeu pe zi.In cazuri acute doza poate fi crescuta
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
face prin internare în serviciile de Gastroenterologie care au dotările minime necesare: laborator performant, (şi calprotectina, eventual şi cu evaluarea nivelului seric şi al anticorpilor împotriva produşilor biologici), posibilitatea efectuării endoscopiei digestive superioare şi inferioare, Ecografie, ecoendoscopie, imagistică (enteroCT, RMN, Capsula endoscopică). Decizia de întrerupere sau schimbare a agentului terapeutic se face de asemenea prin internare în servicii de gastroenterologie. Urmărirea periodică a pacienţilor cu BII se poate face şi prin ambulatoriile de gastroenterologie sau internare de zi. Pentru administrarea agenţilor
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
1.600 mg la 12 ore în prima zi, apoi 600 mg la 12 ore, timp de 10-14 zile; sau ... – 1.800 mg la 12 ore în prima zi, apoi 800 mg la 12 ore, timp de 10-14 zile. ... • Molnupiravir (Lagrevio): – 4 capsule a 200 mg x 2/zi timp de 5 zile (800 mg x 2/zi) ... • Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid): – coadministrarea de 2 tablete de nirmatrelvir + 1 tabletă de ritonavir de 2 ori pe zi, timp de 5 zile ... ... E. Situații în care AV orale
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
gelificare și a punctului de fierbere 285 19 Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar 317 20 Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional 329 21 Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor 83 22 Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 162 23 Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor 215 24 Determinarea friabilității comprimatelor 227 25 Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 208 26 Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj 304 27 Controlul microscopic al
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor 83 22 Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 162 23 Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor 215 24 Determinarea friabilității comprimatelor 227 25 Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 208 26 Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj 304 27 Controlul microscopic al pulberilor vegetale 230 28 Determinarea indicelui de acetil 488 29 Determinarea indicelui de hidroxil 618 30 Determinarea indicelui de aciditate 315 31 Determinarea indicelui
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
1 flac. PEID x 28 caps. moi (3 ani) C10AX06 MI inovativ 34,25 39,04 51,07 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023. 4061 ! DC W13986001 OMACOR 1.000 mg capsule moi CAPS. MOI 1.000 mg PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS LILLEAKERVEIEN 2C, 0283 OSLO, NORVEGIA ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90 Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) x 28 capsule moi (3 ani) C10AX06 MI inovativ 34,25 39,04 51,07 Prețurile sunt aprobate
ORDIN nr. 3.554 din 25 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261715]
-
valabile până la data de 23.11.2023. 4061 ! DC W13986001 OMACOR 1.000 mg capsule moi CAPS. MOI 1.000 mg PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS LILLEAKERVEIEN 2C, 0283 OSLO, NORVEGIA ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90 Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) x 28 capsule moi (3 ani) C10AX06 MI inovativ 34,25 39,04 51,07 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023. ................................ 5074 W42954002 SANDOSTATIN LAR 10 mg PULB. ȘI SOLV. PT. SUSP. INJ.
ORDIN nr. 3.554 din 25 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261715]
-
la data de 23.11.2023. ............................................. 5841 W64767001 ULTIBRO BREEZHALER 85 micrograme/ 43 micrograme CAPS. CU PULB. DE INHAL. 85 micrograme/ 43 micrograme NOVARTIS EUROPHARM LIMITED COMBINAȚII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM) Cutie x 30 blistere perforate PA-Al-PVC/Al pentru eliberarea unei unități dozate x 1 capsulă cu pulbere de inhalat + 1 inhalator (2 ani) R03AL04 MI inovativ 139,35 153,28 187,13 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023. ...................................................... 6219 W65486001 XOLAIR 75 mg SOL. INJ.
ORDIN nr. 3.554 din 25 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261715]
-
MI inovativ 233,31 256,64 313,31 Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2023. .......... 925 ! DC W60016002 BRONCHO-VAXOM ADULȚI 7 mg CAPS. 7 mg OM PHARMA - S.A. - PORTUGALIA BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM) Cutie x 3 blistere Al/PVDC-PVC/PDVC x 10 capsule (5 ani) J07XN02 MI imunologic 61,60 68,99 87,23 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 926 ! DC W61927002 BRONCHO-VAXOM COPII 3,5 mg PULB. PT. SUSP. ORALĂ 3,5 mg OM PHARMA - S.A. - PORTUGALIA BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM) Cutie
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]