3,988 matches
-
cu celule renale () Tratament anterior specific (inclusiv ICI - inhibitorii punctelor de control immune - "imunoterapie"), din care cel puțin o linie reprezentată de TKI anti VEGF () Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin un regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal () Efecte adverse intolerabile la terapia anterioară (tratament anterior întrerupt definitiv datorită toxicității) ● status de performanță ECOG - 0, 1 sau 2 ● funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE Pentru indicația nr. 1: ● pacienții cu
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
anterioară (tratament anterior întrerupt definitiv datorită toxicității) ● status de performanță ECOG - 0, 1 sau 2 ● funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE Pentru indicația nr. 1: ● pacienții cu status de performanță > 2 ● pacienții cu carcinom cu celule renale cu risc favorabil conform criteriilor IMDC ● pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia medicului curant) ● pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe cale orală ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Pentru
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
progresie sau toxicitate ● pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia medicului curant) ● pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe cale orală. ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... III. Doza și mod de administrare Pentru carcinomul cu celule renale doza recomandată de CABOZANTINIB este de 60 mg o dată pe zi. Tratamentul trebuie continuat până când pacientul nu mai beneficiază din punct de vedere clinic în urma terapiei sau până când toxicitatea atinge un nivel inacceptabil
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
4 luni după încheierea terapiei. Fertilitate Nu există date privind fertilitatea la om. ... VII. Prescriptori: medici cu specialitatea oncologie medicală. ... ... 2. CARCINOMUL HEPATOCELULAR (CMC) I. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Cabozantinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul carcinomului hepatocelular (CHC) la adulții care au fost tratați anterior cu sorafenib. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 102 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
sorafenib. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 102 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT – Vârsta ≥ 18 ani ... – Carcinom hepatocelular în stadiu avansat sau nerezecabil ... – Tratament anterior cu Sorafenib ... – Progresie după cel puțin un tratament sistemic anterior pentru CHC ... – Funcție hepatică conservată (în opinia medicului curant) ... – Parametri hematologici, hepatici, renali și de coagulare adecvați (în opinia medicului curant) ... – Scor
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
poziției nr. 189, cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 189, cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM A. Carcinom ovarian - Indicații: 1. În monoterapie ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină; ... 2.a) tratament de întreținere (monoterapie) la
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină; ... 2.a) tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie; ... 2.b) în asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică. ... I. Criterii de includere – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul; ... – diagnostic de carcinom ovarian epitelial de grad înalt, inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară; ... – stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO; ... – mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă în cazul răspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
nr. 151 și 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează: 1. În tabel, poziția 99 se modifică și va avea următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 99 L01XC18.1 PEMBROLIZUMABUM - carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - monoterapie ... 2. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 99, 134, 137, 146, 230, 246 și 247 se modifică și se înlocuiesc cu formularele prevăzute în anexele nr. 1- 7 la prezentul ordin. ... Articolul II
ORDIN nr. 67 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294648]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 2 Cod formular specific: L01XC18.8 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI PEMBROLIZUMABUM - carcinom pulmonar NSCLC - tratament adjuvant - Secţiunea I - DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ........................ ... 2. CAS/nr. contract: .........../............. ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ......................... CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din Formularul specific cu
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... *Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1) INDICAȚIE: Pembrolizumabum în monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților cu carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici, care prezintă risc crescut de recurență, în urma rezecției complete și administrării chimioterapiei pe bază de săruri de platină. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
crescut de recurență, în urma rezecției complete și administrării chimioterapiei pe bază de săruri de platină. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Adulți cu vârsta ≥ 18 ani ... 3. Diagnostic de carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici, confirmat histolopatologic, care prezintă risc crescut de recurență, în urma rezecției complete (R0), indiferent de statusul expresiei tumorale PD-L1, fără radioterapie neoadjuvantă și/sau chimioterapie neoadjuvantă anterioară și fără radioterapie adjuvantă anterioară sau planificată
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
bevacizumab, pentru tratamentul acestei populații de pacienți. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Adulți cu vârsta ≥ 18 ani ... 3. Cancer de col uterin persistent, recurent sau metastatic, cu histologie de carcinom cu celule scuamoase, adenocarcinom sau carcinom adenoscuamos, cu tumori care exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 1, efectuat printr-o testare validată ... 4. Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 ... 5. Paciente care nu au fost tratate cu chimioterapie, cu excepția
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
pacienți. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Adulți cu vârsta ≥ 18 ani ... 3. Cancer de col uterin persistent, recurent sau metastatic, cu histologie de carcinom cu celule scuamoase, adenocarcinom sau carcinom adenoscuamos, cu tumori care exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 1, efectuat printr-o testare validată ... 4. Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 ... 5. Paciente care nu au fost tratate cu chimioterapie, cu excepția cazului în care chimioterapia a fost
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 7 Cod formular specific: L01XC18.13 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI PEMBROLIZUMABUM - carcinom renal - tratament adjuvant - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ................ ... 2. CAS/nr. contract: ......../........ ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ........... CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II - date medicale" din Formularul specific cu codul
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: Pembrolizumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților cu carcinom renal cu risc de recurență crescut după nefrectomie, sau în urma nefrectomiei și rezecției leziunilor metastatice. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Adulți cu vârsta de 18 ani și peste
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
cu risc de recurență crescut după nefrectomie, sau în urma nefrectomiei și rezecției leziunilor metastatice. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Adulți cu vârsta de 18 ani și peste ... 3. Carcinom renal, confirmat histologic cu componentă de celule clare, cu sau fără caracteristici sarcomatoide, cu risc de recurență crescut după nefrectomie, sau în urma nefrectomiei și rezecției leziunilor metastatice ... 4. Riscul de recurență crescut este definit ca risc intermediar-ridicat sau ridicat
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 8 Cod formular specific: L01XC18.14 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI PEMBROLIZUMABUM - carcinom esofagian - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: .................... ... 2. CAS/nr. contract: ........./........... ... 3. Cod parafă medic: ... 4. Nume și prenume pacient: .................. CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II - date medicale" din Formularul specific cu codul: ........ ... 7. Tip
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: 1. Pembrolizumab este indicat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină și fluoropirimidină pentru tratamentul de primă linie al carcinomului esofagian local avansat nerezecabil sau metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un CPS (Combined Positive Score) ≥ 10. ... 2. Pembrolizumab este indicat în asociere cu chimioterapie care conține fluoropirimidină și săruri de platină, pentru tratamentul de primă linie
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 10. ... A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Adulți cu vârsta de 18 ani sau peste ... 3. Pentru indicația 1 - carcinom esofagian (scuamos și adenocarcinom) local avansat nerezecabil sau metastatic (stabilit imagistic și clinic), cu expresie PD-L1 cu un CPS ≥ 10 ... 4. Pentru indicația 2 - adenocarcinom a joncțiunii gastro-esofagiene, HER2-negativ, local avansat nerezecabil sau metastatic (stabilit imagistic și clinic), cu expresie
ANEXE din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293764]
-
cu modificările și completările ulterioare; ... – Adresa Companiei Merck România - S.R.L., înregistrată la Casa Națională de Asigurări de Sănătate cu nr. DMS/SM/4.450 din 25.10.2024, prin care se solicită eliminarea unei note din formularul specific L01XC31.1 pentru DCI Avelumabum indicat pentru tratamentul carcinomului renal, în asociere cu axitinib; ... – Referatul de aprobare nr. DG 8.117 din 22.11.2024 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, ... în temeiul dispozițiilor: – art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]
-
2. În tabel, după poziția 243 se introduc 12 noi poziții, pozițiile 244-255, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 244 L01XC11-17.2 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - cancer colorectal metastazat 245 L01XC11-17.3 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - mezoteliom pleural malign 246 L01XC11-17.4 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian 247 L01XC17-CSE1 NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic 248 L01XC17-CSE2 NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară 249 L01XC17-ADK NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]
-
poziții, pozițiile 244-255, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 244 L01XC11-17.2 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - cancer colorectal metastazat 245 L01XC11-17.3 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - mezoteliom pleural malign 246 L01XC11-17.4 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian 247 L01XC17-CSE1 NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic 248 L01XC17-CSE2 NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară 249 L01XC17-ADK NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic 250 L01XC18.2 RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă 251
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]
-
formular specific DCI/afecțiune 244 L01XC11-17.2 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - cancer colorectal metastazat 245 L01XC11-17.3 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - mezoteliom pleural malign 246 L01XC11-17.4 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian 247 L01XC17-CSE1 NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic 248 L01XC17-CSE2 NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară 249 L01XC17-ADK NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic 250 L01XC18.2 RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă 251 L02BB04.4-mHSPC ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată metastatic sensibil la terapie
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]