408 matches
-
necesare testele Studiile trebuie să se efectueze, cu excepția cazurilor în care: - natura și modul de folosire a preparatelor ce conțin substanța activă exclud orice posibilitate de contaminare a solului precum în cazul utilizărilor la produsele depozitate sau la tratamentele de cicatrizare pentru arbori sau - s-a efectuat un studiu separat cu privire la metaboliți și la produșii de degradare și de reacție în conformitate cu pct. 7.1.2. sau 7.1.3.1. Modalități de testare Perioada/perioadele de învechire trebuie să fie determinate
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 107 PROSPECT : ADVATE 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 117 PROSPECT : ADVATE 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 127 PROSPECT : ADVATE 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 137 PROSPECT : ADVATE 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 147 PROSPECT : ADVATE 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 157 ANEXA IV 158 FUNDAMENTAREA UNEI NOI REAUTORIZĂRI În baza datelor care au devenit disponibile de la
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]