486 matches
-
din substanța activă conținută în alimentele sau hrana pentru animale, tratată sau contaminată 1.2. Comportamentul reziduului substanței active, al produșilor săi de degradare și, dacă este cazul, al metaboliților aupra alimentelor și hranei pentru animale, tratată sau contaminată, inclusiv cinetica dispariției 1.3. Bilanțul material general de substanță activă. Date suficiente privitoare la reziduuri, rezultate în urma testărilor supravegheate, pentru demonstrarea faptului că reziduurile ce vor apărea ca urmare a utilizării produsului nu vor prezenta pericole pentru sănătatea umană și a
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
din substanța activă conținută în alimentele sau hrana pentru animale, tratată sau contaminată 1.2. Comportamentul reziduului substanței active, al produșilor săi de degradare și, dacă este cazul, al metaboliților aupra alimentelor și hranei pentru animale, tratată sau contaminată, inclusiv cinetica dispariției 1.3. Bilanțul material general de substanță activă. Date suficiente privitoare la reziduuri, rezultate în urma testărilor supravegheate, pentru demonstrarea faptului că reziduurile ce vor apărea ca urmare a utilizării produsului nu vor prezenta pericole pentru sănătatea umană și a
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
proteinelor). - Biosinteza proteică - Degradarea aminoacizilor: reacțiile de transaminare și reacția de dezaminare oxidativă, degradarea scheletului de atomi de carbon. - Biosinteza ureei. (2). ENZIME - Structura și caracterele generale ale enzimelor, tipuri de situsuri specifice. Izoenzime. - Funcția catalitică a ARN. - Noțiuni de cinetică enzimatică. (3). METABOLISMUL GLUCIDIC - Glicoliza. - Gluconeogeneza. - Ciclul acizilor carboxilici. (4). METABOLISMUL LIPIDIC - Biosinteza acizilor grași. - Degradarea acizilor grași. - Formarea corpilor cetonici; acetoacetatul ca sursă de energie. - Derivați ai acizilor grași: prostaglandine, tromboxani, leukotriene. - Biosinteza colesterolului. - Acizii biliari. - Lipoproteinele serice (structură
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
Sindroame paraneoplazice (2) Clasificare, diagnostic și tratament 2.8. Rolul chirurgiei în oncologie (1) Rolul chirurgiei în profilaxia cancerului Rolul chirurgiei în diagnosticul cancerului Rolul chirurgiei în tratamentul cancerului Principiile tratamentului chirurgical 2.9. Bazele teoretice ale chimioterapiei cancerului (1) Cinetica celulară Mecanismul de acțiune al citostaticelor Rezistența la citostatice Căi de administrare a citostaticelor Indicațiile și contraindicațiile chimioterapiei Tratamentul efectelor secundare ale citostaticelor Clasificarea citostaticelor Evaluarea răspunsului la chimioterapie Principii generale privind cercetarea și caracterizarea de noi medicamente antineoplazice 2
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
proteinelor). - Biosinteza proteică - Degradarea aminoacizilor: reacțiile de transaminare și reacția de dezaminare oxidativă, degradarea scheletului de atomi de carbon. - Biosinteza ureei. (2). ENZIME - Structura și caracterele generale ale enzimelor, tipuri de situsuri specifice. Izoenzime. - Funcția catalitică a ARN. - Noțiuni de cinetică enzimatică. (3). METABOLISMUL GLUCIDIC - Glicoliza. - Gluconeogeneza. - Ciclul acizilor carboxilici. (4). METABOLISMUL LIPIDIC - Biosinteza acizilor grași. - Degradarea acizilor grași. - Formarea corpilor cetonici; acetoacetatul ca sursă de energie. - Derivați ai acizilor grași: prostaglandine, tromboxani, leukotriene. - Biosinteza colesterolului. - Acizii biliari. - Lipoproteinele serice (structură
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
Sindroame paraneoplazice (2) Clasificare, diagnostic și tratament 2.8. Rolul chirurgiei în oncologie (1) Rolul chirurgiei în profilaxia cancerului Rolul chirurgiei în diagnosticul cancerului Rolul chirurgiei în tratamentul cancerului Principiile tratamentului chirurgical 2.9. Bazele teoretice ale chimioterapiei cancerului (1) Cinetica celulară Mecanismul de acțiune al citostaticelor Rezistența la citostatice Căi de administrare a citostaticelor Indicațiile și contraindicațiile chimioterapiei Tratamentul efectelor secundare ale citostaticelor Clasificarea citostaticelor Evaluarea răspunsului la chimioterapie Principii generale privind cercetarea și caracterizarea de noi medicamente antineoplazice 2
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
poate realiza în două moduri: (i) substanța de testare se administrează o dată animalelor la doza maximă tolerată. După tratament, se prelevează probe în trei reprize. A doua prelevare are loc la 24 de ore. Deoarece substanța de testare poate influența cinetica ciclului celular, se realizează o prelevare anterioară și o prelevare posterioară la intervale adecvate în intervalul de la 6 la 48 de ore de la administrarea substanței. Când se folosesc doze suplimentare, probele se prelevează în perioada de sensibilitate maximă, sau, dacă
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
reacție și a metaboliților prezenți în plantele sau în produsele tratate. 6.2. Comportamentul reziduului substanței active și al metaboliților săi de la aplicare până la recoltare sau la scoaterea din depozit - captare și distribuție în și, dacă este cazul, pe plante, cinetică de dispariție, legături cu constituenții plantei etc. 6.3. Bilanțul global de materii al substanței active. Date privind reziduurile obținute în cadrul testelor controlate, suficiente pentru a dovedi că reziduuri care pot fi produse de tratamentele preconizate nu au incidență asupra
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
a permite detectarea reziduurilor la nivele neglijabile din punct de vedere toxicologic. 2. Studiul reziduurilor excretate 2.1. Natura și concentrația reziduurilor derivate din aditiv (substanță activă, metaboliți) în excremente. 2.2. Persistența (valoarea la jumătatea duratei de viață) și cinetica eliminării acestor reziduuri în mâl, gunoi de grajd și bălegar. 2.3. Efectele asupra metanogenezei. 2.4. Degradarea, persistența (valoarea la jumătatea duratei de viață) și cinetica eliminării în sol (tipuri de sol diferite). 2.5. Efectele asupra faunei din
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
metaboliți) în excremente. 2.2. Persistența (valoarea la jumătatea duratei de viață) și cinetica eliminării acestor reziduuri în mâl, gunoi de grajd și bălegar. 2.3. Efectele asupra metanogenezei. 2.4. Degradarea, persistența (valoarea la jumătatea duratei de viață) și cinetica eliminării în sol (tipuri de sol diferite). 2.5. Efectele asupra faunei din sol și a procesului microbian de transformare (descompunere a reziduurilor vegetale și animale, transformarea N etc.). 2.6. Efectele asupra plantelor terestre (germinarea semințelor, creșterea plantelor, asimilarea
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
normele general adoptate pentru o bună practică de fabricare în Europa. Vaccinurile produse pe baza antigenului trebuie să corespundă exigențelor farmacopeii europene. În afară de aceasta: a) antigenul va fi inactivat înaintea realizării concentratului cu ajutorul unui inactivant de ordinul 1. Producătorul urmărește cinetica fiecărui lot de antigen și stabilește o documentație pe această temă. Gradul de inactivare trebuie să fie în așa fel încât lotul să fie indemn de virusul infecțios și marja de securitate să fie de aproximativ 3 log10 (pe baza
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
doze nu trebuie să depășească un factor de trei. Nivelurile dozelor se selectează ținând seama de datele existente privind toxicitatea, în special de rezultatele studiilor cu doze repetate. Se iau, de asemenea, în considerare orice informații disponibile cu privire la metabolismul și cinetica compusului de testat sau ale materialelor înrudite. În plus, informațiile în cauză se utilizează, de asemenea, pentru a demonstra că regimul de dozare este adecvat. Grupul martor nu este supus tratamentului sau i se administrează exclusiv vehiculul, în cazul în
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
un element esențial al testelor sau al metodelor trebuie să se obțină date noi care să demonstreze că sensibilitatea procedurii se menține. 1.5.4 Alegerea dozei Nivelurile dozelor trebuie alese având în vedere toate datele disponibile privind toxicitatea și cinetica substanței de testat sau ale substanțele înrudite. Se alege cea mai mare doză pentru a provoca efecte neurotoxice sau efecte de toxicitate sistemică evidente. În continuare se alege o serie de doze descrescătoare pentru a se pune în evidență o
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
atom de carbon marcat este oxidat, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 (14). Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a 50% dintr-o substanță de testat în cazul transformărilor care pot fi descrise printr-o cinetica de prim ordin; nu depinde de concentrație. DT50 (timp de degradare 50): este timpul în care concentrația substanței de testat se reduce cu 50%; diferă de timpul de înjumătățire t0,5 dacă transformarea nu respectă o cinetica de prim ordin
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
descrise printr-o cinetica de prim ordin; nu depinde de concentrație. DT50 (timp de degradare 50): este timpul în care concentrația substanței de testat se reduce cu 50%; diferă de timpul de înjumătățire t0,5 dacă transformarea nu respectă o cinetica de prim ordin. DT75 (timp de degradare 75): este timpul în care concentrația substanței de testat se reduce cu 75%. DT90 (timp de degradare 90): este timpul în care concentrația substanței de testat se reduce cu 90%. 1.3 SUBSTANȚE
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de cuantificare (LOQ). 1.7.3 Precizia datelor privind transformarea Analiza de regresie a concentrațiilor substanței de testat în funcție de timp oferă informații adecvate privind fiabilitatea curbei de transformare și calcularea pragurilor de încredere pentru timpii de înjumătățire (în cazurile de cinetica de pseudo prim ordin) sau a valorilor DT50 și, daca este cazul, a valorilor DT75 și DT90. 1.8 DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.8.1 Echipament și reactivi chimici Incubatoarele sunt formate din circuite statice închise sau din sisteme
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
precizie utilizându-se metode de calcul bazate pe modele cinetice adecvate. Durată timpului de înjumătățire și valorile DT50 sunt incluse în raport, împreună cu o descriere a modelului cinetic utilizat, cu ordinul cineticii și cu coeficientul de determinare (r2). Este preferabila cinetica de prim ordin, cu excepția cazurilor în care r2 < 0,7. Dacă este cazul, calculele se aplică și principalilor produși de transformare. Referințele 31-35 conțin exemple de modele adecvate. În cazul studiilor privind ratele de transformare realizate la diferite temperaturi
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sau redus cantitativ, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 sau respectiv de 14CH4. Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a 50% dintr-o substanță de testat în cazul transformărilor care pot fi descrise printr-o cinetica de prim ordin; nu depinde de concentrația inițială. DT50 (timp de degradare 50): este timpul în care concentrația inițială a substanței de testat se reduce cu 50%. DT75 (timp de degradare 75): este timpul în care concentrația inițială a substanței
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cuantificare (LOQ). 1.7.3 Precizia datelor privind transformarea Analiza de regresie a concentrațiilor substanței de testat în funcție de timp oferă informații adecvate privind fiabilitatea curbei de transformare și permite calcularea pragurilor de încredere pentru timpii de înjumătățire (în cazurile de cinetica de pseudo prim ordin) sau a valorilor DT50 și, daca este cazul, a valorilor DT75 și DT90. 1.8 DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.8.1 Sistemul și aparatură de testare Studiul se realizează în recipiente de sticlă (de exemplu
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cazul, valorile DT75 și DT90, precum și pragurile de încredere (vezi secțiunea 1.7.3). Se pot obține informații privind rata de disipare a substanței de testat în apă și în sediment cu ajutorul unor instrumente adecvate de evaluare. Acestea merg de la cinetica de pseudo-prim ordin, tehnici empirice de interpolare care folosesc soluții grafice sau numerice până la alte metode de evaluare care folosesc de exemplu modele cu unul sau mai multe compartimente. Literatura de specialitate conține detalii suplimentare în acest sens (35)(36
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de amlodipină și 60 % din metaboliții săi se excretă prin urină . Valsartan Absorbție : După administrarea orală de valsartan în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de valsartan se atinge după 2- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută medie este de 23 % . Valsartanul prezintă o cinetică de degradare multiexponențială ( t½α < 1 oră și t½ß aproximativ 9 ore ) . Alimentele diminuează expunerea ( calculată cu ajutorul ASC ) la valsartan cu aproximativ 40 % , iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) cu aproximativ 50 % , deși începând cu 8 ore după administrarea dozei , concentrațiile
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
de amlodipină și 60 % din metaboliții săi se excretă prin urină . Valsartan Absorbție : După administrarea orală de valsartan în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de valsartan se atinge după 2- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută medie este de 23 % . Valsartanul prezintă o cinetică de degradare multiexponențială ( t½α < 1 oră și t½ß aproximativ 9 ore ) . Alimentele diminuează expunerea ( calculată cu ajutorul ASC ) la valsartan cu aproximativ 40 % , iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) cu aproximativ 50 % , deși începând cu 8 ore după administrarea dozei , concentrațiile
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
de amlodipină și 60 % din metaboliții săi se excretă prin urină . Valsartan Absorbție : După administrarea orală de valsartan în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de valsartan se atinge după 2- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută medie este de 23 % . Valsartanul prezintă o cinetică de degradare multiexponențială ( t½α < 1 oră și t½ß aproximativ 9 ore ) . Alimentele diminuează expunerea ( calculată cu ajutorul ASC ) la valsartan cu aproximativ 40 % , iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) cu aproximativ 50 % , deși începând cu 8 ore după administrarea dozei , concentrațiile
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
în doză de re- încărcare ( 8 mg/ kg în perfuzie cu durata de aproximativ 90 minute ) . Din acest moment , dozele următoare de menținere , 6 mg/ kg se administrează la fiecare 3 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Datele clinice arată că cinetica Herceptin nu se modifică în funcție de vârstă sau de valoarea concentrației plasmatice a creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . În studiile clinice , pacienților vârstnici nu li s- au administrat doze mai mici de Herceptin . Studiile de farmacocinetică la vârstnici și la pacienții
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
medicamente prescrise în mod frecvent , cum sunt antiacide , antiemetice , antidiabetice , antihipertensive cu acțiune centrală , beta blocante , blocante ale canalelor de calciu , medicamente inotrope , antianginoase , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , estrogeni , analgezice , benzodiazepine și antihistaminice , nu a fost asociată cu o modificare în cinetica rivastigminei sau cu un risc crescut de efecte imprevizibile relevante din punct de vedere clinic . Având în vedere calea de metabolizare , interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile , deși rivastigmina poate inhiba metabolizarea mediată de butirilcolinesterază a altor substanțe . 4
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]