629 matches
-
POLIPEPTIDE Indicații Tratamentul cu cetanalogi ai aminoacizilor esențiali este indicat pacienților cu Boală cronică de rinichi (BCR) stadiile: 1. 4 și 5 (eRFG ≤ 30 mL/min/1.73 mý), stare de nutriție bună (SGA A/B, serinemie 3 g/dL), complianta anticipată bună la dietă, pentru încetinirea degradării funcției renale și/sau întârzierea momentului inițierii tratamentului de substituție a funcțiilor renale la bolnavi cu BCR în stadiile 4 și 5. 2. 5D cu stare de nutriție alterată (SGA B/C, serinemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
selecția subiecților: criterii de includere/excludere/retragere - tratament (produsele administrate): - produsele medicamentoase: calea de administrare, doză și schemă de administrare - identificarea produselor (formulare, concentrație, serie) - randomizarea - selecția dozei și momentul administrării pentru fiecare subiect - sistemul "orb" - tratamente anterioare sau concomitente - complianta - parametrii de eficacitate și siguranța - asigurarea calității - metodele statistice - modificările survenite 10. Pacienții: - repartizarea pe loturi - deviații de la protocol 11. Evaluarea eficacității: - prezentarea datelor care trebuie analizate - caracteristici demografice - măsurarea compliantei la tratament - rezultatele privind eficacitatea: - analiza eficacității - interpretarea statistică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
pentru fiecare subiect - sistemul "orb" - tratamente anterioare sau concomitente - complianta - parametrii de eficacitate și siguranța - asigurarea calității - metodele statistice - modificările survenite 10. Pacienții: - repartizarea pe loturi - deviații de la protocol 11. Evaluarea eficacității: - prezentarea datelor care trebuie analizate - caracteristici demografice - măsurarea compliantei la tratament - rezultatele privind eficacitatea: - analiza eficacității - interpretarea statistică - prezentarea rezultatelor individuale în formă tabelara - doză, concentrația și relația doza-efect - interacțiunile medicamentoase și medicament-boala - concluzii privind eficacitatea 12. Evaluarea siguranței: - mărimea expunerii - evenimente adverse: - decese, alte evenimente adverse grave și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
căi; 8. set introducător radial; 9. ghid hidrofil, cu vârf curbat; 10. ghid standard metalic, cu vârf curbat; 11. ghid super stiff, cu vârf drept; 12. cateter diagnostic MPA; 13. cateter diagnostic pigtail; 14. cateter multitrack; 15. baloane de dilatare compliante de dimensiuni variabile; 16. indeflator; h5) dilatarea unei stenoze valvulare aortice: ... 1. set angiografie; 2. sistem manifold; 3. tuburi conectoare; 4. seringă 150 ml și canulă umplere injectomat; 5. tub conector de înaltă presiune; 6. robinet 3 căi; 7. sistem
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252164_a_253493]
-
7. sistem de monitorizare a presiunii arteriale cu circuit de recoltare; 8. seturi introducătoare radial; 9. ghid hidrofil, cu vârf curbat; 10. ghid standard metalic, cu vârf curbat; 11. cateter diagnostic MPA; 12. cateter diagnostic pigtail; 13. baloane de dilatare compliante de dimensiuni variabile; 14. indeflator; h6) dilatarea/stentarea unei coarctații aortice: ... 1. set angiografie; 2. sistem manifold; 3. tuburi conectoare; 4. seringă 150 ml și canulă umplere injectomat; 5. tub conector de înaltă presiune; 6. robinet 3 căi; 7. sistem
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252164_a_253493]
-
beneficiul se compune din 3 parametri: ... - proporția în care medicamentul vindeca sau ameliorează boală sau simptomele; - frecvență răspunsului; - durată răspunsului. Articolul 187 (1) Trebuie luată în considerare de asemenea orice informație disponibilă despre întrebuințarea greșită a medicamentului și despre nivelul compliantei în practică clinică, care pot avea un impact asupra beneficiului medicamentului. ... (2) Trebuie să fie luată în considerare calitatea diferitelor tipuri de dovezi ale beneficiului. ... (3) Eficacitatea și beneficiul trebuie să fie exprimate, pe cât posibil, în termeni cantitativi, într-un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
mai puțin gravă sau în cazul în care a survenit o ameliorare notabilă sub tratament cu 60 U/kg corp, doză se poate reduce la 30 U/Kg corp. C. Criterii de excludere a pacienților din tratament: 1. lipsa de complianta la tratament; 2. eventuale efecte adverse ale terapiei: prurit și/sau urticarie (2,5%), dispnee, tahicardie, dureri precordiale, angioedem (excepțional); 3. absența unui răspuns terapeutic semnificativ după 12 luni de tratament (cu 60 U/kg corp la două săptămâni interval
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187984_a_189313]
-
Propilthiouracil sau dacă apar reacții adverse (Recomandare B). Tiroidectomia subtotală poate fi indicată în sarcină ca terapie pentru boala Graves dacă există reacții adverse severe la ATS, dacă sunt necesare doze mari, timp îndelungat, sau dacă o pacientă nu este compliantă la ATS. Momentul optim pentru chirurgie este în al doilea trimestru (Recomandare B). Nu există dovezi că tratamentul hipertiroidismului subclinic îmbunătățește prognosticul obstetrical, dar tratamentul ar putea să afecteze negativ dezvoltarea fătului (Recomandare B). ● Anticorpii anti receptor TSH (TRAb) traversează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227715_a_229044]
-
asociate cu sulfonilureice sau tiazolidindione. Dozele vor fi titrate, în funcție de răspunsul glicemic, eventual până la atingerea dozelor "maximale". În cazul în care, sub tratament cu doze maximale în terapie combinată dubla, țintele glicemice nu pot fi atinse sau menținute (la pacient compliant), este indicată instituirea insulinoterapiei sau asocierea tripla de ADO. - BMI dacă simptomatologia nu este pregnantă, se poate institui tratamentul combinat: Sulfonilureic + biguanid până la atingerea dozelor maximale. Dacă simptomatologia hiperglicemică este pregnantă (sete, poliurie) și se însoțește de scădere ponderală, se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
optim: ● Scădere ponderala cu minim 5% după 3 luni de tratament și cu minim 10% după 6 luni de tratament. ● Ameliorarea parametrilor metabolici: diabet zaharat, dislipidemie ● Controlul optim al complicațiilor cardio-respiratorii sau ortopedice 3. Criterii de ineficientă terapeutică (necesită reevaluarea compliantei la tratamentul medicamentos și la modificarea stilului de viață) Lipsa scăderii ponderale sau scădere ponderala insuficientă (a se vedea punctul IV.2) ● Evoluția complicațiilor 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu orlistat avizul de principiu al comisiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
3 și 6 luni, iar la sfârșitul primului an de tratament evaluările de la 9 luni și 12 luni. B. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu orlistat, ineficientă acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complianta a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CJAS decizia de întrerupere a terapiei. C. În cazul fondurilor deficitare, CJAS poate opri tratamentul gratuit cu orlistat, dar nu mai devreme de 6 luni de tratament. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
de somn). - paciențele însărcinate sau care alăptează. 2. Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2 3. Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu orlistat documentate 4. Apariția sarcinii în cursul tratamentului 5. Complianta scăzută la tratament și monitorizare 6. Încheierea a 12 luni de tratament. CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENȚII CU OBEZITATE TRATAȚI CU ORLISTATUM, CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 12 ȘI 18 ANI Orlistatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
optim: ● Scădere ponderala cu minim 5% după 3 luni de tratament și cu minim 10% după 6 luni de tratament. ● Revenirea la normal a parametrilor metabolici ● Controlul optim al complicațiilor cardio-respiratorii sau ortopedice 3. Criterii de ineficientă terapeutică (necesită reevaluarea compliantei la tratamentul medicamentos și la modificarea stilului de viață) Lipsa scăderii ponderale sau scădere ponderala insuficientă (a se vedea punctul IV.2) ● Evoluția complicațiilor 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu orlistat avizul de principiu al comisiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
comisiei CJAS va fi dat pentru un an de tratament cu doză de 360 mg/zi, în trei prize. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu orlistat, ineficientă acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complianta a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CNAS decizia de întrerupere a terapiei. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT A PACIENȚILOR - COPII CU OBEZITATE - Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
ÎNTRERUPERE) DIN PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT A PACIENȚILOR - COPII CU OBEZITATE - Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2 - Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu orlistat documentate - Apariția sarcinii la adolescente - Complianta scăzută la tratament și monitorizare - În mod uzual tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 12 luni. COMISIA DE DIABET ȘI ENDOCRINOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: PALONOSETRONUM I. Definiția afecțiunii: EMESIS indus de chimioterapie: simptome acute de greață și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
3 luni și 6 luni, iar la sfârșitul anului de tratament evaluările de la 9 luni și 12 luni. C. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu Sibutraminum, ineficientă acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complianta a pacientului la terapie/monitorizare, va transmite imediat comisiei CJAS decizia de întrerupere a terapiei. D. În cazul fondurilor deficitare, CJAS poate opri tratamentul gratuit cu Sibutraminum, dar nu mai devreme de 6 luni de tratament. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
triptofan, simpatomimetice, ketoconazol, itraconazol, ciclosporina ● Hiperplazie, adenom de prostată cu reziduu vizical postmicțional ● Sarcina și alăptare ● Intoleranță la lactoza 2. Pacienții care nu îndeplinesc criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2. 3. Apariția reacțiilor adverse 4. Apariția sarcinii 5. Complianta scăzută la tratament și monitorizare. DCI: ONDASETRONUM, GRANISETRONUM GREAȚĂ Definiție: senzația neplăcută a nevoii de a vomita, adesea însoțită de simptome autonome, ex: paloare, transpirație rece, salivație, tahicardie, diaree. VOMĂ Definiție: expulzarea forțată a conținutului gastric prin gură. 1. Evaluați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
fi redusă la 100 mg o dată sau de două ori pe zi, din cauza diareei. Nu există experiență privind utilizarea Zavesca la pacienții sub 18 ani și peste 70 ani. C. CRITERII DE EXCLUDERE A PACIENȚILOR DIN TRATAMENT: 1. Lipsa de complianta la tratament; 2. Eventuale efecte adverse ale terapiei: prurit și/sau urticarie (2,5%), dispnee, tahicardie, dureri precordiale, angioedem (excepțional); 3. Absența unui răspuns terapeutic semnificativ după 12 luni de tratament (cu 60 U/kg corp la 2 săptămâni interval
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
rata de administrare la primele perfuzii nu trebuie să depășească 15 mg agalzidază beta/oră. Durată tratamentului de substituție enzimatica este indefinita, în principiu, pe tot parcursul vieții. C. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICA 1. Lipsa de complianta la tratament sau la evaluarea periodica 2. Reacții adverse severe la medicament D. EVALUAREA ȘI MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU BOALA FABRY LA INIȚIEREA ȘI PE PARCURSUL TERAPIEI DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICA *Font 7* Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea evaluării, recomandări Generală Date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și siguranța Lănțuș(R) au fost demonstrate numai în cazul în care se administrează seară. 3. În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți. 4. Nu există diferențe relevante clinic ale concentrației plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș(R) în regiunea abdominală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
late-onset), diagnosticat specific, este monitorizat în Centrul de Patologie Genetică din Clinică Pediatrie I Cluj. VI. Criterii de excludere din tratament - efecte adverse severe ale terapiei: dispnee, tahicardie, dureri precordiale (foarte rare de altfel) sau angioedem (excepțional semnalat); - lipsa de complianta la tratament. VII. Prescriptori: medici în specialitatea: Pediatrie, Genetică Medicală, Medicina Internă. DCI: RIMONABANTUM I. Definiția afecțiunii Riscul cardiometabolic este definit că riscul global de a dezvolta DZ tip 2 și boli cardiovasculare, inclusiv IMA și accident vascular cerebral. ÎI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
în care pacientul prezintă intoleranță la biguanide și are IMC Inițial dozele de biguanide vor fi mici, cu posibilitatea creșterii ulterioare, în funcție de toleranță și răspuns. Eficientă tratamentului se evaluează la 1-3 luni. Dacă nu se obțin țintele terapeutice, în condițiile compliantei la tratament și regim alimentar, se poate trece la terapie combinată. În privința acesteia, prima opțiune este un sulfonilureic. 2. Terapia orală combinată Se instituie când: a. monoterapia orală este ineficientă b. la pacienți cu DZ tip 2 nou descoperit, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
asociate cu sulfonilureice sau tiazolidindione. Dozele vor fi titrate, în funcție de răspunsul glicemic, eventual până la atingerea dozelor "maximale". În cazul în care, sub tratament cu doze maximale în terapie combinată dublă, țintele glicemice nu pot fi atinse sau menținute (la pacient compliant), este indicată instituirea insulinoterapiei sau asocierea triplă de ADO. - BMI dacă simptomatologia nu este pregnanta, se poate institui tratamentul combinat: Sulfonilureic + biguanid până la atingerea dozelor maximale. Dacă simptomatologia hiperglicemică este pregnanta (sete, poliurie) și se însoțește de scădere ponderala, se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
este indicată în: - sarcina și lactație, intervenții chirurgicale, boli hepatice sau renale într-o fază evolutivă avansată, stări acute severe. - pacienții care nu tolerează ADO sau au contraindicații la ADO - la pacienții cu terapie orală în doze maximale care, în pofida compliantei la tratament, nu pot atinge țintele terapeutice. - la pacienții cu DZ tip 2 nou descoperit cu glicemia a jeun ≥ 300 mg/dL și/sau HbA1c 10,5%. - la pacienții care, în lipsa altor comorbidități, prezintă scădere ponderala progresivă. - cand medicul curant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
al acestor insuline cât și datorită caii de administrare a insulinei (subcutanat). Astfel, toate preparatele de insulină umană presupun administrare preprandială de la minim cu 15 minute - 45 minute în funcție de preparat, interval adesea nerespectat de către pacient, fapt ce diminuează convenientă și complianta la tratament, cu consecințe negative asupra controlului metabolic. De asemenea, variabilitatea, riscul crescut de hipoglicemie (în special nocturnă) și câștigul ponderal sunt neajunsuri ale tratamentului cu insulină umană, care împiedică tratamentul "agresiv" în vederea obținerii țintelor glicemice. Cu scopul depășirii acestor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]