1,504 matches
-
unui studiu clinic extins , randomizat , dublu - orb , efectuat pe o populație multietnică din California de Nord ( studiul Kaiser Permanente ) . Mai mult de 37. 816 de sugari au fost imunizați fie cu Prevenar , fie cu un vaccin de control ( vaccin meningococic conjugat , grup C ) , la vârstele de 2 , 4 , 6 și 12- 15 luni . În perioada efectuării studiului , serotipurile incluse în vaccin au fost responsabile pentru 89 % din cazurile de BPI . Pe o perioadă de urmărire „ în orb ” care a durat până la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
memoria imunologică a fost bine întipărită . 19 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Un studiu efectuat la iepuri , privind toxicitatea la doze repetate ( 13 săptămâni , 5 injecții , câte una la intervale de trei săptămâni ) de vaccin conjugat pneumococic intramuscular , nu a relevat nicio dovadă de efecte toxice locale sau sistemice semnificative . Studii privind toxicitatea Prevenar la doze subcutanate repetate ( 13 săptămâni , 7 injecții cu doza clinică , câte una la intervale de două săptămâni , urmate de o perioadă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
167/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 A . CRM197 , zaharide activate și conjugați Wyeth Pharmaceuticals , Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330 , Sanford , SUA Polizaharide pneumococice Wyeth Pharmaceuticals , Division of Wyeth Holdings Corporation 401 North Middletown Road NY 10965 , Pearl River , SUA John Wyeth & Brother Ltd . Huntercombe Lane South
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Franța 23 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 Prevenar - cutie cu 1 flacon cu doză unică INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Utilizare intramusculară . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doză ( 0, 5 ml ) Wyeth Lederle Vaccines S. A . 6 . 28 Prevenar - cutie cu 10 flacoane cu doză unică INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 30 Prevenar - cutie cu 1 seringă preumplută , cu doză unică , fără ac INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Vaccines S. A . 6 . 33 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , fără ac INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 35 Prevenar - cutie cu 1 flacon cu doză unică și cu seringă/ ace INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ÎN BRAILLE 37 Prevenar - cutie cu 1 seringă preumplută , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ÎN BRAILLE 39 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
x 10 : ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x 10 , fără cutie albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
aplicată pe folia transparentă pentru prezentarea sub formă de pachet multiplu 5 x 10 , incluzând cutia albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE ETICHETĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 45 B . Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
grupurile cu risc ridicat , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani ( inclusiv cei cu risc mare ) trebuie să li se administreze schema de imunizare cu Prevenar corespunzătoare vârstei . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu boli cronice sau imunocompromiși ) care implică , pentru aceștia
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
recomandat , copiilor cu risc mare , care au vârste de 24 de luni sau mai mari și au fost anterior imunizați cu Prevenar , trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23- valent conform recomandărilor . Intervalul dintre data administrării vaccinului pneumococic conjugat ( Prevenar ) și cea a administrării vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent nu trebuie să fie mai mic de 8 săptămâni . Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23 - valent la copiii care nu au fost imunizați
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută . Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
grupurile cu risc ridicat , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani ( inclusiv cei cu risc mare ) trebuie să li se administreze schema de imunizare cu Prevenar corespunzătoare vârstei . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu boli cronice sau imunocompromiși ) care implică , pentru aceștia
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
recomandat , copiilor cu risc mare , care au vârste de 24 de luni sau mai mari și au fost anterior imunizați cu Prevenar , trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23- valent conform recomandărilor . Intervalul dintre data administrării vaccinului pneumococic conjugat ( Prevenar ) și cea a administrării vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent nu trebuie să fie mai mic de 8 săptămâni . Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23 - valent la copiii care nu au fost imunizați
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
urină. 2% până la 4% se elimină sub formă neschimbată în urină, iar o mică fracțiune ia calea citocromului P450 din mitocondriile hepatice, fiind sursa unui metabolit foarte toxic, care este rapid inactivat prin conjugare cu glutation. Acest metabolit este apoi conjugat a doua oară cu cisteină și acid mercapturic și eliminat renal. Această oxidare cu 2 electroni a acetaminofenului la N acetilbenzosemichinonimină, de către PHS implică probabil formarea unui produs de oxidare cu un electron, Nacetil-benyosemichinonimină, radical liber, ambii metaboliți fiind implicați
Paracetamol () [Corola-website/Science/301493_a_302822]
-
Stokes de tip CARS (Coherent anti‐Stokes Rămân Scattering) în structuri mesoscopice, răcirea cuantică a nanotuburilor de carbon de tip semiconductor relevata prin spectre Rămân anormale anti‐Stokes, relevarea unor procese de luminescenta anti‐Stokes pe compozite de tip polimer conjugat/nanotuburi de carbon. În contextul acestor obiective de cercetare, în România au putut fi dezvoltate primele cercetări pe nanotuburi de carbon și compozite nanotub de carbon/polimer conductor cu aplicații în domeniul bateriilor reîncărcabile cu litiu și supercapacitorilor. Multe dintre
Ioan Baltog () [Corola-website/Science/336746_a_338075]
-
se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi- duloxetinei și conjugatul sulfat al 5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată atât de CYP2D6 cât și de CYP1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Timpul de înjumătățire plasmatică
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi- duloxetinei și conjugatul sulfat al 5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată atât de CYP2D6 cât și de CYP1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei după administrarea unei
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi- duloxetinei și conjugatul sulfat al 5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi- duloxetinei și conjugatul sulfat al 5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]