366 matches
-
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Cefalee Amețeli Somnolență , hipoestezie Accident vascular cerebral , sincopă Atac ischemic tranzitor , convulsii , recurența convulsiilor Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări vizuale , perturbări ale percepției culorilor Afecțiuni conjunctivale , afecțiuni oculare , tulburări de lăcrimare , alte afecțiuni oculare Frecvență necunoscută Tulburări acustice Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică , ( NOAIN ) , ocluzie vasculară retiniană , defecte de câmp vizual Mai puțin frecvente Rare Tulburări vasculare Vertij , tinitus Surditate * Frecvente Rare Tulburări cardiace Hiperemie
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Cefalee Amețeli Somnolență , hipoestezie Accident vascular cerebral , sincopă Atac ischemic tranzitor , convulsii , recurența convulsiilor Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări vizuale , perturbări ale percepției culorilor Afecțiuni conjunctivale , afecțiuni oculare , tulburări de lăcrimare , alte Frecvență necunoscută Tulburări acustice și vestibulare Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică , ( NOAIN ) , ocluzie vasculară retiniană , defecte de câmp vizual Mai puțin frecvente Rare Tulburări vasculare Vertij , tinitus Surditate * Frecvente Rare Tulburări cardiace Hiperemie
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste RAM sunt raportate la tulburări gastrointestinale și , respectiv , la tulburări ale sistemului nervos central . c Includ edeme auriculare , edeme conjunctivale , edeme oculare , tumefierea ochilor , edeme palpebrale , edeme faciale , edeme gravitaționale , edemul buzelor , edeme localizate , edeme maculare , edeme genitale , edeme ale cavității bucale , edeme periferice , edeme orbitale , edeme peniene , edeme periorbitale , edem depresibil , edeme scrotale , tumefierea feței și edemul lingual . Următoarele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste RAM sunt raportate la tulburări gastrointestinale și , respectiv , la tulburări ale sistemului nervos central . c Includ edeme auriculare , edeme conjunctivale , edeme oculare , tumefierea ochilor , edeme palpebrale , edeme faciale , edeme gravitaționale , edemul buzelor , edeme localizate , edeme maculare , edeme genitale , edeme ale cavității bucale , edeme periferice , edeme orbitale , edeme peniene , edeme periorbitale , edem depresibil , edeme scrotale , tumefierea feței și edemul lingual . Următoarele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste RAM sunt raportate la tulburări gastrointestinale și , respectiv , la tulburări ale sistemului nervos central . c Includ edeme auriculare , edeme conjunctivale , edeme oculare , tumefierea ochilor , edeme palpebrale , edeme faciale , edeme gravitaționale , edemul buzelor , edeme localizate , edeme maculare , edeme genitale , edeme ale cavității bucale , edeme periferice , edeme orbitale , edeme peniene , edeme periorbitale , edem depresibil , edeme scrotale , tumefierea feței și edemul lingual . Următoarele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste RAM sunt raportate la tulburări gastrointestinale și , respectiv , la tulburări ale sistemului nervos central . c Includ edeme auriculare , edeme conjunctivale , edeme oculare , tumefierea ochilor , edeme palpebrale , edeme faciale , edeme gravitaționale , edemul buzelor , edeme localizate , edeme maculare , edeme genitale , edeme ale cavității bucale , edeme periferice , edeme orbitale , edeme peniene , edeme periorbitale , edem depresibil , edeme scrotale , tumefierea feței și edemul lingual . Următoarele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
hematemeză ) , hematurie ( incluzând prezența de sânge în urină ) , hemoragii ale tractului genital ( incluzând menoragie ) , hipotensiune arterială ( incluzând scăderea presiunii arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier ) , hemoragii ale glandei suprarenale , hemoragii conjunctivale , hemoptizie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem localizat , edem periferic , senzație generală de rău ( incluzând fatigabilitate , astenie ) , febră Tulburări ale sistemului imunitar * Reacții adverse care au fost raportate din alte studii clinice decât studii de fază III
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
mișcări spasmodice , amețeli posturale , sciatică , mononeuropatie , tulburări de vorbire , sindromul picioarelor neliniștite . Frecvente : Mai puțin frecvente : vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 7 ) , dureri oculare . hemoragii oculare , tulburări de vedere , xeroftalmie , conjunctivită , secreții oculare , fotofobie , iritații oculare , creșterea secreției lacrimale , hiperemie conjunctivală , tumefacții oculare . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : stop cardiac , șoc cardiogen , infarct miocardic , angină pectorală , angină instabilă , dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență cardiacă , hipokinezie ventriculară , edem pulmonar și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
mișcări spasmodice , amețeli posturale , sciatică , mononeuropatie , tulburări de vorbire , sindromul picioarelor neliniștite . Frecvente : Mai puțin frecvente : vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 7 ) , dureri oculare . hemoragii oculare , tulburări de vedere , xeroftalmie , conjunctivită , secreții oculare , fotofobie , iritații oculare , creșterea secreției lacrimale , hiperemie conjunctivală , tumefacții oculare . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : stop cardiac , șoc cardiogen , infarct miocardic , angină pectorală , angină instabilă , dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență cardiacă , hipokinezie ventriculară , edem pulmonar și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
contraindicate sau ca terapie adjuvantă la beta- blocante sau analogi de prostaglandină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Când este utilizat ca monoterapie sau în asociere , doza este de o picătură AZOPT administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat ( ochilor afectați ) de două ori pe zi . Unii pacienți pot răspunde mai bine la tratament în cazul administrării unei picături de trei ori pe zi . După instilare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapei . Dacă
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
hepatobiliare : rezultate anormale ale testelor hepatice În studii clinice de mică anvergură , pe termen scurt , aproximativ 12, 5 % dintre copiii înrolați au manifestat reacții adverse în legătură cu medicamentul administrat , majoritatea acestora fiind reacții adverse oculare non- grave , ca de exemplu hiperemie conjunctivală , iritații oculare , secreții oculare și lăcrimare ( vezi pct . 5. 1 ) . 6 Disgeuzia ( gust amar sau neobișnuit după instilare ) a fost reacția adversă sistemică cea mai frecvent raportată în timpul studiilor clinice cu AZOPT . Cel mai probabil , aceasta se datorează trecerii picăturilor
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
după tratamentul cu Emadine ( observate în cazul a 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt durere de cap , durere oculară , iritație oculară , vedere încețoșată , prurit ocular ( mâncărime a ochilor ) , ochi uscat , pată pe cornee ( țesutul transparent care acoperă pupila ) și hiperemie conjunctivală ( flux sanguin mărit la nivelul ochiului care duce la înroșire ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Emadine , a se consulta prospectul . Emadine nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la emedastină sau la orice alt
Ro_291 () [Corola-website/Science/291050_a_292379]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
suficient de bine la tratamentul cu beta- blocante sau analogi de prostaglandine administrate topic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea la adulți , inclusiv vârstnici Doza recomandată este o picătură de DuoTrav administrată în sacul conjunctival al ochiului/ ochilor afectat/ afectați o dată pe zi , dimineața sau seara . Doza trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi . După instilare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapei . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
un utilizator din 10 ) . Reacții la nivelul ochiului :: iritații oculare , înroșirea ochilor Reacții adverse frecvente ( apar la 1până la 10 utilizatori din 100 ) Reacții la nivelul ochiului : inflamații în interiorul ochiului , durere și umflare la nivelul ochiului , sensibilitate la lumină , sângerare conjunctivală , vedere încețoșată , senzație de ochi uscat , mâncărimi în ochi , alergie oculară , lăcrimare pronunțată , iritații , mâncărimi , înroșire , durere și umflare la nivelul pleoapei ; senzație de ochi obosiți , stimularea creșterii lungimii genelor sau a numărului acestora Reacții adverse generale : nervozitate , amețeli , dureri
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1 , Ki = 1, 3 nM , 49064 nM și respectiv 12430 nM . S- a evidențiat în studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibare dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 4 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
rare ( < 1/ 10. 000 ) sau de frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . Tulburări cardiace De frecvență necunoscută : tahicardie 8 Tulburări oculare Frecvente : durere de ochi , iritație oculară , vedere neclară , prurit ocular , xeroftalmie , colorație corneană , hiperemie conjunctivală Mai puțin frecvente : infiltrate corneene , senzație de corp străin în ochi , lăcrimare abundentă , astenopie , hiperemie oculară Tulburări psihice Mai puțin frecvente : vise nefirești 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date referitoare la supradozajul la om prin ingestie accidentală sau intenționată
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1 , Ki = 1, 3 nM , 49064 nM și respectiv 12430 nM . S- a evidențiat în studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibiție dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
și contracturi isterice, imposibilitatea efectuării mișcărilor complicate, hiperkinezii și crizele isterice, ce apar în situații emotive importante. Spre deosebire de accesul epileptic, în timpul accesului isteric bolnavul nu-și pierde cunoștința și contactul cu mediul înconjurător; nu-și mușcă limba, reacțiile fotopupilare, reflexele conjunctivale și corneene se păstrează, nu se constată reflexele patologice. Tulburările de sensibilitate se manifestă prin anestezie locală sau prin hiperestezie; sunt multiforme după caracter și localizare (durerea isterică, cefalee de tip “cui bătut”, artralgii isterice, schiatică isterică etc.). Dereglările isterice
Nevroză () [Corola-website/Science/298705_a_300034]
-
evaluarea reversibilității sau ireversibilității efectelor observate, dar, în mod normal, nu depășește 21 de zile după instilare. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se administrează fiecărui animal în sacul conjunctival al ochiului, după distanțarea ușoară a pleoapei inferioare de pe globul ocular. Apoi pleoapele se țin lipite aproximativ o secundă, pentru a împiedica pierderea substanței. Celălalt ochi, netratat, servește ca martor. Dacă se apreciază că substanța de testare produce durere inutilă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]