56,379 matches
-
acest drept, aplicarea termenelor limită prevăzute la art. 751 și 752 este suspendată până când informațiile cerute suplimentar sunt furnizate. Articolul 754 Deținătorul unei autorizații de fabricație este obligat cel putin: a) să aibă la dispoziție serviciile unui personal care să corespundă cerințelor legale existente în România atât în ceea ce privește fabricația, cât și controlul; ... b) să elimine medicamentele autorizate numai în acord cu legislația din România; ... c) să anunțe în prealabil Agenția Națională a Medicamentului despre orice schimbări dorește să facă în datele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe ambalajele primare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
pentru a se asigura că este lizibil, clar și ușor de folosit. ... Articolul 770 Agenția Națională a Medicamentului nu poate interzice sau împiedica punerea pe piață a medicamentelor pe teritoriul României pe motive legate de etichetare ori prospect, dacă acestea corespund prevederilor prezentului capitol. Articolul 771 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piată trebuie depuse la Agenția Națională a Medicamentului una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informațiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Toate propunerile de modificare a etichetării sau a prospectului prevăzute în prezentul capitol, care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse la Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informațiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Toate propunerile de modificare a etichetării sau a prospectului prevăzute în prezentul capitol, care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse la Agenția Națională a Medicamentului; dacă Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
acestui ghid detaliat. Articolul 776 (1) Ambalajul secundar de carton și recipientul medicamentelor conținând radionuclizi trebuie să fie etichetate conform reglementărilor pentru transportul în siguranță al materialelor radioactive stabilite de Agenția Internațională pentru Energie Atomică; în plus, eticheta trebuie să corespundă și prevederilor alin. (2) și (3). ... (2) Eticheta de pe ecranul protector trebuie să includă informațiile menționate la art. 763; în plus, eticheta de pe ecranul protector trebuie să explice în amănunt codificările utilizate pe flacon și să indice, unde este cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
referințe, chiar indirecte, la medicamente. Articolul 798 (1) Agenția Națională a Medicamentului interzice publicitatea pentru un medicament care nu are autorizație de punere pe piată valabilă în România. ... (2) Toate informațiile conținute în materialul publicitar pentru un medicament trebuie să corespundă cu informațiile enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Publicitatea pentru un medicament: ... - trebuie să încurajeze utilizarea rațională a medicamentului, prin prezentarea lui obiectivă și fără a-i exagera proprietățile; - nu trebuie să fie înșelătoare. Articolul 799 (1) Este interzisă publicitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
aceeași specie de animale. CAPITOLUL XII CERTIFICATUL DE SĂNĂTATE 64. Exemplarul original al certificatului de sănătate, care trebuie să însoțească carnea pe durata transportului către țara destinatară trebuie eliberat de un medic veterinar oficial în momentul încărcării. Certificatul trebuie să corespundă, ca formă și conținut, modelului prevăzut în anexa II; acesta trebuie redactat cel puțin în limba sau limbile oficiale ale țării destinatare. Certificatul conține o singură pagină. CAPITOLUL XIII DEPOZITAREA 65. - Carnea proaspătă trebuie refrigerată imediat după inspecția post mortem
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
autoritățile naționale pot delega atribuții privind gestionarea curentă a programelor. În acest scop, autoritățile de management, autoritățile comune de management și autoritățile naționale pot înființa/desemna, cu acordul ministrului dezvoltării regionale și turismului, structura care, din punct de vedere organizațional, corespunde necesităților îndeplinirii acestui obiectiv. ... (6) În condițiile legii, în cadrul Ministerului Dezvoltării Regionale și Turismului și/sau al unităților aflate în subordinea/coordonarea/sub autoritatea ministerului se organizează și funcționează unități de management al proiectului, denumite în continuare UMP, și unități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
14) Atunci când se revendică una sau mai multe priorități și OSIM solicită, printr-o notificare, traducerea actului de prioritate, solicitantul sau succesorul său în drepturi va indica și pasajele din descriere, revendicări și, daca este cazul, desenul sau desenele care corespund fiecărui act de prioritate; nedepunerea la OSIM a traducerii actului de prioritate în termenul acordat, care nu poate depăși două luni de la data notificării, conduce la nerecunoașterea priorității revendicate. ... C. - Autorizația privind transmiterea drepturilor de prioritate (1) Autorizația la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
din 29 august 2000 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 423 din 1 septembrie 2000. Capitolul XI Sistemul de administrare a informației Articolul 51 Arhiva va folosi un sistem de administrare a informației și o bază de date, computerizate, care să corespundă normelor stabilite prin prezentul regulament. Acest sistem va permite stocarea, indexarea și regasirea informațiilor legate de înscrierea avizelor de garanție. Articolul 52 Datele primare utilizate în sistemul informatic trebuie să fie identificate și stocate conform celor stabilite mai jos. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244834_a_246163]
-
al art. I din HOTĂRÂREA nr. 350 din 18 martie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 5 aprilie 2004. (3) Pentru stabilirea coordonatelor temporale ale înregistrărilor arhiva va avea ca referință ceasul serverului, care va fi actualizat să corespundă, după caz, orei oficiale de vară sau de iarnă. Ceasurile serverelor din fiecare nod al sistemului informatic al arhivei vor fi sincronizate. ... ----------- Alin. (3) al art. 71 a fost modificat de pct. 32 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 350
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244834_a_246163]
-
fost modificat de pct. 36 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 350 din 18 martie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 5 aprilie 2004. Articolul 79 Sistemul computerizat off-line și cel on-line trebuie să fie adaptate pentru a corespunde cerințelor funcționale și cerințelor de asigurare a securității, conform practicilor internaționale în domeniu. ----------- Art. 79 a fost modificat de pct. 37 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 350 din 18 martie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244834_a_246163]
-
și aprobă pe propria răspundere, pe baza acordului consiliului de administrație, listele pentru investiții (obiective nominalizate și poziții globale) atât pentru activitatea proprie, cât și pentru unitățile direct subordonate, beneficiare ale investițiilor. Pe listele astfel întocmite se va specifica: "Obiectivele corespund cu lista aprobată de Ministerul ......... cu nr. .......". Corespunzător listelor aprobate, regia autonomă repartizează (cu dispoziție bugetară, întocmită în 4 exemplare) creditele bugetare pe seama unităților din subordine, care au conturile deschise la trezoreria statului, iar în municipiul București și în județul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/119849_a_121178]
-
inspecții. Inspectorii Comisiei își vor exercita puterea pe baza unei autorizații care le atestă identitatea și poziția, împreună cu un document care să indice subiectul și scopul verificării și inspecției pe loc. Conform legii comunitare aplicabile este necesar ca ei să corespundă regulilor de procedură, stabilite de legile țării beneficiare implicate. (2) Sub rezerva înțelegerii cu țara beneficiară Comisia poate cere asistența oficialilor din țările beneficiare ca observatori și poate apela la alte organisme, care activează sub responsabilitatea sa, să acorde asistență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261093_a_262422]
-
16. Atunci când în rubrică 16 mențiunea este "diverse", se înscrie codul corepunzator țării de origine pentru fiecare articol în parte. RUBRICĂ 35 - GREUTATE BRUTĂ (kg) Se înscrie în kg greutatea brută, exprimată în numere întregi, urmate de două zecimale. Ea corespunde masei cumulate a mărfurilor și a ambalajelor, excluzând pe cea a mijloacelor de transport, respectiv containere, prelate și alte materiale accesorii transportului. RUBRICĂ 36 - PREFERINȚE Se utilizează numai la import și numai în cazurile în care se solicită un regim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/119826_a_121155]
-
sistem informatic, un cod adițional de trei cifre corespunzător bazei legale a operațiunii de vămuire (anexă nr. 11). RUBRICĂ 38 - GREUTATE NETĂ Se înscrie în kg greutatea netă a mărfurilor, exprimată în numere întregi, urmate de două zecimale. Greutatea netă corespunde greutății proprii a mărfurilor, fără ambalaj. RUBRICĂ 39 - CONTINGENT Se completează numai în cazul importului de marfuri pentru care sunt prevăzute contingențe cantitative sau valorice. Lista codurilor este prevăzută în anexa nr. 12. RUBRICĂ 40 - DECLARAȚIE SUMARA / DOCUMENT PRECEDENT Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/119826_a_121155]
-
condiția ca acestea să fie compatibile cu legislația comunitară. (2) Pentru a facilita perceperea accizelor, statele membre pot fixa, pentru fiecare grup de tutun prelucrat, o scară de prețuri de vânzare cu amănuntul, cu condiția ca fiecărei scări să îi corespundă o gamă și varietate suficientă pentru a corespunde în fapt varietății de produse comunitare. Fiecare scară este valabilă pentru toate produsele care aparțin grupului de tutun prelucrat respective, fără a face distincții privind calitatea, prezentarea, originea produselor sau a materialului
jrc2753as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87908_a_88695]
-
comunitară. (2) Pentru a facilita perceperea accizelor, statele membre pot fixa, pentru fiecare grup de tutun prelucrat, o scară de prețuri de vânzare cu amănuntul, cu condiția ca fiecărei scări să îi corespundă o gamă și varietate suficientă pentru a corespunde în fapt varietății de produse comunitare. Fiecare scară este valabilă pentru toate produsele care aparțin grupului de tutun prelucrat respective, fără a face distincții privind calitatea, prezentarea, originea produselor sau a materialului utilizat, caracteristicile întreprinderii producătoare sau alte criterii. Articolul
jrc2753as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87908_a_88695]
-
consum uman, a containerelor fabricate din materiale avizate, conform reglementărilor legale în vigoare. ... Articolul 7 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 800 lei la 4.000 lei: a) asigurarea cu apă pentru consum uman a populației, care nu corespunde condițiilor de calitate pentru consum uman, conform reglementărilor în vigoare, la locul de muncă, în colectivități temporare sau în caz de calamități naturale, dezastre și accidente; ... b) folosirea unei surse de apă pentru consum uman, care nu îndeplinește condițiile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
de apă pentru consum uman, care nu îndeplinește condițiile de calitate și care, prin tratare, nu garantează încadrarea permanentă în limitele stabilite prin reglementările în vigoare; ... c) darea în consum public, ca apă pentru consum uman, a apei care nu corespunde condițiilor de potabilitate prevăzute în reglementările în vigoare; ... d) efectuarea de racorduri, comunicații și legături ale rețelelor de apă pentru consum uman cu oricare alte rețele de apă nepotabilă; ... e) neasigurarea tehnologiilor de tratare a apelor de suprafață pentru apa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
pompare, dezinfecție și a rețelelor de distribuție; ... g) absența dezinfectantului la intrarea în rețeaua de distribuție sau la capetele de rețea ale sistemelor publice de alimentare cu apă; ... h) nemarcarea vizibilă a surselor și a rețelelor de apă, care nu corespund condițiilor de calitate a apei pentru consum uman, din incinta unităților de orice fel și a locurilor publice. Capitolul IV Contravenții la normele de igienă privind colectarea și îndepărtarea reziduurilor Articolul 8 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
sanitare accesibile publicului; ... t) neasigurarea apei calde curente și în cantități suficiente, în condițiile stabilite prin reglementările în vigoare. ... Articolul 13 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 500 lei la 2.000 lei: a) utilizarea apei care nu corespunde normelor de calitate, conform reglementărilor în vigoare, pentru bazine de înot, băi publice, băi, chiuvete, spălătorii din unități de folosință publică, inclusiv mijloace de transport; ... b) amenajarea ștrandurilor și bazinelor de înot fără respectarea condițiilor stabilite prin normele de igienă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
sanitar. ... Articolul 42 Nerespectarea conformităților stabilite prin avizul sanitar pentru proiecte privind amplasarea, construirea, transformarea sau extinderea obiectivelor economice și social-culturale și a oricăror obiective cu impact asupra sănătății publice atrage anularea acestuia. Articolul 43 (1) Produsele alimentare care nu corespund normelor în vigoare și care constituie risc pentru sănătatea consumatorilor vor fi oprite de la consumul uman. ... (2) Produsele nealimentare care nu corespund normelor în vigoare vor fi interzise comercializării și utilizării. ... Articolul 44 În situații epidemiologice deosebite autoritatea de sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
a oricăror obiective cu impact asupra sănătății publice atrage anularea acestuia. Articolul 43 (1) Produsele alimentare care nu corespund normelor în vigoare și care constituie risc pentru sănătatea consumatorilor vor fi oprite de la consumul uman. ... (2) Produsele nealimentare care nu corespund normelor în vigoare vor fi interzise comercializării și utilizării. ... Articolul 44 În situații epidemiologice deosebite autoritatea de sănătate publică teritorială poate dispune măsuri speciale: carantină, izolare în spital sau la domiciliu, interdicția accesului la unele locuri de muncă, paza specială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]