6,449 matches
-
mod adecvat și să li se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax Testele biochimice sanguine trebuie să fie monitorizate înainte de administrarea dozei pentru riscul de apariție a SLT, la 6 până la 8 ore după fiecare doză nouă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
margini perinucleare, puncta nucleare, centromere) (prin imunofluorescenta >1/40) AMA-M2 pozitiv prin testare ELISA Ac anti gp210 sau anti-sp100 sau anti-centromer pozitivi prin teste ELISA Determinarea serica a IgM, fosfatazei alcaline, GGT, AST, ALT, bilirubina totala si directa, albumina, INR, creatinina, hemograma, calculul scorului Child-Pugh in cazul diagnosticului de ciroza hepatica Colangio-IRM pentru a exclude colangita sclerozanta primitiva sau alte cauze de colestaza Medicul prescriptor trebuie sa evalueze si eventuala co-existenta unor afectiuni hepatice associate care ar putea influenta raspunsul terapeutic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
serice trebuie monitorizate până la remisia, stabilizarea sau revenirea la nivelul inițial al acestora. In cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei si trebuie să utilizeze eltrombopag cu precauție și sub monitorizare atentă, de exemplu prin determinarea creatininei serice și/sau prin analize de urină Prescriptori Tratamentul cu eltrombopag trebuie inițiat și monitorizat de către un medic hematolog. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 306 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 307 cod
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
zilnic este necesară la toți pacienții, cu excepția cazului în care este prezentă hipercalcemia. Monitorizare: Imagistic: prin examen CT/RMN sau scintigrafie (are dezavantajul de a nu se putea repeta de foarte multe ori) Biologic : cel puțin hemoleucograma, calcemia, fosfataza alcalina, creatinina – se recomanda a fi efectuate lunar, înainte de fiecare noua administrare a denosumab. Orice alta analiza va fi efectuata in funcție de aprecierea si la recomandarea medicului curant. Evaluare stomatologica : inițial , înainte de inițierea tratamentului cu denosumab, apoi ulterior, periodic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
semnificative ( afectare pulmonară, digestivă, complicații),declin FEV1, frecvența exacerbărilor pulmonare în ultimii 2 ani Date clinice Greutate, Lungime, IMC, TA,examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice obligatorii la inițierea tratamentului Testul sudorii valoare/tip aparat TGO TGP Bilirubină hemogramă CK Uree serică Creatinină serică Examen spută Ecografie hepatică Spirometrie /data FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la inițiere și apoi anual la pacientul cu vârstă mai mică de 18 ani SE RECOMANDĂ: IVA/TEZ/ELX ( KAFTRIO) Doza:……………………. Perioada…………………. . Medic : Semnătura, parafă: Data completării Fișei de inițiere: Anexa
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mama/ tata/ tutore legal Diagnostic complet Istoric -afectare pulmonară, digestivă, complicații,declin FEV1, frecvența exacerbărilor pulmonare – număr,interval între 2 evenimente,număr spitalizări Date clinice Greutate, Lungime, IMC,TA,examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice Testul sudorii * (valoare/tip aparat) TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Examen spută Ecografie hepatică# Spirometrie a Data efectuării FVC FEV1 Elastaza în materii fecale ** Examen oftalmologic *** Evenimente adverse, efecte secundare , intrerupere tratament – motiv, perioadă a Daca FEV1 < 40 % - test mers 6 minute la 6 luni ți la 12 luni
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
CAS Telefon, email Nume, prenume mama/ tata/ tutore legal Diagnostic complet Istoric -afectare pulmonară, digestivă, complicații,declin FEV1, frecvența exacerbărilor pulmonare Date clinice Greutate, Lungime, TA,examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice Testul sudorii (valoare/tip aparat) TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Examen spută Ecografie hepatică Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Elastaza în materii fecale Examen oftalmologic Evenimente adverse, efecte secundare , intrerupere tratament – motiv, perioadă SE RECOMANDĂ: D Continuarea tratamentului cu IVA/TEZ/ELX , doza: ………………. perioada………………. D Întreruperea tratamentului cu IVA/TEZ/ELX Medic centru
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
simptome. Administrarea profilactică sau concomitentă a medicamentelor cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice (Ex: Acetaminofen, Ibuprofen, Naproxen) poate preveni apariția sau ameliora simptomele sindromului pseudo-gripal. Explorări paraclinice necesare înainte de inițierea tratamentului Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină, markeri de inflamație, TSH, test de sarcină (pentru pacienții de sex feminin) Explorare imagistică prin rezonanță magnetică (cerebrală/spinală): conform procedurilor obișnuite pentru diagnosticul sclerozei multiple Explorări paraclinice necesare pentru monitorizarea pacienților Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dozei totale pe o perioadă de 2 ani de tratament trebuie realizată conform RCP produs. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii dedicate la pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite. Prin urmare, cladribina este contraindicată la acești pacienți. Insuficiență hepatică Nu s-au efectuat studii la pacienți
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
imunodeficienței umane (HIV) Infecție cronică activă (tuberculoză sau hepatită) Inițierea tratamentului cu cladribină la pacienții cu imunitate deprimată, incluzând pacienții cărora li se administrează în prezent tratament imunosupresor sau mielosupresor Tumoare malignă activă Insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei <60 ml/min) Sarcină și alăptare (sarcina trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului în anii 1 și 2 și cel puțin 6 luni după ultima doză). Siponimod Indicație terapeutica Siponimod este indicat pentru tratarea pacienților adulți cu scleroză multiplă secundar progresivă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de cel puțin o lună după încheierea tratamentului. X Activități de monitorizare între cele 2 cicluri de monitorizare și post tratament timp de 48 de luni după administrarea ultimei doze de Alemtuzumab Lunar Trimestrial Hemoleucograma completă cu formula leucocitară și creatinina serică: x Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar: x Teste ale funcției tiroidiene: x La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 16 cod (L040M): ARTROPATIA PSORIAZICĂ - AGENȚI BIOLOGICI: ADALIMUMABUM **1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), CERTOLIZUMABUM
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
agenților biologici sunt necesare investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu psoriazis vulgar cronic în plăci și placarde sever aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 2, Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, GGT, electroliți (sodiu, potasiu), examen sumar urină, test cutanat tuberculinic/IGRA, radiografie pulmonară, AgHBs, Ac anti HVC. La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care acesta este în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de inițierea tratamentului cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Infecție TBC* Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz testul cutanat tuberculinic sau IGRA * nu este necesara pentru initierea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina analiza urinii Alte date de laborator semnificative - după caz Prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/ molecula mica cu actiune
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara Severitatea bolii PASI (atingerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate(NAPSI,PSSI,ESIF) și DLQI (scăderea scorului cu 5 puncte) Teste serologice HLG, VSH creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina Analiza urinii Alte date de laborator semnificative după caz Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
doar avizul medicului pneumolog Pentru ceilalți pacienți doar evaluarea anuală a medicului pneumo-ftiziolog Daca se considera necesar de catre medicul pneumo-ftiziolog sau dermatolog se efectueaza din nou analizele (test cutanat sau IGRA). Teste serologice HLG, VSH la fiecare 6 luni creatinina, uree, electroliți (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT la fiecare 6 luni hepatita B (AgHBs) anual hepatita C (Ac anti HVC) anual Urina analiza urinii la fiecare 6 luni Radiologie radiografie cardio-pulmonară anual Alte date de laborator semnificative după
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
inițierea și monitorizarea terapeutică în cazul folosirii terapiei biologice sunt necesare investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu urticarie cronică spontană aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, CRP, IgE seric total și anticorpii IgG anti-TPO (ATPO). La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care acesta este în evidență. Pe baza rezultatelor obținute la aceste
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și coproporfirine 60/probă 399 Crom (urină) 70/probă 400 Fenoli liberi și conjugați 55/probă 401 Mangan (urină) 70/probă 402 Mercur (urină/sânge) 75/probă 403 Methemoglobină 40/probă 404 Plumb (urină/sânge) 70/probă 405 Tiocianați (urină) 40/probă 406 Fluor 40/probă 407 2,5 Hexandionă 65/probă 408 Creatinină urinară 9/probă Metale (Pb, Cd, Ni, Cr, Mn din sânge/ser/urină prin spectrometrie de absorbție atomică) 409 Pregătire probă biologică pentru tehnica cuptor 50/probă 410 Determinare SAA cu tehnica cuptor 83/element 411 Mercur/Arsen din urină SAA cu generare de vapori pregătire
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
prin hemodializă convențională; ... d) cu comorbidități cardiovasculare majore, diabet zaharat cu complicații sau obezitate severă. ... Dializa peritoneală automată este indicată următoarelor categorii de bolnavi dializați peritoneal: a) la care țintele de eficiență a dializei peritoneale ambulatorii (Kt/V uree > 1,7; clearance creatinină > 60 L/săptămână/1,73 m^2; ultrafiltrat < 1.000 ml/24 de ore, absent sau negativ după un schimb de 4 ore cu dextroză 4,25%) nu sunt atinse timp de 3 luni consecutive; ... b) copii preșcolari, la care hemodializa și dializa peritoneală continuă ambulatorie sunt
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
dializei peritoneale automate), în limita valorii de contract. Dializa peritoneală automată este indicată (maximum 15% din totalul bolnavilor dializați peritoneal următoarelor categorii de bolnavi dializați peritoneal: a) la care țintele de eficiență a dializei peritoneale ambulatorii (Kt/V uree > 1,7; clearance creatinină > 60 L /săptămână/1,73 mp; ultrafiltrat < 1.000 ml/24 ore, absent sau negativ după un schimb de 4 ore cu dextroză 4,25%) nu sunt atinse timp de 3 luni consecutive; ... b) copii preșcolari, la care hemodializa și dializa peritoneală continuă ambulatorie sunt
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
îngrijire al pacientului confirmat (obiective terapeutice) și inițierea terapiei. Consultația în cadrul evaluării inițiale cuprinde: anamneză (antecedente familiale și personale, expunere la nefrotoxice, istoric al afectării renale și al comorbidităților relevante); examen clinic complet; bilet de trimitere pentru investigații paraclinice: creatinină serică cu determinarea ratei de filtrare glomerulară estimată - eRFG, examen sumar de urină, albumină/creatinină urinară ecografie de organ - renală. Inițierea terapiei include: consiliere pentru schimbarea stilului de viață: renunțare la fumat, dietă hiposodată, activitate fizică; tratament medicamentos vizând controlul presiunii
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
de: definiția și clasificarea BCR - anomalii ale structurii sau funcției rinichilor, prezente timp de > 3 luni, cu implicații asupra sănătății. Riscul de evoluție nefavorabilă este evaluat în funcție de doi parametri: rata de filtrare glomerulară estimată - eRFG și raportul albumină/ creatinină urinară. Nivelul de risc în BCR: GFR (G1 - G5), exprimată în ml/min per 1.73 mp G1 - normal sau clearance creatinină >/= 90 G2 - ușor scăzut: clearance creatinină 60-89 G3a - ușor până la moderat scăzută: clearance creatinină 45-59 G3b - moderat până la
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
Riscul de evoluție nefavorabilă este evaluat în funcție de doi parametri: rata de filtrare glomerulară estimată - eRFG și raportul albumină/ creatinină urinară. Nivelul de risc în BCR: GFR (G1 - G5), exprimată în ml/min per 1.73 mp G1 - normal sau clearance creatinină >/= 90 G2 - ușor scăzut: clearance creatinină 60-89 G3a - ușor până la moderat scăzută: clearance creatinină 45-59 G3b - moderat până la sever scăzută: clearance creatinină 30-44 G4 - sever scăzută: clearance creatinină 15-29 G5 - Insuficiență renală: clearance creatinină < 15 Albuminuria (A1-A3), evaluată
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
G1 - normal sau clearance creatinină >/= 90 G2 - ușor scăzut: clearance creatinină 60-89 G3a - ușor până la moderat scăzută: clearance creatinină 45-59 G3b - moderat până la sever scăzută: clearance creatinină 30-44 G4 - sever scăzută: clearance creatinină 15-29 G5 - Insuficiență renală: clearance creatinină < 15 Albuminuria (A1-A3), evaluată în funcție de raportul albumină/creatinină, în mg/g A1 - absentă sau ușor crescută - < 30 mg/g A2 - microalbuminurie - 30-300 mg/g A3 - macroalbuminurie - > 300 mg/g Biletul de trimitere pentru consultație de specialitate la nefrolog se va elibera pentru pacienții
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
utiliza formularele de recomandări sau prescripții utilizate în sistemul asigurărilor sociale de sănătate. Investigațiile paraclinice recomandate pentru prevenție sunt: a) pentru adultul asimptomatic cu vârsta cuprinsă între 18 și 39 ani • Hemoleucogramă completă • VSH • Glicemie • Colesterol seric total • LDL colesterol • Creatinină serică • TGO • TGP • gamaGT ... b) pentru femeia cu vârsta între 18 și 39 ani care planifică o sarcină • senologie mamară • examen Babeș-Papanicolau la 2 ani • VDRL sau RPR ... c) pentru adultul asimptomatic cu vârsta de 40 de ani și peste
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]