724 matches
-
în controlul medicamentului. 16. Metode electrochimice de analiză; principii, aparatură, aplicații în controlul medicamentului. 17. Metode spectrale de analiză (UV-VIS, IR, spectrometrie de absorbție atomică și de fluorescență). 18. Spectrometrie de masă; principii, aparatură, aplicații în controlul medicamentului. 19. Metode cromatografice de analiză (cromatografie de gaze, de lichide de înaltă performanță, cromatografie pe hârtie, cromatografie în strat subțire). 20. Electroforeză capilară. 21. Rezonanță magnetică nucleară; principii, aparatură, aplicații în controlul medicamentului. 22. Aspecte privind metodologia de validare a metodelor analitice în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
seminar: 1. Controlul organoleptic și analiza preliminară a substanțelor medicamentoase ca atare și a formelor farmaceutice. 2. Determinarea constantelor fizico-chimice utilizate la controlul medicamentelor. 3. Identificarea substanțelor medicamentoase ca atare și din forme farmaceutice prin reacții chimice, metode fizico-chimice (spectrale, cromatografice). 4. Controlul purității substanțelor medicamentoase. 5. Dozarea substanțelor medicamentoase ca atare și din forme farmaceutice (pulberi comprimate, capsule, soluții injectabile și perfuzabile, siropuri, unguente, supozitoare, coliere) prin: 5.1. metode volumetrice - metode electrometrice - metode spectrometrice - metode cromatografice 6. Calcularea rezultatului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
metode fizico-chimice (spectrale, cromatografice). 4. Controlul purității substanțelor medicamentoase. 5. Dozarea substanțelor medicamentoase ca atare și din forme farmaceutice (pulberi comprimate, capsule, soluții injectabile și perfuzabile, siropuri, unguente, supozitoare, coliere) prin: 5.1. metode volumetrice - metode electrometrice - metode spectrometrice - metode cromatografice 6. Calcularea rezultatului analitic și evaluarea acestuia în raport cu limitele de admisibilitate. 12. EXPERTIZA TOXICOLOGICĂ Obiective: transmiterea cunoștințelor și abilităților necesare având ca scop final elaborarea unui raport de expert util juridic în caz de litigii. Tematică (20 ore): 1. Principiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
desfășura 2 tipuri principale de activități: - prezentarea bazei teoretice a testelor efectuate; - efectuarea practică a testului respectiv. 1 Cunoașterea principalelor tehnici, metode și aparate cu aplicații în Laboratorul Clinic de Biochimie. - metode de măsură (spectrometrice, optice, etc) - tehnici de separare (cromatografice, electroforetice) - tehnici chimice, enzimatice și imunologice de recunoaștere și dozare - sisteme analitice automatizate, mono și multiparametrice - tehnici de bază în Biologia Moleculară: extracție de acizi nucleici, PCR, Microarray 2 Principalele teste de laborator. Principii, metode și tehnici de determinare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
examenului toxicologic - Manopere: 20 1. Tehnici și metode de înregistrare a probelor - Manopere: 20 2. Tehnici și metode clasice de toxicologie medico-legală pentru evidențierea calitativă și cantitativă a principalelor toxice curente - Manopere: 10 3. Tehnici de extracție în vederea determinării gaz cromatografice - Manopere: 5 4. Analiza spectre GC și cromatograme - Manopere: 5 5. Determinarea alcoolemiei în laborator prin metoda clasică precum și GC Head space - Manopere: 5 4.5. CONȚINUTUL STAGIULUI DE IDENTIFICARE MEDICO-LEGALĂ, ODONTOSTOMATOLOGIE, ANTROPOLOGIE MEDICO-LEGALĂ, ENTOMOLOGIE MEDICO-LEGALĂ 4.5.1. Tematica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
toxicologic - Manopere: 20 4. Tehnici și metode de înregistrare a probelor toxicologice - Manopere: 20 5. Tehnici și metode clasice de toxicologie medico-legală pentru evidențierea calitativă și cantitativă a principalelor toxice curente - Manopere: 10 6. Tehnici de extracție în vederea determinării gaz cromatografice - Manopere: 5 7. Analiză spectre GC și cromatograme - Manopere: 5 8. Determinarea alcoolemiei în laborator prin metoda clasică precum și GC Head space - Manopere: 5 9. Recoltarea probelor de țesut și os, utilizarea truselor și echipamentelor de bază, a metodelor avansate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
programarea temperaturii pe o coloană adecvată și sunt detectați folosind un detector de ionizare cu flacără (FID). Concentrația fiecărui congener este determinată luându-se în considerare standardul intern al factorilor de răspuns care sunt obținuți în timpul calibrării în același condiții cromatografice ca și cele pentru analiza băuturilor spirtoase. 5. Reactivi și materiale Dacă nu există alte specificații, folosiți numai reactivi cu o puritate de peste 97 %, achiziționați de la un furnizor acreditat ISO cu certificat de puritate, care nu prezintă congeneri la diluția
jrc4880as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90048_a_90835]
-
ochiurilor de 1 mm). Termenul maxim de conservare a pudrei este de zece săptămâni în mediu uscat, la întuneric și la o temperatură de maximum 25°C. 3.2. Reactivi, soluție de extracție Reactivi - Δ9-tetrahidrocanabinol pur din punct de vedere cromatografic - Squalan pur din punct de vedere cromatografic ca etalon intern Soluția de extracție - 35 mg de squalan la 100 ml hexan. 3.3. Extracția Δ9-THC Se cântăresc 100 mg din eșantionul de analiză sub formă de pudră și se pun
jrc5705as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90876_a_91663]
-
conservare a pudrei este de zece săptămâni în mediu uscat, la întuneric și la o temperatură de maximum 25°C. 3.2. Reactivi, soluție de extracție Reactivi - Δ9-tetrahidrocanabinol pur din punct de vedere cromatografic - Squalan pur din punct de vedere cromatografic ca etalon intern Soluția de extracție - 35 mg de squalan la 100 ml hexan. 3.3. Extracția Δ9-THC Se cântăresc 100 mg din eșantionul de analiză sub formă de pudră și se pun într-un tub de centrifugă; se adaugă
jrc5705as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90876_a_91663]
-
de 6 mg , oral , administrată cât mai curând posibil după transplant , urmată de 2 mg o dată pe zi . În continuare , doza de Rapamune trebuie individualizată , pentru a obține , concentrații minime în sângele integral de 4 până la 12 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o tehnică echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat în asociere cu corticosteroizi . La pacienții la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în intervalul- țintă , de 4 până la 12 ng/ ml ( exprimate ca valori de dozare cromatografică ) . Un tratament optim presupune monitorizarea concentrațiilor terapeutice de medicament la toți pacienții . Concentrațiile de sirolimus în sângele integral trebuie atent monitorizate la următoarele grupuri de populație : ( 1 ) la pacienții cu insuficiență hepatică ; ( 2 ) la pacienții la care se administrează concomitent
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mult decât o singură valoare a concentrației minime , efectuată la mai mult de 5 zile de la ultima modificare a dozei . După întreruperea tratamentului cu ciclosporină , se recomandă un interval- țintă pentru concentrația minimă de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ) . Ciclosporina inhibă metabolizarea sirolimusului , și , prin urmare , concentrațiile de sirolimus scad după întreruperea administrării ciclosporinei , cu excepția situației în care se crește doza de sirolimus . În medie , doza de sirolimus va trebui să fie crescută de 4 ori pentru a contrabalansa
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost utilizate câteva metode de dozare pentru a măsura concentrațiile de sirolimus în sângele integral . În prezent , în practica clinică , concentrația de sirolimus în sângele integral este măsurată atât prin metode cromatografice , cât și de dozare imunoenzimatică . Valorile concentrației
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost utilizate câteva metode de dozare pentru a măsura concentrațiile de sirolimus în sângele integral . În prezent , în practica clinică , concentrația de sirolimus în sângele integral este măsurată atât prin metode cromatografice , cât și de dozare imunoenzimatică . Valorile concentrației obținute prin aceste metode diferite nu sunt interșanjabile . Dacă utilizați un sistem de dozare imunoenzimatică brevetat , consultați întotdeauna informațiile puse la dispoziție de producător pentru corelarea valorilor cu un test cromatografic de referință
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
prin metode cromatografice , cât și de dozare imunoenzimatică . Valorile concentrației obținute prin aceste metode diferite nu sunt interșanjabile . Dacă utilizați un sistem de dozare imunoenzimatică brevetat , consultați întotdeauna informațiile puse la dispoziție de producător pentru corelarea valorilor cu un test cromatografic de referință . Toate concentrațiile de sirolimus indicate în prezentul Rezumat al caracteristicilor produsului fie au fost măsurate cu ajutorul metodelor cromatografice , fie au fost convertite la echivalenți ai metodei cromatografice . Ajustările în sensul aducerii în intervalul- țintă trebuie să fie făcute
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
un sistem de dozare imunoenzimatică brevetat , consultați întotdeauna informațiile puse la dispoziție de producător pentru corelarea valorilor cu un test cromatografic de referință . Toate concentrațiile de sirolimus indicate în prezentul Rezumat al caracteristicilor produsului fie au fost măsurate cu ajutorul metodelor cromatografice , fie au fost convertite la echivalenți ai metodei cromatografice . Ajustările în sensul aducerii în intervalul- țintă trebuie să fie făcute ținându- se seama de metoda de dozare utilizată pentru determinarea concentrațiilor minime ale sirolimus . Alte aspecte privind utilizarea : Ciclosporina ( microemulsie
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
puse la dispoziție de producător pentru corelarea valorilor cu un test cromatografic de referință . Toate concentrațiile de sirolimus indicate în prezentul Rezumat al caracteristicilor produsului fie au fost măsurate cu ajutorul metodelor cromatografice , fie au fost convertite la echivalenți ai metodei cromatografice . Ajustările în sensul aducerii în intervalul- țintă trebuie să fie făcute ținându- se seama de metoda de dozare utilizată pentru determinarea concentrațiilor minime ale sirolimus . Alte aspecte privind utilizarea : Ciclosporina ( microemulsie ) , precum și alte produse medicamentoase sau ne- medicamentoase pot interacționa
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la niciunul din acești parametri . În cadrul aceluiași studiu clinic de fază III , valoarea medie a concentrațiilor minime ale sirolimusului în sângele integral a fost de 7, 2 ng/ ml ( 4, 0 până la 11 ng/ ml , exprimate ca valori de dozare cromatografică ; n=226 ) pentru doza de 2 mg pe zi și de 14 ng/ ml ( 8, 0 până la 22 ng/ ml , exprimate ca valori de dozare cromatografică ; n=219 ) pentru doza de 5 mg pe zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Sirolimusul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
2 ng/ ml ( 4, 0 până la 11 ng/ ml , exprimate ca valori de dozare cromatografică ; n=226 ) pentru doza de 2 mg pe zi și de 14 ng/ ml ( 8, 0 până la 22 ng/ ml , exprimate ca valori de dozare cromatografică ; n=219 ) pentru doza de 5 mg pe zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Sirolimusul reprezintă un substrat atât pentru citocromul P450 IIIA4 ( CYP3A4 ) cât și pentru glicoproteina- P . Sirolimusul este intens metabolizat prin O- demetilare și/ sau hidroxilare . În sângele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de 6 mg , oral , administrată cât mai curând posibil după transplant , urmată de 2 mg o dată pe zi . În continuare , doza de Rapamune trebuie individualizată pentru a obține concentrații minime în sângele integral de 4 până la 12 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat , prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o tehnică echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat în asociere cu corticosteroizi . La pacienții la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în intervalul- țintă , de 4 până la 12 ng/ ml ( exprimate ca valori de dozare cromatografică ) . Un tratament optim presupune monitorizarea concentrațiilor terapeutice de medicament la toți pacienții . Concentrațiile de sirolimus în sângele integral trebuie atent monitorizate la următoarele grupuri de populație : ( 1 ) la pacienții cu insuficiență hepatică ; ( 2 ) la pacienții la care se administrează concomitent
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
decât o singură valoare a concentrației minime , efectuată la mai mult de 5 zile de la ultima modificare a dozei . 19 După întreruperea tratamentului cu ciclosporină , se recomandă un interval- țintă pentru concentrația minimă de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ) . Ciclosporina inhibă metabolizarea sirolimusului , și , prin urmare , concentrațiile de sirolimus scad după întreruperea administrării ciclosporinei , cu excepția situației în care se crește doza de sirolimus . În cazul în care sunt necesare una sau mai multe ajustări ale dozei în cursul tratamentului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost utilizate câteva metode de dozare pentru a măsura concentrațiile de sirolimus în sângele integral . În prezent , în practica clinică , concentrația de sirolimus în sângele integral este măsurată atât prin metode cromatografice , cât și de dozare imunoenzimatică . Valorile concentrației
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]