16,921 matches
-
în baza ordonanței de urgență și a prezentelor norme metodologice. (2) Obiectivele menționate la alin. (1) vor fi incluse în tematica de control a organelor prevăzute la art. 119 alin. (1), indiferent de obiectul controlului. ... Articolul 121 (1) Nerespectarea obligației distribuitorilor autorizați de instalare a aparatelor noi și de înlocuire a memoriei fiscale defecte ori a cărei capacitate de stocare a fost epuizata, în termenul prevăzut la art. 5 alin. (5) din ordonanță de urgență, se sancționează cu amendă contravenționala, conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
termen de 72 de ore de la solicitarea utilizatorului, a memoriei fiscale defecte ori a cărei capacitate de stocare a fost epuizata, pe lângă aplicarea amenzii contravenționale vor propune comisiei și retragerea dreptului de distribuție și comercializare a aparatelor respective, obținut de distribuitorul autorizat în baza avizului în cauză. ... (3) Faptă prevăzută la alin. (2) va fi consemnata într-un proces-verbal semnat de reprezentanții organului de control și de reprezentantul utilizatorului. ... (4) În termen de 3 zile de la data întocmirii procesului-verbal prevăzut la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
va fi consemnata într-un proces-verbal semnat de reprezentanții organului de control și de reprezentantul utilizatorului. ... (4) În termen de 3 zile de la data întocmirii procesului-verbal prevăzut la alin. (3), organele de control vor transmite originalul procesului-verbal comisiei, o copie distribuitorului și o copie agentului economic în a cărui unitate s-a constatat că aparatul de marcat electronic fiscal este defect. ... (5) Comisia se va întruni în ședința în termen de 3 zile de la primirea procesului-verbal, în vederea analizării celor constatate de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
defect. ... (5) Comisia se va întruni în ședința în termen de 3 zile de la primirea procesului-verbal, în vederea analizării celor constatate de către organele de control și a emiterii deciziei de retragere definitivă a dreptului de distribuție și comercializare a aparatelor respective distribuitorului în cauză. Decizia va fi întocmită în 3 exemplare. ... (6) În termen de 48 de ore de la data emiterii deciziei prevăzute la alin. (5), originalul acesteia va fi transmis distribuitorului și o copie organului de control care a întocmit procesul-verbal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
definitivă a dreptului de distribuție și comercializare a aparatelor respective distribuitorului în cauză. Decizia va fi întocmită în 3 exemplare. ... (6) În termen de 48 de ore de la data emiterii deciziei prevăzute la alin. (5), originalul acesteia va fi transmis distribuitorului și o copie organului de control care a întocmit procesul-verbal, prin grijă secretariatului tehnic al comisiei. ... Articolul 122 (1) De la data înmânării către distribuitor a deciziei prevăzute la art. 121 alin. (5) ori de la data comunicării acesteia în condițiile legii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
48 de ore de la data emiterii deciziei prevăzute la alin. (5), originalul acesteia va fi transmis distribuitorului și o copie organului de control care a întocmit procesul-verbal, prin grijă secretariatului tehnic al comisiei. ... Articolul 122 (1) De la data înmânării către distribuitor a deciziei prevăzute la art. 121 alin. (5) ori de la data comunicării acesteia în condițiile legii, distribuitorului i se interzic distribuția și comercializarea aparatelor de marcat electronice fiscale. ... (2) Distribuitorii cărora le-a fost retras dreptul de distribuție și comercializare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
și o copie organului de control care a întocmit procesul-verbal, prin grijă secretariatului tehnic al comisiei. ... Articolul 122 (1) De la data înmânării către distribuitor a deciziei prevăzute la art. 121 alin. (5) ori de la data comunicării acesteia în condițiile legii, distribuitorului i se interzic distribuția și comercializarea aparatelor de marcat electronice fiscale. ... (2) Distribuitorii cărora le-a fost retras dreptul de distribuție și comercializare a aparatelor de marcat electronice fiscale rămân răspunzători în continuare pentru toate obligațiile ce le revin conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
tehnic al comisiei. ... Articolul 122 (1) De la data înmânării către distribuitor a deciziei prevăzute la art. 121 alin. (5) ori de la data comunicării acesteia în condițiile legii, distribuitorului i se interzic distribuția și comercializarea aparatelor de marcat electronice fiscale. ... (2) Distribuitorii cărora le-a fost retras dreptul de distribuție și comercializare a aparatelor de marcat electronice fiscale rămân răspunzători în continuare pentru toate obligațiile ce le revin conform prevederilor ordonanței de urgență și prezentelor norme metodologice, pentru toate aparatele livrate până la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
art. 11 alin. (1) lit. b) și art. 13 alin. (2) din ordonanță de urgență. ... (5) Amendă și sancțiunea complementară prevăzute la alin. (4) se aplică și în cazul comercializării aparatelor de marcat electronice fiscale de către alți agenți economici decât distribuitorii autorizați și unitățile acreditate de aceștia. ... Articolul 123 Neîndeplinirea obligației agenților economici de a se dota și de a utiliza aparate de marcat electronice fiscale la termenul legal se sancționează cu amendă contravenționala, conform art. 11 alin. (1) lit. b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
ștampila) Anexă 7 ------- la normele metodologice ----------------------- MINISTERUL FINANȚELOR PUBLICE DIRECȚIA GENERALĂ A FINANȚELOR PUBLICE A JUDEȚULUI ....../MUNICIPIULUI BUCUREȘTI REGISTRUL DE EVIDENȚĂ A MEMORIILOR FISCALE *) motivele predării = defectare, umplere, încetare activitate etc. Anexă 8 ------- la normele metodologice ----------------------- COMISIA DE AVIZARE A DISTRIBUITORILOR ȘI A APARATELOR DE MARCAT ELECTRONICE FISCALE AVIZ (*) Nr. .... din ..... privind distribuția aparatelor de marcat electronice fiscale În conformitate cu prevederile art. 5 din Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 28/1999 , republicata, se avizează distribuția aparatelor de marcat electronice fiscale tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
de Înregistrare ......., zona pentru care se asigura service ............. 1. Societatea Comercială ........., localitatea ......., județul ...... Codul fiscal/ Codul Unic de Înregistrare ......., zona pentru care se asigura service ............. 3. ............................... Condiții de avizare: ............ Valabil până la data: Președintele Comisiei de avizare Secretarul Comisiei de avizare distribuitorilor și a aparatelor distribuitorilor și a aparatelor de marcat electronice fiscale, de marcat electronice fiscale, ............................. .............................. (semnătură și ștampila) (semnătură și ștampila) --------------- *) Rețeaua de distribuție și service inclusă în avizele privind distribuția aparatelor de marcat electronice fiscale poate fi modificată prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
care se asigura service ............. 1. Societatea Comercială ........., localitatea ......., județul ...... Codul fiscal/ Codul Unic de Înregistrare ......., zona pentru care se asigura service ............. 3. ............................... Condiții de avizare: ............ Valabil până la data: Președintele Comisiei de avizare Secretarul Comisiei de avizare distribuitorilor și a aparatelor distribuitorilor și a aparatelor de marcat electronice fiscale, de marcat electronice fiscale, ............................. .............................. (semnătură și ștampila) (semnătură și ștampila) --------------- *) Rețeaua de distribuție și service inclusă în avizele privind distribuția aparatelor de marcat electronice fiscale poate fi modificată prin acreditarea ori retragerea acreditarii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
Furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale și de medicamente, care sunt în relații contractuale cu casele de asigurări, sunt: a) unitățile sanitare publice sau private, organizate conform prevederilor legale în vigoare, autorizate și evaluate în condițiile legii; ... b) farmaciile, distribuitorii și producătorii de medicamente și materiale sanitare; ... c) alte persoane fizice și juridice care furnizează servicii medicale, medicamente și dispozitive medicale. ... Articolul 246 (1) Relațiile dintre furnizorii de servicii medicale, medicamente și dispozitive medicale și casele de asigurări sunt de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
sau psihic; 16. distribuție angro a medicamentelor - totalitatea activităților de procurare, deținere, livrare sau export de medicamente, cu excepția activității de eliberare a acestora către public (distribuția en dκtail); asemenea activități sunt efectuate de fabricanți ori depozitele lor, importatori și alți distribuitori angro sau de farmaciști ori alte persoane autorizate să furnizeze medicamente către public în România; ----------- Pct. 16 al art. 695 a fost modificat de pct. 80 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
Pct. 16 al art. 695 a fost modificat de pct. 80 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. 17. obligație de serviciu public - obligația distribuitorilor angro de a asigura permanent o gamă adecvată de medicamente care să răspundă necesităților unui spațiu geografic determinat și de a livra pe intreg spațiul respectiv cantitățile solicitate în cel mai scurt termen de la primirea comenzii; 18. reprezentant al deținătorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene. ... Articolul 756 Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
și depozitarea medicamentelor, precum și distribuția en dιtail se efectuează numai pentru medicamente care au autorizații de punere pe piată eliberate: ... a) de Comisia Europeană, conform procedurii centralizate; sau ... b) de Agenția Națională a Medicamentului, conform prevederilor prezentului titlu. ... (4) Orice distribuitor angro care nu este deținătorul autorizației de punere pe piață și care introduce un medicament dintr-un stat membru al Uniunii Europene trebuie să notifice intenția să deținătorului autorizației de punere pe piață și Agenției Naționale a Medicamentului; pentru medicamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Articolul 788 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că distribuția angro de medicamente se face de către posesorii unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuitor angro de medicamente, în care se precizează sediul pentru care este valabilă. (2) Dacă persoanele autorizate să elibereze medicamentele către populație pot, conform legislației naționale, să se angajeze și în distribuție angro, aceste persoane trebuie să fie autorizate conform alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
distribuție angro, aceste persoane trebuie să fie autorizate conform alin. (1). (3) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că distribuția en dκtail de medicamente se face de către posesorii unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuitor en dιtail de medicamente, în care se precizează sediul pentru care este valabilă. (4) Deținerea unei autorizații de fabricație include și autorizarea pentru distribuția angro a medicamentelor acoperite de acea autorizație; deținerea unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuție angro
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
cu inspecția acestora; ... b) să iși constituie stocurile de medicamente numai de la persoane care, la rândul lor, dețin o autorizație de distribuție sau sunt exceptate de la obținerea unei astfel de autorizații conform prevederilor art. 788 alin. (3); ... c) în cazul distribuitorilor de medicamente angro, să furnizeze medicamentele numai persoanelor care, la rândul lor, dețin o autorizație de distribuție angro sau sunt autorizate de Agenția Națională a Medicamentului să furnizeze medicamente către populație în România; ... ------------ Lit. c) a art. 791 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. d) să aibă un plan de urgență care să asigure implementarea efectivă a oricărei retrageri de pe piața ordonată de Agenția Națională a Medicamentului ori efectuată în cooperare cu fabricantul sau, după caz, cu distribuitorul angro ori cu deținătorul autorizației de punere pe piată pentru medicamentul în cauză; ... ------------ Lit. d) a art. 791 a fost modificată de pct. 90 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
fost modificat de pct. 91 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. (2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament și distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe piață în România asigura, în limitele responsabilităților lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacienților din România să fie acoperite. ... ------------ Alin. (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
fie proporționale cu obiectivele acestei protecții, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, în special cele privind liberă circulație a mărfurilor și concurența. ... Articolul 793 (1) Pentru toate furnizările de medicamente către o persoană autorizată să furnizeze medicamente către populație în România, distribuitorul angro autorizat trebuie să emită un document însoțitor care indică: ... - dată; - numele și forma farmaceutică ale medicamentului; - cantitatea furnizată; - numele și adresa furnizorului și destinatarului. (2) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că persoanele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
de către fabricant sau unitatea de distribuție; costul analizelor efectuate de Agenția Națională a Medicamentului sau de laboratoare recunoscute de Agenția Națională a Medicamentului se suporta din bugetul Agenției Naționale a Medicamentului, daca produsul este corespunzător calitativ, si de către fabricantul sau distribuitorul în culpă, daca produsul este necorespunzător calitativ; ... c) să examineze orice document care are legătură cu obiectul inspecției, respectând prevederile naționale în vigoare care stabilesc restricții asupra acestor puteri în ceea ce privește descrierea metodei de fabricație; ... d) să inspecteze localurile, înregistrările și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
a) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, aplicată fabricantului, si cu închiderea unității, în cazul funcționarii unității de producție de medicamente fără autorizație de fabricație emisă de Agenția Națională a Medicamentului; se sancționează cu aceeași amendă distribuitorul și cu închiderea unității de distribuție a medicamentelor care funcționează fără autorizație emisă de Agenția Națională a Medicamentului; ... b) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de laborator de către laboratoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]