24,258 matches
-
va face o evaluare imediat după această perioadă de pauză pentru a demonstra persistența bolii active. Această evaluare va cuprinde toți parametrii obligatorii de la inițierea terapiei (atât cei de evaluare minimă, cât și cei de evaluare complementară). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: * Simptomatologie controlată * GH în OGTT * IGF1 normal B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: * Simptomatologie controlată * GH în OGTT nesupresibil * media GH profil pe 24 ore * IGF1 normal C. Criterii pentru eficiență terapeutică minimală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
Evaluarea rezultatului terapeutic anual și decizia de a continua sau de a opri acest tratament se va face după criteriile consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive (vezi parametrii de evaluare obligatorie). Reavizarea anuală se va face în condițiile criteriilor de eficacitate terapeutică A, B sau C și al persistenței bolii active după două luni de la întreruperea tratamentului cu lanreotida. V. Criteriile de excludere (întrerupere) din programul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate a tratamentului cu lanreotida * Pacienți care nu întrunesc criteriile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
A, B sau C și al persistenței bolii active după două luni de la întreruperea tratamentului cu lanreotida. V. Criteriile de excludere (întrerupere) din programul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate a tratamentului cu lanreotida * Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C * Pacienți care au criterii de ineficiență terapeutică * Pacienți cu acromegalie neoperată care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
și de control al calității; - asigurarea mijloacelor și resurselor adecvate pentru aplicarea politicii calității și realizarea obiectivelor acesteia; - formarea și instruirea personalului implicat în asigurarea și controlul calității; - analizarea periodica, de către conducerea unității, a conducerii și asigurării calității sub aspectul eficacității și satisfacerii cerințelor specificate. Articolul 15 Condițiile referitoare la sistemul calității, aplicat pe baza standardelor SR EN ISO seria 9000, corelate cu celelalte elemente ale acestui sistem, față de care se stabilesc cerințele specifice ale diferitelor metode de asigurare a calității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184875_a_186204]
-
a Proiectului, Împrumutatul, prin MTCT, se va asigura de faptul că C.N. A.D.N.R. - S.A. și C.N. C.F.R. - S.A. vor fi menținute cu structuri organizatorice și de management, cu personal și resurse suficiente, pentru a le permite să implementeze cu eficacitate partea I și partea a II-a din Proiect, ceea ce va fi acceptabil pentru Bancă. 2. Împrumutatul, prin MTCT, C.N. A.D.N.R. - S.A. și C.N. C.F.R. - S.A., va lua toate măsurile necesare implementării Proiectului în conformitate cu programele anuale de întreținere a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188938_a_190267]
-
la nivel local numai pentru cazurile în care anumite servicii publice, programe sau proiecte nu pot fi realizate cu resurse locale și de către autoritățile locale, în conformitate cu principiile Cartei Europene ale autoguvernării locale. Procesul de descentralizare se va desfășura după principiul eficacității, economicității, eficienței și cuantificării rezultatelor pe 3 direcții: întărirea autonomiei locale, descentralizare administrativă și descentralizare fiscală, în baza unui plan de acțiune aplicat în mai multe etape, pentru a permite evaluarea eficienței măsurilor de descentralizare astfel introduse. A. Întărirea autonomiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164154_a_165483]
-
eliminarea ei) șocuri asimetrice la nivelul subiecților economici; neutralitatea fiscală va putea fi limitată doar de situațiile în care, pentru atingerea obiectivelor programului de guvernare, se impune acceptarea, pe perioade scurte, a unor șocuri fiscale asimetrice (impuls fiscal asimetric); ■ principiul eficacității (performanței) fiscale: norma fiscală trebuie să aibă un impact asupra comportamentului fiscal (economic, mai general) vizat; nu este admisibilă o normă fiscală care nu produce o modificare (inducere, alterare, eliminare) asupra unui comportament fiscal (economic, mai general); ■ principiul egalității de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164154_a_165483]
-
a banului public, verigile de responsabilitate în această cheltuire, precum și posibilitățile de recuperare în caz de fraudă sau neglijență; ■ principiul egalității de tratament a fondurilor publice: fondurile publice interne și fondurile publice europene vor fi supuse acelorași exigențe instituționale de eficacitate, economicitate și eficiență, precum și acelorași proceduri de asigurare a securității și recuperării lor în caz de fraudă sau neglijență; ■ principiul bugetizării multianuale: în maniera în care este elaborat și monitorizat bugetul general consolidat, se vor elabora bugete de proces (multianuale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164154_a_165483]
-
locului 4.5.1. În etapa evaluării aerodromului la fața locului, inspectorii AACR împuterniciți urmăresc: (1) conformitatea datelor incluse în Manualul aerodromului cu situația reală referitoare la dotarea tehnică, procedurile operaționale și pregătirea/calificarea profesională a personalului; ... (2) implementarea și eficacitatea măsurilor de siguranță operațională; ... (3) identificarea eventualelor neconformități cu prevederile reglementărilor aeronautice și legislației naționale în vigoare. ... 4.5.2. Comisia de evaluare, compusă din inspectori ai AACR împuterniciți, va efectua inspecțiile în următoarele locuri: (1) la sediul solicitantului; ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270433_a_271762]
-
constatate, inspectorii AACR vor întocmi un raport de evaluare final care va cuprinde: a) constatările și concluziile privind capacitatea administratorului aerodromului și a personalului de care dispune de a asigura desfășurarea operațiunilor de aerodrom în condiții de siguranță, regularitate și eficacitate; ... b) propuneri privind acordarea sau neacordarea certificatului de autorizare, eventualele restricții la operațiunile/activitățile autorizate etc. ... 4.6.3. Pe baza concluziilor prezentate în raportul de evaluare, AACR decide acordarea sau neacordarea certificatului de autorizare. 4.6.4. - (1) Certificatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270433_a_271762]
-
100, "Procedura arbitrală"; - la art. 1.102, "Măsuri provizorii și conservatorii"; - la art. 1.105, "Drept aplicabil"; - la art. 1.107, "Cheltuieli arbitrale"; - la art. 1.108, "Reguli de aplicare subsidiară"; - la art. 1.109, "Calificare"; - la art. 1.110, "Eficacitate"; - la art. 1.111, "Instanța competentă"; - la art. 1.113, "Documente atașate la cerere"; - la art. 1.119, "Intrare în vigoare". Titlul IV Modificarea și completarea unor legi speciale Articolul 16 Articolul 62 din Legea nr. 58/1934 asupra cambiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244440_a_245769]
-
calitatea proiectului din punct de vedere tehnic: ... - corespondența dintre problemele identificate și obiectivele și activitățile proiectului; - justificarea înființării/susținerii adăpostului, pe baza evaluării nevoilor comunității pe teritoriul căreia trăiesc persoanele beneficiare; - încadrarea obiectivelor proiectului în prioritățile strategiei naționale în domeniu; - eficacitatea proiectului - coerența conceperii planului general al proiectului, claritatea planului de acțiune, indicatori de rezultat și eficiență; b) soliditate economică și financiară - eficiența proiectului (raportul cost-beneficiu): ... - realismul și echilibrul costurilor prevăzute în bugetul proiectului; - bugetul este întocmit corect și conține toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191201_a_192530]
-
fabrice/importe." ... 10. La articolul 12, partea introductivă a alineatului (5) se modifică și va avea următorul cuprins: "(5) Solicitarea pentru autorizația de comercializare trebuie să includă toate informațiile administrative și documentația științifică necesară pentru a demonstra calitatea, siguranța și eficacitatea produsului medicinal veterinar în cauză. Dosarul trebuie să fie prezentat în conformitate cu prevederile anexei nr. 1, care face parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară, și trebuie să conțină următoarele informații:". 11. La articolul 13, alineatul (7) se modifică și va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
valabilitate, condiții de păstrare, numărul autorizației de comercializare și tipul procedurii de autorizare] și este însoțită de următoarele anexe: a) rezumatul caracteristicilor produsului; ... b) obligații sau condiții specifice care trebuie îndeplinite de către deținătorul autorizației de comercializare cu privire la calitate, siguranță și eficacitate; ... c) informații privind etichetarea; ... d) prospectul. ... (8) Numărul autorizației de comercializare trebuie să fie înscris pe ambalajul secundar al medicamentului. Numărul alocat este compus din 6 cifre: primele două reprezintă terminația anului curent, iar următoarele patru vor constitui un număr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
prevederile alin. (1), deținătorul acesteia trebuie să depună la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar următoarele documente: ... a) pentru produsele medicinale veterinare supuse autorizării înainte de 2007, lista consolidată a tuturor documentelor furnizate cu privire la calitate, siguranță și eficacitate, inclusiv toate variațiile introduse după acordarea autorizației de comercializare. Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar poate solicita, în cadrul procedurii de reînnoire a autorizației de comercializare, prezentarea documentelor privind calitatea, siguranța și eficacitatea produselor medicinale veterinare, motivația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
cu privire la calitate, siguranță și eficacitate, inclusiv toate variațiile introduse după acordarea autorizației de comercializare. Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar poate solicita, în cadrul procedurii de reînnoire a autorizației de comercializare, prezentarea documentelor privind calitatea, siguranța și eficacitatea produselor medicinale veterinare, motivația acesteia fiind făcută în scris celor interesați; ... b) pentru produsele medicinale veterinare supuse autorizării începând cu anul 2007, lista consolidată a tuturor documentelor furnizate cu privire la calitate, siguranță și eficacitate, inclusiv toate variațiile introduse după acordarea autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
comercializare, prezentarea documentelor privind calitatea, siguranța și eficacitatea produselor medicinale veterinare, motivația acesteia fiind făcută în scris celor interesați; ... b) pentru produsele medicinale veterinare supuse autorizării începând cu anul 2007, lista consolidată a tuturor documentelor furnizate cu privire la calitate, siguranță și eficacitate, inclusiv toate variațiile introduse după acordarea autorizației de comercializare. ... (3) Autorizația de comercializare se reînnoiește pentru o perioadă nedeterminată, cu excepția situației în care Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar decide, pe baza unor motive justificate privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
Medicamentelor de Uz Veterinar despre defectele de calitate și despre orice acțiune întreprinsă de acesta de a suspenda comercializarea produsului medicinal veterinar sau de a retrage produsul de pe piață, împreună cu motivele unei astfel de acțiuni, dacă aceasta are legătură cu eficacitatea produsului medicinal veterinar ori cu protecția sănătății publice. Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar se asigură că aceste informații sunt transmise EMA. ... (5) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor verifică dacă informațiile referitoare la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
Curtea trebuie anume să cerceteze în fiecare speță dacă autoritățile s-au folosit de puterea lor de a declanșa și de a institui o procedură de control, menținând, pe cât posibil, justul echilibru între interesele individului și necesitatea de a garanta eficacitatea justiției penale (Nikitine împotriva Rusiei, nr. 50.178/99, §§ 56-57, CEDO 2004-VIII, Savinski împotriva Ucrainei, nr. 6965/02, § 23, 28 februarie 2006, și Bujnița împotriva Republicii Moldova, nr. 3.642/02, § 21, 16 ianuarie 2007). 35. În particular, trebuie ținut cont
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211388_a_212717]
-
Uniunii Europene L 210 din 31 iulie 2006. ... (2) Prezentul regulament stabilește atribuțiile și modul de organizare și funcționare ale CM POȘ Mediu. ... (3) CM funcționează pe toată perioada de implementare a POȘ Mediu. ... Articolul 2 Atribuțiile CM În vederea asigurării eficacității și calității implementării POȘ Mediu, CM îndeplinește următoarele atribuții: a) analizează și aprobă criteriile de selecție a operațiunilor finanțate în cadrul POȘ Mediu în termen de cel mult 6 luni de la aprobarea POȘ Mediu de către Comisia Europeană și aprobă orice revizuire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258194_a_259523]
-
segment de tip "umbrelă" în denumirea comercială. ... Articolul 4 Cazul menționat la art. 3 lit. c) este cel mai dificil de aprobat, fiind necesare argumente convingătoare că folosirea segmentului de tip "umbrelă" nu va ridica probleme de siguranță sau de eficacitate. Capitolul IV Dispoziții finale Articolul 5 Preocuparea principală a Agenției Naționale a Medicamentului (ANM) în legătură cu denumirile comerciale ale medicamentelor este ca acestea să fie conforme cu prevederile legale și, pe cale de consecință, să asigure o administrare corectă și sigură. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173524_a_174853]
-
436 din 24 mai 2005, se completează după cum urmează: 1. La articolul 5, după punctul 2 se introduc două noi puncte, punctele 2^1 și 2^2, cu următorul cuprins: "2^1. eliberarea certificatelor de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică. Modelul de certificat este prezentat în anexa nr. 2 la prezentul regulament; 2^2. recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică se face conform procedurii prezentate în anexa nr. 3 la prezentul regulament." 2. După anexa nr. 1 se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218592_a_219921]
-
punctele 2^1 și 2^2, cu următorul cuprins: "2^1. eliberarea certificatelor de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică. Modelul de certificat este prezentat în anexa nr. 2 la prezentul regulament; 2^2. recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică se face conform procedurii prezentate în anexa nr. 3 la prezentul regulament." 2. După anexa nr. 1 se introduc două noi anexe, anexele nr. 2 și 3, având conținutul prevăzut în anexele nr. 1 și 2, care fac parte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218592_a_219921]
-
stat Ministrul mediului, interimar, Elena Gabriela Udrea Anexa 1 (Anexa nr. 2 la regulament) MINISTERUL AGRICULTURII, PĂDURILOR ȘI DEZVOLTĂRII RURALE AGENȚIA NAȚIONALĂ FITOSANITARĂ COMISIA NAȚIONALĂ DE OMOLOGARE A PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR CERTIFICAT de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică Se acordă Institutului/Stațiunii/Unității de Științe Agronomice ............................., cu sediul ....................................................., pentru domeniul/domeniile de activitate: ......................................... Prezentul certificat se eliberează în conformitate cu prevederile Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, aprobat prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218592_a_219921]
-
rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 116 / 153 / 358/2005 , cu completările ulterioare. Data emiterii certificatului .............................. Data expirării certificatului ............................. Președinte, .............. Anexa 2 (Anexa nr. 3 la regulament) PROCEDURA DE RECUNOAȘTERE OFICIALĂ A TESTELOR DE EFICACITATE BIOLOGICĂ În cadrul procedurii de omologare a produselor de protecție a plantelor în conformitate cu prevederile legislației naționale armonizate cu legislația comunitară în domeniu, o cerință esențială o reprezintă realizarea studiilor de eficacitate biologică conform principiilor Bunei practici experimentale (BPE) și a liniilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218592_a_219921]