10,686 matches
-
1 Asigurarea calității distribuției angro a medicamentelor Generalități 1.1. Distribuția angro a medicamentelor reprezintă totalitatea activităților de procurare, deținere, livrare sau export de medicamente, cu excepția activității de eliberare a acestora către public. 1.2. Această activitate se desfasoara de către fabricanți ori depozitele lor, importatori și distribuitori angro de medicamente. 1.3. Toate persoanele juridice care desfășoară activitate de distribuție angro de medicamente trebuie să fie autorizate de Ministerul Sănătății Publice; verificările persoanelor autorizate și inspectarea spațiilor se efectuează sub responsabilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
care au fost păstrate și manipulate au fost cele adecvate; ... b) termenul de valabilitate este încă suficient; ... c) ambalajul de origine este intact. ... 6.4. Operațiunea de returnare se poate efectua cu avizul farmacistului-șef al beneficiarului acestui retur, al fabricantului sau importatorului, după caz. 6.5. Medicamentele returnate și deciziile luate cu privire la acestea trebuie să fie înregistrate. Reclamații referitoare la calitatea medicamentelor 6.6. Reclamația cu privire la calitatea unui medicament trebuie înregistrată și adusă la cunoștința furnizorului, daca obiectul reclamației relevă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
1.1.10. 1.2. Cerințe generale pentru mijloace de salvare 2. La sfârșitul paragrafului 1.2.3 se adaugă următoarea propoziție: "În cazul mijloacelor de salvare pirotehnice, data expirării trebuie să fie marcată în mod permanent pe produs de către fabricant." 2.2. Veste de salvare 3. În paragraful 2.2.1.16, cuvintele "saulă sau altceva" se introduc între cuvintele "flotabil" și "mijloace". 2.3. Costume hidrotermice 4. La paragraful 2.3.1.1, punctul 1 se modifică și va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202234_a_203563]
-
următorul cuprins: "Conform reglementărilor prezentei ordonanțe se interzic comercializarea și/sau utilizarea echipamentelor, pieselor de schimb și materialelor de exploatare produse în țară sau importate, în următoarele cazuri: a) produse necertificate/neomologate; ... b) produse nemarcate corespunzător, după caz, cu marca fabricantului, marca de certificare a conformității, numărul certificatului de conformitate, marca «Fabricat în România» sau marcajul special de securizare; ... c) produse pe care au fost aplicate inscripționări și/sau marcaje falsificate ori neautorizate; ... d) produse neinscripționate cu informațiile stabilite prin reglementări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158481_a_159810]
-
3719/88 nu se aplică certificatelor de export pentru zahărul C, izoglucoza C și siropul de inulină C. Articolul 5 Eliberarea unui certificat de export pentru zahărul C, izoglucoza C și siropul de inulină C se poate face numai după ce fabricantul în cauză aduce organismului competent dovada că s-a produs într-adevăr cantitatea pentru care este solicitat certificatul sau o cantitate echivalentă, peste cotele de import A și B ale întreprinderii în cauză, ținând cont, în ceea ce privește zahărul, de cantitățile care
jrc2815as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87970_a_88757]
-
și autoritatea din care face parte și permite accesul la datele stocate în memoria tahografului sau a cartelelor conducătorilor auto pentru citirea, imprimarea și/sau descărcarea datelor; ... d) cartelă agentului economic autorizat - cartelă eliberată unui producător de tahografe digitale, unui fabricant de autovehicule sau unui agent economic autorizat conform legislației în vigoare să monteze, să repare, să regleze și să verifice tahografele digitale. Această cartelă identifica deținătorul și permite încercarea și etalonarea aparatului de control și/sau descărcarea datelor din aparat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174665_a_175994]
-
varză, castraveți precum și pădurile și arboretele. 13. Pentru produsele din producția internă, solicitantul omologării va trebui să prezinte Secretariatului Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, odată cu cererea de distribuire pentru experimentare, documente care să ateste dreptul fabricantului de a formula produse de protecție a plantelor pe teritoriul României, conform legislației în vigoare, 14. După finalizarea testelor prevăzute în programele de cercetare-testare și verificare în condiții de producție, în conformitate cu elementele prevăzute în metodologiile-cadru, unitățile menționate la pct. 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
însoțită de documentația necesară, conform dispozițiilor legale. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, în ședința din ........, a autorizat folosirea în agricultură și silvicultură a produsului de protecție a plantelor descris mai jos: - denumirea comercială ................................ - substanța activă .................................... - fabricant/producător ................................ - modul de folosire omologat (culturi, doze. agent de dăunare) ...... - caracteristici fizico-chimice (aspect, date analitice) ............ - grupa de toxicitate ............................................... - aviz de mediu valabil până la data de ............................. - timp de pauză ..................................................... - termen de garanție ................................................ - măsuri de igienă și de tehnică a securității muncii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
b) Documentația asupra proprietăților fizico-chimice ale substanței active și ale produsului formulat (două exemplare) ............................................................. c) Metoda de analiză fizico-chimică a substanței active din produs, precum și - un eșantion de substanță activă; - un eșantion standard analitic; - un eșantion produs formulat. d) Adresa fabricantului substanței active și a produsului formulat .................................................................. e) Dosarul de eficacitate biologică .................................................................. f) Documentația privind efectele ecotoxicologice la păsări, organisme acvatice (alge, Daphnia, pești), albine, râme, microorganisme, faună utilă/zoofagi. .................................................................. g) Documentația asupra analizelor de reziduuri: rezultate, metode, metabolism (două exemplare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
de inspecție sunt verificate metrologic? (DA, NU, NEAPLICABIL). 10.2. Sunt menținute înregistrări referitoare la verificarea metrologică? (DA, NU, NEAPLICABIL) 10.3. Exista instrucțiuni de utilizare a echipamentelor? (DA, NU, NEAPLICABIL) 10.4. Sunt asigurate condițiile de utilizare prevăzute de fabricantul echipamentelor? (DA, NU, NEAPLICABIL) 11. Controlul lucrărilor neconforme 11.1. Este stabilită o procedura de tratare a reclamațiilor? (DA, NU, NEAPLICABIL) 11.2. Sunt menținute înregistrări privind tratarea reclamațiilor? (DA, NU, NEAPLICABIL) 11.3 Este stabilită o procedura de tratare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]
-
direcție sau din sistemul de frânare și nici caroseriile și șasiurile, rezultate din dezmembrarea vehiculelor scoase din uz. Operatorul economic este obligat să elibereze beneficiarului certificate de garanție pentru lucrările executate, iar garanția pentru produsele respective va fi asigurată de fabricantul produselor noi, de operatorul economic care a asigurat repararea sau recondiționarea produselor ori de operatorul economic care a furnizat produsele folosite reutilizabile obținute de la vehiculele dezmembrate, după caz, în conformitate cu legislația în vigoare. ------------- Subpct. 5.5.5. al pct. 5 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]
-
în Lista oficială aprobată de către Biroul Român de Metrologie Legală, se vor fi verificate/etalonate la un interval de maxim 24 luni. 5.9.3. Operatorul economic trebuie să asigure condițiile de mediu necesare utilizării echipamentelor în condițiile specificate de fabricantul acestora. 5.9.4. Operatorul economic trebuie să mențină înregistrările referitoare la etalonarea și verificarea echipamentelor de inspecție și verificare. 5.10. Controlul lucrărilor neconforme 5.10.1. Operatorul economic trebuie să asigure identificarea, înregistrarea, analiza și tratarea lucrărilor care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]
-
2. Echipamentele de inspecție sunt verificate metrologic? (DA, NU). 10.3. Sunt menținute înregistrări referitoare la verificarea metrologică? (DA, NU). 10.4. Exista instrucțiuni de utilizare a echipamentelor? (DA, NU, NEAPLICABIL). 10.5. Sunt asigurate condițiile de utilizare prevăzute de fabricantul echipamentelor? (DA, NU, NEAPLICABIL). 11. Controlul lucrărilor neconforme 11.1. Este stabilită o procedura de tratare a reclamațiilor? (DA, NU). 11.2. Sunt menținute înregistrări privind tratarea reclamațiilor? (DA, NU). 12. Manipularea și depozitarea 12.1. Exista spații adecvate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]
-
dacă aceasta este mai mică de 20 bari. 3.8.2. Toate componentele sistemului care au funcții de măsurare asociate cu mărimile de ieșire trebuie să aibă aprobare de model pentru utilizarea ca părți componente ale sistemului. 3.8.3. Fabricantul sistemului trebuie să declare valorile următoarelor erori maxime tolerate: δ(c1), δ(c2), δ(p), δ([Delta]p), δ(t), δ(p). Valorile erorilor dc1, dc2 trebuie să aparțină următorului șir de valori: ±0,001%, ±0,005%, ±0,01%, ±0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189731_a_191060]
-
δ(p), δ([Delta]p), δ(t), δ(p). Valorile erorilor dc1, dc2 trebuie să aparțină următorului șir de valori: ±0,001%, ±0,005%, ±0,01%, ±0,05%, ±0,1%, ±0,2%, ±0,3%, ±0,5%, ±1%. 3.8.4. Fabricantul sistemului trebuie să declare valorile tuturor limitelor domeniilor de măsurare prezentate la pct. 3.1.1, 3.1.2 și 3.1.3. 3.8.5. Egalitățile și inegalitățile de la pct. 3.1.2.5 trebuie respectate. 3.8.6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189731_a_191060]
-
Un alt român, revoluționar maxim, VIP de altă etnie, încearcă un tsunami, cerând ciopârțirea României. Toate au, însă, o limită! Europaaaa! Apropo, de brățări! La câți infractori de top are România, nu mai punem plevușca fără număr, ar trebui ca fabricanții de brățări pentru monitorizare electronică să lucreze în trei schimburi. Pentru a acoperi, cât de cât, cererea. Numai că, procurorii mioritici au principala misiune ca nimeni să nu se atingă de hoții de top. Cu sacrificiile de rigoare. Caracudă uselistă
TABLETA DE WEEKEND (46): SE ÎNTÂMPLĂ ACUM! de SERGIU GĂBUREAC în ediţia nr. 968 din 25 august 2013 by http://confluente.ro/Sergiu_gabureac_tableta_de_sergiu_gabureac_1377433449.html [Corola-blog/BlogPost/346605_a_347934]
-
limonadă, se schimbă pH-ul organismului; este eficient și împotriva paraziților interni, viermilor, reglează tensiunea arterială mare și este un antidepresiv, fiind de mare ajutor mai ales în tulburările nervoase. Sursa acestor informații este fascinantă. Provine de la cei mai mari fabricanți de medicamente din lume, care afirmă că după mai mult de douăzeci de probe de laborator, frotiurile (picături de sânge întinse în strat subțire și omogen pe o lamă de sticlă pentru a putea fi examinate la microscop) au arătat
CANCERUL POATE FI VINDECAT (PARTEA A DOUA) de LIVIU PIRTAC în ediţia nr. 1758 din 24 octombrie 2015 by http://confluente.ro/liviu_pirtac_1445636322.html [Corola-blog/BlogPost/344411_a_345740]
-
la Craiova, în iunie 1962. Poziția lui Gheorghe Gheorghiu-Dej a fost însă fermă, uzina de la Craiova continuându-și activitatea. Hrusciov n-a avut ce face, cu toate că îl deranja faptul că România, prin achiziționarea licenței elvețiene se prefigura a deveni un fabricant de locomotive de talie europeană. Că problema lovomotivelor românești îl agasa peste măsură, o dovedește o discuție purtată cu Alexandru Bârlădeanu - om politic român, ministru și membru al Academiei Romane - în februarie 1963. În cadrul acelei discuții, Hrusciov a făcut o comparație
ÎNCĂ O LOVITURĂ PENTRU „FABRICAT ÎN ROMÂNIA” de IOAN CIORCA în ediţia nr. 1712 din 08 septembrie 2015 by http://confluente.ro/ioan_ciorca_1441686816.html [Corola-blog/BlogPost/374770_a_376099]
-
Astra din Arad. Tracțiunea Diesel - în adevăratul sens al cuvântului - a fost utilizată de rețeaua CFR începând cu 1959, o dată cu construirea primelor locomotive Diesel-electrice de 2.100 CP de tip 060-Da și 060-DA1. Din 1960, Uzina „Electroputere” Craiova a devenit fabricantul general care executa echipamentul electric al transmisiei și montajul general, iar Uzina Constructoare de Mașini Reșița devenea constructorul motorului Diesel 12 LDA 28, sub licența Sulzer, al transmisiei mecanice și al boghiurilor. Evoluția industriei socialiste a condus la dezvoltarea parcului
ÎNCĂ O LOVITURĂ PENTRU „FABRICAT ÎN ROMÂNIA” de IOAN CIORCA în ediţia nr. 1712 din 08 septembrie 2015 by http://confluente.ro/ioan_ciorca_1441686816.html [Corola-blog/BlogPost/374770_a_376099]
-
stabilit de autoritățile competente trebuie să fie retrase de pe piață. Articolul 4 (1) Rapoartele testelor privind caracteristicile de siguranță pentru copii, prevăzute la art. 3, trebuie să cuprindă, în special: ... a) numele, adresa și locul principal de desfășurare a activității fabricantului, oriunde este situat, și ale importatorului, dacă brichetele sunt importate; ... b) o descriere completă a brichetei, care să includă mărimea, forma, greutatea, combustibilul utilizat, volumul combustibilului, mecanismul de aprindere și dispozitivele de siguranță, designul, soluțiile tehnice și alte caracteristici care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260744_a_262073]
-
concordanță cu definițiile și cerințele stabilite de prezentul ordin. Aceasta va include, în special, o descriere detaliată a tuturor dimensiunilor, cerințelor de forță sau a altor caracteristici care ar putea afecta caracteristicile de siguranță pentru copii ale brichetelor, inclusiv toleranțele fabricantului pentru fiecare dintre aceste caracteristici; ... c) o descriere detaliată a testelor și a rezultatelor obținute, a datelor testelor, a locului în care s-au realizat testele, a identității organizației care a realizat testele și detalii despre calificarea și competența acestor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260744_a_262073]
-
verifica dacă recipientele au fost supuse unui tratament corect prin căldură. Răcirea recipientelor după tratamentul termic se face cu apă potabilă, fără a interzice prezenta eventualilor aditivi chimici utilizați conform practicilor tehnologice, pentru a preveni coroziunea instalațiilor și recipientelor; ... c) fabricantul trebuie să efectueze controale suplimentare, prin sondaj, pentru a se asigura că produsele prelucrate au fost eficient tratate, si anume cel putin: ... (i) teste de incubație - incubația se efectuează timp de 7 zile la 37°C ori timp de 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144050_a_145379]
-
se efectuează timp de 7 zile la 37°C ori timp de 10 zile la 35°C sau orice altă combinație echivalentă; (îi) examene microbiologice ale conținutului și recipientelor în laboratorul uzinal (al întreprinderii) sau în alt laborator autorizat; d) fabricantul trebuie să preleveze probe din producția fiecărei zile, la intervale de timp prestabilite, pentru asigurarea eficacității închiderii etanșe sau altor proceduri de închidere ermetica. În acest scop se asigura aparatură necesară pentru examinarea secțiunilor perpendiculare ale îmbinărilor recipientelor închise; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144050_a_145379]
-
trebuie să preleveze probe din producția fiecărei zile, la intervale de timp prestabilite, pentru asigurarea eficacității închiderii etanșe sau altor proceduri de închidere ermetica. În acest scop se asigura aparatură necesară pentru examinarea secțiunilor perpendiculare ale îmbinărilor recipientelor închise; ... e) fabricantul trebuie să execute controale prin care să se asigure că recipientele nu prezintă defecte; ... f) toate recipientele care sunt supuse tratamentului termic în condiții practic identice trebuie să primească o marcă de identificare a lotului, cu respectarea reglementărilor legale în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144050_a_145379]
-
în saramura destinat fabricării conservelor, se păstrează la o temperatură de -18°C în toată masă produsului, cu o eventuală fluctuație ascendentă de scurtă durată în timpul transportului de până la 3°C; ... c) produsele transformate se mențin la temperatura stabilită de fabricant. ... 2. Pentru produsele din pescuit congelate, transportate de la un depozit frigorific la o întreprindere autorizată, în scopul decongelării la sosire pentru a fi preparate și/sau prelucrate, si daca distanță de parcurs este scurtă, fără a depăși 50 km sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144050_a_145379]