34,245 matches
-
pentru evidența acestora, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripționate, destinate numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri îl are numai persoana responsabilă. (4) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt obligate să asigure măsurile necesare pentru prevenirea sustragerii acestor preparate. Articolul 10 (1) Depozitele farmaceutice veterinare pot desfășura operațiuni de import/export de substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri îl are numai persoana responsabilă. (4) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt obligate să asigure măsurile necesare pentru prevenirea sustragerii acestor preparate. Articolul 10 (1) Depozitele farmaceutice veterinare pot desfășura operațiuni de import/export de substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope numai în baza autorizațiilor de import/export emise de către Ministerul Sănătății, conform prevederilor cap. V din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București țin evidența unităților în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară care utilizează preparate stupefiante și psihotrope. (5) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București țin evidența depozitelor farmaceutice veterinare autorizate pentru distribuția produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor stupefiante și psihotrope, precum și numărul și data emiterii autorizației. (6) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București țin evidența depozitelor farmaceutice veterinare autorizate de către
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
București țin evidența depozitelor farmaceutice veterinare autorizate pentru distribuția produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor stupefiante și psihotrope, precum și numărul și data emiterii autorizației. (6) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București țin evidența depozitelor farmaceutice veterinare autorizate de către Ministerul Sănătății pentru importul/exportul, inclusiv pentru comerțul intracomunitar al preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (7) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București țin evidența autorizațiilor pentru distrugerea preparatelor stupefiante și psihotrope
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
a cărei rază teritorială unitatea își desfășoară activitatea. Articolul 26 Anexele nr. 1-11 fac parte integrantă din prezenta procedură. Anexa nr. 1 la procedură FORMULARUL Notei de comandă necesar pentru eliberarea substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope de către depozitele farmaceutice veterinare Serie ........... număr .............. Unitate de asistență medical- veterinară/Instituție de învățământ superior de medicină veterinară ........................................... Nr. Registrul unic al cabinetelor medicale veterinare, cu sau fără personalitate juridică*): .................. *) Nu se completează în cazul instituțiilor de învățământ superior de medicină veterinară. Tel: ................................................. Fax
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
comercială a produsului și forma de prezentare Substanța/Substanțele activă/active Cantitatea Numele medicului veterinar titular/șefului clinicii universitare: ............................. Semnătura, parafa și ștampila unității: ................................................................ Anexa nr. 2 la procedură MODELUL registrului pentru evidența substanțelor și preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope în depozitele farmaceutice veterinare Nr. crt. Denumire preparat, forma farmaceutică serie și valabilitate* Denumire substanță Nr. și data documentului de intrare a substanței/ preparatului medicinal veterinar Intrări cantitate substanță și/preparat Nr. și data documentului de ieșire a substanței/ preparatului medicinal veterinar Ieșiri cantitate
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
Substanța/Substanțele activă/active Cantitatea Numele medicului veterinar titular/șefului clinicii universitare: ............................. Semnătura, parafa și ștampila unității: ................................................................ Anexa nr. 2 la procedură MODELUL registrului pentru evidența substanțelor și preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope în depozitele farmaceutice veterinare Nr. crt. Denumire preparat, forma farmaceutică serie și valabilitate* Denumire substanță Nr. și data documentului de intrare a substanței/ preparatului medicinal veterinar Intrări cantitate substanță și/preparat Nr. și data documentului de ieșire a substanței/ preparatului medicinal veterinar Ieșiri cantitate substanță și/preparat Stoc Numele persoanei responsabile Semnătura
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
de substanță bază anhidră exportată (grame) Anexa nr. 6 la procedură FORMULAR pentru raportare trimestrială a cantităților din fiecare preparat medicinal veterinar stupefiant și psihotrop distribuit la nivel național în perioada ..................... Nr. crt. Denumire preparat medicinal veterinar Substanța stupefiantă/psihotropă Forma farmaceutică Concentrația de substanță activă Tip ambalaj Serie (lot) și valabilitate Cantitate produs intrată Factura nr. și data Cantitate produs ieșită Factura nr. și data Beneficiar Stoc Anexa nr. 7 la procedură LISTA substanțelor și preparatelor de uz uman ce conțin
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
medicului veterinar Semnătura 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Anexa nr. 10 la procedură CERERE pentru autorizarea distrugerii a preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară Subsemnatul ......................................... (numele și prenumele), reprezentant legal al unității medical-veterinare/depozitului farmaceutic veterinar ......................................., cu sediul în localitatea ...................., str. ................ nr. ...., județul/sectorul ................, codul unic de înregistrare ...................................., nr. Registrul unic al cabinetelor medicale veterinare, cu sau fără personalitate juridică*/nr. Autorizației de distribuție ................................, solicit autorizarea pentru distrugerea următoarelor preparate stupefiante și psihotrope: Nr. crt. Denumirea preparatului
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
semințoase și sâmburoase; clasa 0125 Cultivarea fructelor arbuștilor fructiferi, căpșunilor, nuciferilor și a altor pomi fructiferi; clasa 0126 Cultivarea fructelor oleaginoase; clasa 0127 Cultivarea plantelor pentru prepararea băuturilor; clasa 0128 Cultivarea condimentelor, plantelor aromatice, medicinale și a plantelor de uz farmaceutic; clasa 0129 Cultivarea altor plante permanente; grupa 013 Cultivarea plantelor pentru înmulțire; clasa 0130 Cultivarea plantelor pentru înmulțire; grupa 016 Activități auxiliare agriculturii și activități după recoltare; clasa 0161 Activități auxiliare pentru producția vegetală; clasa 0162 Activități auxiliare pentru creșterea
HOTĂRÂRE nr. 695 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255800]
-
specificate și trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, iar prima doză trebuie administrată într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă. Este important să se verifice eticheta flacoanelor pentru a vă asigura că pacientului i se administrează forma farmaceutică (intravenoasă sau subcutanată) și doza adecvată, conform prescripției. Pentru pacienții cărora în prezent li se administrează daratumamab intravenos, soluția injectabilă subcutanată poate fi utilizat ca tratament alternativ la forma farmaceutică daratumumab intravenos, începând cu următoarea doză planificată Inaintea initierii tratamentului
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
pentru a vă asigura că pacientului i se administrează forma farmaceutică (intravenoasă sau subcutanată) și doza adecvată, conform prescripției. Pentru pacienții cărora în prezent li se administrează daratumamab intravenos, soluția injectabilă subcutanată poate fi utilizat ca tratament alternativ la forma farmaceutică daratumumab intravenos, începând cu următoarea doză planificată Inaintea initierii tratamentului cu Daratumumab se vor face testari pentru depistarea infectiei cu VHB. La pacienții care dezvoltă reactivarea VHB, tratamentul cu daratumumab trebuie oprit și trebuie solicitat consultul unui medic gastroenterolig/infectionist specializat
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
specificate și trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, iar prima doză trebuie administrată într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă. Este important să se verifice eticheta flacoanelor pentru a vă asigura că pacientului i se administrează forma farmaceutică (intravenoasă sau subcutanată) și doza adecvată, conform prescripției. Pentru pacienții cărora în prezent li se administrează daratumamab intravenos, soluția injectabilă subcutanată poate fi utilizat ca tratament alternativ la forma farmaceutică daratumumab intravenos, începând cu următoarea doză planificată Inaintea initierii tratamentului
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
pentru a vă asigura că pacientului i se administrează forma farmaceutică (intravenoasă sau subcutanată) și doza adecvată, conform prescripției. Pentru pacienții cărora în prezent li se administrează daratumamab intravenos, soluția injectabilă subcutanată poate fi utilizat ca tratament alternativ la forma farmaceutică daratumumab intravenos, începând cu următoarea doză planificată Inaintea initierii tratamentului cu Daratumumab se vor face testari pentru depistarea infectiei cu VHB. La pacienții care dezvoltă reactivarea VHB, tratamentul cu daratumumab trebuie oprit și trebuie solicitat consultul unui medic gastroenterolig/infectionist specializat
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 813 din 18 august 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 14.194 din 10.08.2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 2.394 din 10 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258505]
-
de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 844 din 29 august 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. AR/15.157 din 26.08.2022 al Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 2.504 din 26 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258693]
-
societate reglementată de Legea societăților nr. 31/1990 - ce are obiect principal de activitate activități veterinare, caz în care formele de exercitare a profesiei sunt cabinetul medical-veterinar de consultanță, cabinetul medical-veterinar de asistență, clinica veterinară, spitalul veterinar, centrul veterinar specializat, unitatea farmaceutică veterinară pentru comercializarea cu amănuntul (farmacie veterinară sau punct farmaceutic veterinar) și laboratorul medical-veterinar privat. ... 8. În acest context, Avocatul Poporului susține că, prin aplicarea noului act normativ, unitățile medical-veterinare, care au fost înființate și funcționează în temeiul și cu
DECIZIA nr. 367 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258509]
-
principal de activitate activități veterinare, caz în care formele de exercitare a profesiei sunt cabinetul medical-veterinar de consultanță, cabinetul medical-veterinar de asistență, clinica veterinară, spitalul veterinar, centrul veterinar specializat, unitatea farmaceutică veterinară pentru comercializarea cu amănuntul (farmacie veterinară sau punct farmaceutic veterinar) și laboratorul medical-veterinar privat. ... 8. În acest context, Avocatul Poporului susține că, prin aplicarea noului act normativ, unitățile medical-veterinare, care au fost înființate și funcționează în temeiul și cu respectarea dispozițiilor legale în vigoare, sunt puse în fața unei
DECIZIA nr. 367 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258509]
-
punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 825 din 22 august 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 14.500 din 16.08.2022 al Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 926 din 21 septembrie 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. AR/16.506 din 20 septembrie 2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 2.783 din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259523]
-
de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 905 din 14 septembrie 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 16.074 din 12.09.2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 2.705 din 12 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259325]
-
săptămâni. Tratamentul cu infliximab administrat subcutanat trebuie inițiat ca tratament de întreținere la 4 săptămâni de la ultima administrare a două perfuzări intravenoase de infliximab la 5 mg/kg, administrate la interval de 2 săptămâni. Doza recomandată pentru infliximab în forma farmaceutică pentru utilizare subcutanată este de 120 mg la interval de 2 săptămâni. ... În cazul în care tratamentul de întreținere este întrerupt și este necesară reînceperea tratamentului, nu este recomandată utilizarea unui regim de re-inducție a infliximabului intravenos. În această situație
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
unică de infliximab intravenos urmată de recomandările privind doza de întreținere pentru infliximab subcutanat descrise mai sus, la 4 săptămâni după ultima administrare de infliximab intravenos. Când se trece de la terapia de întreținere cu infliximab formulă intravenoasă la forma farmaceutică subcutanată a infliximab, forma farmaceutică subcutanată poate fi administrată la 8 săptămâni după ultima administrare a perfuziilor intravenoase de infliximab. Nu sunt disponibile informații privind trecerea pacienților de la forma farmaceutică subcutanată la forma farmaceutică intravenoasă a infliximabum. Dacă pacienții
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de recomandările privind doza de întreținere pentru infliximab subcutanat descrise mai sus, la 4 săptămâni după ultima administrare de infliximab intravenos. Când se trece de la terapia de întreținere cu infliximab formulă intravenoasă la forma farmaceutică subcutanată a infliximab, forma farmaceutică subcutanată poate fi administrată la 8 săptămâni după ultima administrare a perfuziilor intravenoase de infliximab. Nu sunt disponibile informații privind trecerea pacienților de la forma farmaceutică subcutanată la forma farmaceutică intravenoasă a infliximabum. Dacă pacienții omit administrarea unei injecții cu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
terapia de întreținere cu infliximab formulă intravenoasă la forma farmaceutică subcutanată a infliximab, forma farmaceutică subcutanată poate fi administrată la 8 săptămâni după ultima administrare a perfuziilor intravenoase de infliximab. Nu sunt disponibile informații privind trecerea pacienților de la forma farmaceutică subcutanată la forma farmaceutică intravenoasă a infliximabum. Dacă pacienții omit administrarea unei injecții cu formularea subcutanată a infliximab, trebuie să fie instruiți să-și administreze imediat doza omisă în cazul în care acest lucru se întâmplă în termen de 7
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]