553 matches
-
în care valoarea ALT rămâne 3 ori limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică, cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze, vărsături, dureri abdominale, fatigabilitate, anorexie și/sau urină închisă la culoare, trebuie controlate enzimele hepatice. Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic, în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator. Dacă apare icter, tratamentul trebuie întrerupt. 8. Tulburări oculare. Există posibilitatea apariției
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se realizeze utilizând componentele metoprolol și ivabradină administrate separat, asigurând pacientului o doză optimă de metoprolol și ivabradină. Dacă, în timpul tratamentului, frecvența cardiacă scade sub 50 bătăi/minut (bpm) în repaus sau pacientul prezintă simptome asociate bradicardiei, cum sunt: amețeli, fatigabilitate sau hipotensiune arterială, scăderea dozei trebuie realizată cu componentele metoprolol și ivabradină administrate separat, asigurând pacientului o doză optimă de metoprolol. După reducerea dozei, trebuie monitorizată frecvența cardiacă. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenței cardiace sub
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
inițiat la pacienții cu o frecvență cardiacă de repaus mai mică de 70 bpm. Dacă, în timpul tratamentului, frecvența cardiacă de repaus scade și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie, cum sunt: amețeli, fatigabilitate sau hipotensiune arterială, doza trebuie redusă treptat sau, în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă, tratamentul trebuie oprit. Asocierea cu blocante ale canalelor de calciu: Asocierea cu blocante ale canalelor de calciu
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Se manifestă clinic prin semne și simptome motorii care în timp pot deveni foarte invalidante, producând handicap major, și semne și simptome nonmotorii: tulburări de somn, neurocognitive - cu formă extremă demență din boala Parkinson, vegetative, psihiatrice (afective, psihotice), senzitive, hiposmie, fatigabilitate ș.a. Simptomatologia nonmotorie poate contribui la accentuarea sau determinarea invalidității produse de boala, mai ales în stadiile avansate de boală. Tratamentul actual este simptomatic (medical și/sau chirurgical) - bazat pe stimularea dopaminergică în SNC, dar care produce o serie de
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
Se manifestă clinic prin semne și simptome motorii care în timp pot deveni foarte invalidante, producând handicap major, și semne și simptome nonmotorii: tulburări de somn, neurocognitive - cu formă extremă demență din boala Parkinson, vegetative, psihiatrice (afective, psihotice), senzitive, hiposmie, fatigabilitate ș.a. Simptomatologia nonmotorie poate contribui la accentuarea sau determinarea invalidității produse de boala, mai ales în stadiile avansate de boală. Tratamentul actual este simptomatic (medical și/sau chirurgical) - bazat pe stimularea dopaminergică în SNC, dar care produce o serie de
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee , tuse , erupție cutanată tranzitorie , durere toracică , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și durere nespecificată . La pacienții cărora li s- a administrat filgrastim s- au raportat reacții alergice , care au apărut în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee , tuse , erupție cutanată tranzitorie , durere toracică , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și durere nespecificată . La pacienții cărora li s- a administrat filgrastim s- au raportat reacții alergice , care au apărut în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mai frecvente efecte secundare asociate cu IVEMEND ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt creșterea nivelului de enzime hepatice , dureri de cap , amețeală , sughiț , constipație , diaree , dispepsie ( indigestie ) , eructație ( râgâială ) , anorexie ( lipsa poftei de mâncare ) și astenie sau fatigabilitate ( slăbiciune sau oboseală ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu IVEMEND , a se consulta prospectul . IVEMEND nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate ( alergie ) la aprepitant sau polisorbat 80 , ori la oricare alt ingredient care intră în compoziția
Ro_527 () [Corola-website/Science/291286_a_292615]
-
sunt insomnia ( tulburare a somnului ) , amețeala , durerile de cap , distensia abdominală ( balonare abdominală ) , durerile abdominale ( de burtă ) , constipația , diareea , flatulența ( gaze ) , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , ) , hiperhidroza ( transpirație excesivă ) , transpirația nocturnă , pruritul ( mâncărime ) , erupțiile cutanate , atralgia ( durerile articulațiilor ) , astenia ( slăbiciune ) , fatigabilitatea ( oboseala ) și creșterea nivelurilor sanguine ale enzimelor hepatice ( alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază ) , ale trigliceridelor ( un tip de grăsime ) , ale creatin- kinazei ( o enzimă din mușchi ) și ale lipazei ( o enzimă produsă de pancreas ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Programul de dezvoltare clinică a inclus peste 1900 de pacienți cu diferite tipuri de epilepsie , cărora li s- a administrat rufinamidă . În general , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost cefaleea , amețelile , fatigabilitatea și somnolența . La pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , cele mai frecvente reacții adverse , observate cu o frecvență superioară față de placebo , au fost somnolența și vărsăturile . Reacțiile adverse au fost în general de intensitate redusă până la moderată . La pacienții cu sindrom
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Programul de dezvoltare clinică a inclus peste 1900 de pacienți cu diferite tipuri de epilepsie , cărora li s- a administrat rufinamidă . În general , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost cefaleea , amețelile , fatigabilitatea și somnolența . La pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , cele mai frecvente reacții adverse , observate cu o frecvență superioară față de placebo , au fost somnolența și vărsăturile . Reacțiile adverse au fost în general de intensitate redusă până la moderată . La pacienții cu sindrom
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Programul de dezvoltare clinică a inclus peste 1900 de pacienți cu diferite tipuri de epilepsie , cărora li s- a administrat rufinamidă . În general , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost cefaleea , amețelile , fatigabilitatea și somnolența . La pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , cele mai frecvente reacții adverse , observate cu o frecvență superioară față de placebo , au fost somnolența și vărsăturile . Reacțiile adverse au fost în general de intensitate redusă până la moderată . La pacienții cu sindrom
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
sisteme și Foarte Mai puțin Rare frecvente Rare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Dureri la nivelul abdomenului superior Constipație Dispepsie Diaree hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și Fatigabilitate la nivelul locului de administrare Tulburări de mers * organe frecvente intoxicații * A se vedea de asemenea pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj acut , stomacul poate fi golit prin lavaj gastric sau prin inducerea emezei . Nu există
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
secundare în urma tratamentului cu Kivexa ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt hipersensibilitatea ( reacții alergice ) , erupția cutanată , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , diareea , dureri abdominale ( de burtă ) , cefaleea , artralgia ( dureri articulare ) , tulburările musculare , tusea , simptomele nazale , febra , letargia , fatigabilitatea ( oboseala ) , insomnia ( tulburări de somn ) , starea de rău general ( alterarea stării generale ) , anorexia ( pierderea poftei de mâncare ) și alopecia ( căderea părului ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Kivexa , a se consulta prospectul . Reacțiile de hipersensibilitate ( reacțiile
Ro_567 () [Corola-website/Science/291326_a_292655]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 5 4. 8 Reacții adverse În studii de stabilirea a dozei care au inclus 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian și 631 de pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care limitează
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 6 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost raportată foarte rar . Tulburări hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 7 Alte evenimente severe care au apărut
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 18 4. 8 Reacții adverse În studii de stabilirea a dozei care au inclus 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian și 631 de pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care limitează
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 19 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost raportată foarte rar . Tulburări hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare la pacienții cu scor al stării generale alterat ( vezi pct . 4
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost raportată durere abdominală ușoară la 4 % dintre pacienți . Fatigabilitatea a fost observată la aproximativ 25 % dintre pacienți , iar astenia la 16 % . În timpul tratamentului cu topotecan , incidența fatigabilității și asteniei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 3 % și , respectiv , 3 % . Alopecia totală sau accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 20 Alte evenimente severe care au apărut
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice care au inclus pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care a limitat doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost 31
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]